Актилизе показания и противопоказания

Актилизе показания и противопоказания thumbnail

Состав

Алтеплаза, фосфорная кислота, L-аргинин, полисорбат.

Форма выпуска

Порошок для инфузий в стерильных стеклянных флаконах 50 мл, в комплекте с растворителем во флаконах по 50 мл; в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Тромболитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат с тромболитическим эффектом, является тканевым активатором плазминогена (профибринолизина) — гликопротеина, модифицирующего его в плазмин (фибринолизин); оказывая таким образом фибринолитическое и антикоагулянтное действие. Фибринолитическое действие препарата ограничивается тромбом, на другие механизмы гемостаза препарат практически не влияет (не разрушает фибриноген, не активирует системный фибринолиз) в связи с чем риск развития кровотечений на фоне его приема не повышается и гипофибриногенемия не возникает.

При возникновении острой тромбоэмболии легочной артерии, которая сопровождается нарушением гемодинамики, прием препарата способствует уменьшению, в течении короткого промежутка времени, размера тромба, нормализации давления в легочной артерии и сохранению физиологически нормальной работы правого желудочка.

Фармакокинетика

Препарат в течении короткого времени выводится из кровотока. Период полувыведения составляет около 5 минут, то есть, в крови через 20 мин остается около 10% исходной концентрации. Оставшаяся доза алтеплазы, которая распределяется в тканях и жидкостях организма выводится в течение 40 минут. Биотрансформация препарата происходит в печени.

Показания к применению

  • В фармакологической терапии восстановления сосудистого кровотока путем лизиса тромба при состоянии острого инфаркта миокарда;
  • В фармакологической терапии тромбоэмболии легочной артерии с нарушением гемодинамики;
  • В фармакологической терапии острого периода ишемического инсульта.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, новообразования ЦНС, геморрагический диатез, заболевания, сопровождающиеся нарушением кровообращения мозга (инсульт геморрагический, внутричерепное кровоизлияние), аневризма сосудов, хирургические вмешательства на спинном мозге, ретинопатия геморрагическая, общие операции, акушерское родоразрешение, выраженная артериальная гипертензия, перикардит, эндокардит бактериальный, панкреатит, язвенная болезнь в стадии обострения, печеночная недостаточность, портальная гипертензия, цирроз печени, варикозное расширение венозных сосудов пищевода, гепатит.

Назначать препарат Актилизе с осторожностью при наличии состояний, которые сопровождаются высоким риском развития кровотечения (пункции сосудов, биопсии, в/м инъекции), беременность, лактация, детский и пожилой возраст.

Побочные действия

Местное наружное кровотечение из поврежденных сосудов, места пункции, десен, носа, внутреннее кровотечение (в мочеполовом тракте, ЖКТ, паренхиматозных органах), аритмия, редко — тошнота, рвота, тромботическая эмболия, понижение АД.

Актилизе, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Приготовление раствора для инфузий: содержимое флакона с препаратом следует растворить в содержимом второго флакона из комплекта (вода стерильная) до концентрации 1 мг/мл. В дальнейшем, для разведения этого раствора можно использовать физиологический раствор. Препарат вводится внутривенно. Дозировка определяется в зависимости от заболевания, веса и состояния больного.

При инфаркте миокарда в остром периоде (первые 6 часов) больным с весом более 65 кг препарат вводится в/в струйно, в дозе 15 мг, далее — инфузия 50 мг в течение получаса и еще 35 мг на протяжении одного часа до дозы 100 мг. Через 6–12 часов после появления симптомов вводится в/в струйно в дозе 10 мг, затем, в течение первого часа, инфузия 50 мг и каждые 30 мин по 10 мг до достижения общей дозы 100 мг за период 3 часа. Для пациентов с весом меньше 65 кг общая максимальная доза вводимого препарата не должна быть более 1,5 мг/кг. Параллельно вводится гепарин и ацетилсалициловая кислота. При лечении препаратом Актилизе необходим контроль активированного тромбопластинового времени.

При лечении тромбоэмболии легочной артерии Актилизе вводят в/в струйно в дозе 10 мг за 1–2 минуты и далее в дозе 90 мг за 2 часа, до общей дозировки 100 мг. Для пациентов с весом меньше 65 кг общая максимальная доза вводимого препарата не должна быть более 1,5 мг/кг.

Передозировка

Проявляется геморрагическими осложнениями в виде наружного и внутреннего кровотечения.

Взаимодействие

Применение Актилизе с другими ЛС, оказывающими влияние на свертываемость крови или функцию тромбоцитов увеличивает риск развития кровотечения. При одновременном приеме препарата с ингибиторами АПФ возрастает риск развития анафилактических реакций. При инфузии Актилизе его запрещается смешивать в одной и той же емкости с другими ЛС.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

Препарат хранить при температуре до 25°C. Готовый к использованию раствор разрешено хранить в холодильнике не более суток.

Читайте также:  Фейсы и их противопоказания

Срок годности

3 года.

Аналоги Актилизе

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Альтеплаза.

Отзывы об Актилизе

Отзывы врачей о препарате в своем большинстве положительные. Препарат Актилизе имеет ряд существенных преимуществ, в основе которых — фибриноспецифичность препарата. Поскольку на него антитела не вырабатываются, препарат можно использовать повторно, он редко вызывает артериальную гипотонию.

Применение Актилизе при инфаркте, если лечение начато сразу (в первые 6 часов) позволяет существенно снизить показатели смертности. Кроме того, применение Актилизе позволяет в большинстве случаев избежать тяжелого осложнения инфаркта миокардакардиогенного шока.

Цена Актилизе, где купить

Цена комплекта лиофилизата Актилизе для приготовления инфузионного раствора 50мг + растворитель 50мл №1 варьирует в пределах 22 450 — 28 480 рублей за упаковку. Купить Актилизе можно без затруднений в большинстве аптек Москвы.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Актилизе лиоф. пригот. раствора для инфузий флакон 50мг в комплекте с растворителем (вода для инъекций флакон 50мл)Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ/ООО НПО Петровакс Фарма

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Актилизе лиоф для ин 50 мг N1фл с растворителем

показать еще

Аптека24

  • Актилизе 50 мг №1 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ,Німеччина

ПаниАптека

  • Актилизе инфузия Актилизе порошок для приготовления инфузионного раствора 50мг 50мл Германия , Boehringer Ingelheim Pharma

показать еще

Источник

Актилизе — это лекарственный препарат, который помогает справиться с различными заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Он предназначен для активации преобразования плазмииногена в плазмин. Благодаря такой трансформации улучшается работа сердца и устраняются патологии.

Форма выпуска и состав

Международное непатентованное название (МНН) Актилизе — Алтеплаза. Это лекарственное средство считается одним из наиболее эффективных. Из-за этого его часто назначают при серьёзных заболеваниях сердца. Купить препарат можно в любой аптеке города, но только если есть рецепт от врача. Без него легально приобрести Актилизе не удастся.

Производители препарата выпускают его только в одной лекарственной форме — порошок для приготовления раствора.

Актилизе

Он окрашен в светло-жёлтый оттенок и продаётся в стерильных стеклянных флаконах вместимостью 50 миллилитров. К нему прилагается специальная жидкость для разведения, которая выпускается в такой же ёмкости, что и порошок. Оба флакона упаковываются в картонную коробку и отпускаются поштучно.

Состав лекарства не отличается особой вариативностью. В него входит только одно действующее вещество и несколько вспомогательных. В одном флаконе содержится:

  • алтеплаза (активное вещество препарата) — 50 миллиграмм;
  • полисорбат 80;
  • L-аргинин;
  • фосфорная кислота;
  • гентамицин.

Показания

Лекарство разрешено продавать и использовать на территории Российской Федерации, так как оно входит в регистр лекарственных средств (РЛС). Актилизе может назначить только лечащий врач. Кроме этого, он должен подробно рассказать пациенту основные правила применения, а также рассчитать максимально эффективную дозировку и продолжительность курса лечения.

Показания к применению Актилизе

Рекомендуется использовать Актилизе для избавления от таких недугов:

  • инфаркт миокарда в стадии обострения;
  • пиковый период ишемического инсульта;
  • массивная тромбоэмболия лёгочной артерии, которая сопровождается нестабильной гемодинамикой (движением крови по сосудам).

Противопоказания

Актилизе считается довольно сильным лекарственным препаратом, поэтому имеет большое количество противопоказаний. Их перечень может меняться в зависимости от типа заболевания и его негативных проявлений.

Запрещено применять это средство в таких общих случаях:

  • все триместры беременности;
  • период кормления малыша грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость действующего вещества алтеплазы;
  • повышенная чувствительность организма к одному или нескольким вспомогательным компонентам.

Противопоказания к применению Актилизе

Для больных, у которых есть высокая вероятность образования кровотечений, существует свой набор противопоказаний.

Среди них выделяются такие:

  • геморрагический диатез;
  • различные патологии центральной нервной системы (новообразования, аневризма и другие);
  • обширные кровотечения, которые развивались в течение последних 6 месяцев;
  • внутричерепное кровоизлияние;
  • тяжёлая степень артериальной гипертензии;
  • проведение терапии пероральными антикоагулянтами и Варфарином;
  • травма, полученная в предыдущие 2 недели и повлёкшая хирургическое вмешательство;
  • недавние проколы кровеносных сосудов;
  • продолжительная сердечно-сосудистая реанимация;
  • недавняя черепно-мозговая травма;
  • острая печёночная недостаточность;
  • панкреатит на стадии обострения;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • разнообразные дефекты кровеносных артерий и вен.
Читайте также:  Отслойка стекловидного тела противопоказания

Когда нельзя принимать Актилизе

В некоторых случаях запрещено использовать Актилизе, если больной перенёс ишемический инсульт. К ним относятся:

  • отсутствие достоверных сведений о времени начала заболевания;
  • тяжёлое течение болезни;
  • перенесённая травма головы (за последние 3 месяца);
  • сопровождение инсульта постоянными судорогами;
  • наличие сахарного диабета;
  • низкое содержание тромбоцитов;
  • повышенные показатели артериального давления;
  • чрезмерно низкая или высокая концентрация глюкозы в крови пациента.

Актилизе при диабете

В некоторых случаях при ишемическом инсульте есть высокий риск возникновения внутричерепных кровотечений.

Из-за этого следует применять Актилизе только в случае отсутствия следующих особенностей пациента:

  • заболевания и патологии, которые повышают вероятность образования кровотечений;
  • длительная задержка начала терапии;
  • бессимптомные аневризмы церебральных сосудов;
  • предварительно проведённая терапия с использованием антиагрегатных препаратов, в том числе и ацетилсалициловой кислоты;
  • возраст более 80 лет.

Актилизе при высоком давлении

Инструкция по применению

Для того чтобы Актилизе оказал максимально эффективное воздействие на пациента, необходимо правильно приготовить и ввести раствор. При этом следует чётко соблюдать предусмотренные дозировки и продолжительность лечения.

Производители лекарственного средства разработали несколько основных правил, позволяющих правильно принимать Актилизе. Их обязательно следует учитывать, чтобы избежать негативных последствий для организма.

Как разводить Актилизе

Правила подготовки раствора и его введения:

  1. Во флакон с порошком наливается специальный растворитель, который прилагается к лекарству. Не рекомендуется выполнять этот процесс в обратном порядке.
  2. Смешиваются обе составляющие до полного растворения сыпучего вещества. Делать это нужно максимально аккуратно, без сильных встряхиваний и образования пены.
  3. Правильно подготовленный раствор должен иметь равномерную структуру без нерастворённых частиц порошка.
  4. Если есть необходимость дополнительного разведения смеси, то можно добавить во флакон раствор хлорида натрия (0,9%).
  5. Минимально допустимая концентрация алтеплазы — 0,2 мг/мл.
  6. Готовый раствор запрещается дополнять другими лекарственными средствами.
  7. Курс лечения нужно начинать сразу же после появления первых признаков заболевания.

Дозировка

Для каждого конкретного случая следует выбирать определённую дозировку препарата. Эту работу лучше всего доверить высококвалифицированному врачу, который сможет точно рассчитать минимально эффективное количество лекарства.

Дозировка Актилизе

Оптимальный режим дозирования:

  1. Инфаркт миокарда. Для пациентов с этим симптомом важно начать лечение в первые 6 часов после обнаружения первых признаков. Им следует вводить препарат внутривенно в количестве 50 мг. При необходимости дозировку можно увеличивать вдвое. Максимальная суточная норма лекарства составляет 100 мг. Пациенты с массой тела более 65 кг должны получить дополнительную инъекцию в объёме, который рассчитывается исходя из пропорции 0,5 мг на каждый килограмм веса.
  2. Тромбоэмболия. В этом случае нужно вводить Актилизе в несколько этапов. Сначала следует сделать внутривенную инъекцию (10 мг), а затем капельную (90 мг на протяжении 2 часов). При весе более 65 кг количество лекарства рассчитывается отдельно. Рекомендуется использовать не более 1,5 мг/кг.
  3. Ишемический инсульт. Для успешного лечения этой болезни нужно как можно быстрее начать терапию. Для этого следует поочерёдно ввести: 10% от рассчитанной дозы струйно, а 90% – при помощи капельницы. Максимальная норма на 1 день составляет 90 мг.

Капельница с Актилизе

Побочные эффекты

Если неправильно принимать Актилизе и использовать чрезмерные дозировки препарата, то можно столкнуться с различными осложнениями. Из-за них вырастет вероятность ухудшения состояния здоровья и понадобится дополнительное лечение.

Побочные эффекты Актилизе

Возможные побочные явления от приёма Актилизе:

  1. Иммунная система. Одними из самых частых негативных проявлений считаются анафилактоидные реакции. Кроме этого, может возникать ангионевротический отёк, бронхоспазм, крапивница, сыпь на поверхности кожи, а также снижение показателей артериального давления.
  2. Сердечно-сосудистая система. При неправильном использовании Актилизе возникают различные кровотечения (внешние и внутренние).
  3. Нервная система. Если принимать чрезмерное количество препарата, то может возникать церебральная и внутричерепная гематома, а также геморрагический инсульт.
  4. Органы зрения. Здесь возможно кровоизлияние в сетчатку глаза и ухудшение зрения.
  5. Пищеварительная система. Сильно может пострадать от передозировки и желудочно-кишечный тракт. У пациентов часто наблюдаются приступы тошноты и рвоты, в том числе кровавой. Редко можно встретить кровоточивость дёсен, язву желудка, образование открытых ран и гематом в прямой кишке.
  6. Дыхательная система. У больных, принимающих Актилизе, часто возникают кровотечения из носа и глотки. Немного реже наблюдается кашель с кровью.
  7. Мочевыделительная система. Если не соблюдать дозировки препарата, то можно столкнуться с кровотечением из мочевыводящих путей, сопровождаемым сильными болевыми ощущениями.
Читайте также:  Урсодез противопоказания и побочные эффекты

Побочные действия Актилизе

Кроме этих последствий, у пациента может повыситься температура тела, образоваться жировая эмболия, а также кровотечения в местах введения лекарства.

Особые указания

Производители препарата указали в инструкции несколько особых случаев, в которых нужно принимать лекарство с соблюдением особых правил. Эта информация поможет пациентам избежать нежелательных последствий и максимально ускорить процесс лечения:

  1. Актилизе можно использовать только в тех случаях, когда больной находится на стационарном лечении. Важно, чтобы медицинское учреждение имело специальное оборудование и квалифицированный персонал.
  2. Во время лечения этим лекарственным препаратом следует постоянно контролировать состояние пациента и фиксировать возможные его изменения.
  3. При использовании Актилизе существует высокая вероятность развития кровотечений. Из-за этого следует избегать лишних инъекций и уберегать больного от возможных травм.
  4. При инфаркте миокарда Актилизе помогает снизить смертность пациентов в первые 30 дней лечения.
  5. Перед лечением ишемического инсульта следует убедиться в отсутствии внутричерепного кровотечения. Сделать это можно при помощи магниторезонансной или компьютерной томографии.
  6. Больные, которые страдают от сахарного диабета, хуже переносят терапию препаратом Актилизе. При этом эффективность лечения также снижается.
  7. При тяжёлых формах инсульта запрещается использовать препарат, так как он может вызвать сильное кровоизлияние, которое повлечёт за собой смерть.

Актилизе необходимо принимать в стационаре

Лекарственное взаимодействие

Во время применения препарата следует учитывать не только его характеристики, но и взаимодействие с другими лекарствами. В противном случае увеличится риск осложнений, которые приведут к ухудшению состояния пациента.

Основные комбинации препаратов и их последствия для человека:

  1. Сочетание Актилизе с лекарствами, изменяющими функции тромбоцитов и влияющими на свёртываемость крови, может увеличиваться риск возникновения кровотечений.
  2. При одновременном использовании с алтеплазой ингибиторов ангиотензин превращающего фермента повышается вероятность развития анафилактоидных реакций.
  3. При смешивании Актилизе с другими лекарственными средствами в одной ёмкости, значительно усиливается негативное влияние обоих составляющих.
  4. В период применения препарата не рекомендуется использовать другие подобные лекарства или аналоги.

Актилизе с другими препаратами

Стоимость и аналоги

Чтобы узнать стоимость лекарства, необходимо обратиться в ближайшую аптеку населённого пункта, так как цена в инструкции по применению Актилизе отсутствует. Провизор проконсультирует покупателя и подскажет, где найти препарат, если его нет в этой аптеке. В Москве и других крупных городах России цена на Актилизе может варьироваться в пределах от 22 до 30 тыс. рублей.

Аналоги Актилизе

В соседних странах она ещё увеличивается и достигает, в переводе с иностранной валюты, 40 тыс. рублей.

В закрытом виде раствор Актилизе может храниться до 3 лет. При этом важно содержать флаконы в тёмном и сухом месте с температурой не выше 25 градусов по Цельсию. Так как лекарство может оказать серьёзное влияние на здоровье человека, его следует хранить в недоступном для детей и животных месте.

Несмотря на развитие фармацевтической отрасли, производители лекарственных препаратов придумали только один аналог Актилизе. Он называется Альтеплаза и имеет в своём составе то же активное вещество.

Актилизе — очень дорогой, но эффективный препарат, позволяющий проводить лечение самых трудных заболеваний сердечно-сосудистой системы. При правильном применении и соблюдении рекомендаций врачей можно значительно увеличить шансы на выздоровление и избежать каких-либо негативных последствий.

Отзывы пациентов

Вадим. Актилизе прекрасно зарекомендовал себя при лечении ишемического инсульта. Благодаря ему я быстро пошёл на поправку и вернулся к нормальной жизни.

Анатолий. Актилизе спас моего друга, у которого был инфаркт миокарда. Без своевременной дозы препарата спасти его было бы невозможно. Сейчас он уже выписан из больницы и проходит курс реабилитации. Я благодарен производителям лекарства и врачам, которые оказали нужную помощь.

Алексей. Благодаря препарату Актилизе я сейчас могу писать это отзыв. У меня был острый ишемический инсульт, который мог привести к самым плачевным последствиям. Врачи больницы быстро выполнили все необходимые действия и ввели мне препарат. Постепенно моё состояние улучшалось и сейчас я чувствую себя гораздо лучше.

Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста

© 2018 – 2019, MedPechen.ru. Все права защищены.

Источник