Дексалгин таблетки побочные действия
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Германия, BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA
Аналоги:
Фламадекс® и ещё 5 аналогов
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.
1 таб. декскетопрофена трометамол 36.9 мг, что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141.2 мг, крахмал кукурузный — 49.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 27.1 мг, глицерил пальмитостеарат — 5.2 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 1.34 мг, титана диоксид (Е171) — 0.36 мг, макрогол 6000 — 0.6 мг, пропиленгликоль — 0.42 мг.
10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.Нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 ч.
Всасывание
После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин).
Распределение и выведение
Связывание с белками плазмы — 99%. Время распределения и T1/2 декскетопрофена составляет соответственно 0.35 и 1.65 ч. Средний Vd — менее 0.25 л/кг. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов (после глюкуронирования).
Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:
- острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
- дисменорея;
- зубная боль.
Устанавливают индивидуально.
Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг (1/2 таб.) от 1 до 6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таб.) от 1 до 3 раз/сут каждые 8 ч.
Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таб.).
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 50 мг/сут.
Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.
Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится.
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- активные кровотечения различного генеза;
- повышенная кровоточивость;
- терапия антикоагулянтами;
- болезнь Крона;
- неспецифический язвенный колит;
- бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 50 мг/сут.
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 50 мг/сут.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении Дексалгина 25 с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку Дексалгин 25 может вызвать появление головокружения и сонливости, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лечение: промывание желудка; при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Одновременное применение Дексалгина 25 с другими НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Одновременное применение Дексалгина 25 с препаратами лития может повысить концентрацию последнего в плазме крови.
Следует проявлять осторожность при использовании НПВС менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности — 2 года.
Препарат отпускается без рецепта.
Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая Дексалгин®.
Нежелательные комбинации
Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.
НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.
При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.
При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.
Комбинации, требующие осторожности
При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.
При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).
При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП.
Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.
При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.
НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.
Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.
Фармацевтическое взаимодействие
Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
Дексалгин® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин® для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.
Дексалгин это противовоспалительный нестероидный препарат, который оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применяют этот препарат после операций; при болях, связанных с распространением метастаз в кости; при радикулите; при посттравматических болях; при ишиалгии; при невралгии; при зубной боли в виде внутримышечных или внутривенных инъекций.
С помощью этого препарата лечат артрит, артроз, остеохондроз различных стадий и спондилоартрит.
Если сравнить дексалгин с другими аналогичными препаратами, то он более щадяще относится к желудочно-кишечному тракту, меньше вызывает раздражение и аллергические реакции у больных и пациентов.
Обезболивающее действие наступает через 30 минут после приема препарата. При приеме 50мг дексалгина анальгезирующий эффект длится от 4 до 8 часов.
Фармакокинетика
Максимально быстро всасывание в плазму крови достигается при внутримышечном введении через 20 мин. Препарат на 99% связывается с белками плазмы. Препарат полностью выводится с организма, не оседая в почках или печени. За вывод дексалгина отвечают почки, быстрота выведения составляет 1-2,7часа.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения может состоять из декскетопрофена(25 мг или 50 мг) или декскетопрофена трометамол (36,9 мг или 73,8 мг) с дополнительными веществами: этанол 96% 200мг, натрия гидроскид pH 7.4, вода для инъекций 2 мл, натрия хлорид 8мг.
Выпускается дексалгин по 2 мл с стеклянных ампулах темного цвета по 1 шт. в картонной пачке, по 5 шт. на пластиковых поддонах в картонной пачке и по 10 шт. на поддоне в картонной пачке.
Дозировка
Взрослым рекомендуют вводить препарат в дозе 50 мг раз в 8-12 часов. При острой боли введение можно проводить через 6 часов, но при этом доза в сутки не должна превышать 150 мг.
У больных преклонного возраста и тех, кто страдает от нарушения функций почек или печени, суточную дозу нужно сократить до 50 мг и прием обязательно согласовать с лечащим доктором.
Для каждого больного дозировку назначает лечащий врач исходя из диагноза и особенностей организма пациента.
Дексалгин внутримышечно или внутривенно можно принимать не более двух суток при нестерпимой острой боли. Как только болевой синдром прекращается дексалгин исключают из списка лекарств. Дальнейший обезболивающий эффект продляют с помощью препаратов для приема внутрь.
Внутримышечно препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу. В вену препарат вводится не менее 15 секунд.
С помощью капельницы дексалгин разводят в 3 или 100 мл физиологического раствора или глюкозы и вводят в течении от 10 до 30 минут.
Передозировка
При передозировке больной испытывает тошноту, абдоминальную боль, головную боль. Возможны приступы головокружения , дезориентации в пространстве и времени, приступы бессонницы.
При первых симптомах передозировки нужно прекратить прием препарата и обратится за помощью к доктору. После передозировки убирают симптоматику, иногда промывают желудок и проводят диализ.
Взаимодействия с другими препаратами
Дексалгин не рекомендуется принимать вместе с другими нестероидными обезболивающими. Это может вызвать проблемы с желудочно-кишечным трактом (язвы или кровотечения).
Одновременный прием дексалгина с сульфаниламидными и гидантоинами может привести к увеличению уровня токсичности последних в крови.
Ни в коем случае нельзя мешать в одном шприце допамин, прометазин, петидин и дексалгин. Если допустить такую ошибку, то в шприце образуется осадок.
Побочные действия при приеме препарата
Препарат может плохо влиять на систему кровотока, вызывая анемию и реже тромбоцитопению и нейропению.
Иногда возможно влияние на центральную нервную систему в виде головокружений, бессонницы или сонливостью, гораздо реже в виде парестезия.
При неправильном приеме или индивидуальной непереносимости могут иметь место мышечные спазмы, ухудшение работы суставов, сбой в менструальном цикле у женщин, жар, аллергический дерматит.
При выявлении побочных эффектов прием препарата нужно срочно прекратить и проконсультироваться с доктором по поводу замены препарата или устранения, вызывающих такие эффекты, факторов.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется принимать препарат, если у больного выявлены следующие отклонения в работе организма:
- Язва желудка в активной форме;
- Активные кровотечения в организме, включая желудочно-кишечный тракт и головной мозг;
- Заболевания желудочно-кишечного тракта;
- Частичная дисфункция почек;
- Проявление бронхиальной астмы;
- Сердечная недостаточность в тяжелой форме;
- Повышение чувствительности к составляющим препарата.
С особым вниманием нужно принимать препарат, если имеют место болезни кровотока, активные формы заболеваний, и применения с другими лекарствами.
Прием препарата вызывает снижение свертываемости крови, потому любое открытое кровотечение будет гораздо сложнее остановить во время пользования дексалгином.
Особые указания по приему дексалгина
Во время беременности или кормления грудью препарат принимать нельзя.
Больным с диагнозом почечная недостаточность и нарушением работы печени нужно ограничивать прием препарата до 50 мг в сутки. К этой категории относятся и люди, старше 65 лет.
Препарат противопоказан детям.
Для пациентов, болеющих желудочно-кишечными расстройствами и заболеваниями прием дексалгина нужно строго вести под наблюдением, во избежание внутренних кровотечений.
Прием препарата вызывает снижение реакции, концентрации внимания, снижаются психомоторные реакции. Потому не стоит садиться за руль во время воздействия препарата.
Отзывы
Добрый день. Впервые с действием «Дексалгина» столкнулась после удаление грыжи на позвоночнике в поясничном отделе. Операцию делали через разрез. Очень переживала после удаления, ведь очень боюсь боли. Препарат справился на ура. Неприятные ощущения в первые дни после удаления грыжи были, но не было больно. После приема внутримышечно перевели на таблетки «Дексалгина». Как по мне, то отличное обезболивающее средство для послеоперационного состояния.
У моего брата в прошлом году удаляли новообразования в грудном отделе позвоночника. Опухоль разрослась по обе стороны позвоночника. После удаления руками очень тяжело было двигать, боли были страшные. Лечащий врач приписывал обезболивающие в уколах, но толку от этого практически не было. Брат очень плохо спал по ночам, что сказывалось на общем состоянии организма. Врач в очередной раз пересмотрел препараты и назначил уколы дексалгина. Уже через полчаса стало гораздо лечше. Наконец- то ночью можно было уснуть. Советую всем в случае невыносимой боли. Абсолютно не жаль потраченных денег, ведь послеоперационный период с дексалгином стал гораздо легче.
Действие «Дексалгина» первый раз испытали, когда маме сделали операцию по удалению новообразования по части гинекологии. В первые сутки назначили дексалгин как обезболивающее средство, кололи через каждые 6 часов. На вторые сутки боль стала меньше и хватало одного укола днем и одного на ночь. Теперь этот препарат незаменимый при очень болезненных месячных и когда болит зуб. Главное, что организм не привыкает к нему, потому пользуюсь им уже давно и благополучно.
comments powered by HyperComments
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Производители:
Германия, BERLIN-CHEMIE
Аналоги:
Фламадекс® и ещё 11 аналогов
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь неправильной формы, желтого цвета, с лимонным запахом.
1 пак. декскетопрофена трометамол 36.9 мг, что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг Вспомогательные вещества: аммония глицирризинат — 2 мг, неогесперидин дигидрохалкон — 1.5 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 1.2 мг, ароматизатор лимонный — 40 мг, сахароза с кремния диоксидом коллоидным (500:1) — 2418 мг.
2.5 г — пакетики (4) — пачки картонные.
2.5 г — пакетики (10) — пачки картонные.
2.5 г — пакетики (20) — пачки картонные.
2.5 г — пакетики (30) — пачки картонные.НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия — 4-6 ч.
После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы — 99%. Средний Vd — менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Для приема внутрь: болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.
Для парентерального введения: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг — 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения — не более 3-5 дней.
При парентеральном введении (в/м или в/в) рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг каждые 8-12 ч.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Противопоказан при печеночной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза — не более 50 мг/сут.
Противопоказан при почечной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза — не более 50 мг/сут.
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.