Гинипрал побочные действия ребенка
Активное вещество
ГЕКСОПРЕНАЛИН
Производители
ГЛОБОФАРМ ФАРМАЦОЙТИШЕ ПРОДУКТЬОНС УНД ХАНДЕЛЬСГЕЗЕЛЛЬШАФТ МБХ
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| гексопреналина сульфат | 500 мкг |
[PRING] крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.
Фармакокинетика
Всасывание
Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.
Метаболизм
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.
Показания
- угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).
Режим дозирования
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.
Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко — нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).
Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.
Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).
Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.
Противопоказания
- тиреотоксикоз;
- тахиаритмии;
- миокардит;
- порок митрального клапана и аортальный стеноз;
- ИБС;
- артериальная гипертензия;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- закрытоугольная глаукома;
- маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
- внутриматочные инфекции;
- I триместр беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.
Особые указания
В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал® в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.
При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.
При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.
Передозировка
Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.
Лечение: применение антагонистов Гинипрала — неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.
При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.
При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.
При совместном применении Гинипрал® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.
При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.
При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.
Гинипрал® несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения — 3 года. Срок годности таблеток — 5 лет.
Препарат «Гинипрал»: влияние на плод и фармакологическое действие
Медикамент «Гинипрал» с действующим веществом гексопреналин снижает тонус мышц миометрия и подавляет сократительную активность матки. Он воздействует на рецепторы, отвечающие за расслабление гладкомышечных клеток. Преждевременная родовая деятельность, как правило, останавливается, и женщина получает шанс продлить беременность до нормального срока, получая лечение медикаментом «Гинипрал». Влияние на плод и беременную препарат оказывает незначительное, мягко воздействуя на сердечную деятельность и кровоток. Но все-таки при лечении этим медикаментом нужен контроль сердцебиения плода, а также сердечной деятельности, пульса и артериального давления женщины.
Показания к применению
Препарат назначают при угрозе начала преждевременного процесса родов или во время самих родов, когда открытие шейки матки слабое, а родовая деятельность бурная. Существует ряд случаев, когда применение препарата «Гинипрал» во время беременности жизненно необходимо:
- Острый токолиз — это замедление родовой деятельности при таких случаях: иммобилизация матки перед операцией кесарево сечение, острая внутриматочная асфиксия, поворот плода в правильное положение из поперечного, пролапс пуповины, осложненный процесс родов, начальная терапия при преждевременных родах до доставки беременной в стационар.
- Массивный токолиз — это торможение преждевременной родовой деятельности при раскрытии маточного зева и подтверждении сглаженности шейки матки.
- Длительный токолиз — это профилактические меры, направленные на предотвращение преждевременных родов при ускоренных или усиленных схватках, но отсутствии сглаживания шейки и раскрытия маточного зева. При иммобилизации матки во время Черчлаге-операции, а также до и после нее.
Применение и противопоказания
Парентерально медикамент «Гинипрал» женщина, срок беременности которой более 16 недель, получает в виде внутривенных инъекций и инфузий. Если в течение 48 часов схватки не возобновляются снова, то дальнейший прием назначается уже внутрь в виде таблеток. При пороках и нарушениях ритма сердца с тахикардией, преждевременной отслойке плаценты, серьезных заболеваниях почек или печени, внутриматочных инфекциях, нарушениях сердечной деятельности плода и многоводии противопоказано применение препарата «Гинипрал» при беременности. Инструкция медикамента указывает на определенные дозы инъекций и таблеток, но лечащий доктор использует их как ориентировочные, индивидуально корректируя под состояние каждой пациентки. До начала терапии врач обычно назначает витамины с высоким содержанием калия. Во время приема препарата следует минимизировать употребление с пищей поваренной соли и контролировать регулярность стула, а для диабетиков еще и концентрацию глюкозы в крови.
Побочные эффекты
На фоне применения медикамента «Гинипрал» возможно возникновение побочных эффектов: головокружение, головная боль, незначительное усиление сердечных сокращений, снижение показателя АД, отеки, диарея и тошнота. Они быстро исчезают после завершения лечения. Следует знать, что если роды произошли сразу после курса терапии медикаментом «Гинипрал», влияние на плод компонентов препарата может вызвать впоследствии ацидоз и гипогликемию новорожденного.
Почему лечение препаратом «Гинипрал» необходимо?
Повышенный тонус маточных мышц может вызвать самопроизвольное прерывание беременности или преждевременные роды. Эффективно расслабить матку и снизить
сократительную деятельность миометрия поможет медикамент «Гинипрал». Влияние на плод компонентов препарата незначительно по сравнению с такими серьезными проблемами, как замирание плода. Эти неприятности может вызвать гипертонус. Но даже когда он не такой сильный, чтобы последствия стали столь плачевными, все равно опасность для здоровья плода есть. При частом тонусе мышц матки поступление питательных компонентов и кислорода к плоду значительно замедляется — возникает кислородное голодание ребенка, которое мешает ему нормально развиваться. Таким образом, потенциальная польза в сохранении беременности до нормального срока и полноценном внутриутробном развитии ребенка значительно выше, чем предполагаемый риск для плода.
Избыточная активность мускулатуры матки приводит к выкидышам, либо ранним родам. Для сохранения плода необходимо медикаментозное лечение. Данная публикация — это адаптированная для непрофессионалов инструкция по использованию лекарственного средства Гинипрал при беременности.
…
Причины возникновения патологии
Избыточная активность мускулатуры матки (гипертонус) возникает по перечисленным ниже причинам:
- Стресс.
- Дурные привычки — курение, алкоголь.
- Адинамия.
- Хронические недуги.
- Слишком юный (<18) или чрезмерно зрелый (>35) возраст забеременевшей.
- Предшествующие беременности аборты.
- Многолетнее использование гормональных контрацептивов.
- Заражение беременной респираторными вирусными инфекциями либо гриппом.
Важно! Препарат Гинипрал является средством сохранения беременности, а также предотвращения гипоксии плода
В конце периода вынашивания гипертонус возникает из-за многоводия, многоплодия, большой массы плода. Избыточная активность миометрия приводит к выкидышу или гипоксии эмбриона. Дефицит кислорода является причиной рождения больного ребенка. Использование Гинипрала может стать единственным способом сохранения беременности.
Форма выпуска
Медикамент выпускают в перечисленных ниже лекарственных формах:
- Гинипрал в пилюлях. Это белые двояковыпуклые таблетки. Выпускают в картонных коробочках по 10 штук, размещенных в двух блистерах.
- Ликвор для инъекций. Бесцветный раствор в ампулах по 2 мл, содержащий 10 мкг сульфата гексоприналина.
- Гинипрал капельница. В одном флаконе находится 25 мкг активного компонента.
Гинипрал не переносит переохлаждения и перегрева. Оптимальные параметры сохранения — 18-25 градусов, сухой воздух и темнота, невскрытая упаковка. Тогда растворы пригодны Гинипрал не переносит переохлаждения и перегрева. Оптимальные параметры сохранения — 18-25 градусов, сухой воздух и темнота, невскрытая упаковка. Тогда растворы пригодны — 3, а таблетки — 5 лет.
Состав
Действующее вещество — гексопреналина сульфат. Рецептура разных лекарственных форм неодинакова. В таблетках Гинипрал, помимо гексопреналина, присутствуют приведенные ниже добавочные компоненты:
- лактоза;
- крахмал;
- стеарат магния;
- детоксикант коповидон;
- глицерол;
- соль ЭДТА динатриевая;
- тальк.
Состав инъекционного Гинипрала, кроме активного компонента, включает перечисленные ниже вспомогательные вещества:
- трилон Б;
- сульфат натрия.
Концентрат Гинипрала для капельниц отличается повышенным содержанием активного компонента, и содержит, помимо него, перечисленные ниже вещества:
- серная кислота;
- пиросульфат и хлорид натрия.
Фармакология
Что такое гексопреналин? Это симпатомиметик, воздействующий на рецепторы гладкомускульных органов и снимающий спастические сокращения.
Происходит блокировка спонтанных или спровоцированных окситоцином схваток за счет дополнительной секреции Норадреналина.
Торможение сократительной способности матки назвали токолизом. Гинипрал является сильнодействующим средством и оказывает влияние на плод, поэтому его применение проходит под врачебным контролем.
Токолитическое действие наступает после внутривенного введения 3-7 минут спустя. Пролонгация обеспечивается свойством гексопреналина сульфата выводиться медленно, на протяжение недели желчью и уриной. Когда состояние беременной становится удовлетворительным, врач назначает пилюли.
Гинипрал преодолевает плацентарный рубеж и может оказывать угнетающее действие на формирование органов эмбриона. Поэтому лечение при беременности проходит под врачебным контролем.
Назначение
Терапевтический эффект от разных способов проникновения препарата в организм неодинаков. Токолитическую коррекцию беременной проводят в интервале между 22-36 неделями вынашивания. Гинипрал в форме концентрата для капельного введения показан в приведенных далее ситуациях:
- Кратковременное сопровождение досрочных родов, протекающих без патологических явлений.
- Во время переворачивания плода, находившегося в торцовом положении.
- При транспортировании роженицы как экстраординарная мера.
Имеются показания для использования Гинипрала при токолитической терапии у беременной при возникновении перечисленных далее состояний:
- Слишком частые родовые схватки, при которых возможно удушение плода из-за пережимания сосудов, питающих эмбрион (острый токолиз).
- Сокращения чрезмерной интенсивности, когда цервикс уже раскрылся (массивное торможение).
- Накладывание швов на шейку матки для сохранения беременности (длительный токолиз).
Для чего назначают Гинипрал в таблетированной форме при беременности? Обычно это происходит в русле пролонгации парентеральной токолитической терапии, когда интенсивность сокращений миометрия нормализуется. Если возникает опасность досрочных родов, гинипрал в форме пилюль применяется в превентивных целях.
Применение
Описываемый препарат — это сильнодействующее лекарство, обладающее терапевтическими достоинствами, а также побочными эффектами.
Самостоятельный прием Гинипрала противопоказан, потому что существуют риски прерывания беременности.
Внутривенное введение поручают опытному медицинскому работнику, который инфузирует содержимое ампулы в течение 5-10 минут при помощи инфузомата.
Быстрое введение приводит к передозировке, симптомы которой описаны ниже.
Гинипрал капельница при массивном токолизе подготавливается следующим образом:
- В 0,5 дм3 жидкости растворяют 1-4 ампулы (по назначению врача) концентрата, для капельниц.
- Скорость введения Гинипрала зависит от количества растворенного лекарства. При наименьшей концентрации нужно, чтобы в кровоток беременной поступало 120 капель, при наивысшей — 30.
За сутки традиционным способом ставятся две капельницы. Если применяют инфузомат, 3 ампулы Гинипрала растворяются 50 см3 жидкости, вводятся по 5 капель за минуту. В этой ситуации возможны повторные введения лекарства с интервалами 4 часа.
Применение Гинипрала при беременности для длительного токолиза состоит в следующем:
- В половине литра раствора разводят 1…2 ампулы концентрата.
- При низком содержании гинипрала аппарат настраивают на 30, для высокой — 15 капель за минуту.
Процедуру введения лекарства при беременности можно дублировать 4 часа спустя.
Максимальная продолжительность длительного или массивного токолиза — двое суток. За это время лимит расхода медикамента в форме раствора составляет 86, концентрата — 34 ампулы. Если проблема решена, доктор назначает беременным Гинипрал в пилюлях по разработанной им схеме.
Прием препарата нельзя прекращать резко. Постепенное снижение дозировки проводят под контролем врача.
В случае продолжения схваток пилюли принимают по одной согласно данным предоставленной ниже таблице:
| Сутки | Интервал между приемами, час. |
| 1 | 3 |
| 2 | 3 |
| 3 | 4 |
| 4 | 4 |
| 5 | 6 |
| 6 | 6 |
| 7 | 8 |
| 8 | 8 |
| 9 | 12 |
| 10 | 12 |
После десятидневного курса употребления таблеток врач отменяет их или назначает индивидуальное лечение.
Противопоказания
Препарат в первом триместре беременности не применяют, хотя отрицательного влияния Гинипрала на плод не установлено.
Поэтому лекарство назначают, начиная с 23-недели беременности. Для использования Гинипрала существуют перечисленные ниже противопоказания:
- Срок беременности <22 и>36 недель.
- Персональная непереносимость гексопреналина.
- Ишемическое заболевание сердца.
- Легочная гипертензия.
- Любое заболевание, перенесенное до середины беременности.
- Угроза выкидыша, возникавшая в 1 и 2 третях вынашивания.
- Открывшаяся шейка матки диаметром >4 см.
- Почечная несостоятельность.
- Вагинальная геморрагия.
- Внутриутробная гибель эмбриона в предыдущую беременность.
- Глаукома.
- Бронхиальная астма.
- Гипертиреоз.
Побочные эффекты
Гинипрал при передозировке может вызывать перечисленные далее побочные действия:
- Тахикардия.
- Дрожание пальцев.
- Чувство тревоги.
- Гипотония.
- Алиментарные патологии — тошнота, регургитация.
- Обильная потливость беременной.
- Задержка жидкости, отечность, уменьшение мочеотделения.
- Аллергическая реакция.
Неприятные ощущения усиливаются, если беременная злоупотребляет кофе, крепким чаем, обильным питьем, солеными кушаньями.
Особые указания
Гинипрал при беременности назначают, сопоставив возможный вред, который лекарство может нанести плоду с пользой для здоровья женщины. За состоянием беременной и эмбриона постоянно следят, проводя перечисленные ниже мероприятия:
- Отслеживание сердечного ритма и колебаний артериального давления. Прием препарата сопровождается учащением пульса, важно, чтобы он не превысил у беременной 120 уд./мин.
- При капельной инфузии Гинипрала следует контролировать давление, не допуская его падения ниже 100/60.При этом ухудшается самочувствие женщины, а у плода наблюдается гипоксия.
- Следует обращать внимание на возникновение отеков, проводя параллельно симптоматическую терапию.
- Требуется вести контроль за уровнем калия и глюкозы. Первый показатель падает, второй растет.
Полезное видео: гинипрал при беременности, отзыв
Вывод
Гинипрал является одним из самых надежных средств, успокаивающих чрезмерную активность гладкой мускулатуры матки. Инфузионное введение длится не более двух суток, и проводится по усмотрению врача. Чаще всего патологию удается купировать посредством таблеток. Вздутие на ранних сроках беременности читайте в нашей статье.