Ас от столбняка побочные действия
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002667/01-2003
Дата последнего изменения: 05.04.2017
Лекарственная форма
Суспензия для подкожного введения.
Состав
Разовая доза препарата (0,5 мл) содержит: 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, не более 1,25 мг алюминия гидроксида в пересчете на алюминий (сорбент), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсал (консервант).
Описание лекарственной формы
Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на рыхлый осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.
Характеристика
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный, жидкий представляет собой обезвреженный формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на алюминии гидроксиде.
Фармакологическая группа
МИБП-анатоксин
Показания
Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка (для лиц, ранее не привитых против столбняка), а также для экстренной специфической профилактики столбняка.
Противопоказания
Постоянными противопоказаниями являются сильная, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение AC -анатоксина. Не рекомендуется применение плановых прививок, беременным и впериод трудного вскармливания.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 1 месяц после достижения ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями (рефлекторная ригидность мышц, асимметрия лица, тремор рук, невралгия) прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели, после окончания обострения, при этом стабильные, проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер в фельдшерско-акушерском пункте) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям, с учетом соотношения риск/польза, т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка. Применение детьми и взрослым, имеющими хронические заболевания приводится в разделе «Противопоказания для применения».
Способ применения и дозы
AC -анатоксин; вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения.
Активная иммунизация:
Полный» курс вакцинации AC -анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок по 0,5 мл с интервалом 30-40 дней. И ревакцинации через 6-12 месяцев однократно в той же дозе (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС или АДС-М анатоксином однократно в той же дозе.
Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение AC -анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 месяцев до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).
| Примечание: Активную иммунизацию против столбняка с 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов. |
Экстренная профилактика столбняка:
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
- Травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
- Обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
- Внебольничных абортах;
- Родах вне медицинских учреждений;
- Гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
- Укусах животными;
- Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
- АС-анатоксин;
- противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
- при отсутствии ПСЧИ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).
Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.
ПСЧИ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы (см. инструкцию по применению противостолбнячного человеческого иммуноглобулина).
ПСС вводят в дозе 3000 ME под кожу (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).
| Примечание: Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной. 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС). |
Таблица 1 Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.
| Предшествующие прививки против столбняка | Возрастная группа | Сроки, прошедшие после последней прививки | Применяемые препараты | |||
| Наличие документов о предшествующих прививках | Предшествующие прививки против столбняка любым препаратом, содержащим столбнячный анатоксин | АС1 | ПСЧИ2 | ПСС | ||
| Имеется документальное подтверждение прививках | Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом | Дети и подростки | Независимо от срока | Не вводят3 | Не вводят | He вводят |
| Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации | Дети и подростки | Независимо от срока | 0,5 мл | Не вводят | He вводят | |
| Полный курс иммунизации4 | Взрослые | Не более 5 лет | Не вводят | Не вводят | He вводят | |
| Более 5 лет | 0,5 мл | Не вводят | He вводят | |||
| Две прививки5 | Все возраста | Не более 5 лет | 0,5 мл | Не вводят | He вводят | |
| Более 5 лет | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME7 | |||
| Одна прививка | Все возраста | Не более 2-х лет | 0,5 мл | Не вводят6 | He вводят6 | |
| Более 2-х лет | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME7 | |||
| Не привитые | Дети до 5 мес. | — | Не вводят8 | 250 ME | 3000 ME | |
| Остальные возраста | — | 0,5 мл7 | 250 ME | 3000 ME | ||
| Нет документального подтверждения о прививках | В анамнезе не было противопоказаний к прививкам | Дети до 5 мес. | — | Не вводят | 250 ME | 3000 ME |
| Дети с 5 мес., подростки | — | 0,5 мл | He вводят6 | He вводят6 | ||
| Военнослужащие, бывшие военнослужащие | — | 0,5 мл | He вводят6 | Не вводят6 | ||
| Остальные контингенты | Все возраста | — | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME |
Примечания:
1. Вместо 0,5 мл АС можно использовать АДС-М, если необходима вакцинация против дифтерии.
2. Применять один из указанных препаратов: ПСЧИ или ПСС (предпочтительнее вводить ПСЧИ).
3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации АС для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой. По сокращенной схеме полный курс, иммунизации включает однократную вакцинацию АС в удвоенной дозе (1,0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0,5 мл АС.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка при сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При «инфицированных» ранах вводят ПСЧИ или ПСС.
7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 месяцев — 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС.
8. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной.
Побочные действия
AC -анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекции) реакции.
Могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок Должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение AC -анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.
Передозировка
Симптомов передозировки не выявлено.
Взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Меры предосторожности
AC -анатоксин представляет собой серовато-белую суспензию. При хранении возможно образование серовато-белого осадка и прозрачной надосадочной жидкости. Перед использованием вакцину необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной, серовато-белой суспензии и проверить визуально на отсутствие инородных частиц и/или изменения внешнего вида. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцина не подлежит использованию. Так же не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Вакцинация с осторожностью проводится пациентам с хроническими заболеваниями, неврологическими нарушениями и аллергическими реакциями.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска
AC -анатоксин выпускают в виде суспензии для подкожного введения .в ампулах, содержащих 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1,0 мл (две прививочные дозы).
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению или 10 ампул с разделяющей змейкой и инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
При использовании ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-000434 от 2014-08-04
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002667/01-2003 от 2012-05-18
Вакцинация от столбняка является обязательной и для детей и для взрослых. Однако довольно часто после прививки у взрослых развивается целый букет побочных эффектов. Давайте разберемся какие болезненные явления после прививки от столбняка нужно просто пережить, а при каких необходимо обратиться к врачу.
Насколько опасна прививка от столбняка
Последняя детская вакцина, содержащая противостолбнячный компонент, вводится ребенку в возрасте 14-16 лет. С тех пор каждый взрослый, беспокоясь о своем здоровье или выполняя требования трудового законодательства, раз в 10 лет должен возобновлять иммунитет в отношении этого заболевания и ставить эту прививку. Как правило, противостолбнячный компонент ставится в составе вакцины АДС-М, куда кроме него входит и противодифтерийная защита.
Столбняк — серьезное заболевание, протекающее с высокой угрозой летального исхода. Заразиться этой болезнью можно в любом возрасте. Инфекция проникает в организм через почву или слюну больного животного. В процессе заболевания развивается паралич дыхательной системы и останавливается работа сердца. Лучшей защитой от опасной болезни является вакцинация.
Однако очень многих пугают последствия после прививки от столбняка, вред якобы ей наносимый. Давайте разберемся, что ожидать взрослому человеку после прививки от столбняка, какая реакция организма является нормальной и что можно сделать, чтобы облегчить свое состояние, если побочные эффекты все-таки появились.
Нормальная реакция на прививку от столбняка
Итак, какая реакция от прививки от столбняка у взрослых является нормальной, а в каких случаях следует обратиться к врачу? Нужно уметь различать вполне допустимые последствия после прививки, которые являются побочными эффектами и грозные осложнения.
Вакцина против столбняка отличается очень низкой реактогенностью, то есть послепрививочные реакции развиваются крайне редко. Какие побочные эффекты от прививки являются нормальной реакций организма на введение инородных агентов:
- покраснение и припухлость на месте прививки, небольшой отек или даже формирование шишки;
- болезненные ощущения непосредственно на месте введения вакцины;
- субфебрилитет — повышение температуры в течение трех дней до 37,5;
- общие реакции — слабость, утомляемость, вялость, головная боль.
Все вышеперечисленные реакции не требуют обращения к врачу и проходят в течение трех дней. Если же болит место после прививки от столбняка дольше, температура около 38 градусов держится уже дней 5, а на месте укола образовалось нерассасывающееся горячее уплотнение, необходимо обратиться к врачу.
Шишка после прививки от столбняка
Некоторые жалуются, что у них опухла прививка от столбняка и на месте введения вакцины образовалось уплотнение, которое вполне можно назвать шишкой. Такая реакция может произойти, если часть вакцины при введении попала не в мышцу, а под кожу. Проявляется такой эффект или из-за неправильной техники введения, или из-за слишком быстрого введения инъекции, или из-за того, что вы слишком перенапрягли мышцу. В этом случае часть препарата скапливается под кожей и рассасывается достаточно медленно. Шишка после прививки от столбняка может сохраняться и прибаливать до двух месяцев, но, как правило, не опасна.
Болит место прививки от столбняка
Также нормальной реакцией организма считается, если после прививки от столбняка болит место укола. Боль в месте введения вакцины — вполне адекватная реакция организма, переживать по этому поводу особенно не стоит. Дело в том, что анатоксин столбняка адсорбирован на гидроксиде алюминия, который сдерживает высвобождение активного вещества, обеспечивая мягкое действие препарата. Именно такое поступление штамма в организм обеспечивает своевременное образование антител. При быстром поступлении в кровь вакцины иммунная система просто уничтожит вирус до образования антител.
Обеспокоиться, что болит после прививки от столбняка нужно только при появлении дополнительной болезненной симптоматики: например, на месте введения образовалась язва, место загноилось или повысилась температура.
Какими могут быть побочные эффекты
Нормальные побочные действия после прививки от столбняка у взрослых мы разобрали выше. Однако в некоторых случаев побочные эффекты могут носить угрожающий характер и адекватной реакцией организма их уже никак не назовешь. На какие реакции организма после прививки от столбняка обязательно нужно обратить пристальное внимание и даже сходить показаться к врачу:
- аллергическая реакция развиться может постепенно (сыпь, крапивница), а может проявиться непосредственно в момент введения препарата (отек Квинке или анафилактический шок);
- реакция со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, нарушения стула, ухудшение аппетита. Обычно этот комплекс симптомов проходит в течение трех дней;
- неврологические реакции — головокружения, головная боль, обморок, потемнения в глазах;
- респираторная симптоматика также быстро проходит и является лишь следствием изменения иммунного статуса;
- судороги происходят очень редко и в последнее время вообще не считаются послепрививочным осложнением, так как согласно статистике частота их развития у вакцинированных и невакцинированных детей оказалась одинакова;
- в некоторых случаях прививка может вызвать обострение хронических заболеваний, сердечно-сосудистые заболевания, артрит.
Не нужно пугаться такого грозного списка осложнений, которое дает прививка от столбняка, побочные действия у взрослых бывают достаточно редко. По статистике даже незначительные побочные эффекты (покраснения, припухлости на месте укола) развиваются всего в четверти случаев и то преимущественно у детей в качестве реакции на введение компонента коклюша. Согласно статистике поствакцинальных осложнений США, тяжелые аллергические реакции сформировавшиеся на АКДС-вакцины не вызвали тяжелых последствий ни одного раза с 1978 г., с учетом того, что в течение всего этого времени было сделано больше 80 млн прививок.
Аллергическая реакция
В некоторых случаях может развиться аллергия на прививку от столбняка. Тяжелые формы аллергии, такие как отек Квинке или анафилактический шок проявляются сразу в момент введения вакцины или непосредственно после. Именно поэтому врачи рекомендуют 20 минут после вакцинации посидеть в коридоре. В случае развития этих реакций сразу же оказывается немедленная медицинская помощь. Если в момент введения вакцины стало трудно дышать — немедленно сообщите об этом медработнику.
Дерматологические реакции — сыпь, крапивница, зуд могут развиться позже уже дома. При длительных высыпаниях следует также обратиться к врачу. Обязательно сообщите о такой реакции организма при следующей вакцинации.
Температурная реакция
Также может повыситься температура после прививки от столбняка у взрослого до 37,5 градусов. Это нормальная реакция организма на введение чужеродного агента и пройдет она в течение трех дней. Если после прививки от столбняка температура повысилась до 38 градусов, её можно сбить жаропонижающим. Если после прививки от столбняка поднялась температура выше 38 градусов или температурная реакция длится дольше 3-5 дней, следует показаться врачу.
Как облегчить свое состояние после вакцинации
Взрослым делается прививка от столбняка под лопатку или в предплечье. Появление местных реакций — шишки, болезненности, температуры может ухудшить качество жизни и отразиться на работоспособности. Так как не каждый может позволить себе взять больничный для вакцинации, нужно активно использовать симптоматическое лечение.
Как сделать компресс на место укола
Если проявились побочные эффекты после прививки от столбняка на месте укола, можно сделать компресс с противовоспалительной мазью. Чаще всего используют для этих целей мазь Вишневского или ихтиоловую, которые наносят на марлю и прикладывают на 3 часа раз в день. Лучше лечиться курсом — в течение одной-двух недель болезненность пройдет без следа.
Можно использовать другой состав:
- В 2 ст.л. спирта (водки) растворить 1 табл. аспирина.
- Состав нанести на марлю.
- Место укола намажьте жирным кремом или подсолнечным маслом, чтобы не обжечь кожу.
- Наложите спиртовой компресс на место укола и закройте сверху пленкой.
- Зафиксируйте компресс пластырем и оставьте на всю ночь.
- Курс — 2-3 процедуры, после которых болезненность и шишка пройдут. В крайнем случае можно повторять компресс до полного рассасывания шишки.
Прием обезболивающих таблеток
Если проявилась болезненность на месте укола и боль не просто раздражает, но и ухудшает работоспособность и мешает спать, лучше принять обезболивающие таблетки. Предпочтение нужно отдать простым препаратам — парацетамолу, ибупрофену.
Что делать если после прививки от столбняка болит место укола
Если вы относитесь к той категории людей, у которых после вакцинации наблюдаются выраженные болевые ощущения, имейте в виду, что это нормальная реакция, которую нужно просто переждать. Вместе с тем пристально наблюдайте за местом укола. Некоторые аллергические реакции — например, крапивница могут развиться и через несколько дней после укола. В этом случае, чтобы снять болезненное состояние придется обратиться к врачу.
Также следите, чтобы ни развился отек, при появлении которого нужно также дойти до дежурного терапевта. Отек не является нормальной реакцией, а скорее проявлением аллергии. Отек может быть локализован на месте прививки или может распространиться на руку или даже шею.
Боль может возникнуть при попадании вакцины в подкожный слой. Гидроксид алюминия вызывает местное воспаление, которое постепенно пройдет лишь после полного всасывания препарата в кровь. Чтобы ускорить всасывание медпрепарата, можно применять рассасывающие мази Троксевазин, Эскузан, а для уменьшения боли — нестероидные противовоспалительные Диклофенак, Нимесил и пр.
Чтобы пережить неприятные для себя дни, принимайте обезболивающие, делайте компрессы или пользуйтесь рассасывающими мазями. В большинстве случаев симптоматика исчезает в течение трех дней, иногда может длиться до пяти. В редких случаях болезненность на месте укола может сохраняться в течение нескольких недель.
Что нельзя делать после прививки
Чтобы уменьшить побочные действия после прививки от столбняка в течение трех дней после вакцинации следует придерживаться следующих рекомендаций:
- не пить алкоголь в течение трех дней;
- исключить из рациона тяжелые жирные блюда на 3 дня: оптимально придерживаться полуголодного режима с обильным теплым питьем;
- не посещать сауну и баню в течение недели;
- активно не заниматься спортом.
Все эти факторы могут замедлить формирование иммунитета и вызвать побочные реакции. Купаться после прививки можно, но лучше — пока не заживет место укола избегать грязных природных водоемов и не купать в ванне. Душ принимать можно.
Что же касается запрета заниматься спортом после прививки, то он вызван исключительно процессами формирования иммунитета в организме, который вызывает некоторое ослабление организма. Поэтому дополнительные перегрузки в этот период не приветствуются. По этой же причине лучше в этот период не ходить на общественные мероприятия, в крупные торговые центры, чтобы не подцепить инфекцию на ослабленный организм.