Диклофенак глазные капли побочные действия
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Румыния, S.C. ROMPHARM Company
Аналоги:
Диклофенак и ещё 55 аналогов
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл диклофенак натрия 1 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиэтоксилированное), трометамол, динатрия эдетата дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота (1M раствор), вода очищенная.
5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
НПВС для местного применения в офтальмологии, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Время достижения Cmax в роговице и в конъюнктиве составляет 30 мин после инсталляции; проникает в переднюю камеру глаза. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.
- ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты;
- воспалительный процесс после хирургического вмешательства;
- профилактика и лечение кистозного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты;
- воспалительные процессы неинфекционного генеза (в т.ч. конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы);
- фотофобия после кератотомии.
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 капле 5 раз в течение 3 ч, сразу после операции — по 1 капле 3 раза, далее — по 1 капле 3-5 раз/сут в течение необходимого для лечения времени.
Режим дозирования при других показаниях — по 1 капле 4-5 раз/сут.
Продолжительность лечения препаратом — не более 28 дней.
При более длительном лечении необходимо подробное офтальмологическое обследование и точная диагностика. Как правило, терапия продлевается от одной до нескольких недель.
Местные реакции: жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы (бельмо), ирит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), многоформная экссудативная эритема.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, вызванной приемом ацетилсалициловой кислоты, эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременности (I, II триместр), а также у пациентов детского и пожилого возраста.
Данные по использованию препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Препарат предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Перед применением флакон следует взболтать.
Пациентам, использующим контактные линзы, закапывание препарата следует производить через 5 мин после их снятия.
Перерыв между применением различных глазных капель должен составлять 5 мин.
Противовоспалительное действие Диклофенака может маскировать симптомы инфекций. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно с применением Диклофенака назначают местное антибактериальное лечение.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата:
- во время офтальмологических хирургических вмешательств (возможно увеличение времени кровотечения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом или получающих антикоагулянты);
- у пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом, поскольку повышен риск аллергических реакций при применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС. Применение препарата у таких пациентов может вызвать бронхоспазм.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При случайном применении внутрь передозировка маловероятна.
Не рекомендуется одновременное применение Диклофенака с дифлунизалом (возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах /≥3 г/сут/), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.
Одновременное применение Диклофенака с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.
При необходимости Диклофенак можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недель.
Препарат отпускается по рецепту.
Клинико-фармакологическая группа
НПВС для местного применения в офтальмологии
Действующее вещество
— диклофенак натрия (diclofenac)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| диклофенак натрия | 1 мг |
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиэтоксилированное), трометамол, динатрия эдетат дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота (1M раствор), вода очищенная.
5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС для местного применения в офтальмологии, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Фармакокинетика
Время достижения Cmax в роговице и в конъюнктиве составляет 30 мин после инсталляции; проникает в переднюю камеру глаза. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.
Показания
- ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты;
- воспалительный процесс после хирургического вмешательства;
- профилактика и лечение кистозного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты;
- воспалительные процессы неинфекционного генеза (в т.ч. конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы);
- фотофобия после кератотомии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, вызванной приемом ацетилсалициловой кислоты, эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременности (I, II триместр), а также у пациентов детского и пожилого возраста.
Дозировка
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 капле 5 раз в течение 3 ч, сразу после операции — по 1 капле 3 раза, далее — по 1 капле 3-5 раз/сут в течение необходимого для лечения времени.
Режим дозирования при других показаниях — по 1 капле 4-5 раз/сут.
Продолжительность лечения препаратом — не более 28 дней.
При более длительном лечении необходимо подробное офтальмологическое обследование и точная диагностика. Как правило, терапия продлевается от одной до нескольких недель.
Побочные действия
Местные реакции: жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы (бельмо), ирит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), многоформная экссудативная эритема.
Передозировка
При случайном применении внутрь передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Диклофенака с дифлунизалом (возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах /≥3 г/сут/), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.
Одновременное применение Диклофенака с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.
При необходимости Диклофенак можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Перед применением флакон следует взболтать.
Пациентам, использующим контактные линзы, закапывание препарата следует производить через 5 мин после их снятия.
Перерыв между применением различных глазных капель должен составлять 5 мин.
Противовоспалительное действие Диклофенака может маскировать симптомы инфекций. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно с применением Диклофенака назначают местное антибактериальное лечение.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата:
- во время офтальмологических хирургических вмешательств (возможно увеличение времени кровотечения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом или получающих антикоагулянты);
- у пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом, поскольку повышен риск аллергических реакций при применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС. Применение препарата у таких пациентов может вызвать бронхоспазм.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Данные по использованию препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недель.
Описание препарата ДИКЛОФЕНАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Глазные капли Диклофенак используют с лечебной и профилактической целью. В первом случае они эффективны для лечения многих заболеваний глаз воспалительного характера. Во втором случае их применяют перед и после проведения хирургических манипуляций на глазах с целью предотвращения их инфицирования и снятия болевого синдрома в послеоперационный период.
Состав и форма выпуска
Глазные капли Диклофенак имеют прозрачный или слегка желтоватый цвет. Капли не имеют включений, взвесей, хлопьев. Действие препарата обусловлено главным компонентом – диклофенак натрия. В состав дополнительно входят:
- полиэтоксилированное касторовое масло (макрогола глицерилрицинолеат);
- трометамол;
- маннитол;
- очищенная вода;
- динатрия эдетата дигидрат;
- раствор 1M (хлористоводородная кислота);
- бензалкония хлорид.
Препарат в виде стерильных капель расфасовывают в стеклянные затемненные флаконы-капельницы, объемом 5 мл. В картонной упаковке находится 1 флакон с каплями и инструкция – вкладыш.
Фармакологическое действие
Препарат имеет анальгезирующий и противовоспалительный эффект, который обусловлен главным действующим компонентом. Он ингибирует циклооксигеназу, вследствие чего реакции арахидонового каскада блокируются. Также, диклофенак натрия нарушает выделение лизосомальных ферментов и синтезирование:
- лейкотриенов;
- простагландина E2;
- тромбоксана А2;
- простагландинов F2 альфа;
- простациклина.
При воспалительных процессах после оперативного лечения на органах зрения препарат уменьшает выраженность болевого синдрома, отека.
После закапывания, максимальная концентрация препарата в передней камере глаза наблюдается через тридцать минут. При локальном использовании, средство проникает в водянистую влагу глаза. При закапывании в глаза компоненты капель не абсорбируются и в системный кровоток практически не попадают, то есть препарат не имеет влияния на внутренние органы и системы.
Показания к использованию
Согласно инструкции, препарат назначают при:
- повышенной светочувствительности;
- слезоточивости;
- ожогах роговицы;
- травмах глазного яблока;
- воспалительных и инфекционных процессах в передних отделах глаза;
- эрозиях роговицы;
- воспалении после травм и ранений глазного яблока (проникающих и непроникающих).
Также капли применяют для снятия боли после лазерной коррекции, после хирургического лечения по поводу заболеваний органов зрения (в том числе и после удаления хрусталика).
Противопоказания
Препарат, как и другие лекарственные средства, имеет ряд ограничений к применению:
- непереносимость хотя бы одного вещества, входящего в состав препарата;
- бронхиальная астма (в том числе аспириновая);
- возраст до двух лет;
- повышенная чувствительность к НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам);
- третий триместр беременности.
Капли применяют с осторожностью при эпителиальном герпетическом кератите, болезнях, связанных с нарушением свертываемости крови (повышенная кровоточивость, гемофилия и т.д.), у людей преклонного возраста и детей. Особая осторожность применения необходима при наличии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, у женщин в период вскармливания ребенка, и в 1, 2 триместр беременности.
Инструкция по применению
Перед применением обязательно нужно вымыть руки с мылом, для исключения попадания патогенной флоры на флакон-капельницу. Перед закапыванием необходимо лечь и запрокинуть голову назад, указательным пальцем слегка оттянуть нижнее веко и закапать капли в нижний конъюнктивальный мешок. Во время закапывания нельзя прикасаться к кончику тюбика с препаратом к ресницам, векам, коже, а также трогать его руками.
Для исключения раздражения слизистой и неприятных ощущений, флакон с каплями нужно разогреть в ладонях до комнатной температуры (на отопительные приборы препарат ставить нельзя). Непосредственно перед закапыванием флакон необходимо встряхнуть.
После закапывания необходимо закрыть глаза и подвигать глазами влево, вправо или быстро поморгать для равномерного распределения капель по поверхности глазного яблока. Чтобы снизить вероятность развития системного действия (то есть чтобы препарата как можно меньше попало в кровь) и повысить его эффективность (чтобы как можно больше он задержался на поверхности глаза) необходимо закрыть глаза и слегка нажать на внутренний угол глаза на 1 – 2 минуты.
Дозировка для взрослых
Препарат применяют только для закапывания в глаза. Если Диклофенак применяют до операции на органах зрения, то закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок, через каждые 25 минут, в течение 3 часов (то есть 5 – 6 раз за 3 часа). После хирургического лечения по 1 капле 3 раза в первые сутки, затем также по 1 капле, но до 5 раз в день, длительность лечения назначают индивидуально, в зависимости от операции.
При заболеваниях органов зрения по 1 капле в больной глаз до 4 — 5 раз в день. Длительность лечения должен определять только врач, в зависимости от заболевания и степени его тяжести. Курс лечения не должен превышать 28 дней.
Применение у беременных и кормящих
Согласно инструкции применение препарата у беременных в 3 – м триместре запрещено, так как он может снижать выраженность тренировочных схваток перед родами. При другом сроке его применяют с особой осторожностью и только под наблюдением врача. Применение капель при беременности будет оправдано, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
В период грудного вскармливания препарат используют с особой осторожностью. Если его применение необходимо, и заменить капли Диклофенак на аналогичные, по определенным причинам невозможно, то на период лечения вскармливание прекращают и возобновляют после его окончания. Для сохранения лактации на данный период необходимо сцеживать грудное молоко и перевести малыша на искусственное вскармливание.
Применение у детей
Если ребенку не исполнилось 2 – х лет, то капли применять строго запрещено. У малышей старше этого возраста препарат разрешен, но дозировку, кратность и длительность его применения может определить только врач. Самостоятельно его капать ребенку запрещено, так имеется список побочных эффектов. Для малышей до 2 – х лет есть огромное количество аналогичных препаратов с пометкой «для детей»
Взаимодействие с другими препаратами
Средство можно использовать в комплексном лечении с каплями для глаз, имеющими в составе глюкокортикостероиды. Если имеются показания, то капли Диклофенак можно одновременно сочетать и с другими лекарственными препаратами для лечения заболеваний органов зрения (каплями, мазями), интервал между закапываниями должен быть не меньше 10 минут, чтобы последующий препарат не вымывал предыдущий.
Параллельное применение Диклофенака с непрямыми антикоагулянтами, Дигоксином, препаратами лития приводит к усилению их действия. Не рекомендуется использовать медикамент с Дифлунизалом, из – за риска возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также с другими НПВС, Метотрексатом, средствами сульфанилмочевины.
Побочные эффекты, передозировка
Развиваются редко, и чаще проявляются местными реакциями в виде:
- зуда в глазах;
- покраснения конъюнктивы;
- нечеткого зрительного восприятия (проявляется сразу после закапывания;
- ирита;
- помутнения роговицы (бельмо).
Со стороны пищеварительной системы возможна тошнота, рвота. Побочные эффекты в виде аллергической реакции проявляются:
- жжением и зудом в глазах;
- ознобом;
- лихорадкой;
- гиперемией конъюнктивы;
- кожной сыпью (в основном эритематозной);
- крапивницей;
- ангионевротическим отеком лица;
- фотосенсибилизацией.
При возникновении одного из побочных эффектов, необходимо прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом.
При применении медикамента, согласно инструкции, риск передозировки практически равен нулю. При случайном употреблении средства внутрь симптомы передозировки также маловероятны, так как капли действуют локально.
Особые указания
Сразу после применения капель возможно появление нечеткости зрения, что не всегда является побочным эффектом. Поэтому в данном случае человеку не рекомендуется управлять транспортными средствами, механизмами, выполнять работу на высоте. Приступить к работе или сесть за руль можно через 15 – 20 минут после закапывания.
В период лечения нельзя носить мягкие контактные линзы. Если человек использует твердые линзы, то их снимают до закапывания за 5 минут и вновь одевают через 20 – 25 минут после процедуры. На период лечения желательно вообще отказаться от ношения контактных линз, так как они дополнительно раздражают слизистую, и их постоянное снятие и одевания во время закапывания увеличивает риск занесения патогенной флоры.
Если применять НПВС больше указанного срока с превышением дозировки, то у восприимчивых к ним людей, возможно истончение, инфильтрирование и перфорация роговицы. Длительное лечение препаратом может изменять внутриглазное давление, поэтому в данном случае необходимы профилактические осмотры офтальмолога.
Условия хранения, срок годности, продажа.
Глазные капли отпускают из аптек только по рецепту врача. Срок хранения медикамента – 3 года с даты изготовления, указанного на упаковке, после его истечения, препарат использовать нельзя. После вскрытия флакона, капли сохраняют лечебный эффект до 1 месяца. Хранят препарат в месте, защищенном от солнечных лучей, детей, при температуре 15 – 25 С. Замораживать капли нельзя.
Цена препарат зависит от аптечной сети и места проживания, средняя стоимость глазных капель Диклофенак на территории России – 45 рублей.
Аналоги
В случае необходимости, средство можно заменить на аналогичное по составу или действию. Аналоги по действующему компоненту:
- Дикло-Ф.
- Дифталь.
- Диклофенак лонг.
- Униклофен.
- Клодифен.
Препараты, схожие по действию, но имеющие другие действующие компоненты: Акьюлар, Броксинак, Медролгин, Офталар.
Отзывы
Александр, 32 года
Год назад на работе получил травму глазу, во время распиливания дерева, стружка попала в глаза. С работы отпрашиваться не стал и просто промыл глаза водой. Вечером один глаз слегка покраснел и немного болел. Утром я еле его открыл, боль была ужасная, и глаз покраснел еще больше. Обратился к врачу, он назначил Диклофенак. Закапывал я их 4 раза в день по одной капле. На 2 – й день стало немного легче, на 5 день все симптомы исчезли.
Валентина, 23 года
Моему папе делали операцию на глазу, и за сутки до нее, а также после ее проведения, ему назначали капли Диклофенак. Как объяснил врач, они были нужны, чтобы снизить риск возникновения осложнений воспалительного характера и для снятия боли после операции. Потом и я их применяла, когда сильно воспалился глаз после купания в речке, и помогли они очень быстро.
Дмитрий, 34 года
Моему сыну назначали Диклофенак, когда ему было 9 лет. В школе в глаза попал песок, пришел домой с покрасневшим глазом. Жена промыла ему глаза ромашкой и закапала Альбуцид, утром ничего не изменилось, и глаз стал болеть. Мы продолжали капать Альбуцид, но на 3 – й день глаз воспалился. Врач сказал, что у ребенка гнойный конъюнктивит, выписал капли Диклофенак. Стоил он 35 рублей, и мы сомневались, что он поможет. А оказалось он очень эффективный, признаки воспаления прошли через 3 дня.
Кристина, 29 лет
Мне назначали Диклофенак, когда делали лазерную коррекцию зрения. Я их капала за сутки до лечения, а потом еще 4 дня после операции. Никаких осложнений после коррекции у меня не было и боли тоже. Поэтому препаратом я полностью довольна, и к тому же стоит он очень дешево, я его купила за 32 рубля.
Глазные капли Диклофенак являются очень эффективным средством для лечения многих заболеваний органов зрения, но купить его можно только по рецепту врача. Медикамент имеет список противопоказаний и побочных эффектов, поэтому применять его нужно только после осмотра офтальмолога, особенно это касается детей.