Аллертек инструкция по применению противопоказания

Аллертек – препарат с противозудным, антигистаминным, противоаллергическим действием.

Форма выпуска и состав

Аллертек выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой: от кремового до белого цвета, продолговатых, с разделительной односторонней риской (по 7, 10 или 20 шт. блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: дигидрохлорид цетиризина – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон 25, стеарат магния, глюконат крахмала натрия, силикагель, лаурилсульфат натрия;
• Оболочка: полиэтиленгликоль 6000, оксипропилметилцеллюлоза.

Показания к применению

• Круглогодичный/сезонный аллергический ринит;
• Отек Квинке;
• Поллиноз;
• Аллергический конъюнктивит;
• Зудящие аллергические дерматозы (включая нейродермит, атопический дерматит);
• Крапивница (включая хроническую идиопатическую).

Противопоказания

• Беременность и период лактации;
• Возраст до 6 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Аллертек назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

• Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени (необходимо провести коррекцию режима дозирования);
• Пожилой возраст (из-за возможного снижения клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозировка

Аллертек принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, желательно – вечером. Таблетки нужно проглатывать, не разжевывая, целиком, запивая водой в небольшом количестве.

Рекомендованный режим дозирования:

• Дети от 12 лет и взрослые: 10 мг в день;
• Дети 6-12 лет: 10 мг в день в 1 или 2 приема (утром и вечером).

Пациентам с почечной недостаточностью дозу нужно уменьшить до 5 мг в день.

При функциональных нарушениях печени, в особенности в сочетании с почечной недостаточностью, доза подбирается индивидуально.

Пожилым больным с нормальной функцией почек корректировать дозу не следует.

Побочные действия

В целом Аллертек переносится хорошо.

Возможные побочные действия:

• Центральная нервная система: в отдельных случаях – возбуждение, сонливость, головная боль, головокружение;
• Пищеварительная система: сухость во рту; в отдельных случаях – боли в животе, диспепсия, метеоризм;
• Аллергические реакции: в единичных случаях – ангионевротический отек, крапивница, одышка (в этом случае нужно немедленно прервать терапию).

Особые указания

В случае развития любых побочных реакций нужно проконсультироваться у специалиста.

Без назначения врача сочетанного применения Аллертека с другими веществам/лекарственными средствами нужно избегать.

Применять во время терапии этанол не рекомендовано.

Аллертек назначают с осторожностью больным, выполняющим потенциально опасные виды работ, которые требуют быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Аллертека с теофиллином может увеличиваться частота развитий побочных реакций.

Аналоги

Аналогами Аллертека являются: Алерза, Зиртек, Зодак, Летизен, Парлазин, Цетиризин, Цетиризин Гексал, Цетиризин ДС, Цетиринакс, Цетрин, Цетиризин-Тева, Зетринал, Зинцет, Цетиризин-OBL.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Препарат Аллертек — противоаллергическое лекарственное средство, активным действующим веществом которого является Цетиризин.
Цетиризин — антигистаминное средство II поколения, селективный блокатор Н1-рецепторов. Характерной особенностью цетиризина является его незначительное влияние на другие рецепторы или полное отсутствие влияния, в частности он проявляет очень незначительный холинолитический эффект, но практически не вызывает клинически значимого действия, связанного с антагонизмом по отношению к серотонинергическим, α-адренергическим, дофаминергическим и гистаминергичнеским Н2-рецепторам. Цетиризин — производное пиперазина, по химической структуре представляет собой карбоксилированное производное гидроксизина, являющееся его главным метаболитом.
Ввиду выраженной полярности свойств и значительного связывания с белками плазмы крови цетиризин значительно хуже проникает через ГЭБ, чем гидроксизин. В связи с этим цетиризин практически не оказывает угнетающего влияния на ЦНС, что отличает его от антигистаминных средств I поколения. Это в значительной степени является следствием незначительной липофильности препарата.
Доказано, что цетиризин проявляет действие, модулируя чувствительность клеток, которые принимают участие в развитии аллергической реакции. В частности, установлено, что цетиризин тормозит миграцию эозинофильных гранулоцитов in vivo, вероятно путем угнетения высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток. Предполагают также, что цетиризин оказывает угнетающее действие на клетки, принимающие участие в развитии воспалительного процесса. Цетиризин главным образом применяют для устранения аллергических симптомов, связанных с высвобождением гистамина.
Фармакокинетика. Цетиризин быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация определяется в сыворотке крови приблизительно через 30 мин–1 ч после перорального применения. Прием натощак приводит к всасыванию около 70% принятой дозы.
Максимальное действие препарата развивается приблизительно через 4–8 ч после применения и длится до 24 ч. Цетиризин связывается с белками сыворотки крови приблизительно на 93%. Период полураспада в фазе распределения составляет около 3 ч. Объем распределения цетиризина составляет около 0,56–0,8 л/кг, что является значительно более низким показателем, чем в случае применения других антигистаминных средств. Объем распределения у детей определяют на уровне 0,7 л/кг.
Цетиризин частично метаболизируется в организме; один из идентифицированных метаболитов — деалкилированное производное цетиризина. Примерно 60% дозы цетиризина экскретируется с мочой в течение 24 ч, на протяжении следующих 4 дней с мочой экскретируется еще до 10% дозы. С калом на протяжении 5 дней выводится до 10% дозы препарата, в том числе в виде метаболита. Период полувыведения цетиризина составляет около 7,4 ч. При печеночной недостаточности элиминация препарата замедлена; у больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек период полувыведения может увеличиваться до 19–21 ч. Почечный клиренс цетиризина составляет около 70 мл/мин при сохраненной функции почек, при слабовыраженном нарушении функции почек — 7 мл/мин, при умеренно выраженном — 1,5 мл/мин.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Аллертек являются: хронический (круглогодичный) аллергический ринит, сезонный аллергический ринит (сенная лихорадка), аллергический конъюнктивит, хроническая идиопатическая крапивница.

Способ применения

Таблетки Аллертек: внутрь, обычно взрослым в дозе 10 мг 1 раз в сутки.
Детям в возрасте старше 6 лет с массой тела до 30 кг: 5 мг/сут (1/2 таблетки) 1 раз в сутки; детям в возрасте старше 6 лет с массой тела более 30 кг — в дозе 10 мг 1 раз в сутки.
Сироп: 2,5 мл сиропа содержат 2,5 мг цетиризина. К упаковке прилагается насадка-дозатор емкостью 10 мл с метками на значении 2,5; 5; 7,5 и 10 мл.
Дети в возрасте 1 года–6 лет: 5 мл (5 мг) в сутки однократно или 2,5 мл (2,5 мг) 2 раза в возрасте в сутки.
Дети 6–12 лет (масса тела более 20 кг): 10 мл (10 мг) в сутки однократно или 5 мл (5 мг) 2 раза в сутки.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: обычно 10 мл (10 мг) в сутки однократно.
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью в случае необходимости дозу рекомендуется снизить.

Побочные действия: 
При применении таблеток Аллертек возможны такие побочные действия: очень редко могут отмечать следующие симптомы: сонливость, повышенная утомляемость, ксеростомия (сухость оболочки ротовой полости), фарингит, головная боль и головокружение, боль в животе, кашель, диарея, носовое кровотечение, бронхоспазм, тошнота и рвота.
Иногда, как и симптомы гиперчувствительности, могут быть кожно-аллергические реакции, ангионевротический отек, редко — изменения функциональных печеночных проб (проходят после отмены препарата).
У детей могут возникать парадоксальные реакции в виде чрезмерного возбуждения.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Аллертек являются: повышенная чувствительность к цетиризину или гидроксизину, детям в возрасте младше 1 года, период беременности и кормления грудью.

Беременность

Препарат Аллертек не рекомендуется назначать в период беременности, назначение возможно только в случае абсолютной необходимости. Не следует применять его в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не установлено взаимодействия цетиризина при одновременном его применении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином или диазепамом. Цетиризин, принимаемый с большим количеством алкоголя (концентрация в крови более 0,8), может оказывать угнетающее действие на ЦНС.
Отмечали уменьшение элиминации цетиризина из организма в случае одновременного применения с теофиллином.

Передозировка:
Симптомом передозировки препаратом Аллертек может быть сонливость или симптомы, указанные в разделе Побочные действия.
В случае значительной передозировки проводят промывание желудка, назначают энтеросорбенты. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Аллертек следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (15–25 °С).

Форма выпуска

Аллертек — таблетки п/о 10 мг. Упаковка: № 7, № 20.
Аллертек — сироп. Флакон:  100 мл, № 1.

Состав

1 таблетка Аллертек содержит: Цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон 25, магния стеарат, крахмалгликолят натрия, силикагель, натрия лаурилсульфат, оксипропилметилцеллюлоза, макрогол.
Аллертек сироп 5 мг/5 мл содержит: Цетиризина дигидрохлорид 5 мг/5 мл.
Прочие ингредиенты: сорбитол (Е 420), глицерол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия сахаринат (Е 954), кислота уксусная, натрия ацетат (3Н2О), эссенция гранатовая, вода очищенная.

Дополнительно

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС. У пациентов с признаками почечной или печеночной недостаточности в случае необходимости рекомендуется снизить дозу. Применение цетиризина одновременно со средствами, обладающими ототоксическим эффектом, например гентамицином, может маскировать такие симптомы ототоксичности, как шум в ушах и головокружение.
Препарат следует отменить за несколько дней до планируемого проведения кожных проб с аллергенами.
Необходимо соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами ввиду возможного появления сонливости у лиц с повышенной чувствительностью.

Основные параметры