Иммуноглобулин вакцина побочное действие

Кнопки поделиться

Представляет собой белковую фракцию,которая была получена из крови здоровых доноров. Применяется при врожденном или приобретенном иммунодефиците, а также при тяжелых формах токсических и вирусных инфекций. Применяется в виде растворов для внутривенного введения. Обычно побочные реакции при введении препарата отсутствуют, в редких отдельных случаях могут проявляться аллергические реакции.

Карта препарата

Производитель:

Международное
название:

АТС код:

Фарм. группа:

Действующее
вещество:

ЗАО “Биофарма”, Украина

Immunoglobulin diphtheritic

J06BB01

Иммуноглобулины специфические

Иммуноглобулиновая фракция

— Есть в наличии

— Все способы оплаты
— Гарантия, качество
— Бесплатная доставка
— Доставка: от 5 часов

Дата обновления: 29 Ноябрь 2016

тень карты препарата

Иммуноглобулин: инструкция по применению

Наименование:

Иммуноглобулин (Immunoglobulinum)

Фармакологическое
действие:

Иммуноглобулин является иммуностимулирующим лекарственным препаратом, который содержит большой спектр антител, которые могут противостоять различным вирусам и инфекциям. Препарат восполняет антитела природного происхождения в организме, уменьшает риск развития инфекции при наличии ВИЧ-1 и ВИЧ-2 … далее

Показания к
применению:

Иммуноглобулин применяют заболеваниях, которые требуют дополнительного стимулирования иммунитета и восполнения природных антител в организме, при лечении тяжелых форм вирусных и бактериальных инфекций (сепсис), врожденном или приобретенном иммунодефиците. Препарат эффективен при профилактических мероприятиях против инфекций, которые могут возникнуть при пересадке костного мозга, агаммаглобулинемии … далее

Способ применения:

Препарат вводится в организм внутривенно при помощи капельницы или внутримышечно. Внутривенно применение препарата должно происходить только на стационаре с соблюдением всех санитарных условий. Дозировка и длительность применения определяется и назначается врачом … далее

Побочные действия:

При тщательном соблюдении всех правил введения препарата побочные действия практически не проявляются. Возможно проявление аллергических реакций: зуд, сыпь на коже, а также тошнота рвота, одышка, боли в животе, головные боли, сонливость. После первого введения препарат возможно проявление симптомов гриппа или простуды: повышенная температура, слабость, ломота, озноб … далее

Противопоказания:

Иммуноглобулин противопоказан при сахарном диабете, нарушении функций почек, аллергии (вплоть до анафилактического шока) на препараты крови, наличии чувствительности организма к иммуноглобулину человека … далее

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Учитывая фармакологические свойства Иммуноглобулина, его не применяют совместно с другими препаратами. При одновременном приеме с препаратами для лечения таких заболеваний, как корь, краснуха, ветрянка, может снижаться эффективность последних … далее

Беременность:

На данный момент нет достаточно полных исследований о том, как влияет Иммуноглобулин на будущего ребенка. Препарат могут назначить для матери, если полезный эффект для матери будет больше, чем риск вреда для ребенка. далее

Передозировка:

Передозировка препаратом может выражаться через вязкость крови и увеличение объема циркулирующей крови … далее

Форма выпуска:

Иммуноглоблулин выпускается в форме порошка для внутривенного введения и растора для внутримышечных инъекций … далее

Условия хранения:

Препарат следует хранить при температуре от двух до десяти градусов, замораживать нельзя … далее

Состав:

Препарат состоит из белковой фракции, которая была выделена из крови человека, не зараженного вирусом гепатита С и ВИЧ … далее

Аналоги

Информация отсутствует

это препараты, входящие в одну фарм группу с препаратом Иммуноглобулин

Синонимы

Иммуноглобулин Человека Рогам Плюс RHO (D) : Резонатив

это препараты, имеющие одинаковый набор действующих веществ с препаратом Иммуноглобулин

АТС группа

это препараты, входящие в одну АТС группу с препаратом Иммуноглобулин

Тень

Препараты, часто просматриваемые с препаратом Иммуноглобулин:

Отипакс (Ушные капли оказывающие обеззараживающее и противовоспалительное действие. Используется при остром среднем отите, баротравматическом отите);
Верошпирон (Конкурентный антагонист, оказывающие мочегонное действие. Применяют при отеках, вызванных сердечнососудистой недостаточностью, циррозах печени);
Фенибут (Ноотропное средство, облегчает передачу нервных импульсов в ЦНС. Улучшает функциональное состояние мозга. Тревожность, страх, невроз);
Троксевазин (Ангиопротекторный препарат. Применяется при лечении венозная недостаточность, постфлебитический синдром, трофические язвы, геморрой);
Грандаксин (Обладает транквилизируюшей активностью. Препарат из группы производных бензодиазепина. Неврозы, реактивная депрессия, климактерический синдром).

Для чего человеку нужен Иммуноглобулин

Иммуноглобулин является белком, который производится различными клетками нашего организма. Он помогает иммунитету справляться с различными вирусными инфекциями и вредоносными бактериями (вирусы гриппа, простудные заболевания). Иммуноглобулин может облегчить течение болезней и их продолжительность, способствует формированию иммунитета будущего ребенка в утробе матери. Препарат могут назначить, если организм человека получил серьезные нарушения своего природного иммунитета, Иммуноглобулин получают из крови здоровых людей и применяют для восполнения спектра природных антител.

Иммуноглобулин и беременность

Во время беременности многие женщины уделяют повышенное внимание своему иммунитету особенно на раннем сроке. Но это не всегда приносит только пользу, как говорится «лучшее – враг хорошего». В организме беременной женщины на раннем сроке понижается иммунитет, так как эмбрион может быть воспринят организмом матери, как чужеродный объект или вирус, что чревато выкидышем. Поэтому злоупотреблять иммуностимулирующими препаратами не рекомендуется. Во время беременности Иммуноглобулин назначают будущей матери, чтобы устранить конфликт резус-факторов матери и ребенка, при угрозе выкидыша.

Побочные эффекты при приеме Иммуноглобулина

Иммуноглобулин представляет собой препарат, который был получен из крови здоровых людей, для восполнения природных антител организма. Препарат назначают как сильное иммуностимулирующее средство при наличии нарушений иммунитета. Препарат применяют внутривенно и внутримышечно, при этом применять препарат следует только в специальном медицинском учреждении, где соблюдены все условия хранения препарата и условия введения. Побочные эффекты после приема препарат очень редко проявляются. Возможны реакции организма в течение часа после первого введения, которые выражаются через симптомы простуды. Аллергические реакции , анафилактический шок проявляются крайне редко.

Информационное наполнение сайта: Дмитрий Н.

Иммуноглобулин: оригинальная инструкция по применению

Наименование:

Иммуноглобулин (Immunoglobulinum)

Фармакологическое
действие:

Препарат является иммуномодулирующим и иммуностимулирующим средством. Содержит в себе большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител, благодаря которым эффективно противостоит вирусам, бактериям и другим возбудителям. Также препарат восполняет число недостающих IgG антител, благодаря чему понижает риск инфекции у лиц с первичным и вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин эффективно замещает и восполняет природные антитела в сыворотке пациента.

При внутривенном введении биодоступность лекарственного средства равна 100%. Между внесосудистым пространством и плазмой человека протекает постепенное перераспределение активного вещества препарата. Равновесие между этими средами достигается в среднем за 1 неделю.

Дополнительно:

Препарат нужно использовать только по назначению врача. Нельзя использовать Иммуноглобулин в поврежденных емкостях. Если в растворе изменяется прозрачность, появляются хлопья, взвешенные частицы, то такой раствор непригоден к употреблению. При открытии емкости, содержимое нужно использовать немедленно, поскольку уже растворенный препарат хранению не подлежит.

Защитное действие данного препарата начинает проявляться через 24 часа после приема, его продолжительность составляет 30 дней. У пациентов со склонностью к мигрени или с нарушением работоспособности почек необходимо соблюдать повышенную осторожность. Также следует знать, что после использования Иммуноглобулина наблюдается пассивное увеличение количества антител в крови. При серологическом тестировании это может привести к ложной интерпретации результатов.

Категорически запрещено внутривенно вводить Иммуноглобулин для внутримышечного использования. Скорость в/в введения нельзя превышать, это грозит развитием коллаптоидных реакций.

Показания к
применению:

Препарат назначается для заместительной терапии, если существует необходимость восполнения и замещения природных антител.

Имунноглобулин применяют для профилактики инфекций при:
— агаммаглобулинемии;
— пересадке костного мозга;
— синдроме первичного и вторичного иммунодефицита;
— хроническом лимфолейкозе;
— вариабельном иммунодефиците, связанном с агаммаглобулинемией;
— СПИДе у детей.

Также препарат применяют при:
— тромбоцитопенической пурпуре иммунного происхождения;
— тяжелых бактериальных инфекциях, таких как сепсис (в комплексе с антибиотиками);
— вирусных инфекциях;
— профилактике различных инфекционных заболеваний у недоношенных младенцев;
— Синдроме Гийена-Барре;
— Синдроме Кавасаки (как правило, в комплексе со стандартными для этого заболевания л/c);
— нейтропении аутоиммунного происхождения;
— хронической демиеленизирующей полинейпропатии;
— гемолитической анемии аутоиммунного происхождения;
— эритроцитарной аплазии;
— тромбоцитопении иммунного происхождения;
— гемофилии, вызванной синтезом антител к фактору Р;
— лечении myastenia gravis;
— профилактике привычного выкидыша.

Способ применения:

Иммуноглобулин вводят внутривенно капельным путем и внутримышечно. Дозировку назначают строго индивидуально, учитывая при этом вид и тяжесть заболевания, индивидуальную переносимость больного и состояние его иммунной системы.

Побочные действия:

Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности то наличие серьезных побочных действий отмечается очень редко. Возможно проявление симптомов по прошествии нескольких часов или даже дней после введения. Почти всегда побочные эффекты исчезают после прекращения приема Иммуноглобулина. Основная часть побочных явлений связана с большой скоростью вливания препарата. Снижением скорости и временной приостановкой приема можно добиться исчезновения основной массы эффектов. В остальных случаях необходимо проводить симптоматическую терапию.

Наиболее вероятно проявление эффектов при первом приеме препарата: на протяжении первого часа. Это может быть гриппоподобный синдром – недомогание, озноб, высокая температура тела, слабость, головная боль.

Также имеют место следующие симптомы со стороны:
— дыхательной системы (сухой кашель и одышка);
— пищеварительной системы (тошнота, диарея, рвота, боль в желудке и повышенное слюноотделение);
сердечно-сосудистой системы (цианоз, тахикардия, боль в грудной клетке, прилив крови к лицу);
— центральной нервной системы (сонливость, слабость, редко симптомы асептического менингита – тошнота, рвота, головная боль, светочувствительность, нарушение сознания, ригидность затылочных мышц);
— почек (редко острый некроз канальцев, усугубление почечной недостаточности у больных с нарушениями функции почек).

Также возможны аллергические (зуд, бронхоспазм, кожная сыпь) и местные (гиперемия в месте внутримышечного введения) реакции. Из прочих побочных эффектов отмечены: миалгия, ломота в суставах, боли в спине, икота и потливость.

В очень редких случаях наблюдался коллапс, потеря сознания и тяжелая гипертония. В данных тяжелых случаях необходима отмена препарата. Также возможно введение антигистаминных препаратов, адреналина и растворов, заменяющих плазму.

Противопоказания:

Препарат не следует применять при:
— гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
— дефиците по IgA за счет наличия антител к нему;
— почечной недостаточности;
— обострении аллергического процесса;
— сахарном диабете;
— анафилактическом шоке на препараты крови.

С осторожностью препарат следует применять при мигрени, беременности и лактации, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности. Также, если имеют место болезни, в генезе которых основными являются иммунопатологические механизмы (нефрит, коллагеноз, иммунные заболевания крови), то назначать препарат нужно с осторожностью после заключения специалиста.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Препарат является фармацевтически несовместимым с остальными лекарственными средствами. Не следует его смешивать с другими препаратами, для вливания необходимо всегда использовать отдельную капельницу. При одновременном применении Иммуноглобулина со средствами активной иммунизации при таких вирусных болезнях, как краснуха, ветряная оспа, корь, эпидемический паротит может снижаться эффективность лечения. При необходимости парентерального применения живых вирусных вакцин, их можно использовать по прошествии как минимум 1 месяца после приема Иммуноглобулина. Более желательный срок ожидания составляет 3 месяца. Если введена большая доза Иммуноглобулина, то его влияние может длиться на протяжении года. Также нельзя применять данный препарат совместно с кальция глюконатом у детей грудного возраста. Имеются подозрения, что это повлечет негативные явления.

Беременность:

Не проводилось исследований по влиянию препарата на беременных женщин. Нет информации о вреде Иммуноглобулина при беременности и лактации. Но при беременности этот препарат вводят в случае крайней необходимости, когда польза от лекарственного средства значительно превышает возможный риск для ребенка.

С осторожностью нужно использовать препарат при лактации: известно, что он проникает в материнское молоко и способствует передаче защитных антител грудному ребенку.

Передозировка:

Симптомы передозировки могут появиться при в/в введении препарата – это повышенная вязкость крови и гиперволемия. Особенно актуально для лиц в пожилом возрасте или с нарушением деятельности почек.

Форма выпуска:

Препарат выпускается в двух формах:
— лиофилизированный сухой порошок для инфузий (в/в введения),
— раствор для в/м инъекций.

Условия хранения:

Препарат необходимо хранить в теплом, защищенном от света, месте. Температура хранения должна составлять 2-10°C, замораживать лекарственное средство не следует. Срок хранения будет указан на упаковке. По истечению данного срока препарат использовать запрещено.

Состав:

Активное вещество препарата – иммуноглобулиновая фракция. Ее выделили из плазмы человека, а затем очистили и сконцентрировали. Иммуноглобулин не содержит антитела к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека, в нем отсутствуют антибиотики.

Из аптек лекарственное средство отпускается по рецепту врача.

Иммуноглобулин отзывы:

Карим

Интересно, а профилактика для организма, при грипп-инфекциях, можно использовать? Если он так повышает иммунитет, то возможно можно давать детям, когда эпиденмия гриппа? кто может проконсультировать в этом вопросе?

2016-02-07T09:47:22

Марина

У меня обнаружили антитела на герпес, врачи назначают иммуноглобулин, но я сомневаюсь, так как есть масса негативных отзывов, причем врачей, об этом препарате. И вообще насколько страшно, если я не буду колоть иммуноглобулин, чем это чревато для организма, причем точно такой же вопрос у меня про применение этого лекарства.

2014-06-14T14:49:22

Иван

Вполне согласен, вот только очень часто производство такого препарата требует больших вложений, проведение исследований, лекарство изготавливают в огромной лаборатории с дорогостоящим оборудованием и т.д. и т.п. И как после этого иммуноглобулин может стоить дешево??

2014-03-05T21:04:56

Ирма

А какая стоимость такого препарата? Я так понимаю, практически все иммуностимулирующие лекарства стоят очень дорого! Наша медицина наживается на страданиях других людей!

2014-01-28T19:37:08

Иван

Очень занимательный препарат, никогда не знал, но возможно потому и не знал, что не было таких серьезных заболеваний, при которых его принимают! Надеюсь, в дальнейшем и не узнаю 🙂

2013-12-23T21:21:27

Источник

Внутривенные иммуноглобулины (англ. Intravenous immunoglobulin, IVIg) получают из препаратов донорской крови и вводят внутривенно. IVIg содержат иммуноглобулины класса G от тысяч доноров. Внутривенные иммуноглобулины применяют при иммунодефицитных состояниях, например, при Х-связанной агаммаглобулинемии (первичное иммунодефицитное состояние), при вторичных иммунодефицитах, при воспалениях и аутоиммунных заболеваниях, при острых инфекциях.

Механизм действия[править | править код]

Иммуноглобулины для внутривенного применения представляют собой один из вариантов заместительной терапии белков плазмы у иммунодефицитных пациентов, со сниженным или отсутствующим уровнем синтеза антител. Таким иммунодефицитным пациентам внутривенное введение иммуноглобулинов показано для повышения содержания антител в крови до физиологического уровня для предотвращения инфекционных заболеваний и создания пассивного иммунитета. Введение иммуноглобулинов производится каждые три-четыре недели.

Пациентам с аутоиммунными заболеваниями препараты иммуноглобулинов вводят в высоких дозах, около 1-2 граммов на килограмм массы тела, для снижения тяжести заболевания, например, дерматомиозита.

Внутривенные введения иммуноглобулинов применяют при некоторых острых инфекциях, например, при болезни Кавасаки и ВИЧ-инфекции у детей.[1]

Подавление тяжелых воспалений[править | править код]

Точный механизм, по которому иммуноглобулины для внутривенного введения супрессируют тяжелые воспаления, не установлен, однако считают, что в этом процессе происходит ингибирование Fc-рецептора.[2][3] Реальная первичная мишень IVIg в аутоиммунных заболеваниях также не выяснена. Такие иммуноглобулины могут действовать через последовательную модель, в которой вводимые иммуноглобулины у пациента образуют подобие иммунного комплекса.[4] После формирования таких иммунных комплексов они взаимодействуют с активирующими рецепторами на поверхностях дендритных клеток,[5] которые далее опосредуют противовоспалительный эффект, помогающий снизить тяжесть аутоиммунного заболевания или воспаления.

Кроме того, антитела доноров могут связываться прямо с ненормальными антителами пациента, стимулируя их выведение. С другой стороны, введение значительных количеств антител может стимулировать систему комплемента хозяина, что может приводить к выведению всех антител, в том числе и токсичных. IVIg также блокируют рецепторы к антителам на поверхности макрофагов, что приводит к снижению повреждений данными клетками, и регулирует фагоцитоз.

Иммуноглобулины для внутривенного введения также могут регулировать иммунный ответ, взаимодействуя с некоторыми мембранными рецепторами на поверхности Т-лимфоцитов, В-лимфоцитов и моноцитов, имеющих вклад в аутоиммунные реакции, таким образом, повышая толерантность к аутоантигенам.[6]

Показано, что внутривенное введение иммуноглобулинов активирует Т-лимфоциты, что приводит к снижению их взаимодействия с микроглией. В результате обработки Т-лимфоцитов IVIg, в культуре Т-лимфоцитов и микроглии снижались уровни ФНО-альфа и интерлейкина 10. Полученные данные расширяют понимание того, как IVIg могут влиять на воспалительные процессы в ЦНС при аутоиммунных воспалительных заболеваниях.[7]

Факты[править | править код]

Внутривенно вводят только иммуноглобулины класса G, и периферические ткани, защищаемые в норме иммуноглобулинами класса А (глаза, легкие, желудочно-кишечный тракт, мочевыводящие протоки) не получают полной защиты.
Так как пациенты с Х-связанной агаммаглобулинемией не имеют антител, то они не могут реагировать (в том числе анафилактический шок) на внутривенное введение иммуноглобулинов. Чаще анафилактический шок случается у пациентов с дефицитом IgA, не имеющих антител других подклассов.
В случае повторяющихся побочных эффектов рекомендуется снизить скорость введения иммуноглобулинов и снизить вводимую дозу.
Пациентам с диабетом следует принимать во внимание состав среды, в которой растворены антитела, так как некоторые производители используют концентрированные растворы сахаров, например, сахарозы и мальтозы.
Требования FDA к иммуноглобулинам для внутривенного введения:
- Изготовлены из препаратов крови минимум 1000 различных доноров.
- Содержат иммуноглобулины класса G всех четырех подтипов.
- Иммуноглобулины сохраняют биологическую активность имеют время жизни минимум 21 дня
- Не содержат примесей ВИЧ, вируса гепатита B, вируса гепатита C.
- Обработаны с целью разрушения вирусов.
Иммуноглобулины для внутривенного введения представляют собой модуляторы иммунной системы и показан благотворный эффект от их введения при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний, например, рассеянного склероза, миастении, пузырчатки, полимиозита, дерматомиозита, грануломатоза Вегенера, синдроме Шурга-Штраусса, хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии и других АИЗ.
Возможно внутривенное введение иммуноглобулинов беременным женщинам.
Внутривенное введение иммуноглобулинов применяют для лечения повторяющихся выкидышей, эффективность данной терапии противоречива.
Стоимость иммуноглобулинов для внутривенного введения составляет до 50 долларов США за один грамм, что соответствует 10000 долларов для лечения персоны массой 100 кг (при введении 2 г антител на 1 кг). В отечественных[уточнить] аптеках стоимость иммуноглобулинов порядка до 4 тыс. руб. за 1 флакон

Применение[править | править код]

В случае первичной иммунной дисфункции вводят от 100 до 400 мг иммуноглобулинов на кг массы тела пациента, один раз в 3-4 недели.

Иммуноглобулины применяются при следующих неврологических и аутоиммунных заболеваниях[8]:

Синдром Гийена — Барре.
Хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулонейропатия (ХВДП).
Мультифокальная моторная нейропатия.
Демиелинизирующая полинейропатия с IgM-парапротеинемией.
Дерматомиозит.
Миастения.
Рассеянный склероз.

В случае неврологических и аутоиммунных заболеваний в большинстве случаев вводят около 2 г иммуноглобулинов на кг массы тела в ходе пятидневного курса ежемесячно в течение трех-шести месяцев. Далее — поддерживающая терапия в дозе 100—400 мг иммуноглобулинов на кг массы тела каждые 3-4 недели.

По состоянию на декабрь 2008 года иммуноглобулины для внутривенного введения находятся в третьей стадии клинических испытаний в США для лечения болезни Альцгеймера.

Иммуноглобулины для внутривенного введения применяют при тяжелом сепсисе и септическом шоке у больных в критическом состоянии.[9]

Медицинский препарат[править | править код]

Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий

Латинское название: Immunoglobulinum normale humanum injectionibus intravenosa
Фармакологические группы: Иммуноглобулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)[править | править код]

A37 Коклюш.
A39 Менингококковая инфекция.
A41 Другая септицемия.
B00-B09 Вирусные инфекции, характеризующиеся поражениями кожи и слизистых оболочек.
B05 Корь.
B15-B19 Вирусный гепатит.
B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека ВИЧ.
B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации.
B34.9 Вирусная инфекция неуточненная.
B91 Последствия полиомиелита.
B99 Другие инфекционные болезни.
C81 Болезнь Ходжкина лимфогранулематоз.
C82 Фолликулярная (нодулярная) неходжкинская лимфома.
C83 Диффузная неходжкинская лимфома.
C84 Периферические и кожные T-клеточные лимфомы.
C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы.
C90 Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования.
C90.0 Множественная миелома.
C91 Лимфоидный лейкоз (лимфолейкоз).
C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз.
C91.9 Лимфоидный лейкоз неуточненный.
C92 Миелоидный лейкоз (миелолейкоз).
C92.9 Миелоидный лейкоз неуточненный.
D59 Приобретенная гемолитическая анемия.
D59.1 Другие аутоиммунные гемолитические анемии.
D66 Наследственный дефицит фактора VIII.
D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
D72.8 Другие уточненные нарушения белых кровяных клеток.
D80 Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител.
D81 Комбинированные иммунодефициты.
D82.0 Синдром Вискотта-Олдрича.
D83.9 Общий вариабельный иммунодефицит неуточненный.
D84 Другие иммунодефициты.
D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения.
D84.9 Иммунодефицит неуточненный.
E88.0 Нарушения обмена белков плазмы, не классифицированные в других рубриках.
G35 Рассеянный склероз.
G40 Эпилепсия.
G40.5 Особые эпилептические синдромы.
G61.0 Синдром Гийена — Барре.
G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса.
J10-J18 Грипп и пневмония.
M05.2 Ревматоидный васкулит.
M06.1 Болезнь Стилла, развившаяся у взрослых.
M08 Юношеский (ювенильный) артрит.
M30-M36 Системные поражения соединительной ткани.
M30.3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки].
M32 Системная красная волчанка.
P36 Бактериальный сепсис новорожденного.
R78.8.0 Бактериемия.
T20-T32 Термические и химические ожоги.
T86.0 Отторжение трансплантата костного мозга.
Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Z29.1 Профилактическая иммунотерапия.
Z54 Период выздоровления

Фармакологическое действие[править | править код]

Действующее вещество (МНН) Иммуноглобулин человеческий нормальный (Immunoglobulin human normal)

Применение[править | править код]

Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG, заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей или пересадкой костного мозга, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты), тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г), синдром Гийена — Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения, тромбоцитопения иммунного происхождения, в том числе посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания, myasthenia gravis, профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами, профилактика привычного выкидыша.

Противопоказания[править | править код]

Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.

Побочные действия[править | править код]

Головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции; редко — тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода.

Взаимодействие[править | править код]

Может снижать эффективность активной иммунизации: живые вирусные вакцины для парентерального применения не следует использовать по крайней мере в течение 30 дней после введения иммуноглобулина.

Способ применения и дозы[править | править код]

В/в, капельно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания, состояния иммунной системы, индивидуальной переносимости. При синдромах первичного и вторичного иммунодефицита разовая доза составляет 0,2-0,8 г/кг (в среднем — 0,4 г/кг); вводят с интервалом 2-4 нед (для поддержания минимальных уровней IgG в плазме крови, составляющих 5 г/л). Для профилактики инфекций у больных, которым проводится аллотрансплантация костного мозга, 0,5 г/кг однократно за 7 дней до трансплантации, и затем 1 раз в неделю на протяжении первых 3 мес после трансплантации, и 1 раз в месяц в течение последующих 9 мес. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре — 0,4 г/кг 5 дней подряд; в дальнейшем (при необходимости) — по 0,4 г/кг с интервалами 1-4 нед для поддержания нормального уровня тромбоцитов. При синдроме Кавасаки — 0,6-2 г/кг в несколько приемов на протяжении 2-4 дней. При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях — 0,4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней. Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении — 0,5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед. При синдроме Гийена — Барре и хронической воспалительной демиелинизирующей нейропатии — 0,4 г/кг в течение 5 дней; при необходимости 5-дневные курсы лечения повторяются с интервалами 4 нед.

Меры предосторожности[править | править код]

Большинство побочных эффектов связано с высокой скоростью вливания и может быть купировано при остановке или замедлении инфузии. В случае возникновения тяжелых побочных эффектов введение следует прекратить (могут быть показаны адреналин, противогистаминные средства, кортикостероиды и плазмозаменители). При нарушении функции почек рекомендуется следить за состоянием больных во время лечения (контроль креатинина — в течение 3 дней после вливания). После введения иммуноглобулина увеличивается (пассивно) содержание антител в крови, что может привести к ошибочной интерпретации результатов серологического исследования.

Особые указания[править | править код]

Препарат следует хранить при температуре 4-8 °C, в защищенном от света месте, не рекомендуется замораживать.

Ссылки[править | править код]

Иммуноглобулины для внутривенного введения в педиатрии
Руководство Европейской Федерации Неврологических сообществ по использованию внутривенного иммуноглобулина в лечении неврологических заболеваний

Примечания[править | править код]

↑ Meythaler, R.G. Miller, J.T. Sladky and J.C. Stevens, R.A.C. Hughes, E.F.M. Wijdicks, R. Barohn, E. Benson, D.R. Cornblath, A. F. Hahn, J.M., «Practice parameter: Immunotherapy for Guillain-Barré syndrome: Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology», Neurology 2003;61;736-740. Download from Архивированная копия (недоступная ссылка). Дата обращения 28 мая 2012. Архивировано 6 марта 2009 года..
↑ Gern J. E. Antiinflammatory Activity of IVIG Mediated through the Inhibitory FC Receptor (англ.) // Pediatrics (англ.)русск. : journal. — American Academy of Pediatrics (англ.)русск., 2002. — August (vol. 110, no. 2). — P. 467—468. — doi:10.1542/peds.110.2.S1.467-b.
↑ Nimmerjahn F., Ravetch J. V. The antiinflammatory activity of IgG: the intravenous IgG paradox (англ.) // Journal of Experimental Medicine (англ.)русск. : journal. — Rockefeller University Press (англ.)русск., 2007. — January (vol. 204, no. 1). — P. 11—5. — doi:10.1084/jem.20061788. — PMID 17227911.
↑ Clynes R. Immune complexes as therapy for autoimmunity (англ.) // J. Clin. Invest. (англ.)русск. : journal. — 2005. — January (vol. 115, no. 1). — P. 25—7. — doi:10.1172/JCI23994. — PMID 15630438.
↑ Siragam V., Crow A. R., Brinc D., Song S., Freedman J., Lazarus A. H. Intravenous immunoglobulin ameliorates ITP via activating Fc gamma receptors on dendritic cells (англ.) // Nat. Med. : journal. — 2006. — June (vol. 12, no. 6). — P. 688—692. — doi:10.1038/nm1416. — PMID 16715090.
↑ Bayry J., Thirion M., Misra N., et al. Mechanisms of action of intravenous immunoglobulin in autoimmune and inflammatory diseases (англ.) // Neurol. Sci. (англ.)русск. : journal. — 2003. — October (vol. 24 Suppl 4). — P. S217—21. — doi:10.1007/s10072-003-0081-7. — PMID 14598046.
↑ Janke A. D., Yong V. W. Impact of IVIg on the interaction between activated T cells and microglia (англ.) // Neurol. Res. : journal. — 2006. — April (vol. 28, no. 3). — P. 270—274. — doi:10.1179/016164106X98143. — PMID 16687052.
↑ Elovaara I., Apostolski S., van Doorn P. et al.(September 2008) «EFNS guidelines for the use of intravenous immunoglobulin in treatment of neurological diseases» Eur. J. Neur. 15(9):893—908 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1468-1331.2008.02246.x/abstract
↑ Laupland K. B., Kirkpatrick A. W., Delaney A. Polyclonal intravenous immunoglobulin for the treatment of severe sepsis and septic shock in critically ill adults: a systematic review and meta-analysis (англ.) // Crit. Care Med. (англ.)русск. : journal. — 2007. — December (vol. 35, no. 12). — P. 2686—2692. — doi:10.1097/01.CCM.0000295312.13466.1C. — PMID 18074465.

Источник