Формула сна с мелатонином противопоказания

Формула сна с мелатонином противопоказания thumbnail

Содержание

Структурная формула

Русское название

Мелатонин

Латинское название вещества Мелатонин

Melatoninum (род. Melatonini)

Химическое название

N-[2-(5-Метокси-1H-индол-3-ил)этил]ацетамид

Брутто-формула

C13H16N2O2

Фармакологическая группа вещества Мелатонин

  • Снотворные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F51.0 Бессонница неорганической этиологии
  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
  • R53 Недомогание и утомляемость
  • Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
  • Код CAS

    75-31-4

    Характеристика вещества Мелатонин

    Синтетический аналог гормона шишковидной железы (эпифиза).

    Фармакология

    Фармакологическое действие — антиоксидантное, адаптогенное, снотворное.

    Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина, соматотропина. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию ГАМК в ЦНС и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон — бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Имеет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства, предупреждает развитие атеросклероза и новообразований. Наиболее выраженное действие оказывает при длительных выраженных нарушениях сна.

    При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий Т1/2, быстро выводится из организма.

    Применение вещества Мелатонин

    Нарушения сна, утомляемость, депрессивный синдром, десинхроноз.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, аллергические, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, беременность, кормление грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Мелатонин

    Головная боль, тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции.

    Взаимодействие

    Усиливает эффект (взаимно) препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов. Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикоидами, циклоспорином.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Мелатонин

    Не рекомендуется одновременный прием с НПВС (ацетилсалициловой кислотой, ибупрофеном), со средствами, угнетающими ЦНС и бета-адреноблокаторами. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

    Особые указания

    Следует избегать яркого освещения во время лечения.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Перейти

    Торговые названия

    Источник

    Если Вам когда-нибудь доводилось слышать формулировки «гормон сна», «ночной гормон», то знайте – это альтернативные названия мелатонина. Первостепенная задача этого гормона заключается в регулировании фаз работы и отдыха. На качество Вашего сна мелатонин воздействует прямым образом. Также гормон оказывает значительный противораковый, антиоксидантный, иммуностимулирующий и антистрессовый эффекты.

    Медицинские препараты

    Первые препараты с мелатонином

    Ночной гормон был открыт относительно недавно – в 1958 году – Аароном Лернером. Препараты на основе мелатонина появились еще позже – в 1990-х. В большинстве стран они причислены к биологически активным добавкам и свободно продаются в аптеках и магазинах спортивного питания. Но есть государства (например, Германия), на территории которых мелатониносодержащие средства можно приобрести только при наличии рецепта.

    Препараты, содержащие мелатонин

    Сегодняшний фармацевтический рынок предлагает достаточно лекарств с мелатонином. Какой производитель лучше? Какую форму выпуска предпочесть: уколы, капсулы, таблетка или жидкая смесь? Это каждый человек решает сам для себя, исходя из субъективных ощущений и впечатлений.

    Мелаксен мелатонин (Юнифарм)

    Фармакологические свойства

    Мелаксен – снотворное средство. Основа – аналогичное мелатонину вещество, добываемое из натуральных аминокислот.

    Назначение:

    • нормализует режим сна;
    • облегчает процесс засыпания;
    • помогает при адаптации к новому часовому поясу;
    • улучшает утреннее самочувствие;
    • провоцирует яркие, насыщенные сновидения.

    Применяется перорально, практически полностью растворяется в желудочно-кишечном тракте (у пожилых пациентов абсорбция может быть ниже). Важно: абсорбция мелатонина также уменьшается при приеме с пищей. После метаболизирования Мелаксена в печени в первоначальном виде выводится около 2% от первоначальной дозы. Период полувыведения варьируется: 3,5-4 часа.

    Мелаксен

    Показания к приему

    Используется как в качестве препарата, способного улучшить сон, так и в роли адаптационного средства для налаживания биологического ритма.

    Способ приема

    Таблетки нужно глотать целиком, не пережевывая. Принимать их необходимо отдельно от приема пищи. Длительность курса и рекомендуемую дозу желательно обсудить с врачом. По обыкновению, при нарушениях сна суточная доза состоит из 3 мг (1 таблетка) Мелаксена, принимаемых за один-два часа до отхода ко сну. Стандартная продолжительность терапии – 3-4 недели. При адаптации к смене временной зоны – 1 таблетка за один-два часа до отхода ко сну накануне смены и в течение 3-5 дней после смены.

    Побочные эффекты

    По обыкновению, Мелаксен отличается хорошей переносимостью: не вызывает сонливости, апатии и головной боли. Однако в отдельных случаях имеют место такие негативные эффекты, как:

    • эмоциональная неустойчивость, повышенная раздражительность;
    • раннее пробуждение по утрам;
    • нарушение сосредоточенности и памяти;
    • увеличение уровня билирубина;
    • рвота;
    • метеоризм;
    • диарея;
    • отеки, набор веса;
    • сухость кожи, экзема;
    • мышечные спазмы.

    Сухость кожи

    Противопоказания:

    • индивидуальная непереносимость составляющих средства;
    • наследственная непереносимость лактозы;
    • заболевания печени и аутоиммунные нарушения;

    Средство противопоказано детям. С особенной предосторожностью стоит отнестись к употреблению Мелаксена людям с гормональными и аллергическими расстройствами, а также людям со сниженной функцией почек. В период прохождения терапии необходимо отказаться от видов деятельности, требующих хорошей быстроты реакции и сосредоточенности. Целесообразно исключить табак и алкоголь во время терапии.

    Лекарственное действие

    Не рекомендуется проходить курс параллельно с приемом гормональных препаратов. Мелаксен усиливает действие бета-блокаторов и средств, оказывающих влияние на ЦНС.

    Форма выпуска

    По 12/24 таблетки в алюминиевом блистере. Картонная пачка вмещает 1-2 блистера и инструкцию.

    Рецепт врача при приобретении не требуется.

    Читайте также:  Амоксициллин с клавулановой кислотой противопоказания

    Формула сна усиленная фито-мелатонином (Эвалар)

    Фармакологические свойства

    «Формула сна Усиленная с фито-мелатонином» представляет собой инновационный комплекс для повышения качества сна. Фито-мелатонин – активный компонент комплекса – является смесью L-триптофана (аминокислоты, без которой невозможен синтез мелатонина) и экстракта грифонии (кустарника, чьи семена содействуют поднятию выработки гормона сна в организме).

    Формула сна

    Помимо фито-мелатонина, в основе биологически активной добавки лежат экстракты сонных трав и витамины В5 и В6. Сочетание всех ингредиентов гарантирует:

    • легкое и быстрое засыпание;
    • улучшению качества и глубины сна;
    • полноценный сон за более короткий, чем до приема комплекса, промежуток времени;
    • высокое качество растительных компонентов;
    • хороший антистрессовый эффект;
    • соответствие международному стандарту качества GMP.

    Показания к приему

    Используется в качестве БАДа, положительно влияющего на выработку организмом мелатонина и, соответственно, на качество сна.

    Способ приема

    Мелатонин в капсулах нужно глотать целиком, не пережевывая. Принимать следует по 2 капсулы совместно с вечерним приемом пищи. Минимальная рекомендуемая продолжительность курса – 1 месяц.

    Побочные эффекты

    Побочных действий в ходе приема препарата не выявлено.

    Противопоказания

    • индивидуальная непереносимость составляющих препарата;
    • беременность и период грудного вскармливания.

    Беременная женщина

    Лекарственное действие

    «Формула сна Усиленная с фито-мелатонином» не требует специальных условий взаимодействия с иными лекарственными средствами.

    Форма выпуска

    Картонная пачка вмещает 30 капсул (каждая по 350 мг), упакованных в алюминиевые блистеры, и инструкцию.

    Рецепт врача при приобретении не требуется.

    Мелатонин жидкий (Natrol)

    Фармакологические свойства

    В дополнение к несомненной полезности мелатонина для сна, жидкому мелатонину присущи следующие свойства :

    • является немедикаментозным препаратом (биологически активной добавкой);
    • эффективен при коррекции фаз отдыха и бодрствования;
    • изготовлен из 100% органических ингредиентов;
    • замедляет процессы старения;
    • восстанавливает баланс обмена веществ.

    Показания к приему

    Помогает как при периодических нарушениях сна, так и при хронических бессонницах, улучшает общее самочувствие. Полезен в случае физического и умственного перенапряжения, синдрома хронической усталости.

    Способ приема

    Каждый раз перед употреблением нужно встряхивать бутылочку. Рекомендуется принимать 2 чайных ложки лекарства (порядка 10 мл) за полчаса до отхода ко сну. Допускается смешивание средства с водой или соком. Крайне нежелательно превышать рекомендуемую дозировку без предварительного согласования с врачом.

    Чайная ложка лекарства

    Побочные эффекты

    В отдельных случаях в продолжении терапии могут обнаружиться следующие побочные действия:

    • тяжесть в желудке;
    • депрессивные состояния;
    • головные боли.

    Противопоказания

    Netrol противопоказан детям до 12 лет и женщинам, находящимся на стадии беременности или лактации. Кроме того, препарат не стоит принимать людям, имеющим следующие заболевания или особенности:

    • индивидуальная непереносимость составляющих препарата;
    • сахарный диабет;
    • аллергия на пшеницу или клейковину.

    С особенной предосторожностью следует отнестись к употреблению жидкого мелатонина людям с гормональными и аллергическими расстройствами.

    В период употребления мелатонина Netrol нужно отказаться от видов деятельности, требующих особой концентрации внимания.

    Лекарственное действие

    Параллельный прием бета-блокаторов, аспирина, антидепрессантов иди транквилизаторов ухудшает эффективность от терапии жидким мелатонином. Не рекомендуется проходить курс одновременно с приемом гормональных препаратов. Стоит исключить табак и алкоголь во время терапии.

    Форма выпуска

    Жидкий мелатонин Netrol выпускается в пластиковых банках по 60 и 237 мл. Меньшая банка для удобства оснащена пипеткой, а большая – мерным стаканчиком.

    Рецепт врача при приобретении не требуется.

    Источник

    Формула сна — эффективная разработка российских ученых, которая борется с проблемами, связанными с долгим периодом засыпания или недостаточно крепким ночным отдыхом. Препарат может прописать исключительно врач при наличии соответствующих показаний.

    Состав

    В инструкции по применению к этому лекарственному средству указано, что оно может иметь разный состав. Все зависит от формы выпуска препарата:

    • В таблетках Формула сна содержатся разнообразные растительные вытяжки — калифорнийского мака, пустырника, хмеля. Кроме того, в перечень активных компонентов лекарства входят витамины группы В и магния карбонат.
    • Раствор. В составе этой формы препарата содержатся несколько растительных экстрактов — боярышника, страстоцвета, хмеля, калифорнийского мака, комплекс витаминов группы В, магний.
    • Сироп для лечения детей. В этом лекарстве находятся такие активные компоненты, как вытяжки мелиссы и мяты, витамин В6, магний и добавки для улучшения вкуса.
    • Фиточай. Содержит в составе измельченные части некоторых растений — ромашки, боярышника, мелиссы, хмеля, душицы.
    • Спрей. Включает комплекс эфирных масел мяты, розмарина, гвоздики, лимона, тимьяна, иланг-иланг, лаванды.

    Формула сна, усиленная фито-мелатонином, кроме стандартных активных компонентов (растительных экстрактов, витаминов), содержит в составе L-триптофан, экстракт грифонии.

    Форма выпуска

    Препарат выпускается в различных лекарственных формах:

    • таблетки;
    • капсулы (формула усиленная мелатонином);
    • сироп;
    • фиточай;
    • коллоидный раствор;
    • спрей.

    Каждая из форм медикамента имеет свое назначение и спектр применения, но характеризуется аналогичным принципом действия.

    Влияние на организм человека

    Активные компоненты, находящиеся в составе препарата, имеют способность накапливаться в организме. Поэтому средство отличается пролонгированным эффектом и должно применяться небольшими курсами для достижения лучшего результата.

    В составе лекарства содержатся растительные экстракты, которые обладают выраженным расслабляющим и седативным эффектом. В комплексе с витаминами и минералами наблюдается положительное действие на нервную систему:

    • исчезает раздражительность, нервозность, перепады настроения;
    • стабилизируется психоэмоциональное состояние;
    • человеку легче уснуть;
    • повышается стрессоустойчивость;
    • сон становится крепче, отсутствуют ночные пробуждения;
    • налаживаются суточные биоритмы организма;
    • наутро человек чувствует себя более бодрым;
    • повышается работоспособность и жизненный тонус;
    • улучшается иммунитет.

    Показания

    Принимать Формулу необходимо в следующих случаях:

    • различные нарушения сна;
    • повышенная нервозность и возбудимость;
    • эмоциональное напряжение;
    • пребывание в состоянии стресса;
    • хроническая усталость.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к использованию лекарства называют:

    • период беременности;
    • индивидуальную чувствительность к любому из компонентов;
    • период лактации.

    Инструкция

    Формулу сна используют, учитывая фармакологическую форму препарата и возраст больного.

    Для взрослых

    Взрослым пациентам нужно придерживаться следующих рекомендаций:

    • Для улучшения засыпания за полчаса до сна принимают две таблетки лекарства. Курс лечения длится три недели. При необходимости медикаментозную терапию повторяют до четырех раз в год.
    • Коллоидный раствор используют в количестве 1 чайной ложки незадолго до сна. При отсутствии положительного эффекта дозу можно увеличить в два раза.
    • Капсулы принимают по две штуки в вечернее время суток.
    • Спрей наносят перед сном на кожу в области запястий и верхней части грудной клетки.
    • Один пакетик фиточая заливают 195 мл кипятка, настаивают 10 минут, после чего выпивают перед сном.
    Читайте также:  Чага лечебные свойства и противопоказания таблетки

    Для детей

    Если ребенку не исполнилось 14 лет, для его лечения рекомендуется использовать Формулу в виде сиропа. В возрасте от 3 лет нужно принимать по чайной ложке препарата в вечернее время. При необходимости лекарственное средство можно растворить в соке, чае, простой воде.

    Реклама:

    Для детей после 14 лет используют 2 чайные ложки сиропа и другие, аналогичные взрослым, дозировки и формы выпуска лекарств.

    Во время беременности и лактации

    В эти периоды женщине не рекомендуется использовать Формулу сна.

    Передозировка

    Передозировка препаратом маловероятна (в медицинской практике не встречалось таких случаев).

    Можно ли применять средство с другими медикаментами

    Взаимодействие Формулы с другими лекарствами не изучалось.

    Побочные эффекты

    В редких случаях препарат может вызвать аллергическую реакцию в виде кожной сыпи или зуда.

    Популярные аналоги

    Формула не имеет аналогов с таким же составом. Но существует много средств, которые характеризуются подобным принципом действия:

    • Фитосед. Выпускается в виде капсул и настойки, содержит в составе исключительно натуральные растительные компоненты.
    • Седафитон. Производится в виде таблеток и капсул со снотворным и седативным эффектом.
    • Релакс-Флора. Имеет вид капсул, содержащих в составе смесь сухих растительных экстрактов.

    Отзывы

    Формула сна помогла многим людям справиться с проблемой бессонницы, что подтверждается отзывами благодарных пациентов:

    Мария Викторовна, 53 года

    С наступлением климакса впервые столкнулась с проблемой бессонницы. Формула сна избавила меня от этого. Три раза в год прохожу лечебный курс с использованием капсул с фито-мелатонином.

    Генадий, 41 год

    В последние месяцы пребываю в состоянии стресса, что негативно сказалось на качестве сна. Начал принимать Формулу по рекомендации терапевта и был удивлен результатом. Через две недели самочувствие нормализовалось.

    Елена, 32 года

    Всю жизнь борюсь с повышенной раздражительностью. При существенном ухудшении самочувствия принимаю Формулу сна в виде чая. Подобное лечение помогает нормализовать мое психоэмоциональное состояние и в разы улучшает качество сна.

    Реклама:

    Источник

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мелатонин Эвалар

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до белого с коричневатым оттенком цвета, допускается наличие единичных вкраплений коричневатого цвета.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 172.72 мг, кальция гидрофосфат — 54.68 мг, кроскармеллоза натрия — 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.2 мг, магния стеарат -1.2 мг.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 4 мг, полисорбат 80 — 1.32 мг, тальк — 0.89 мг, макрогол 4000 — 0.89 мг, титана диоксид (Е171) — 2.9 мг.

    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
    25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    25 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
    25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
    25 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина.

    Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.

    Нормализует циркадные ритмы. Повышает концентрацию GABA и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе GABA, допамина и серотонина. Известно, что GABA является тормозным медиатором в ЦНС, а снижение активности серотонинергических механизмов может иметь значение в патогенезе депрессивных состояний и расстройств.

    Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружения, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает частоту ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

    Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции.

    Обладает иммуностимулирующими и антиоксидантными свойствами.

    Основной физиологический эффект мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. Кроме того, снижается, но в меньшей степени, секреция других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, ТТГ, СТГ.

    Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему, в свою очередь, ритмичность гонадотропных эффектов и половой функции. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности — избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. У человека на ночные часы приходится 70% суточной продукции мелатонина.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. через ГЭБ). T1/2 короткий.

    Показания активных веществ препарата

    Мелатонин Эвалар

    При расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Индивидуальный. Принимают внутрь в дозе 1.5-3 мг 1 раз/сут за 30-40 мин до сна.

    Максимальная суточная доза составляет 6 мг.

    Побочное действие

    Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.

    Со стороны обмена веществ: редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

    Со стороны психики: нечасто — раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко — перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, снижение настроения, депрессия.

    Со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезия.

    Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго, позиционное вертиго.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — «приливы» крови к лицу, стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота: редко — гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечные нарушения или расстройства, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, дискинезия желудка, гастрит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи; редко — экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна — ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.

    Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в конечностях; редко — артрит, спазм мышц, боль в шее, ночные судороги.

    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, никтурия.

    Со стороны репродуктивной системы: нечасто — симптомы менопаузы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.

    Со стороны лабораторных показателей: нечасто — отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

    Прочие: нечасто — астения, боль в груди; редко — опоясывающий герпес, повышенная утомляемость, чувство жажды.

    Противопоказания к применению

    Повышенная чувствительность к мелатонину; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин), аутоиммунные заболевания (отсутствуют клинические данные), печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью: почечная недостаточность (КК >30 мл/мин), пожилой возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Не рекомендуется применять у женщин, желающих забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан к применению у пациентов с печеночной недостаточностью.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан к применению у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин). С осторожностью следует применять при почечной недостаточности (КК > 30 мл/мин).

    Применение у детей

    Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

    Особые указания

    В период применения мелатонина рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

    Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у мелатонина слабого контрацептивного действия.

    В период применения мелатонина не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность.

    С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов.

    Влияние на способность к вождению транспортными средствами и управлению механизмами

    При применении мелатонина следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости).

    Лекарственное взаимодействие

    Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамип, который при одновременном применении с мелатонином повышает его концентрацию в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450: CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать их одновременного применения.

    Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8- метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма.

    Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изофермента CYP2D), поскольку он повышает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования последнего.

    Табакокурение снижает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования изофермента CYP1А2.

    Требуется соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или ЗГТ), которые увеличивают концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.

    Ингибиторыи зофермента CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина при одновременном применении.

    Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина при одновременном применении.

    Этанол при одновременном применении с мелатонином снижает его эффективность.

    Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных препаратов, таких как залеплон, золпидем и зопиклон.

    Одновременное применение мелатонина и золпидема может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.

    Одновременное применение мелатонина с тиоридазином и имипрамином приводило к увеличению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных занятий в сравнении с монотерапией имипрамином. а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.

    Источник