Акридерм противопоказания при беременности

Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Россия, Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН
Аналоги:
Бетадерм® и ещё 4 аналога
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.
100 г бетаметазона дипропионат 0.064 г, что эквивалентно бетаметазона 0.05 г гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин 0.1 г Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.2 г, пропиленгликоль — 21.7 г, парафин жидкий — 20 г, макрогола цетостеарат — 1.3 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] — 5.7 мг, динатрия эдетат — 0.5 г, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0.1 г, калия дигидрофосфат — 0.9 г, вода очищенная — до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальное действие.
Бетаметазона дипропионат — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.
Данные о фармакокинетике препарата Акридерм Гента не предоставлены.
- дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;
- экзема (атопическая, детская, монетовидная);
- атопический дерматит (нейродермит диффузный);
- простой хронический лишай (нейродермит ограниченный);
- солнечный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- радиационный дерматит;
- опрелости;
- псориаз;
- зуд.
Препарат применяют наружно.
Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут ( утром и вечером).
Кратность применения препарата устанавливается исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях возможно более частое применение.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
При отсутствии клинического улучшения необходимо уточнить диагноз.
Местные реакции: при местном применении ГКС могут наблюдаться жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.
Системные реакции: при нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- простой герпес;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Безопасность местного применения ГКС у беременных не установлена. Поэтому назначение лекарственных препаратов этой группы при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. При необходимости применения Акридерма Гента при беременности не следует применять препарат в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, выделяется ли бетаметазон при местном применении Акридерма Гента, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат противопоказан детям до 1 года.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для местного применения могут проявляться атрофические изменения. Курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
Акридерм Гента не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие препарата Акридерм Гента с другими лекарственными средствами не выявлено.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Последняя актуализация описания производителем 03.10.2019
03.10.2019
Действующее вещество:
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол (Betamethasone + Gentamicin + Clotrimazole)
АТХ
D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Фармакологическая группа
- Глюкокортикоид для местного применения + противомикробное средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B35 Дерматофития
- B35.6 Эпидермофития паховая
- B36.0 Разноцветный лишай
- B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
- B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
- L20 Атопический дерматит
- L20.8 Другие атопические дерматиты
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L30.9 Дерматит неуточненный
Состав
Крем для наружного применения | 100 г |
активные вещества: | |
бетаметазона дипропионат | 0,064 г |
(в пересчете на 100% вещество; эквивалентно 0,05 г бетаметазона) | |
гентамицина сульфат | 0,1 г |
(в пересчете на гентамицин) | |
клотримазол | 1 г |
(в пересчете на 100% вещество) | |
вспомогательные вещества: вазелин; пропиленгликоль; парафин жидкий; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%); макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир); динатрия эдетат; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода очищенная |
Мазь для наружного применения | 100 г |
активные вещества: | |
бетаметазона дипропионат | 0,064 г |
(в пересчете на 100% вещество; эквивалентно 0,05 г бетаметазона) | |
гентамицина сульфат | 0,1 г |
(в пересчете на гентамицин) | |
клотримазол | 1 г |
(в пересчете на 100% вещество) | |
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол); парафин жидкий (вазелиновое масло); изопропилмиристат; вазелин |
Описание лекарственной формы
Крем: белого или почти белого цвета.
Мазь: полупрозрачная, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное местное, противогрибковое местное, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.
Бетаметазон — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы: Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis, Providencia rettgeri.
Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания препарата Акридерм® ГК
простой и аллергический дерматиты (особенно осложненные вторичным инфицированием);
диффузный нейродермит (в т.ч. атопический дерматит);
ограниченный нейродермит (в т.ч. простой хронический лишай);
экзема;
дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
ветряная оспа;
простой герпес;
кожные поствакцинальные реакции;
открытые раны;
детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью: беременность (особенно I триместр); детский возраст (от 2 до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение мази у беременных допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Акридерм® ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
Побочные действия
Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции.
При применении окклюзионных повязок — мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.
Взаимодействие
Взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлено.
Способ применения и дозы
Местно.
Небольшое количество препарата наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.
При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2–4 нед.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Передозировка
Симптомы: явления гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости — коррекция электролитных нарушений.
Особые указания
Необходимо избегать попадания в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально коротким курсом и с соблюдением всех мер предосторожности.
Форма выпуска
Крем для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.
Мазь для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Акридерм® ГК
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Акридерм® ГК
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
B35 Дерматофития | Дерматомикоз паховой области и гладкой кожи |
Лишай Груби-Сабуро | |
Лишай микроспорийный | |
Лишай стригущий мелкоспоровый | |
Микоз кожи и ногтей, обусловленный Trychophyton | |
Микроспория | |
Микроспороз | |
Стригущий лишай | |
Трихофития | |
Эпидермофития | |
B35.6 Эпидермофития паховая | Грибковые поражения кожных складок |
Дерматомикоз паховой области и гладкой кожи | |
Микоз паховой области | |
Микозы стоп и крупных складок | |
Паховая дерматофития | |
Паховая эпидермофития | |
Паховый дерматомикоз | |
B36.0 Разноцветный лишай | Pitirosporum orbiculare |
Лишай отрубевидный | |
Лишай отрубевидный (pityriasis furfuracea) | |
Лишай разноцветный | |
Отрубевидный лишай | |
Разноцветный лишай | |
B36.9 Поверхностный микоз неуточненный | Грибковые заболевания гладкой кожи |
Грибковые заболевания кожи | |
Грибковые поражения гладкой кожи тела | |
Дерматомикоз | |
Дерматомикоз в крупных складках кожи | |
Дерматомикоз гладкой кожи | |
Дерматомикозы | |
Дерматомикозы гладкой кожи | |
Межпальцевая грибковая эрозия | |
Микоз кожи тела | |
Микозы, осложненные вторичной пиодермией | |
Хронические грибковые инфекции | |
Эпидермофития гладкой кожи | |
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей | Грибковая паронихия |
Грибковая экзема | |
Грибковые дерматозы | |
Грибковые заболевания гладкой кожи | |
Грибковые поражения гладкой кожи | |
Грибковые поражения гладкой кожи тела | |
Грибковые поражения ногтей | |
Дрожжевая инфекция кожи | |
Кандидоз кожи | |
Кандидоз кожи и слизистых рта и зева | |
Кандидоз кожи ногтевых валиков | |
Кандидоз ногтевых валиков | |
Кандидоз ногтей | |
Кандидоз с поражением кожи и слизистых | |
Кандидоз слизистых оболочек и кожи | |
Кандидозная паронихия | |
Кандидомикоз кожи | |
Кожные кандидозные инфекции | |
Кожный кандидоз | |
Межпальцевая грибковая эрозия | |
Микотические дерматиты | |
Паронихия кандидозная | |
Поверхностная форма кандидоза кожи | |
Поверхностный кандидоз | |
Поверхностный кандидоз ногтей | |
Поверхностный микоз кожи | |
Хронический кандидоз кожи | |
L20 Атопический дерматит | Аллергические заболевания кожи |
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии | |
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии | |
Аллергические кожные заболевания | |
Аллергические поражения кожи | |
Аллергические проявления на коже | |
Аллергический дерматит | |
Аллергический дерматоз | |
Аллергический диатез | |
Аллергический зудящий дерматоз | |
Аллергическое заболевание кожи | |
Аллергическое раздражение кожи | |
Дерматит аллергический | |
Дерматит атопический | |
Дерматоз аллергический | |
Диатез экссудативный | |
Зудящая атопическая экзема | |
Зудящий аллергический дерматоз | |
Кожная аллергическая болезнь | |
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты | |
Кожная реакция на прием медикаментов | |
Кожно-аллергическое заболевание | |
Острая экзема | |
Распространенный нейродермит | |
Хронический атопический дерматит | |
Экссудативный диатез | |
L20.8 Другие атопические дерматиты | Аллергическая экзема |
Атопическая экзема | |
Дерматоз неврогенного происхождения | |
Детская экзема | |
Диффузный нейродермит | |
Конституционный нейродермит | |
Нейродерматит | |
Нейродерматозы | |
Нейродермит | |
Нейродермит диффузный | |
Нейродермит ограниченный | |
Нейродермиты | |
Ограниченный нейродермит | |
Хронический нейродерматит | |
L23 Аллергический контактный дерматит | Аллергический дерматит |
Гнойные аллергические дерматопатии | |
Контактная аллергическая реакция | |
Контактный аллергический дерматит | |
Контактный аллергодерматит | |
Фотоаллергические контактные дерматиты | |
L30.3 Инфекционный дерматит | Erythema migrans |
Бактериальный дерматит | |
Вторично инфицированные дерматозы | |
Вторично инфицированный дерматоз | |
Вторично-инфицированные дерматозы | |
Дерматит вторично инфицированный | |
Дерматит инфекционный | |
Дерматит инфицированный | |
Дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями | |
Дерматиты при наличии бактериальной инфекции или подозрении на нее | |
Дерматозы, осложненные вторичной инфекцией | |
Дерматозы, осложненные первичной и вторичной инфекцией | |
Дерматозы, осложненные первичной и/или вторичной инфекцией | |
Инфицированная экзема | |
Инфицированная экзема наружного слухового прохода | |
Инфицированный дерматит | |
Инфицированный дерматоз | |
Мигрирующая эритема | |
Микробная экзема | |
Микробные инфекции кожи | |
Некролитическая мигрирующая эритема | |
Суперинфекционный дерматит | |
Хроническая мигрирующая эритема | |
Экзема инфицированная | |
Эритема мигрирующая | |
Эритема мигрирующая хроническая | |
L30.9 Дерматит неуточненный | Аллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией |
Анальная экзема | |
Бактериальная опрелость | |
Варикозная экзема | |
Венозный дерматит | |
Воспаление кожи | |
Воспаление кожи при контакте с растениями | |
Воспалительное заболевание кожи | |
Воспалительные заболевания кожи | |
Воспалительные заболевания кожных покровов | |
Воспалительные кожные реакции | |
Воспалительные процессы кожи | |
Гипостатический дерматит | |
Грибковая экзема | |
Грибковые дерматозы | |
Дерматит | |
Дерматит застойный | |
Дерматит и экзема в области анального отверстия | |
Дерматит острый контактный | |
Дерматит перианальной области | |
Дерматоз | |
Дерматоз волосистой части головы | |
Дерматоз псориазоформный | |
Дерматоз с упорным зудом | |
Дерматозы | |
Дерматозы зудящие | |
Другие зудящие дерматозы | |
Значительные экзематозные проявления | |
Зуд при дерматозах | |
Зудящая экзема | |
Зудящие дерматозы | |
Зудящий дерматит | |
Зудящий дерматоз | |
Истинная экзема | |
Кожная реакция на укусы насекомых | |
Кожный зуд при дерматозе | |
Конституциональная экзема | |
Мокнущая экзема | |
Мокнущее воспалительное заболевание кожи | |
Мокнущее инфекционно-воспалительное заболевание кожи | |
Неаллергический дерматит | |
Нуммулярная экзема | |
Ограниченный зудящий дерматит | |
Острая контактная экзема | |
Острое воспалительное заболевание кожи | |
Острый дерматоз | |
Острый тяжелый дерматоз | |
Перианальный дерматит | |
Поверхностный дерматоз | |
Подострая контактная экзема | |
Простой дерматит | |
Профессиональный дерматит | |
Психогенный дерматоз | |
Пузырный дерматит новорожденных | |
Пустулезные высыпания | |
Раздражение и покраснение кожных покровов | |
Слабомокнущая экзема | |
Сухая атрофическая экзема | |
Сухая экзема | |
Токсический дерматит | |
Ушной экземоподобный дерматит | |
Хроническая экзема | |
Хронические дерматозы | |
Хронический дерматоз | |
Хронический распространенный дерматоз | |
Чешуйчатые папулезные дерматозы | |
Экзема | |
Экзема анальной области | |
Экзема кистей рук | |
Экзема контактная | |
Экзема лихенизированная | |
Экзема нуммулярная | |
Экзема острая | |
Экзема острая контактная | |
Экзема подострая | |
Экзематозный дерматит | |
Экземоподобные высыпания | |
Экэема экзогенная | |
Эндогенная экзема | |
Ягодичный дерматит |