Гепсинат лп побочные действия

Гепсинат лп побочные действия thumbnail

Гепцинат-ЛП (Hepcinat-LP) — комбинированный лекарственный препарат в форме жёлтых овальных таблеток в твёрдой оболочке. Общее количество таблеток в одной пачке — 28.

Одна таблетка лекарства содержит 400 мг активного вещества Софосбувира и 90 мг Ледипасвира, выступающего в роли ингибитора белка гепатита С.

Вспомогательные вещества

Помимо основных компонентов (софосбувира и ледипасвира) в состав Hepcinat-LP входят следующие вещества:

Таблетка:

  • коллоидный диоксид кремния;
  • коповидон;
  • кроскамеллоза натрия;
  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния;
  • микроскопические частицы целлюлозы.

Оболочка таблетки:

  • оксид железа жёлтого цвета;
  • полиэтиленгликоль;
  • тальк;
  • поливинилалкоголь;
  • диоксид титана;

Основными функциями второстепенных веществ является усиление активных компонентов препарата, а также формирование твёрдой оболочки.

Лекарственная форма

Таблетка.

Фармакодинамика

Согласно официальной инструкции Hepcinat-LP на русском языке и многочисленным исследованиям, действие препарата заключается в блокировании возможности вируса гепатита С размножаться. В качестве ингибитора основного белка, необходимого для репликации гепатита С, выступает ледипасвир, а софосбувир, в свою очередь, блокирует ферменты печени, которые способствуют размножению вируса. Как утверждает оригинальная инструкция Hepcinat-LP Natco, это позволяет прекратить миграцию вируса по организму, а также препятствует его распространению и размножению.

Фармакокинетика

Инструкция показывает, что метаболизация таблетки наступает сразу после попадания её в организм.

Согласно многочисленным исследованиям, максимальная концентрация ледипасвира в организме наступает через четыре часа после принятия, в то время как софосбувир абсорбируется в несколько раз быстрее. Его концентрация максимально возрастает уже через полчаса-час после принятия препарата.

Лекарство можно употреблять как вместе с пищей, так и натощак. Также эффективность препарата сохраняется стабильно высокой у пациентов различного возраста (от 18 до 80 лет), вне зависимости от наличия у них нарушений функции печени.

Показания к применению

Hepcinat-LP — индийский дженерик оригинального препарата Хаврони (Havroni), произведённого американской компанией Gilead Sciences. Это новейший препарат, который помогает справиться с гепатитом С всего за один курс лечения, что обеспечивает его популярность и положительные отзывы на фармакологическом рынке по всему миру. Однако большая стоимость оригинального препарата делает невозможным его покупку людьми со средним и низким доходом. Таким образом и появился дженерик Hepcinat-LP — индийский аналог Хаврони, который сохраняет его эффективность, но при этом отличается гораздо меньшей ценой.

Лекарство применяется для эффективного лечения гепатита С первого и четвёртого генотипов, а также рекомендовано для пациентов, прекративших стандартную терапию по различным причинам. Гепцинат-ЛП также эффективен и для пациентов, имеющих цирроз или другие нарушения в работе печени. Отзывы о лечении на русском языке, а также результаты исследований и испытаний, подтверждающие эффективность дженерика, можно прочесть на официальном сайте производителя.

Курс лечения рассчитывается лечащим врачом и зависит от генотипа вируса, поражения органов и длительности болезни, а также различных индивидуальных особенностей организма пациента. Употреблять препарат без предварительной консультации с врачом-гепатологом запрещено — это может как снизить эффективность препарата, так и привести к анафилактическому шоку при расчёте неправильной дозировки.

Инструкция по применению лекарства

Гепцинат-ЛП представляет собой комбинированное средство, содержащее софосбувир и ледипасвир, поэтому он может быть назначен в качестве монотерапии. Таблетка принимается перорально, один раз в сутки с точным соблюдением графика, запивается большим количеством жидкости. Максимальная суточная доза лекарства составляет 400 мг, поэтому, если вы однократно пропустили приём лекарства, в следующий раз не нужно принимать сразу две таблетки. Это чревато передозировкой, отравлением и серьёзными осложнениями здоровья. Также запрещено разжёвывать или каким-либо другим образом измельчать таблетку — для сохранения эффективности её необходимо применять целой.

В среднем курс лечения Hepcinat-LP составляет 12 недель, однако при нарушениях в работе печени срок лечения рекомендуется увеличить до 24 недель. Схему и длительность приёма препарата рассчитывает лечащий врач на основе анализов пациента, генотипа вируса и общего поражения организма пациента.

Всего существует несколько схем, которые обеспечивают эффективность препарата от 97% до 99%:

Группа пациентовСхема терапииПродолжительность леченияЭффективность
Генотип 1Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)12 недель99%
Генотип 1 с циррозом печениHepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)24 недели99%
Генотип 1 с (ВИЧ инфекцией)Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)12 недель97%
Генотип 1 с негативным ответом на терапиюHepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)24 недели99%
Группа пациентовСхема терапииПродолжительность леченияЭффективность
Генотип 4Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)12 недель99%
Генотип 4 с циррозом печениHepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)24 недели99%
Генотип 4 с (ВИЧ инфекцией)Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)12 недель97%
Генотип 4 с негативным ответом на терапиюHepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)24 недели99%

Изменение дозировки в ходе лечения препаратом не рекомендуется, а любая коррекция схемы лечения должна проводиться лечащим врачом на основе эффективности курса.

Противопоказания и ограничения в применении

Инструкция по применению Гепцинат-ЛП содержит противопоказания, при которых курс лечения может быть неэффективен. Препарат запрещено применять:

  • детям и подросткам до 18 лет, поскольку испытания препарата на пациентах в этом возрасте не проводились;
  • беременным женщинам и женщинам в период вскармливания. Для предотвращения беременности необходимо пользоваться любыми доступными контрацептивами;
  • вместе с другими противовирусными препаратами.
Читайте также:  Побочные действия при приеме хофитола

При наличии почечной или печёночной недостаточности у пациента приём лекарства возможен только под строгим наблюдением лечащего врача. Однако, как правило, в этих случаях изменение дозировки не проводится, и курс лечения не отличается от стандартного.

Пациенты, имеющие нарушения в работе сердца и принимающие соответствующие препараты для стимуляции его деятельности, находятся в группе риска. В частности, препарат амиодарон при взаимодействии входящих в состав Hepcinat-LP может вызвать остановку сердца, а также стать причиной симптоматический брадикардии.

Взаимодействие с другими медикаментами

Принимать препарат вместе с другими медикаментами не рекомендуется из-за снижения эффективности лечения. В таблице представлены сочетания и эффекты других лекарственных препаратов с Hepcinat-LP:

Класс: наименование лекарственного средстваВоздействие на концентрацию*Комментарии
Препараты, понижающие кислотность:Снижение концентрации ледипасвираРастворимость Ледипасвира возрастает с повышением pH. Ожидается, что лекарственные средства, повышающие pH желудочного сока, снижают концентрацию ледипасвира
Антациды (н-р, гидрокисд алюминия и магния)Рекомендуется, чтобы между приемом антацида и ГАПЦИНАТА-ЛП прошло не менее 4 часов.
Антагонисты H2-рецептора**(н-р, фамотидин)Антагонисты H2-рецептора могут приниматься параллельно с ГЕПЦИНАТОМ-ЛП или с 12-часовым перерывом между приемом, в дозе не выше чем при приеме фамотидина 40 мг дважды в день.
Ингибиторы протонной** помпы (например, омепразол)Дозы ингибитора протонного насоса сравнимые с дозой омепразола ≤20 мг можно назначать параллельно с ГЕПЦИНАТОМ-ЛП натощак.
Препараты, содержащие тенофовир и ингибитор протеазы ВИЧ/ритонавир

●      атазанавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF**

●      дарунавир/ритонавир +  эмтрицитабин/тенофовир DF**

●      лопинавир/ритонавир +  эмтрицитабин/тенофовир DF

Повышение концентрации тенофовираБезопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема ГЕПЦИНАТА-ЛП и ингибитора протеазы ВИЧ/ритонавира не доказана. Рассмотрите другой препарат против вируса гепатита С, или антиретровирусную терапию во избежание увеличения концентрации тенофовира.

При необходимости параллельного приема отслеживайте связанные с тенофовиром побочные реакции.                                                См. рекомендации по мониторингу почечной функции в инструкции по применению препаратов ВИРЕАД или ТРУВАДА.

элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин  тенофовир DFПовышение концентрации тенофовираБезопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема ГЕПЦИНАТА-ЛП и комбинации элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенфовира DF не доказана. Совместный прием не рекомендуется.

.

типранавир/ритонавирСнижение концентрации ледипасвира                    и софосбувира, а также GS-331007Ожидается, что совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с типранавиром/ритонавиром может уменьшить концентрацию ледипасвира и софосбувира, что приведет к уменьшению терапевтического эффекта ГЕПЦИНАТА-ЛП.  Совместный прием не рекомендуется.
Препараты для лечения геапатита С:

Симепревир**

Повышение концентрации ледипасвира            и симепривираКонцентрации ледипасвира и симепревира возрастают при совместном приеме симепревира с ледипасвиром. Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с симепревиром не рекомендуется.
Добавки растительного происхождения:

Зверобой (Hypericumperforatum)

Снижение концентрации ледипасвира                    и софосбувира, а также GS-331007Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП со зверобоем, индуктором Р-гликопротеина, не рекомендуется.
Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА:

росувастатин

Повышение концентрации росувастатинаСовместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с росувастатином может существенно повысить концентрацию росувастатина, что обуславливает повышенный риск миопатии, в том числе острого некроза скелетных мышц.  Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с росувастатином не рекомендуется.
* -Снижение или повышение концентрации

** — Эти взаимодействия изучались у здоровых добровольцев.

Если вы употребляете любой из вышеперечисленных лекарственных препаратов, об этом необходимо поставить в известность вашего лечащего врача, чтобы он скорректировал лечебную схему для большей эффективности.

Побочное действие

Данный дженерик безопасен для применения и не вызывает побочных эффектов у 99% пациентов.

В редких случаях пациенты могут испытывать тошноту, головокружение и лёгкую головную боль. В таблице ниже представлены остальные побочные эффекты и вероятность их возникновения на основе проведённых исследований:

Побочные эффектыКурс 12 недельКурс 24 недели
Общее недомогание13%18%
Головная боль14%17%
Тошнота7%9%
Диарея3%7%
Бессонница5%6%

В случае возникновения симптомов необходимо обратиться к лечащему врачу для коррекции курса лечения.

Передозировка

В случае передозировки эффективным способом лечения является проведение мер по поддержке организма. Специальный антидот для лечения передозировки Гепцинат-ЛП отсутствует, поэтому важно убедиться в отсутствии интоксикации пациента и следить за его клиническим состоянием, принимая соответствующие меры в случае ухудшения состояния.

Комплектация

Упаковка лекарства включает:

  • герметичный флакон, содержащий 28 таблеток Hepcinat-LP;
  • полную русскую инструкцию по применению и описание препарата.

Условия хранения

Гепцинат-ЛП необходимо хранить в недоступном для детей тёмном прохладном месте, при температуре от 15 до 30 градусов.

Читайте также:  Препарат де нол побочные действия

Срок годности

Срок годности и дата изготовления выбиты на упаковке лекарства.

Где купить таблетки?

Для того чтобы осуществить заказ, получить консультацию, а также задать любые интересующие вас вопросы, свяжитесь с нашими менеджерами по телефону или онлайн. Мы работаем без выходных с 9-00 до 22-00. Доставка дженериков осуществляется по всем регионам страны.

Цена дженериков из Индии

На нашем сайте указаны препараты с их актуальной стоимостью. Данная информация находится в свободном доступе. При желании избавиться от гепатита С, выбирайте индийские таблетки, которые можно приобрести относительно недорого на нашем сайте.

Отзывы пациентов

При желании можно оставить свои отзывы о покупке препаратов на нашем сайте. Делитесь полезными рекомендациями, которые помогут быстрее справиться с заболеванием. На нашем сайте можно найти отзывы о Гепцинат ЛП, которые помогут сделать правильный выбор.

Источник

Hepcinat-LP – индийский противовирусный препарат, предназначенный для лечения вирусного гепатита С первого и четвертого генотипов. Первое комбинированное лекарственное средство, которое назначается, как монотерапия в виду того, что в его состав входит сразу два активных вещества – Софосбувир (400 мг) и Ледипасвир (90 мг).

Полное описание оригинального препарата

Дженерик Гепцинат-ЛП (Natco Pharma Limited) является аналогом оригинального Хаврони (Havroni) производства американской фармакологической компании Gilead Sciences. Принципиально новый медикамент стал незаменим в лечении. Благодаря ему, больной человек получил возможность избавиться от серьезного недуга за один, сравнительно непродолжительный курс прохождения терапии, что подтверждают отзывы о лечении и пациентов, и докторов. Но, американское лекарство имеет существенный недостаток, влияющий на его доступность, – стоимость. Она слишком высока, поэтому воспользоваться возможностью побороть ВГС могли далеко не все. Аналог Hepcinat-LP Natco, инструкция на русском языке идет в комплекте, полностью обладает всеми качествами оригинала, но цена его в разы дешевле.

Согласно проводимым клиническим испытаниям эффективность терапии, в основе которой находится дженерик, эффективность лечения даже пациентов с серьезными осложнениями, в частности с циррозом печени и тех, кто ранее проходил терапию, но не получил результата, составляет 99 процентов.

Несмотря на множество достоинств, официальная инструкция препарата Гепцинат ЛП предупреждает, что самолечение недопустимо. Употребление его возможно исключительно по назначению врача-гепатолога, который лично подбирает схему приема и контролирует состояние пациента на протяжении всего лечения.

Фармакодинамика

Основное действие медикаментозного средства заключается в предупреждении размножение вируса и его миграции в здоровые клетки. Софосбувир является ингибитором вирусологического белка, а Ледипасвир – блокатором выработки ферментов, способствующих репликации и распространении. Совокупность обоих активно действующих веществ не позволяет вирусу размножаться в организме.

Фармакокинетика

Согласно инструкции лекарства Hepcinat-LP, метаболизм начинается практически сразу после приема таблетки. Период максимальной концентрации у обоих веществ разный Софосбувир всасывается почти сразу и уровень максимальной концентрации наблюдается через тридцать минут, полчаса. Наибольшее количество Ледипасвира отмечается спустя четыре часа после попадания внутрь.

Состав

Противовирусный препарат таблетированной формы содержит в своем составе, как активные действующие компоненты, так и неактивные.

Активные действующие вещества:

  • Софосбувир (400 мг);
  • Ледипасвир (90 мг).

Вспомогательные неактивные вещества:

Оболочка таблетки:

  • поливинилалкоголь;
  • оксид железа жёлтого цвета;
  • полиэтиленгликоль;
  • диоксид титана;
  • тальк.

Таблетка:

  • кроскамеллоза натрия;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат магния;
  • коповидон;
  • моногидрат лактозы;
  • микроскопические частицы целлюлозы.

Роль вспомогательных компонентов заключается в обеспечении более сильного эффекта от основных компонентов, активизация их качеств.

Показания к применению

Гепцинат ЛП, инструкция по применению доказывает его эффективность при ВГС первого и четвертого генотипов, назначают в следующих случаях:

  • с патологиями печени или без них;
  • после ранее пройденной терапии другими препаратами, не принесшей эффекта.

Важно принимать лекарство исключительно по назначению врача. Любое самолечение исключается.

Hepcinat-LP – инструкция на русском языке

Препарат применяется по одной таблетке в сутки внутрь, в одно и то же время без привязки к употреблению пищи. Таблетка пьется целиком, с большим количеством воды. не рекомендуется пропускать прием лекарственного средства. При возникновении подобной ситуации, выпить его необходимо не позднее, чем восемнадцать часов. Дозировка не увеличивается. Схема лечения подбирается индивидуально, исходя из состояния пациента, течения заболевания, наличия сопутствующих диагнозов, и может составлять от 12 до 24 недель. При правильном приеме наступает полное выздоровление практически у 99% больных, что подтверждают отзывы пациентов. Подробные схемы лечения при разных генотипах ВГС указаны в таблицах, приведенных ниже.

Группа пациентов

Схема терапии

Продолжительность лечения

Эффективность

Генотип 1

Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)

12 недель

99%

Генотип 1 с циррозом печени

Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)

24 недели

99%

Генотип 1 с (ВИЧ инфекцией)

Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)

12 недель

97%

Генотип 1 с негативным ответом на терапию

Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)

24 недели

99%

Читайте также:  Линолевая кислота побочные действия

Группа пациентов

Схема терапии

Продолжительность лечения

Эффективность

Генотип 4

Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)

12 недель

99%

Генотип 4 с циррозом печени

Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)

24 недели

99%

Генотип 4 с (ВИЧ инфекцией)

Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)

12 недель

97%

Генотип 4 с негативным ответом на терапию

Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир)

24 недели

99%

Самостоятельное изменение дозировки или коррекция приема препарата исключены. Проводить какие-либо изменения может только врач-гепатолог.

Противопоказания

Существует несколько причин, при которых Гепцинат-ЛП не может быть назначен. К ним относятся:

  • возрастная категория пациентов до 18 лет (нет данных о действии лекарства на организм детей и подростков);
  • женщины в период беременности и лактации (действие активных веществ на плод не изучено);
  • в комбинации с другими противовирусными препаратами аналогичного действия;
  • больным с почечной и печеночной недостаточностью лечение проводится под строгим контролем доктора;
  • индивидуальная непереносимость.

При приеме сердечных препаратов, в частности амиодарона, пациент находится под строгим контролем врача. В данном случае назначение медикаментозного противовирусного лечения проводится с осторожностью.

Взаимодействие с другими медикаментами

При приеме любых медицинских препаратов, обязательно следует поставить в известность доктора. Многие из них несовместимы с Гепцинатом-ЛП. К ним относятся:

  • экстракт зверобоя;
  • эльвитегравир;
  • розувастатин;
  • тенофовир;
  • фенитоин;
  • эмтрицитабин;
  • карбамазепин;
  • рифампином;
  • типранавир.

В таблице представлены сочетания и эффекты других лекарственных препаратов с Hepcinat-LP:

Класс: наименование лекарственного средства

Воздействие на концентрацию*

Комментарии

Препараты, понижающие кислотность:

Снижение концентрации ледипасвира

Растворимость Ледипасвира возрастает с повышением pH. Ожидается, что лекарственные средства, повышающие pH желудочного сока, снижают концентрацию ледипасвира

Антациды (н-р, гидрокисд алюминия и магния)

Рекомендуется, чтобы между приемом антацида и ГАПЦИНАТА-ЛП прошло не менее 4 часов.

Антагонисты H2-рецептора**(н-р, фамотидин)

Антагонисты H2-рецептора могут приниматься параллельно с ГЕПЦИНАТОМ-ЛП или с 12-часовым перерывом между приемом, в дозе не выше чем при приеме фамотидина 40 мг дважды в день.

Ингибиторы протонной** помпы (например, омепразол)

Дозы ингибитора протонного насоса сравнимые с дозой омепразола ≤20 мг можно назначать параллельно с ГЕПЦИНАТОМ-ЛП натощак.

Препараты, содержащие тенофовир и ингибитор протеазы ВИЧ/ритонавир

  • атазанавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF**
  • дарунавир/ритонавир +  эмтрицитабин/тенофовир DF**
  • лопинавир/ритонавир +  эмтрицитабин/тенофовир DF

Повышение концентрации тенофовира

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема ГЕПЦИНАТА-ЛП и ингибитора протеазы ВИЧ/ритонавира не доказана. Рассмотрите другой препарат против вируса гепатита С, или антиретровирусную терапию во избежание увеличения концентрации тенофовира.

При необходимости параллельного приема отслеживайте связанные с тенофовиром побочные реакции.                                               См. рекомендации по мониторингу почечной функции в инструкции по применению препаратов ВИРЕАД или ТРУВАДА.

элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин  тенофовир DF

Повышение концентрации тенофовира

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема ГЕПЦИНАТА-ЛП и комбинации элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенфовира DF не доказана. Совместный прием не рекомендуется.

.

типранавир/ритонавир

Снижение концентрации ледипасвира              и софосбувира, а также GS-331007

Ожидается, что совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с типранавиром/ритонавиром может уменьшить концентрацию ледипасвира и софосбувира, что приведет к уменьшению терапевтического эффекта ГЕПЦИНАТА-ЛП.  Совместный прием не рекомендуется.

Препараты для лечения геапатита С:

Симепревир**

Повышение концентрации ледипасвира            и симепривира

Концентрации ледипасвира и симепревира возрастают при совместном приеме симепревира с ледипасвиром. Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с симепревиром не рекомендуется.

Добавки растительного происхождения:

Зверобой (Hypericumperforatum)

Снижение концентрации ледипасвира              и софосбувира, а также GS-331007

Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП со зверобоем, индуктором Р-гликопротеина, не рекомендуется.

Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА:

росувастатин

Повышение концентрации росувастатина

Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с росувастатином может существенно повысить концентрацию росувастатина, что обуславливает повышенный риск миопатии, в том числе острого некроза скелетных мышц.  Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с росувастатином не рекомендуется.

* -Снижение или повышение концентрации

** — Эти взаимодействия изучались у здоровых добровольцев.

Побочные действия

Как и другие дженерики, Гепцинат-ЛП крайне редко вызывает негативную реакцию организма. Иногда пациенты могут отметить:

  • головокружение или головную боль;
  • тошноту;
  • быструю утомляемость;
  • диарею;
  • нарушение сна;
  • аллергические высыпания.

При появлении перечисленных симптомов следует обязательно поставить в известность доктора.

Передозировка

Случаев передозировки выявлено не было. Тем не менее, если подобная проблема есть, лечение проводится симптоматическое. Пациент в этот период находится под постоянным врачебным наблюдением.

Комплектация
  • Оригинальная упаковка в виде герметично закрытого пластикового флакона – 28 таблеток.
  • Инструкция по применению препарата на русском языке.
Условия хранения

Гепцинат-ЛП хранится в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей тридцать градусов. Срок годности указывается на упаковке. Прием препарата по истечении его категорически противопоказан.

Заказать препарат вы можете в интернет-аптеке с доставкой. Все вопросы, в том числе сроки доставки и цену уточняйте по телефону. Контактная информация есть на сайте.

Источник