Бепантен инструкция по применению противопоказания

Бепантен инструкция по применению противопоказания thumbnail

Последняя актуализация описания производителем 12.09.2018

Бепантен<sup>®</sup>

12.09.2018

Бепантен<sup>®</sup>

12.09.2018

Действующее вещество:

Декспантенол* (Dexpanthenol*)

АТХ

D03AX03 Декспантенол

Фармакологическая группа

  • Репарации тканей стимулятор [Регенеранты и репаранты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • L22 Пеленочный дерматит
  • L30.9 Дерматит неуточненный
  • L55 Солнечный ожог
  • L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
  • N64.0 Трещина и свищ соска
  • O92.1 Трещина соска, связанная с деторождением
  • R23.4 Изменения структуры кожи
  • R23.8 Другие и неуточненные кожные изменения
  • R23.8.0* Сухость кожи
  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
  • T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды

Состав

Крем для наружного применения1 г
активное вещество: 
декспантенол50 мг
вспомогательные вещества: DL-пантолактон — 5 мг; феноксиэтанол — 5 мг; калия цетилфосфат (амфизол К) — 12,7 мг; цетиловый спирт  — 24 мг; стеариловый спирт — 16 мг; ланолин — 13 мг; изопропилмиристат — 35 мг; пропиленгликоль — 15 мг; вода очищенная — до 1000 мг 
Мазь для наружного применения1 г
активное вещество: 
декспантенол50 мг
вспомогательные вещества: протегин Х — 50 мг; спирт цетиловый — 18 мг; спирт стеариловый — 12 мг; воск пчелиный белый — 40 мг; ланолин — 250 мг; парафин мягкий белый — 130 мг; масло миндальное — 50 мг; парафин жидкий — 150 мг; вода очищенная — до 1000 мг 

Описание лекарственной формы

Крем: мягкий, эластичный, гомогенный, матовый, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Мазь: мягкая эластичная гомогенная непрозрачная, бледно-желтого цвета, со слабым запахом ланолина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — регенерирующее.

Фармакодинамика

Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью КоА и играет важную роль как в формировании, так и в заживлении поврежденных кожных покровов; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм.

Фармакокинетика

При наружном применении быстро абсорбируется кожей (быстро впитывается) и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Бепантен®

Крем

нарушение целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т.ч. солнечных), мелких повреждений кожи (ссадины, порезы, трещины);

профилактика и лечение сухости кожи, в т.ч. и как следствие дерматитов различного генеза (проявляющейся шелушением, покраснением, раздражением, чувством стянутости);

ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки);

уход за молочной железой в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы);

уход за грудными детьми и младенцами (опрелость, пеленочный дерматит).

Мазь

профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов;

лечение и уход за кожей ребенка (при опрелостях и пеленочном дерматите) и кормящей матери (уход за молочной железой в период лактации: лечение сухости сосков и болезненных трещин);

активизация процесса заживления кожи при мелких повреждениях, легких ожогах, ссадинах, кожных раздражениях, хронических язвах, пролежнях, трещинах и пересадке кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Бепантен® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Если препарат используется для обработки трещин сосков во время лактации, он должен быть смыт перед кормлением грудью.

Побочные действия

Аллергические реакции (в т.ч. крапивница, зуд) возможны в крайне редких случаях.

Взаимодействие

Данных о взаимодействии препарата нет.

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат наносят тонким слоем 1–2 раза в день на пораженную поверхность и слегка втирают.

При уходе за молочной железой препарат наносят на поверхность сосков после каждого кормления.

При уходе за грудными детьми препарат наносят при каждой смене подгузника (пеленки).

Передозировка

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и не вызывает каких-либо нежелательных реакций. До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Читайте также:  Мандарин полезные свойства и противопоказания

Случаи гипервитаминоза неизвестны.

Особые указания

Следует избегать попадания в глаза.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 5%. По 3,5 г, 30 г, 50 г или 100 г препарата в алюминиевой тубе с ПЭ-носиком, закрытым алюминиевой мембраной, закрытой навинчивающимся полипропиленовым колпачком с острием для прокалывания мембраны. Каждую тубу помещают в пачку картонную.

Мазь для наружного применения, 5%. По 3,5 г, 30 г, 50 г или 100 г в лакированной алюминиевой тубе с полипропиленовым горлышком и мембраной из алюминиевой фольги, закрываемой полипропиленовым наворачивающимся колпачком с острием для прокалывания мембраны. Каждую тубу помещают в картонную пачку.

Производитель

ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Эмиль-Барелл-Штрассе 7, 79639 Гренцах-Вилен, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Бепантен®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бепантен®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
L22 Пеленочный дерматитДетская экзема
Пеленочная сыпь
Эритема от пеленок
L25 Контактный дерматит неуточненныйИнтертригинозный дерматит
Контактная экзема
Контактный дерматит
Контактный дерматит немикробной этиологии
Контактный дерматиты
Мокнущая поверхность кожи
Опрелости
Опрелость
Опрелость кожи
Подострый и хронический контактный дерматит
Простой контактный дерматит, осложненный импетиго
Флеботодермия
L30.9 Дерматит неуточненныйАллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией
Анальная экзема
Бактериальная опрелость
Варикозная экзема
Венозный дерматит
Воспаление кожи
Воспаление кожи при контакте с растениями
Воспалительное заболевание кожи
Воспалительные заболевания кожи
Воспалительные заболевания кожных покровов
Воспалительные кожные реакции
Воспалительные процессы кожи
Гипостатический дерматит
Грибковая экзема
Грибковые дерматозы
Дерматит
Дерматит застойный
Дерматит и экзема в области анального отверстия
Дерматит острый контактный
Дерматит перианальной области
Дерматоз
Дерматоз волосистой части головы
Дерматоз псориазоформный
Дерматоз с упорным зудом
Дерматозы
Дерматозы зудящие
Другие зудящие дерматозы
Значительные экзематозные проявления
Зуд при дерматозах
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Истинная экзема
Кожная реакция на укусы насекомых
Кожный зуд при дерматозе
Конституциональная экзема
Мокнущая экзема
Мокнущее воспалительное заболевание кожи
Мокнущее инфекционно-воспалительное заболевание кожи
Неаллергический дерматит
Нуммулярная экзема
Ограниченный зудящий дерматит
Острая контактная экзема
Острое воспалительное заболевание кожи
Острый дерматоз
Острый тяжелый дерматоз
Перианальный дерматит
Поверхностный дерматоз
Подострая контактная экзема
Простой дерматит
Профессиональный дерматит
Психогенный дерматоз
Пузырный дерматит новорожденных
Пустулезные высыпания
Раздражение и покраснение кожных покровов
Слабомокнущая экзема
Сухая атрофическая экзема
Сухая экзема
Токсический дерматит
Ушной экземоподобный дерматит
Хроническая экзема
Хронические дерматозы
Хронический дерматоз
Хронический распространенный дерматоз
Чешуйчатые папулезные дерматозы
Экзема
Экзема анальной области
Экзема кистей рук
Экзема контактная
Экзема лихенизированная
Экзема нуммулярная
Экзема острая
Экзема острая контактная
Экзема подострая
Экзематозный дерматит
Экземоподобные высыпания
Экэема экзогенная
Эндогенная экзема
Ягодичный дерматит
L55 Солнечный ожогСолнечные ожоги
L89 Декубитальная язваВторично-инфицированные пролежни
Гангрена декубитальная
Декубитальная гангрена
Пролежень
Пролежни
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубрикахВторично-инфицированные трофические язвы
Длительно незаживающая язва кожи
Изъязвление кожи
Кожная язва
Мокнущие язвы
Септическая язва
Хронические язвы
Хронические язвы кожи
Язва кожи хроническая
Язвы вялозаживающие
L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненноеАдипонекроз
Атоничная кожа
Болезни кожи
Волдырь
Воспалительное заболевание мягких тканей
Воспалительные процессы эпителиальных тканей
Дегенеративные изменения кожи и слизистых
Дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек
Избыточная грануляция
Истончение кожи
Кожное заболевание
Кожные заболевания
Липедема
Мацерация кожи
Мелкие поражения кожи
Местные неинфекционные процессы кожи и мягких тканей
Нарушение структуры кожи
Нарушение функции кожи
Нарушения кожного покрова
Поверхностная трещина и ссадина кожи
Повышенное шелушение кожи
Поражение кожи
Эрозия кожи
N64.0 Трещина и свищ соскаСухость и болезненные трещины сосков
Трещины сосков
Трещины сосков у кормящих женщин
Трещины сосков у кормящих матерей
O92.1 Трещина соска, связанная с деторождениемВоспаления сосков молочной железы у кормящих матерей
Трещина соска
Трещины в области сосков
Трещины сосков молочной железы у кормящих матерей
R23.4 Изменения структуры кожиВозрастные изменения кожи
Нарушение процессов кератинизации
Повышенная сухость кожи
Постакне
Снижение эластичности кожи
Трещины кожи
Трещины на коже
Эрозии
R23.8 Другие и неуточненные кожные измененияКожное раздражение
Обветривание кожи
Покраснение кожи
Постакне
Раздражение кожи
Раздражение кожи мочой
Раздражение кожи после воздействия солнца
Сосудистая звездочка на коже
Стрии
Трещины кожных покровов
Шелушение кожи
R23.8.0* Сухость кожиСухость кожи на больших участках кожного покрова
Сухость кожи при нарушении целостности ее покровов
Сухость кожных покровов
Шелушение кожи
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области телаГематома
Гематома травматического генеза
Гематомы
Гематомы мышц
Гематомы мягких тканей
Заживление кожи
Кровоподтек
Кровоподтек вследствие растяжений и ушибов
Микротравмы
Наружные гематомы
Небольшие расчесы
Первичная обработка поверхностных загрязненных ран
Поверхностная гематома
Поверхностное повреждение кожных покровов и слизистых оболочек
Подкожная гематома
Посттравматическая гематома
Посттравматическое нарушение микроциркуляции
Потертость кожи
Раны кожи
Раны мягких тканей
Синяк
Ссадина
Ссадины
Травматические повреждения
Травматические поражения сплетений
Травматические ушибы
Ушиб
Ушиб мягких тканей
Ушиб сустава
Царапина
T14.1 Открытая рана неуточненной области телаВторичные процессы заживления
Вяло гранулирующие раны
Вяло заживающие раны
Вялозаживающие раны
Глубокие раны
Гнойная рана
Гранулирующие раны
Длительно незаживающая рана
Длительно незаживающая рана и язва
Длительно незаживающая рана мягких тканей
Заживление ран
Заживление раны
Капиллярное кровотечение из поверхностных ран
Кровоточащая рана
Лучевые раны
Медленно эпителизирующиеся раны
Мелкие порезы
Нагноившиеся раны
Нарушение процессов заживления ран
Нарушение целостности кожи
Нарушения целостности кожного покрова
Нарушения целостности кожных покровов
Небольшие порезы
Неинфицированные раны
Неосложненные раны
Операционная рана
Первичная обработка поверхностных загрязненных ран
Первичная обработка ран
Первично-отсроченная обработка ран
Плохо рубцующаяся рана
Плохое заживление раны
Плохозаживающая рана
Поверхностная рана
Поверхностная рана со слабой экссудацией
Рана
Рана крупная
Рана от укуса
Раневой процесс
Раны
Раны вялозаживающие
Раны культи
Раны огнестрельные
Раны с наличием глубоких полостей
Трудно заживающие раны
Труднозаживающие раны
Хронические раны
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииБолевой синдром при ожогах
Боли при ожогах
Боль при ожогах
Вяло заживающие послеожоговые раны
Глубокие ожоги с влажным струпом
Глубокие ожоги с обильными отделениями
Глубокий ожог
Лазерный ожог
Ожог
Ожог прямой кишки и промежности
Ожог со слабой экссудацией
Ожоговая болезнь
Ожоговая травма
Поверхностный ожог
Поверхностный ожог I и II степени
Поверхностный ожоги кожи
Послеожоговая трофическая язва и рана
Послеожоговое осложнение
Потеря жидкости при ожогах
Сепсис ожоговый
Термические ожоги
Термические поражения кожи
Термический ожог
Трофические послеожоговые язвы
Химический ожог
Хирургический ожог
Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей средыАтмосферные загрязнения
Воздействие вредных факторов окружающей среды
Воздействие неблагоприятных факторов окружающей среды
Воздействие физических факторов
Гипотензивные реакции при изменениях погоды
Метеопатия
Неблагоприятное воздействие на организм экологических факторов
Неблагоприятное действие окружающей среды
Повышенная чувствительность к смене погоды
Пребывание в неблагоприятных экологических условиях
Проживание в экологически неблагоприятных районах
Работа в экологически неблагоприятных районах
Резкая смена климатических условий
Z94.5 Наличие трансплантированной кожиКожные трансплантаты
Пересадка кожи
Плохо заживающий кожный трансплантат
Плохо приживающийся кожный трансплантат
Трансплантация кожи
Фиксация кожных трансплантатов
Читайте также:  Противопоказания к прививкам ребенку

Источник

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Бепантен®

Регистрационный номер: П N013984/02

Торговое название препарата: Бепантен®.

Международное непатентованное название: Декспантенол.

Лекарственная форма: Крем для наружного применения.

Форма выпуска: 30 г, 50 г, 100 г

Состав

1 г крема содержит действующее вещество: декспантенол 50,0 мг; вспомогательные вещества: DL-пантолактон 5,0 мг, феноксиэтанол 5,0 мг, калия цетилфосфат (амфизол К) 12,7 мг, цетиловый спирт 24,0 мг, стеариловый спирт 16,0 мг, ланолин 13,0 мг, изопропилмиристат 35,0 мг, пропиленгликоль 15,0 мг, вода очищенная до 1000,0 мг, калия гидроксид* q.s.
* в количестве достаточном для установления требуемого значения рН.

Описание

Мягкий эластичный гомогенный матовый крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор.

Код АТХ: D03АХ03

Фармакологические свойства

Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и играет важную роль как в формировании, так и в заживлении поврежденных кожных покровов; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм.

Фармакокинетика

При наружном применении быстро абсорбируется кожей (быстро впитывается) и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

При нарушении целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т.ч. солнеч-ных), мелких повреждений кожи (ссадины, порезы, трещины и пр.). Профилактика и лечение сухости кожи, в том числе и как следствие дерматитов различного генеза (проявляющихся шелушением, покраснением, раздражением, чув-ством стянутости), а также ежедневный уход за участками кожных покровов, под-верженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки). Для ухода за молочной железой в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы), для ухода за грудными детьми и младенцами (опрелость, «пеле-ночный» дерматит).

Читайте также:  Блюда из крапивы противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Бепантен® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания. Если препарат используется для обработки трещин сосков во время лактации, он должен быть смыт перед кормлением грудью.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят тонким слоем 1-2 раза в день на пораженную поверхность и слегка втирают. При уходе за молочной железой крем наносят на поверхность сосков после каждого кормления. При уходе за грудными детьми крем наносят при каждой смене подгузника (пеленки).

Побочное действие

Аллергические реакции возможны в крайне редких случаях.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Данных о взаимодействии препарата нет.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 5 %. По 3,5 г, 30 г, 50 г или 100 г препарата в алюминиевую тубу с полиэтиленовым носиком, закрытым алюминиевой мембраной, закрытую навинчивающимся полипропиленовым колпачком с острием для прокалывания мембраны. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска: Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия

Произведено: ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Эмиль-Барелл-Штрассе 7, 79639
Гренцах-Вилен, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Факс: +7 (495) 231-12-02

Данная версия инструкции действует с 20.01.2020

Формы выпуска

Бепантен Крем

30г

Бепантен Крем

50г

Бепантен Крем

100г

Имеются противопоказания.
Необходима консультация специалиста.

Если вы хотите сообщить о побочном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения (например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы. Обращения можно также направлять по следующему адресу: drugsafety.russia@bayer.com.

Источник