Побочные действия фромилид уно

Побочные действия фромилид уно thumbnail

1 таблетка содержит
Активное вещество: кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, тальк, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.

Коричневато-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «U» на одной стороне.

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины.
Код ATX J01FA09.

Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов. Кларитромицин останавливает рост бактерий в случае возникновения инфекции.

• инфекции верхних отделов дыхательных путей (например, тонзиллофарингит, острый синусит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (например, острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничная пневмония);
• инфекции кожи и подкожной клетчатки легкой или средней степени тяжести (например, фолликулит, целлюлит, рожа)
Фромилид уно показан для лечения взрослых и детей 12 лет и старше.

Фромилид уно противопоказан в случае:
• если у Вас гиперчувствительность к кларитромицину или любому из вспомогательных веществ препарата, или другим макролидным антибиотикам;
• если у Вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
• если у Вас тяжелые заболевания печени и сопутствующие нарушения в работе почек;
• если вы принимаете препараты для снижения уровня холестерина (например, ловастатин или симвастатин);
• если у Вас или у кого-либо в Вашей семье были нарушения сердечного ритма (желудочковая аритмия, в том числе пируэт) или нарушения на электрокардиограмме (ЭКГ, электрическая запись работы сердца), называемые «длинный QT синдром»;
• если Вы уже принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
— эрготамин или дигидроэрготамин (против мигрени),
— цизаприд (при расстройстве желудка),
— пимозид (при некоторых психических заболеваниях),
— терфенадин или астемизол (при сенной лихорадке или аллергии),
— тикагрелор (для разжижения крови) или ранолазина (при стенокардии),
— колхицин (при подагре),
— мидазолам.
• если Вы принимаете другие препараты, которые, как известно, вызывают серьезные нарушения ритма сердца.

Всегда принимайте препарат, в точности следуя указаниям врача. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены.
Таблетки не следует делить. Глотайте таблетки полностью, запивая жидкостью в количестве не меньше 1/2 стакана. Фромилид уно нужно принимать во время еды.
Доза препарата и длительность лечения зависит от типа и локализации инфекции, возраста пациента и реакции на лечение.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (500 мг) Фромилида уно каждые 24 часа. Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 2-х таблеток (1000 мг) каждые 24 часа. Длительность лечения — от 6 до 14 дней.
Врач может назначить другую дозу, если у Вас тяжелое заболевание почек.
Применение у детей
Фромилид уно не назначается детям до 12 лет. Для детей 6-12 лет используется Фромилид в виде порошка для приготовления суспензии.
Если Вы забыли принять Фромилид уно
Не принимайте двойную дозу препарата для возмещения пропущенного приема! Принимайте препарат в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять таблетку, сделайте это, как только Вы вспомнили. Следующую дозу принимайте в обычное время.
Если Вы прекратили прием Фромилида уно
Принимайте препарат в точности, как назначил лечащий врач. Даже если Вы почувствовали себя лучше, инфекция может оставаться в организме и рецидивировать, если Вы прекратили прием слишком рано.

Как любые лекарственные средства, Фромилид уно может вызывать побочные эффекты, которые проявляются не у всех.

Частые побочные эффекты (≥1/100 до <1/10):

• бессонница;
• нарушение вкусовой чувствительности, головная боль;
• диарея, тошнота, диспепсия, рвота, боль в животе;
• отклонение от нормы функциональных тестов печени;
• сыпь, гипергидроз (повышенная потливость);

Читайте также:  Побочные действия препарата норколут

Нечастые побочные эффекты (≥1/1000 до <1/100)

• инфекции желудочно-кишечного тракта, грибковые инфекции, вагинальные инфекции;
• низкий уровень лейкоцитов, анемия и другие нарушения со стороны белых кровяных клеток;
• потеря или снижение аппетита;
• нервозность, тревожность;
• головокружение, сонливость, тремор;
• шум в ушах, головокружение, нарушение слуха;
• изменение сердечного ритма, ощущение сердцебиения;
• носовое кровотечение (эпистаксис);
• гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), прокталгия, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), воспаление слизистой оболочки языка (глоссит), запор, сухость во рту, сильные редкие боли в прямой кишке (прокталгия), вздутие живота, отрыжка, метеоризм;
• холестаз, воспаление печени (гепатит);
• зуд, крапивница, маленькие красные пятна на коже (макулопапулезная сыпь);
• боль в мышцах (миалгия), мышечные подергивания и спазм;
• лихорадка, боль в груди, плохое самочувствие, усталость, астения, озноб;
• изменения в результатах анализа крови (щелочная фосфатаза, ЛДГ).

Частота неизвестна (частоту определить невозможно на основании имеющихся данных)

• острая или непрекращающаяся диарея с примесями крови или слизи (псевдомембранозный колит), кожная инфекция (рожистое воспаление);
• агранулоцитоз (существенное уменьшение количества лейкоцитов, которое увеличивает вероятность развития инфекции);
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• тяжелые аллергические реакции, приводящие к затруднению дыхания, опуханию лица, рта и горла или головокружению (анафилактическая реакция, ангионевротический отек);
• необычные сновидения, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психотические расстройства, депрессия;
• потеря вкусовой чувствительности, изменения в обонятельной чувствительности, судороги, которые проявляются в виде сильной тряски части тела или всего тела;
• жжение, пощипывание, покалывание, ощущение «мурашек» на коже;
• потеря слуха;
• аритмичное или быстрое сердцебиение;
• кровотечение;
• воспаление поджелудочной железы, обесцвечивание языка и зубов;
• пожелтение кожи и другие заболевания печени;
• серьезное заболевание, сопровождающееся волдырями на коже, во рту, на глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона); тяжелое заболевание, проявляющееся шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз), угри, лекарственная сыпь;
• красная, шелушащаяся сыпь с бугорками под кожей и волдырями (экзантематозный пу­стулез);
• распад мышц, который может привести к проблемам с почками (рабдомиолиз), мышечная боль или слабость (миопатия);
• почечная недостаточность;
• повышенный риск кровотечения, изменения цвета мочи.
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом лечащему врачу. Это относится и к любым возможным побочным эффектам, даже не перечисленным в данном листке-вкладыше.
Сообщая о побочных эффектах, Вы можете помочь в сборе информации о безопасности лекарственного средства Фромилид уно.

Передозировка кларитромицином обычно вызывает появление симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), головную боль и нарушение сознания.
При появлении признаков передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Ваш врач примет соответствующие меры (промывание желудка, симптоматическая терапия).
Гемодиализ не является эффективным методом для ускорения удаления кларитромицина из организма.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Фромилид уно:
• если Вы беременны;
• если у Вас есть серьезные нарушения функции почек;
• если у Вас есть нарушения печени;
• если Вы страдаете от состояния, известного как миастения;
• если Вы уже принимаете колхицин, так как это может вызвать серьезные побочные эффекты;
• если Вы уже принимаете любой другой антибиотик;
• если у Вас болезнь сердца;
• если у Вас замедленное сердцебиение (брадикардия);
• если у Вас есть аномально низкий уровень магния в крови (гипомагниемия).
Длительное использование препарата Фромилид уно может привести к избыточному росту резистентных бактерий (суперинфекции).
Тяжелые аллергические реакции могут возникать даже при первом использовании данного препарата. Обратите внимание и обратитесь к врачу, если у Вас зуд и/или сыпь на коже, или если внезапно появляется затруднение дыхания.
Если во время или после приема Фромилид уно развивается тяжелая или непрекращающаяся диарея, немедленно обратитесь к врачу.

Читайте также:  Побочные действия мальтофера при беременности

Фромилид уно содержит лактозу и ионы натрия
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать данное лекарственное средство.
Каждая таблетка Фромилид уно содержит 12,85 мг ионов натрия. Дозы более чем 1 таблетка содержат более 23 мг (1 ммоль) ионов натрия. Эту информацию необходимо принимать во внимание пациентам, соблюдающим натрий-контролируемую диету.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете иметь ребенка, посоветуйтесь с врачом, прежде чем начать принимать Фромилид уно. Поскольку никаких исследований безопасности применения препарата во время беременности и грудного вскармливания не было проведено, Ваш врач назначит Фромилид уно только тогда, когда ожидаемая польза лечения для Вас превышает риск для ребенка. Кларитромицин проникает в грудное молоко. Поэтому во время лечения, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Фромилид уно может привести к нарушению сознания, дезориентации и головокружению. Не садитесь за руль и не работайте с опасными механизмами, пока не будете уверены, что препарат не оказал на Вас вышеуказанного действия.

Если Вы принимаете, принимали в последнее время или возможно принимаете любые другие препараты, сообщите об этом лечащему врачу,
Эффект Фромилид уно может быть изменен, если Вы принимаете его вместе с некоторыми другими препаратами. Может возникнуть необходимость в изменении дозы, принятии
других мер предосторожности, или, в некоторых случаях, в прекращении приема препарата. Это особенно относится к следующим лекарственным средствам:
• Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат (препараты при эпилепсии);
• Теофиллин (для лечения астмы);
• Варфарин (препарат уменьшающий свертывание крови);
• Эрготамин или дигидроэрготамин (при мигрени);
• Триазолам, мидазолам или алпразолам (седативные препараты);
• Дизопирамид, дигоксин, хинидин или верапамил (при нарушении сердечного ритма);
• Статины (для снижения уровня холестерина);
• Пимозид (используется для лечения шизофрении и других психических заболеваний);
• Флуконазол или итраконазол (при грибковых инфекциях);
• Рифабутин, рифампицин (антибиотики, применяемые против некоторых инфекций);
• Этравирин, эфавиренз, невирапин, зидовудин, ритонавир, атазанавир или саквинавир (лекарственные средства, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• Циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарственные средства, применяемые при трансплантации органов);
• Терфенадин или астемизол (при сенной лихорадке или аллергии);
• Цизаприд или омепразол (при заболеваниях желудка);
• Аминогликозидные антибиотики (при лечении бактериальных инфекций);
• Колхицин (при подагре);
• Амлодипин, дилтиазем (для снижения высокого артериального давления);
• Толтеродин (при заболеваниях мочевого пузыря);
• Инсулин или пероральные противодиабетические (для лечения сахарного диабета);
• Зверобой (растительное лекарственное средство);
• Цилостазол (используется для улучшения кровообращения в ногах);
• Метилпреднизолон (при воспалительных заболеваниях);
• Силденафил, тадалафил или варденафил (при эректильной дисфункции);
• Винбластин (для лечения рака).

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг.
По 5 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ пленка и алюминиевая фольга). 5 таблеток (1 блистер) в картонной пачке.
По 7 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ пленка и алюминиевая фольга). 7 или 14 таблеток (1 или 2 блистера) в картонной пачке.

Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения

Источник

ФРОМИЛИД УНО
Частыми и общими побочными реакциями при лечении препаратом Фромилид Уно взрослых и детей является боль в животе, диарея, тошнота, рвота и извращение вкуса. Кларитромицин может вызвать функциональные желудочно-желудочные расстройства.
Эти побочные реакции обычно незначительно выражены и согласуются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков. Не существует существенной разницы в частоте этих побочных реакций между группами пациентов, у которых имелись или отсутствуют микобактериальные инфекции.
С осторожностью применять кларитромицин с триазоламом, из-за риска возникновения нарушений со стороны центральной нервной системы (например сонливость и спутанность сознания).
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при терапии кларитромицином, классифицированы по системе органов:
Инфекции и инвазии: целлюлит, кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит, инфекция, вагинальная инфекция; псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны метаболизма и питания: анорексия, снижение аппетита, гипогликемия.
Со стороны психики: бессонница, тревожность, нервозность, вскрикивания, психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, мания.
Со стороны ЦНС: дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), головная боль, извращение вкуса, потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезии.
Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение, ухудшение слуха, шум в ушах, потеря слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT, экстрасистолы, сердцебиение, пируэт желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия.
Со стороны сосудов: вазодилатация, кровоизлияние.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма, носовое кровотечение, эмболия сосудов легких.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов.
Со стороны пищеварительной системы: отклонения от нормы функциональных тестов печени, холестаз, гепатит, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, гипергидроз; буллезный дерматит, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Геноха-Геноха.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечные спазмы, скелетно-мышечная ригидность , миалгия, рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли совместно со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом), миопатия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: повышение креатинина крови, повышение мочевины, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения и место введения: флебит в месте введения, боль, воспаление в месте введения, недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, утомляемость.
Лабораторные исследования: изменение соотношения альбумин-глобулин, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи.
Описание отдельных побочных реакций
Сообщалось о артралгию, ангионевротический отек, анафилактические реакции и парестезии.
Были очень редкие сообщения о увеит преимущественным образом у пациентов, которые одновременно принимали рифабутин. Большинство случаев были обратимыми.
Сообщалось о развитии колхициновои токсичности особенно у пациентов пожилого возраста (см. «Особенности применения»).
Пациенты с нарушением иммунной системы
У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, которые применяли высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендовано для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного и сопутствующих заболеваний.
У взрослых больных, получавших кларитролмицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и АСТ. Также возникали одышка, бессонница и сухость во рту, значительное повышение уровня АЛТ и АСТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, повышение содержания мочевины.
Тип тяжесть побочных реакций у детей будут таким же, как и у взрослых.

Читайте также:  Санорин спрей побочные действия

ФРОМИЛИД УНО инструкция по применению
ФРОМИЛИД УНО отзывы

Нет отзывов

Источник