Цефалексин показания и противопоказания
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Сербия, HEMOFARM
Капсулы желатиновые, размер №2, с корпусом и крышечкой светло-зеленого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.
1 капс. цефалексина моногидрат 263 мг, что соответствует содержанию цефалексина 250 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам.
Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов — Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индолположительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллин-устойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов.
Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.
После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность — 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения Cmax после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г — 1 ч, величина Cmax — 9, 18 и 32 мкг/мл, соответственно.
Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы — 10-15%. Vd — 0.26 л/кг.
Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный ГЭБ. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости.
Не метаболизируется.
T1/2 — 0.9-1.2 ч. Общий клиренс — 380 мл/мин. Выводится почками — 70-89% в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 — канальцевой секрецией); с желчью — 0.5%. Почечный клиренс — 210 мл/мин.
При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, T1/2 после приема внутрь — 5-30 ч. Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
- инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
- инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).
Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой.
Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250- 500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения — 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.
Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза — 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема — 4 раза/сут. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза/сут. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема — 2 раза/сут. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема — до 6 раз/сут.
Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко — эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.
Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.
- детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы — капсулы);
- повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).
С осторожностью — почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес — для суспензии).
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы — капсулы). Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь.
Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.
Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.
Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг- жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.
При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами) повышается риск поражения почек.
Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.
Цефалексин снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Цефалексин назначается для лечения бактериальных заболеваний мочеполовой системы, респираторного тракта, костей и мягких тканей. Также средство применяется для устранения инфекционных процессов в других анатомических областях. Это лекарственное вещество было впервые изготовлено более 30 лет назад, однако применение антибиотика все еще актуально.
Цефалексин указан в перечне наиболее безопасных и эффективных препаратов по мнению Всемирной организации здравоохранения.
Состав и форма выпуска
Цефалексин в форме моногидрата — активное вещество, присутствующее во всех вариантах препарата. Дозировка и состав вспомогательных компонентов зависят от лекарственной формы.
Лекарство изготавливается в виде таблеток, капсул и порошка.
Цефалексин в виде капсул
Для перорального введения. Желатиновые капсулы растворяются в кишечнике. Варианты дозировки действующего вещества: 250 или 500 миллиграмм.
Упаковка
Цефалексин в виде порошка
Порошковая форма для приготовления суспензии. Пероральное введение. Содержит сахар, ванилин и другие вещества. Стандартная дозировка действующего вещества в 10 миллилитрах готовой суспензии составляет 250 миллиграмм. В одном флаконе содержится два с половиной грамма действующего вещества.
Подходит для детей до десяти лет
Цефалексин в виде таблеток
Оболочка таблетированной формы облегчает усвоение активного компонента в нужном отделе пищеварительного тракта. Для перорального введения. Стандартная дозировка составляет 250 миллиграмм.
Терапевтическое действие
По классификации действующее вещество относится к антибиотикам цефалоспориновой группы первого поколения. Механизм противомикробного действия обусловлен нарушением формирования клеточной стенки инфекционных агентов. После всасывания в стенки кишечника и распределения в кровотоке вещество попадет в бактериальные клетки и действует бактерицидно. Широкий спектр противомикробной активности.
Спектр активности
Дополнительные свойства
- Вещество не подвержено действию β-лактамаз. Это ферментативные компоненты, выделяемые некоторыми бактериями для нейтрализации противомикробной активности препарата.
- Есть устойчивость к пенициллиназе. Этот фермент разрушает некоторые цефалоспориновые и пенициллиновые антибиотики.
- Подвержен действию цефалоспориназы. Грамотрицательные патогены, выделяющие этот фермент, не восприимчивы к препарату.
Среди прочих антибиотиков лекарство считается эффективным и устойчивым.
Побочные действия
Несмотря на хорошую переносимость, препарат иногда вызывает нежелательные реакции, обусловленные действием активного компонента на ткани и органы. Типичной побочной реакцией считается чувствительность иммунной системы к входящим в состав лекарства веществам. Это лекарственная аллергия или реакция непереносимости. Для снижения риска формирования такого осложнения нужно изучать состав средства и учитывать особенности аллергического анамнеза пациента.
Другие нежелательные реакции:
- Нервная система: цефалгия, повышенная утомляемость, головокружение, возбудимость, судорожные реакции и галлюцинации.
- Иммунная система: кожные высыпания, покраснение покровных тканей, анафилактический шок, синдром Лайелла, ангионевротический отек, эритемные реакции, повышение уровня эозинофилов, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница.
- Пищеварительная система: абдоминальный дискомфорт, псевдомембранозный энтероколит, отсутствие аппетита, сухость слизистых оболочек, желтуха, нарушение работы печени, позывы к рвоте, жидкий стул, токсическое поражение печеночной ткани, увеличение уровня печеночных ферментов, грибковое поражение кишечника и ротовой полости.
- Мочеполовая система: воспаление стромы и канальцев почек, грибковое поражение органов, воспаление слизистой оболочки влагалища, аногенитальный зуд, выделения из влагалища.
- Прочие: боли в мышцах и суставах, увеличение протромбинового времени, воспаление суставов, снижение лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов.
Если во время лечения возникли осложнения, нужно проконсультироваться у лечащего врача.
Усвоение и выведение
Хорошо усваивается в кишечнике после перорального введения. Всасывается до 95% активного вещества. Употребление пищи во время приема капсулы, таблетки или суспензии удлиняет процесс усвоения, но не влияет на степень всасывания. Максимальная концентрация средства в кровотоке наблюдается уже через 60 минут после приема. Действие сохраняется на протяжении четырех-шести часов. Присутствует незначительное связывание активного компонента с белками плазмы крови.
После проникновения в кровоток препарат равномерно распределяется во внутренних органах, включая печень, легочную ткань, желчный пузырь, кости и мягкие ткани. Практически не преодолевает гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко и околоплодную жидкость. В печеночной ткани не изменяется. Выводится преимущественно почками. Если их работа нарушена, повышается уровень лекарства в крови.
Показания к применению
Средство используется в качестве медикаментозной терапии бактериальных заболеваний разных тканей и органов. Бактерицидное действие помогает устранить инфекционный процесс и облегчить симптомы патологии. Возможно применение в качестве монотерапии. Не назначается для лечения вирусных и грибковых болезней.
Препарат назначают только врачи после обследования пациента и постановки диагноза. Самолечение запрещено.
Основные показания
- Бактериальное поражение респираторного тракта, включая воспаление горла, гортани, бронхов, трахеи, легочной ткани и других органов.
- Бактериальное поражение органов выделения и репродукции: воспаление почечной ткани, мочеиспускательного канала, эндометрия матки, предстательной железы и других органов.
- Разнообразные бактериальные инфекции кожного покрова и мягких тканей, включая гнойные процессы.
- Микробная инфекция костной ткани, включая остеомиелит.
- Другие патологии: гонококковая инфекция, бактериальное поражение среднего уха, воспаление вульвы и слизистой оболочки влагалища.
Продается по рецепту
Врач назначает антибиотик в соответствии с предполагаемым возбудителем болезни. Нужно учитывать спектр активности противомикробного компонента.
Противопоказания
Среди других противомикробных средств цефалексин отличается небольшим списком противопоказаний. Лишь у нескольких групп пациентов применение средства повышает риск развития серьезных осложнений. Главным ограничением к приему антибиотика считается иммунологическая непереносимость входящих в состав капсульной, таблетированной или порошковой формы веществ. Нужно учитывать чувствительность не только к конкретному лекарственному компоненту, но и к другим бета-лактамным антибиотикам.
Принимать с осторожностью при наличии следующих факторов:
- Нарушение работы почек.
- Возраст пациента до года.
- Вынашивание ребенка.
- Период грудного вскармливания.
- Ранее диагностированный псевдомембранозный колит.
Капсульная форма не подходит для пациентов младше трех лет.
Инструкция по использованию Цефалексина
Лекарство назначается врачом. Специалист должен провести осмотр, изучить жалобы больного и анамнестические данные. После постановки диагноза подбирается схема медикаментозной терапии. Назначаемая дозировка может отличаться от примеров в инструкции. Пероральное введение (внутрь) примерно за полчаса или за час до приема пищи. Таблетки и капсулы следует запивать небольшим количеством воды. Важно каждый день принимать средство в одно время.
Для изготовления суспензии во флакон нужно добавить небольшое количество питьевой воды (до отметки). Флакон встряхнуть. Хранение при комнатной температуре возможно в течение двух недель. В пяти миллилитрах жидкой формы лекарства содержится двести пятьдесят миллиграмм активного компонента. Перед каждым пероральным введением встряхивать повторно.
Перечисленные ниже рекомендации носят справочный характер. Во время терапии пациент должен ориентироваться на назначения лечащего врача и официальную инструкцию.
Схемы использования
- Пациенты старше десяти лет: прием от двухсот пятидесяти до пятисот миллиграмм каждые шесть часов. Общая дневная дозировка не должна быть меньше одного грамма. Возможно повышение дозировки до четырех грамм. Длительность терапии до двух недель. Если заболевание обусловлено инвазией бета-гемолитического стрептококка группы А в организм, длительность терапии составляет десять суток.
- Суспензия для пациентов младше десяти лет с массой тела до сорока килограмм: общая дневная доза — от двадцати пяти до ста миллиграмм на килограмм массы тела. Делится на четыре приема в сутки.
- Поражение среднего уха у больных младше десяти лет: семьдесят пять миллиграмм на килограмм в сутки на четыре приема.
- Стрептококковое поражение глотки, кожного покрова и мягких тканей: рекомендованная доза дважды в день.
- Тяжелая патология: общая дневная доза повышается до ста миллиграмм на килограмм. Шесть раз в сутки.
- Взрослые больные, страдающие от нарушения работы почек: общая дневная дозировка снижается с ориентировкой на показатель клиренса креатинина. При скорости от пяти до двадцати миллилитров в минуту в сутки принимать не более полутора грамм. При скорости меньше пяти миллилитров в минуту в сутки принимать не более пятисот миллиграмм. Четыре приема в день.
Дополнительные сведения
- Нефротоксическое действие препарата усиливается при одновременном приеме с фуросемидом, урегитом и другими антибиотиками, негативно влияющими на почечную ткань.
- Во время вынашивания ребенка и лактации лечение может быть проведено только с разрешения врача. Необходимость приема должна быть важнее возможных негативных последствий.
- У людей с выявленной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового и карбапенемного ряда может быть аллергия на активное вещество.
- Иногда во время использования средства отмечаются следующие ложноположительные реакции: прямая реакция Кумбса и реакция мочи на глюкозу.
- При заболевании, вызванном стафилококком, иногда развивается перекрестная устойчивость между медикаментами цефалоспориновой и изоксазолилпенициллиновой групп.
- Во время медикаментозной терапии не следует употреблять алкогольные напитки.
- Врач должен изменить дозировку и схему приема лекарства, если у пациента нарушена работа почек.
- Соли салициловой кислоты и индометацин снижают скорость выведения лекарственного вещества из организма.
- Средство усиливает действие препаратов, разжижающих кровь.
Полную инструкцию можно найти в упаковке.
Аналоги препарата
Цефалексин — название действующего вещества и торговое наименование препарата. В аптеке можно найти другие медикаменты, содержащие это химическое соединение в качестве активного компонента.
Аналоги:
- Кефлекс в таблетках и капсулах.
- Цефаклен в таблетированной форме.
Зарубежный аналог
Аналог разрешается использовать после врачебной консультации.
Отзывы и цены
Антибиотик ценится терапевтами, педиатрами, пульмонологами, урологами и врачами другого профиля. Специалисты часто назначают средство из-за широкого спектра противомикробной активности и небольшого списка противопоказаний.
Средняя цена 16 капсул (500 миллиграмм) составляет 90 рублей. Средняя цена порошковой формы составляет 65 рублей.
Видео
Цефалексин относится к безопасным и эффективным антибиотикам. Подходит для лечения бактериальных патологий разных органов. Назначается врачом.