Зорекс утро побочные действия
Состав
Каждая таблетка содержит 0,324 г ацетилсалициловой кислоты, 1,474 г лимонной кислоты, 2,013 г гидрокарбоната натрия, а также вспомогательные вещества: 0,08 г янтарной кислоты, 0,048 г бензоата натрия, 0,001 г повидона, 0,04 г лимонного ароматизатора и 0,02 г ароматизатора «лайм».
Форма выпуска
Выпускается в виде шипучих таблеток, по 2 штуки в контурных безъячейковых упаковках (стрипах), изготовленных комбинированного материала, таблетки в стрипе разделены между собой перфорацией. Скрипы кладут по 5 штук в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Зорекс Утро обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат Зорекс Утро относится к нестероидным противовоспалительным средствам с комбинированным составом. Ацетилсалициловая кислота оказывает ингибирующее действие на циклооксигеназу 1 и 2 и в результате нарушает синтез простагландинов, имеет противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее действием, замедляет агрегацию тромбоцитов.
Гидрокарбонат натрия играет большую роль в нейтрализации свободной соляной кислоты в желудке. Это необходимо для уменьшения риска появления негативных следствий в результате употребления ацетилсалициловой кислоты.
Роль лимонной кислоты заключается в ускорении всасывания из пищеварительного тракта медикамента.
Фармакокинетика
В настоящий период времени отсутствуют данные относительно фармакокинетики препарата Зорекс Утро.
Показания к применению
К показаниям к применению лекарства Зорекс Утро относят:
- головную боль, возникающую в случае алкогольного абстинентного синдрома;
- слабо или умеренно выраженное проявление болевого синдрома у взрослых людей, который имеет различное происхождение (например, боль при мигрени, зубная боль, невралгия, боли в мышцах);
- повышенную температуру тела при развитии простудных или других инфекционно-воспалительных заболеваний (у лиц, достигших 15 лет).
Противопоказания
Зорекс Утро запрещено принимать при:
- эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта (в период обострения), желудочно-кишечных кровотечениях;
- «аспириновой» астме;
- сочетанном применении с препаратом метотрексат в дозе от 15 мг за неделю;
- выраженных нарушениях функции печени;
- выраженных нарушениях функции почек;
- геморрагических диатезах (к данной группе заболеваний относятся все виды гемофилии, телеангиэктазии, болезнь Виллебранда, гипопротромбинемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения);
- расслаивающей аневризме аорты;
- дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- портальной гипертензии;
- беременности (во время I и III триместра);
- грудном вскармливании;
- повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Препарат нельзя назначать как жаропонижающего средства тем, кто не достиг 15 лет, особенно в случаях развития острых респираторных заболеваний, который были вызваны вирусами, так как в таких случаях возникает немалый риска появления синдрома Рейе, который проявляется энцефалопатией и острой жировой дистрофией печени, а также быстрым развитием острой печеночной недостаточности.
Нужно проявлять осторожность при применении лекарства у пациентов с гиперурикемией, уратным нефролитиазом, подагрой, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (как в случае обострений, так и при наличии в анамнезе упоминаний о данных заболеваниях). Также с осторожностью назначают препарат в случаях наличия у больного сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
Побочные действия
Препарат оказывает влияние на организм в целом, поэтому многие системы организма могут проявить нежелательные симптомы, вызванные побочным действием препарата:
- Пищеварительная система: Может значительно понизиться аппетит, появиться боль в животе, боли в области желудка, чувство тошноты, рвота, диарея, признаки кровотечения в желудочно-кишечном тракте. Признаки кровотечения могут быть явные (например, черный цвет кала, кровавая рвота), а могут быть скрытыми. Но в любом случае есть опасность развития железодефицитной анемии. Также возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, даже с перфорацией. В редких случаях возможно нарушение функционирования печени, которое проявляется повышением уровня печеночных трансаминаз и билирубина.
- Центральная нервная система и органы чувств: Возможно возникновение головокружения, шума в ушах. В случаях, если препарат принимается на протяжении длительного периода времени вероятно появление головной боли, нарушений со стороны зрительного и слухового аппаратов.
- Система кроветворения и гемостаза: Побочным действием препарата может стать развитие апластической анемии, агранулоцитоза, панцитопении, геморрагического синдрома, тромбоцитопении. Если медикамент принимают уже долго может понизится уровень агрегации тромбоцитов и скорость свертывания крови (развитие гипокоагуляции).
- Мочевыделительная система: Следствием употребления высоких доз препарата возможно развитие гипероксалатурии и образование из оксалата кальция мочевых камней, может повредиться гломерулярный аппарат почек, развиться почечная недостаточность; а при продолжительном применении лекарства — папиллярный некроз.
- Также возможно развитие аллергических реакций: кожной сыпи, отека Квинке, бронхоспазма, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (или синдрома Лайелла).
Инструкция по применению таблеток Зорекс Утро (Способ и дозировка)
Таблетки Зорекс Утро принимают внутрь. Для этого таблетку растворяют в стакане воды и выпивают. Разовая доза для взрослых и детей, достигших 15 лет — 1–2 таблетки с перерывом между приемами от 4 до 8 часов. Максимально допустимая доза за сутки – 8 таблеток.
Согласно инструкции на Зорекс Утро, длина периода лечения должна быть не более 7 дней в случае, когда препарат назначен как обезболивающее средство, и не превышать 3 дней, если употребляется как жаропонижающее средство.
Передозировка
Первыми симптомами передозировки являются признаки возбуждения центральной нервной системы, появление головокружения, сильной головной боли, гастралгии, звона в ушах, понижение остроты слуха, нарушения функций зрительного аппарата, возникновение тошноты, рвоты, одышки. В далее следующих стадиях характерно ощущение сонливости, судорожные состояния, анурия, угнетается сознание вплоть до наступления комы, развитие дыхательной недостаточности, нарушения водно-электролитного обмена.
При появлении признаков отравления необходимо вызвать рвоту или промыть желудок, затем выпить необходимое количество таблеток активированного угля или другого препарата с подобным действием, выпить слабительное и обратиться за помощью к врачу. Дальнейшее лечение проводится в специализированном отделении.
Взаимодействие
Препарат обладает свойством усиливать токсичность метотрексата, вызывать повышение эффекта опиоидных обезболивающих, других нестероидных противовоспалительных средств, гепарина, некоторых видов антикоагулянтов, сульфаниламидов, тромболитиков, ингибиторов агрегации тромбоцитов, трийодтиронина, резерпина. Также он понижает эффект действия урикозурических препаратов (к ним относятся бензбромарон и сульфинпиразон), средств, снижающих артериальное давление, и диуретиков (например, спиронолактона, фуросемида).
Употребление глюкокортикостероидов, этанола или этанолсодержащих препаратов совместно с таблетками Зорекс Утро вызывает увеличение повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
Препарат повышает концентрацию в плазме крови барбитуратов, дигоксина, а также препаратов лития.
Употребление антацидов, которые содержат гидроксид магния или алюминия, приводит к замедлению и ухудшению всасывания ацетилсалициловой кислоты.
Парацетамол увеличивает вероятность развития нежелательных побочных явлений.
Условия продажи
Разрешено продавать без рецепта.
Условия хранения
В сухом и защищенном от попадания света месте. Температура воздуха не должна превышать 25 °C.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Следует проявлять осторожность при применении препарата людям с предрасположенностью к подагре, так как ацетилсалициловая кислота, входящая в состав медикамента, способствует уменьшению выведения мочевой кислоты с организма, а это может спровоцировать острый приступ этого заболевания.
Если препарат применяется длительно, необходимо время следить за состоянием показателей периферической крови, функциональным состоянием печени и проверять наличие скрытой крови в анализе кала.
Стоит помнить о том, что в одной дозе препарате Зорекс Утро содержится 933 мг натрия, поэтому нужно применять с осторожностью людям, которые находятся на бессолевой диете.
Детям
Нельзя назначать детям, не достигшим 15 лет.
С алкоголем
Употребление алкоголя во время лечения может спровоцировать желудочно-кишечное кровотечение.
При беременности и лактации
Запрещено употребление препарата во время I и III триместров беременности. Во время II триместра беременности возможно однократное применение препарата, но только в тех случаях, когда риск для плода будет меньшим, чем польза для беременной женщины.
Если необходимо применять препарат в период лактации, на период лечения нужно прекратить грудное вскармливание.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Отзывы
Отзывов о препарате Зорекс Утро достаточно много. Чаще всего его пьют как таблетки от похмелья. Есть отзывы о его эффективности, но немало и таких, которые говорят о возникновении побочных действий препарата, особенно аллергических реакций.
Цена, где купить
Зорекс Утро стоит в аптеках от 160 до 218 рублей.
Действующее вещество
— ацетилсалициловая кислота (acetylsalicylic acid)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки шипучие белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с шероховатой поверхностью, с фаской и характерным запахом, допускается легкая мраморность.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 324 мг |
Вспомогательные вещества: янтарная кислота — 0.08 г, лимонная кислота — 1.474 г, натрия бикарбонат — 2.013 г, натрия бензоат — 0.048 г, повидон — 0.001 г, ароматизатор лимонный — 0.04 г, ароматизатор лаймовый — 0.02 г.
2 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Снижение содержания простагландинов (преимущественно Е1) в центре терморегуляции приводит к снижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и возрастания потоотделения. Анальгезирующий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.
Снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии. Эффективен при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы и при вторичной профилактике инфаркта миокарда. В суточной дозе 6 г и более подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин K-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Учащает геморрагические осложнения при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами. Стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах), но в высоких дозах. Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Концентрация салицилатов в плазме крови вариабельна.
Около 80% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы — в желчи, поте, кале. Быстро проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
У новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.
Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления.
При возникновении ацидоза большая часть салицилата превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг.
Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин. T1/2 салицилата при приеме в невысоких дозах составляет 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч. У новорожденных элиминация салицилата значительно более медленная, чем у взрослых.
Показания
Ревматизм, ревматоидный артрит, инфекционно-аллергический миокардит; лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях; болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. невралгия, миалгия, головная боль); профилактика тромбозов и эмболий; первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда; профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.
В клинической иммунологии и аллергологии: в постепенно нарастающих дозах для продолжительной «аспириновой» десенситизации и формирования стойкой толерантности к НПВС у больных с «аспириновой» астмой и «аспириновой триадой».
Противопоказания
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение, «аспириновая триада», наличие в анамнезе указаний на крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, расслаивающая аневризма аорты, портальная гипертензия, дефицит витамина К, печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, синдром Рейе, детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам.
Дозировка
Индивидуальный. Для взрослых разовая доза варьирует от 40 мг до 1 г, суточная — от 150 мг до 8 г; кратность применения — 2-6 раз/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, диарея; редко — возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений из ЖКТ, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС: при длительном применении возможны головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах, асептический менингит.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, анемия.
Со стороны системы свертывания крови: редко — геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; при длительном применении — острая почечная недостаточность, нефротический синдром.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда).
Прочие: в отдельных случаях — синдром Рейе; при длительном применении — усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и уменьшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении блокаторов кальциевых каналов, средств, ограничивающих поступление кальция или увеличивающих выведение кальция из организма, повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, инсулинов, метотрексата, фенитоина, вальпроевой кислоты.
При одновременном применении с ГКС повышается риск ульцерогенного действия и возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении снижается эффективность диуретиков (спиронолактона, фуросемида).
При одновременном применении других НПВС повышается риск развития побочных эффектов. Ацетилсалициловая кислота может уменьшать концентрации в плазме крови индометацина, пироксикама.
При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.
При одновременном применении снижается эффективность урикозурических средств (в т.ч. пробенецида, сульфинпиразона, бензбромарона).
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и алендроната натрия возможно развитие тяжелого эзофагита.
При одновременном применении гризеофульвина возможно нарушение абсорбции ацетилсалициловой кислоты.
Описан случай спонтанного кровоизлияния в радужную оболочку при приеме экстракта гинкго билоба на фоне длительного применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут. Полагают, что это может быть обусловлено аддитивным ингибирующим действием на агрегацию тромбоцитов.
При одновременном применении дипиридамола возможно увеличение Сmax салицилата в плазме крови и AUC.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышаются концентрации дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови.
При одновременном применении салицилатов в высоких дозах с ингибиторами карбоангидразы возможна интоксикация салицилатами.
Ацетилсалициловая кислота в дозах менее 300 мг/сут оказывает незначительное влияние на эффективность каптоприла и эналаприла. При применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах возможно уменьшение эффективности каптоприла и эналаприла.
При одновременном применении кофеин повышает скорость всасывания, концентрацию в плазме крови и биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении метопролол может повышать Сmax салицилата в плазме крови.
При применении пентазоцина на фоне длительного приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах имеется риск развития тяжелых побочных реакций со стороны почек.
При одновременном применении фенилбутазон уменьшает урикозурию, вызванную ацетилсалициловой кислотой.
При одновременном применении этанол может усиливать действие ацетилсалициловой кислоты на ЖКТ.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, при бронхиальной астме, эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности.
Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При проведении длительной терапии и/или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах требуется наблюдение врача и регулярный контроль уровня гемоглобина.
Применение ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного средства в суточной дозе 5-8 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде следует отменить прием салицилатов за 5-7 дней.
Во время продолжительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь.
Применение ацетилсалициловой кислоты в педиатрии противопоказано, поскольку в случае вирусной инфекции у детей под влиянием ацетилсалициловой кислоты повышается риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются длительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего.
В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.
Беременность и лактация
Противопоказана к применению в I и III триместрах беременности. Во II триместре беременности возможен разовый прием по строгим показаниям.
Обладает тератогенным действием: при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба, в III триместре — вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.
Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов, поэтому не следует применять ацетилсалициловую кислоту у матери в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
При нарушениях функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность.
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказание: печеночная недостаточность.
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.
Описание препарата ЗОРЕКС УТРО основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.