Алфлутоп побочные действия и противопоказания

Алфлутоп побочные действия и противопоказания thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Стимулятор репарации тканей природного происхождения

Действующее вещество

— биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.

1 мл
биоактивный концентрат мелких морских рыб*0.1 мл

* биоактивный концентрат мелких морских рыб (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Вспомогательные вещества: фенол — не более 0.005 г, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Алфлутоп не предоставлены.

Показания

  • первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
  • спондилез;
  • остеохондроз.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

Дозировка

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м:

  • по 1 мл/сут, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней), или
  • по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Курс лечения — 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание в/м и внутрисуставного введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.

Побочные действия

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

Очень редко: анафилактические реакции.

Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).

Передозировка

При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Описание препарата АЛФЛУТОП основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Алфлутоп – хондропротекторный лекарственный препарат

Алфлутоп – хондропротекторный лекарственный препарат, улучшающий метаболизм хрящевой ткани.

Форма выпуска и состав Алфлутопа

Алфлутоп выпускается в виде раствора, предназначенного для внутримышечных и внутрисуставных инъекций в ампулах по 1 мл.

Читайте также:  Сабельник болотный чай полезные свойства и противопоказания для

Основным действующим веществом раствора Алфлутоп является биоактивный концентрат из различных видов мелкой морской рыбы (кильки (Sprattus sprattus sprattus), пузанка черноморского (Alosa tanaica nordmanni), анчоуса черноморского (Engraulis encrassicholus ponticus), мерланга черноморского (Odontogadus merlangus euxinus)).

В качестве вспомогательных веществ использованы: фенол и вода для инъекций.

Фармакологическое действие Алфлутопа

Алфлутоп представляет собой лекарственное средство для регуляции метаболизма хрящевой ткани. Препарат — биоактивный концентрат из морской мелкой рыбы, содержащий аминокислоты, мукополисахариды, пептиды, ионы калия, натрия, магния, кальция, железа, цинка, меди.

Данное лекарственное средство предупреждает разрушение макромолекулярных структур тканей, активизирует восстановление в ткани суставного хряща и интерстициальной ткани. Этим объясняется его обезболивающее действие.

Препарат оказывает противовоспалительный эффект, регенерирует ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы и стабилизации синтеза гиалуроновой кислоты. Данные эффекты являются синергичными и обусловливают активизацию обмена веществ в тканях хряща и восстановление его структуры, что препятствует развитию в нем дегенеративных процессов.

Алфлутоп оказывает влияние на состав синовиальной жидкости, уменьшая содержание в ней серомукоида, лейкоцитов, фибриногена, глобулинов.

Препарат обладает быстроразвивающимся эффектом. Противовоспалительный эффект средства заметен уже через 7 дней после начала его применения. В конце терапии, содержание в синовиальной жидкости гиалуроновой кислоты повышается вдвое.

Алфлутоп помогает устранить большую часть симптомов дистрофических и дегенеративных изменений в суставах, снимает суставные боли, возникающие у пациентов при ходьбе и в покое, улучшая тем самым их качество жизни.

Препарат безопасен для здоровья и позволяет уменьшить дозировку или отменить применение нестероидных противовоспалительных средств.

Показания к применению Алфлутопа

По инструкции Алфлутоп показан при:

  • остеохондрозе;
  • первичном и вторичном остеоартрозе различных локализаций (гонартрозе, коксартрозе, артрозе мелких суставов);
  • спондилезе;
  • периартрите;
  • фибромиалгии;
  • пародонтопатии;
  • травматическом дизостозе;
  • а также в послеоперационный период для восстановления работы суставов.

Противопоказания к применению Алфлутопа

По инструкции Алфлутоп не применяется:

  • при высоком уровне чувствительности организма больного к компонентам, входящим в данный препарат;
  • в детском возрасте;
  • во время беременности и лактации.

Препарат из-за отсутствия клинических данных не рекомендован к применению в юношеском возрасте.

Способ применения и дозировка Алфлутопа

Препарат может вводиться как внутримышечно, так и внутрисуставно.

При поражении крупных суставов используют внутрисуставное введение.

Уколы Алфлутопа делаются в каждый сустав по 1-2 мл, перерыв между инъекциями составляет 3-4 дня. Всего выполняется по 5-6 уколов Алфлутопа в каждый сустав.

При остеохондрозе и полиостеоартрозе используют внутримышечное введение препарата. Алфлутоп вводится по 1 мл в день глубоко в мышцу на протяжении 20 дней.

При необходимости можно сочетать внутрисуставное и внутримышечное введение средства.

Целесообразно повторение курса терапии через полгода.

Побочные эффекты Алфлутопа

По отзывам Алфлутоп довольно хорошо переносится больными.

В редких случаях могут возникать побочные действия в виде зудящего дерматита, кратковременных миалгий, покраснения кожи и жжения в области введения лекарственного средства.

Иногда могут наблюдатьсяанафилактические реакции и в преходящее усиление интенсивности боли (при введении препарата в сустав).

Передозировка Алфлутопом

По отзывам к Алфлутопу передозировка препаратом может проявляться аллергическими реакциями у предрасположенных к ним пациентов.

Применение при беременности и лактации

Алфлутоп по показаниям не может применяться в периоды беременности и последующего кормления ребенка грудью.

Взаимодействие Алфлутопа с другими препаратами

Не установлено лекарственного взаимодействия Алфлутопа с другими препаратами.

Особые указания

Необходимо иметь в виду, что при наличии у пациента индивидуальной непереносимости морской рыбы, опасность развития аллергических реакций увеличивается.

Аналоги Алфлутопа

Структурных аналогов у Алфлутопа нет. Аналогами Алфлутопа по фармакологическому действию являются такие препараты, как Структум, Глюкозамин, Хондролон, Румалон, Хондроитин, Хондрофен.

Условия хранения Алфлутопа

Препарат хранят при температуре 15-25º, в темном, без доступа детей месте.

Источник

Алфлутоп побочные действия и противопоказания

Алфлутоп — лекарственное средство для парентерального введения, которое используется в ортопедии, ревматологии, травматологии. Препарат предназначен для терапии дегенеративно-дистрофических и воспалительных патологий суставов и позвоночника. Алфлутоп применяется для лечения остеоартрозов и остеохондрозов различной локализации, псориатического, подагрического, ревматоидного артритов. Основное фармакологическое свойство инъекционного раствора — восстановление подвергшихся деструкции хрящевых тканей. При курсовом использовании проявляется его противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее действие.

Алфлутоп побочные действия и противопоказания

Остеоартроз.

Лекарство от суставов Алфлутоп содержит комплекс ингредиентов натурального происхождения. Высокая концентрация биологически активных веществ определяет его клиническую эффективность и широкий перечень противопоказаний. Терапия суставных заболеваний проводится после обследования пациента, установления степени дегенеративных изменений, стадии патологии.

Читайте также:  Справка противопоказаний для перелетов по беременности

Описание препарата

Важно знать! Врачи в шоке: «Эффективное и доступное средство от боли в суставах существует…» Читать далее…

Алфлутоп не способен быстро купировать воспаление и отек, избавить человека от острых или тупых суставных болей. У лекарственного средства другая задача — регенерация хрящевых тканей. С болью и воспалением успешно справляются НПВС, анальгетики, глюкокортикостероиды. Но только хондропротекторы, включая Алфлутоп, воздействуют на патогенез заболевания, ускоряя метаболизм в гиалиновых хрящах.

Алфлутоп побочные действия и противопоказания

Алфлутоп и его аналоги.

Коксартроз, остеохондроз, гонартроз, спондилоартроз пока не удается вылечить окончательно. Применяемые консервативные методы направлены на снижение выраженности симптоматики и предупреждение распространения деструктивных изменений. Ведется постоянный поиск препаратов, использование которых препятствовало бы утрате работоспособности человеком. Одним из них стал Алфлутоп. Он относительно недавно появился на фармацевтическом рынке, но его терапевтическая эффективность подтверждена многочисленными клиническими испытаниями.

Алфлутоп относится к биотехнологическим лекарственным средствам. Его состав представлен стерильным экстрактом, полученным при переработке морских организмов. В инъекционном растворе содержится большое количество полезных для суставов веществ:

  • аминокислоты;
  • пептиды;
  • углеводы;
  • микроэлементы: натрий, калий, кальций, магний, железо, медь, цинк.

Алфлутоп побочные действия и противопоказания

Результаты экспериментальных данных выявили интересную особенность фармакологического действия препарата. После его введения повышается биосинтез гиалуроновой кислоты и ингибируется гиалуронидаза (фермент, ответственный за ее разрушение). В отличие от других препаратов, во время применения Алфлутопа эти процессы происходят одновременно. Протеогликаны и коллаген — главные компоненты хрящевых тканей. А гиалуроновая кислота служит своеобразной осью для агрегации сложных белков. Ее высокая концентрация стимулирует биосинтез протеогликанов, ингибирует металлопротеиназы, разрушающие хрящи. Чем больше гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости, тем лучше ее амортизирующие свойства. При соприкосновении костных структур сустава не возникает опасного трения, провоцирующего изнашивание гиалиновых хрящей.

Проведение клинических исследований позволило установить еще одно лечебное действие Алфлутопа. При повышении концентрации гиалуроновой кислоты в суставе снижается вероятность развития вторичного синовита. У хондропротектора крупные молекулы, на которых и абсорбируются медиаторы боли, воспаления, лихорадки — простагландины, лейкотриены, цитокины.

Состав и форма выпуска

Румынский производитель выпускает Алфлутоп в двух лекарственных формах — в виде инъекционного раствора и мази для локального нанесения. Раствор представляет собой прозрачную жидкость с желтоватым оттенком. В аптеках можно приобрести препарат в различных первичных упаковках:

  • ампулы 1,0 мл №10 (1550 рублей);
  • ампулы 2,0 №5 (1750 рублей);
  • одноразовые шприцы 2,25 мл №5 (около 2000 рублей).

Вторичная упаковка — картонная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению. Активным ингредиентом Алфлутопа является депротеинизированный (очищенный от крупномолекулярных протеинов) и делипидизированный (освобожденный от жиров) субстрат из рыб различных семейств. Это черноморский мерланг, килька, черноморский пузанок, черноморский анчоус. В качестве стабилизатора производитель использует фенол, обладающий также антисептическим действием. Растворителем является вода для инъекций.

Алфлутоп побочные действия и противопоказания

Уколы для суставов Алфлутоп подлежат хранению в темном месте при комнатной температуре (15–25°C). Раствор следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Препарат нельзя применять для лечения при изменении его консистенции, цвета, появлении осадка. Срок годности — 3 года.

Фармакологическое действие

Алфлутоп — представитель клинико-фармакологической группы стимуляторов репарации природного происхождения. Кроме повышения продуцирования гиалуроновой кислоты и коллагена, препарат уменьшает проницаемость мелких кровеносных сосудов. Также отмечена его способность торможения разрушения соединительнотканных структур, стимуляции восстановительных процессов в хрящевых и рыхлых волокнистых тканях суставов. Протеогликаны, полученные при экстрагировании морских рыб, улучшают трофику, повышают гидрофильность хрящей. Они удерживают большее количество влаги, что положительно сказывается на их упругости и эластичности. После нескольких инъекций Алфлутопа проявляются и другие терапевтические свойства:

  • снижается интенсивность болевого синдрома в состоянии покоя, во время движения;
  • за счет подавления воспаления, ускорения обмена веществ рассасываются отеки околохрящевых мягких тканей;
  • повышается объем движений, устраняется утренняя скованность суставов.

Противовоспалительное действие Алфлутоп начинает оказывать примерно через неделю лечения. А после терапевтического полугодичного курса отмечается существенное повышение выработки синовиальной жидкости.

Согласно результатам биохимических исследований, после парентерального введения препарата уменьшается концентрация серомукоидов (сывороточные гликопротеины), глобулинов, фибриногена. В синовиальной жидкости пациентов с артритами обнаруживается снижение содержания белых кровяных телец и С-реактивного белка.

Показания и противопоказания к применению

«Врачи скрывают правду!»

Даже «запущенные» проблемы с суставами можно вылечить дома! Просто не забывайте раз в день мазать этим…

>

Основные показания к лечению Алфлутопом — дегенеративно-дистрофические патологии суставов и позвоночника. Это остеоартрозы тазобедренных, коленных, голеностопных, плечевых, локтевых суставов и мелких сочленений, например, лучезапястного. Препарат назначают и при воспалительных заболеваниях, провоцирующих постепенное разрушение хрящевых тканей. Его включают в терапевтические схемы при диагностировании ревматоидного, псориатического артритов, подагры. Сложность лечения таких патологий биологическими средствами заключается в иногда неправильном иммунном ответе на вводимые вещества. Поэтому обязательно проводится предварительное тестирование реакции организма на Алфлутоп. Показания к применению:

  • хондральные и эндохондральные нарушения окостенения;
  • посттравматические остеопорозы.

Алфлутоп побочные действия и противопоказания

Инъекции для восстановления суставов после травм.

В качестве вспомогательного лечения Алфлутоп показан при пародонтопатиях (заболеваниях тканей опорного аппарата зуба). Нередко препарат назначается пациентам для ускорения восстановления суставов после переломов, вывихов, подвывихов.

Лекарственное средство не используется в терапии пациентов, обладающих индивидуальной чувствительностью к его активным или вспомогательным ингредиентам. Оно противопоказано в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания. Пациентам до 18 лет терапия Алфлутопом не проводится.

Инструкция по применению

Алфлутоп может вводиться внутримышечно, паравертебрально, периартикулярно или непосредственно в суставные полости и болевые точки (при фибромиалгиях). Длительность терапевтического курса — 20 дней. Разовые, суточные дозировки и кратность применения препарата определяет лечащий врач. Он учитывает результаты рентгенографии, наличие у пациента других хронических заболеваний. Обычно в течение дня глубоко в мышцу вводят 1 мл инъекционного раствора.

Алфлутоп побочные действия и противопоказания

Внутрисуставное введение препарата.

Внутрисуставное введение осуществляет только врач. У раствора довольно высокая вязкость, что может затруднять его использование. Нередко требуется предварительное удаление синовиальной жидкости, особенно при наличии патологического экссудата.

Разовая доза может быть увеличена при диагностировании системных остеоартрозов крупных суставов. В каждое сочленение вводят по 1-2 мл Алфлутопа раз в три дня. В течение трех недель осуществляется около 6 инъекций. Затем раствор вводится внутримышечно еще на протяжении 20 дней. Этот способ лечения предупреждает дальнейшее разрушение хрящей. Но через полгода курс обязательно повторяют для закрепления результата.

Алфлутоп побочные действия и противопоказания

Грыжа.

Алфлутоп используется в терапии секвестрированной грыжи, возникающей в результате выпячивания и разрыва фиброзного кольца. Он назначается для предотвращения деструктивных изменений в межпозвонковых дисках. Через неделю хондропротектор проявляет противовоспалительную и анальгетическую активность. При отсутствии положительной динамики комплексного лечения в течение 10-14 недель проводится хирургическая операция.

В Институте ревматологии РАМН были проведены исследования для изучения эффективности Алфлутопа у пациентов с остеоартрозом в зависимости от способа его введения. В испытаниях участвовали 45 добровольцев с такими суставными патологиями:

  • гонартрозы;
  • коксартрозы;
  • узелковые формы остеоартрозов.

По оценкам врачей, положительный клинический эффект наблюдался у 80% больных. Интересный факт — при комбинированном введении этот показатель повышался до 86%.

Выводы о терапевтическом действии Алфлутопа основывались на результатах рентгенологических исследований: увеличилась толщина суставных гиалиновых хрящей и синовиальных оболочек. Но достоверное улучшение показателей отмечено при сочетанном внутрисуставном и внутримышечном введении Алфлутопа.

Побочные реакции

В редких случаях после парентерального введения возникают кратковременные мышечные боли слабой интенсивности. Могут возникать и местные аллергические реакции, протекающие по типу крапивницы. Кожа отекает, краснеет, формируется мелкая сыпь, появляются зуд и жжение. У некоторых пациентов во время внутрисуставного введения усиливались болезненные ощущения.

Алфлутоп побочные действия и противопоказания

При передозировке Алфлутопа развивается гиперчувствительность, что выражается в системных побочных проявлениях. Использование препарата прекращают, проводят только симптоматическое лечение.

Аналоги

Структурных аналогов у Алфлутопа нет. Сходные терапевтические действия оказывают Румалон, Хондролон, Мукосат, Хондроитин-Акос, Дона. Заменять Алфлутоп аналогами может только лечащий врач.

Похожие статьи

Как забыть о болях в суставах?

  • Боли в суставах ограничивают Ваши движения и полноценную жизнь…
  • Вас беспокоит дискомфорт, хруст и систематические боли…
  • Возможно, Вы перепробовали кучу лекарств, кремов и мазей…
  • Но судя по тому, что Вы читаете эти строки — не сильно они Вам помогли…

Но ортопед Валентин Дикуль утверждает, что действительно эффективное средство от боли в суставах существует! Читать далее >>>

загрузка…

Источник