Интерферон альфа 2b противопоказания
Интерфероны
Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)
Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):
ЖНВЛП
ОНЛС
АТХ:
L.03.A.B.05 Интерферон альфа-2b
Фармакодинамика:
Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.
Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.
Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.
Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.
Препарат увеличивает фагоцитарную активность макрофагов, потенцирует цитотоксическое действие лимфоцитов.
Фармакокинетика:
Проникает в системный кровоток через слизистую оболочку респираторного тракта, в организме подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки. Местное применение для терапии вирусных инфекций обеспечивает высокую концентрацию интерферона в очаге воспаления. Метаболизируется печенью, период полувыведения составляет 2-6 часов.
Показания:
— хронический гепатит B;
— волосатоклеточный лейкоз;
— почечноклеточная карцинома;
— кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари);
— вирусный гепатит B;
— вирусный активный гепатит С;
— хронический миелолейкоз;
— саркома Капоши на фоне СПИД;
— злокачественная меланома;
— первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз;
— переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза;
— множественная миелома;
— рак почки;
— ретикулосаркома;
— рассеянный склероз;
— профилактика и лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.
I.B15-B19.B16 Острый гепатит B
I.B15-B19.B18.1 Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента
I.B15-B19.B18.2 Хронический вирусный гепатит С
I.B20-B24.B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
II.C43-C44.C43 Злокачественная мелонома кожи
II.C64-C68.C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
II.C81-C96.C84 Периферические и кожные Т-клеточные лимфомы
II.C81-C96.C84.0 Грибовидный микоз
II.C81-C96.C84.1 Болезнь Сезари
II.C81-C96.C91.4 Волосатоклеточный лейкоз (Лейкемический ретикулоэндотелиоз)
II.C81-C96.C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
Противопоказания:
— декомпенсированный цирроз печени;
— психоз;
— повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b;
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
— тяжелая депрессия;
— алкогольная или наркотическая зависимость;
— аутоиммунные заболевания;
— острый инфаркт миокарда;
— выраженные нарушения системы кроветворения;
— эпилепсия и/или другие нарушения функций ЦНС;
— хронический гепатит у больных, получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).
С осторожностью:
— заболевания печени;
— заболевания почек;
— нарушение костномозгового кроветворения;
— склонность к аутоиммунным заболеваниям;
— склонность к суицидальным попыткам.
Беременность и лактация:
Рекомендации FDA категории С. Сведений о безопасности нет. Не применять! Применение во время беременности возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный вред для ребенка.
Во время применения препарата следует использовать методы контрацепции.
Сведений о проникновении в грудное молоко нет. Не применять во время кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Вводят внутривенно или подкожно. Доза устанавливается индивидуально в зависимости от диагноза и индивидуальных показателей больного.
Подкожное введение в дозе 0,5-1 мкг/кг 1 раз в неделю в течение 6 месяцев. Дозу подбирают с учетом предполагаемой эффективности и безопасности. Если через 6 месяцев происходит элиминация РНК вируса из сыворотки, то лечение продолжают до одного года. Если во время лечения возникают нежелательные реакции, то дозу снижают в 2 раза. При сохранении нежелательных эффектов или их повторном возникновении после изменения дозы лечение прекращают. Снижать дозу также рекомендуют при уменьшении числа нейтрофилов менее 0,75×109/л или количества тромбоцитов менее 50×109/л. Терапию прекращают при снижении числа нейтрофилов менее 0,5×109/л или тромбоцитов — менее 25×109/л. При выраженном нарушении функций почек (клиренс менее 50 мл/мин) больные должны находиться под постоянным наблюдением. При необходимости недельную дозу препарата снижают. Изменение дозы с учетом возраста не требуется. Приготовление раствора: порошкообразное содержимое флакона растворяют в 0,7 мл воды для инъекций, флакон осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Готовый раствор следует осмотреть перед введением; в случае изменения цвета использовать его не следует. Для введения используют до 0,5 мл раствора, остатки утилизируют.
Для лечения гриппа и ОРВИ — аэрозоль для местного применения 100 000 ME, вводят 7 раз в день, через каждые 2 часа (суточная доза — до 20 000 ME) в первые два дня заболевания, затем 3 раза в день (суточная доза- до 10 000 ME) в течение пяти дней или до полного исчезновения симптомов заболевания.
Интерферонотерапия проводится на фоне традиционной симптоматической терапии, включающей применение нестероидных противовоспалительных препаратов (парацетамол, ацетилсалициловая кислота) при повышении температуры выше 38,5 °С, антигистаминных препаратов (диазолин, супрастин, тавегил), противокашлевых средств (коделак), муколитических препаратов (микстура от кашля, бромгексин), общеукрепляющих средств (глюконат кальция, витамины).
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: уменьшение аппетита, рвота, запор, сухость во рту, слабо выраженные боли в животе, тошнота, диарея, нарушение вкусовых ощущений, уменьшение массы тела, небольшие изменения показателей функции печени.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, беспокойство, агрессивность, депрессия, невропатия, склонность к самоубийству, ухудшение умственной деятельности, нарушения памяти, нервозность, эйфория, парестезии, тремор, сонливость.
Со стороны кровеносной системы: артериальная гипотензия или гипертензия, нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, инфаркт миокарда, тромбоцитопения, тахикардия, аритмия, ишемическая болезнь сердца, лейкопения, гранулоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: кашель, пневмония, боли в груди, небольшая одышка, отек легкого.
Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция, зуд.
Прочие: антитела к природным или рекомбинантным интерферонам, мышечная скованность, гриппоподобные симптомы.
Передозировка:
Нет данных.
Взаимодействие:
Препарат ингибирует метаболизм теофиллина.
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов (способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа).
Особые указания:
В период применения препарата необходимо контролировать психический и неврологический статус пациента.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.
При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.
Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами
Препарат в виде аэрозоля не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Инструкции
Содержание
Русское название
Интерферон альфа
Латинское название вещества Интерферон альфа
Interferonum alpha (род. Interferoni alpha)
Фармакологическая группа вещества Интерферон альфа
- Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
- Интерфероны
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
- A84 Клещевой вирусный энцефалит
- B16 Острый гепатит B
- B17.1 Острый гепатит C
- B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
- B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
- B37 Кандидоз
- B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
- C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
- C43 Злокачественная меланома кожи
- C44 Другие злокачественные новообразования кожи
- C57.9 Злокачественное новообразование женских половых органов неуточненной локализации
- C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
- C83 Диффузная неходжкинская лимфома
- C84.0 Грибовидный микоз
- C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
- C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- G35 Рассеянный склероз
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N80 Эндометриоз
- Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
- Z54 Период выздоровления
Фармакология
Фармакологическое действие — противовирусное, иммуномодулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное.
Препятствует вирусному инфицированию клеток, изменяет свойства клеточной мембраны, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки. Инициирует синтез ряда специфических ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Изменяет цитоскелет мембраны клетки, метаболизм, предотвращая пролиферацию опухолевых (особенно) клеток. Оказывает модулирующее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, модулирует активность киллеров, участвующих в противовирусном иммунитете. При в/м введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время достижения Cmax в плазме составляет 4–8 ч. В системном кровотоке распространяется 70% введенной дозы. T1/2 — 4–12 ч (зависит от вариабельности абсорбции). Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.
Применение вещества Интерферон альфа
Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, вирусный гепатит B, вирусный активный гепатит С, первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз, переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, множественная миелома, рак почки; связанная со СПИДом саркома Капоши, грибовидный микоз, ретикулосаркома, рассеянный склероз, профилактика и лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе), острый инфаркт миокарда, выраженные нарушения функции печени, почек или системы кроветворения, эпилепсия и/или другие нарушения функций ЦНС; хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).
Ограничения к применению
Беременность, кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст.
Побочные действия вещества Интерферон альфа
Вялость, лихорадка, озноб, потеря аппетита, мышечные боли, головная боль, боли в суставах, потливость, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, потеря массы тела, диарея, боли в животе, запоры, метеоризм, повышенная перистальтика, изжога, нарушение функции печени, гепатит, головокружение, расстройства зрения, ишемическая ретинопатия, депрессия, сонливость, нарушение сознания, нервозность, нарушение сна, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд).
Взаимодействие
Нарушает метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, теофиллина, диазепама, пропранолола.
Пути введения
В/м, п/к, интраназально.
Меры предосторожности вещества Интерферон альфа
Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на ЦНС, иммунодепрессантами. На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
- 31 Октября, 2018
- Инфекционные
- Р.И.М.
Бывают случаи, когда справиться с вирусной инфекцией сложно. Для борьбы с вирусами в организме вырабатываются интерфероны – противовирусная защита. Однако бывают ситуации, когда их не достаточно и, чтобы помочь человеческому организму справиться с недугом, ученые разработали специальные искусственные интерфероны (среди которых значится интерферон альфа-2b) и стимуляторы их выработки.
Фармакология
Все препараты группы интерферонов обладают выраженным противовирусным, иммуномодулирующим действием. Интерферон альфа-2b защищает от вирусного инфицирования клеток. Вещество инициирует выработку ряда ферментов, нарушает структуру вирусной РНК. Также оно оказывает изменяющее действие на цитоскелет мембраны клетки, изменяет метаболизм, предотвращает образование опухолевых клеток.
Интерферон оказывает модулирующее воздействие на синтез некоторых онкогенов, способствующих ингибированию опухолевого роста и восстановлению трансформации клеток.
Интерферон способен стимулировать процесс презентации антигена иммунокомпетентными клетками, модулируя те, что участвуют в противовирусной защите. При внутривенном введении скорость абсорбции неравномерная. Максимальное значение в плазме достигается через шесть часов. Вещество выводится из организма почками.
Когда назначают
Показаниями к применению препаратов на основе интерферона являются:
- Хронический гранулоцитарный лейкоз.
- Лейкоз.
- Миелолейкоз.
- Миелома.
- Профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.
- Рассеянный склероз.
Противопоказания
Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b имеет ряд противопоказаний к применению. Его нельзя применять при гиперчувствительности, тяжелых патологиях сердца, инфаркте миокарда, нарушениях функции печени и почек. Также препараты группы запрещены тем, кто страдает нарушениями системы кроветворения, эпилепсией и прочими патологиями со стороны ЦНС, не назначают препараты людям, страдающим хроническим гепатитом.
Также препарат имеет ограничение к применению. Его нельзя использовать во время беременности в первые 14 недель. В детском возрасте используют специально разработанные детские препараты.
Побочные действия
Во время приема интерферон альфа-2b могут возникнуть побочные действие. Человек может ощущать вялость, сонливость, лихорадку, озноб. Со стороны пищеварительной системы наблюдаются запоры, метеоризм, тошнота и рвота, изжога, нарушается перистальтика кишечника, теряется масса тела, нарушается работа печени, может проявляться гепатит.
При приеме препаратов интерферона в некоторых случаях наблюдаются депрессивные состояния, нарушается сон, сознание, появляется нервозность. Иногда возникает аллергическая реакция на препарат в виде кожных высыпаний.
Взаимодействие
Препараты группы интерферона альфа-2b способны нарушать метаболизм фенитоина, теофиллина, диазепами, пропранолола, варфарина, циметидина. Из-за этого их не рекомендуется использовать одновременно.
Препараты
В аптеках предлагаются разные препараты на основе интерферона, это мази, суппозитории, капли, растворы для инъекций. Среди них выделяют:
- «Гриппферон»;
- «Виферон»;
- «Альтевир»;
- «Интрон А»;
- «Реаферон-липинт»;
- «Бинноферон альфа»;
- «Гиаферон» и т.д.
Все это рекомбинантные человеческие аналоги интерферона альфа-2b. Каждый препарат имеет свои особенности применения.
Свечи
Препарат «Виферон» — это свечи, содержащие человеческий рекомбинированный интерферон в дозировке от 150 000 до 3 000 000 МЕ, а также дополнительные вещества: аскорбиновую кислоту, альфа-токоферол, полисорбат, масло какао, аскорбат натрия, кондитерский жир. В каждой форме выпуска содержится разная дозировка интерферона и дополнительных веществ. Все они представляют собой суппозитории интерферона альфа-2b белого цвета с легким желтым оттенком, имеют однородную структуру.
Показания к применению
Показаниями к применению свечей служат вирусные инфекции, в том числе грипп, ОРВИ, инфекции, осложненные бактериальной патологией, пневмония у детей и взрослых.
Средство оказывает положительное действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях новорожденных и недоношенных детей. Свечи используют при менингите, сепсисе, внутриутробных инфекциях.
Интерферон помогает бороться с гепатитами у детей и взрослых.
В составе комплексного лечения взрослых, суппозитории назначают при инфекционно-воспалительных недугах урогенитального тракта: хламидиозе, уреаплазмозе, гарднереллезе, вагинозе, кандидозе, микоплазмозе.
Применение
Свечи не оказывают негативного воздействия на организм, из-за чего их часто назначают для лечения самых разных патологий в любом возрасте. Суппозитории назначают беременным женщинам с 14-й недели беременности. У препарата нет ограничений к применению в период кормления грудью.
Дозировку и кратность приема определяет врач. В инструкции к интерферону альфа-2b указано, что препарат используют по одной свечи раз в 8-12 часов. Точная схема лечения зависит от патологии, которую предстоит лечить препаратом, возраста пациента и его физиологических особенностей.
Капли
Одним из самых популярных назальных спреев является «Гриппферон». Капли интерферона альфа-2b содержат не менее 10 000 МЕ действующего вещества, а также вспомогательные элементы: дигидрат динатрия эдетат, хлорид натрия, макрогол, очищенная вода, калия дигидрофосфат, повидон 8, додекагидрат гидрофосфата натрия.
Препарат выпускается в виде прозрачной или слегка желтой жидкости, предназначенной для закапывания в носовые ходы.
«Гриппферон» обладает противовирусным, противовоспалительным, иммуномодулирующим действием.
Противовирусное действие основывается на активации защитного механизма в неинфицированной клетке, а также в препятствии проникновению в нее вируса.
Иммуномодулирующее действие заключается в дифференцировки клеток костного мозга, что повышает эффективность противовирусной защиты. Также препарат усиливает экспрессию некоторых клеток, участвующих в активации иммунной защиты организма.
Противовоспалительное действие осуществляется под влиянием иммунной системы.
Особенность капель в том, что при интраназальном ведении они не вызывают устойчивости к антивирусному действию. К тому же, такой способ концентрации, количество вещества в крови незначительное и не несет клинической значимости.
Капли «Гриппферон» противопоказаны при индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав. Также не рекомендуется использовать препарат при тяжелых формах аллергической реакции.
Во время беременности средство применять разрешается на протяжении всего периода. Нет ограничений по использованию в период лактации.
Во время клинических испытаний никаких побочных действий не зафиксировано. А вот применять одновременно «Гриппферон» и назальные сосудосуживающие препараты не стоит, так как интерферон способствует усиленному высушиванию слизистой оболочки носа.
Спрей используют в зависимости от возраста. Дозировку 500 МЕ назначают детям до года по одной дозе в каждый носовой ход 5 раз в сутки.
Детям от года до трех лет назначают по две дозы трижды в день.
Детям от 3 до 14 лет интерферон рекомендован в дозировке по две дозы до пяти раз в сутки. Подростки с 14 лет и взрослые применяют препарат по три дозы в каждый носовой ход до шести раз в сутки. Точную схему терапии определяет лечащий врач.
Отзывы
По отзывам, интерферон альфа-2b оказывает положительное воздействие на организм. Его применение позволило ускорить выздоровление при гриппе, ОРВИ и некоторых других патологиях.
Особую пользу отмечают родители маленьких детей. Они рассказывают, что применяют интерферон в период эпидемий как профилактическое средство. Это средство помогает защитить детей от гриппа и других простудных инфекций.
Положительно отзываются о препаратах на основе интерферона те, кто страдал гепатитом. Эти средства помогли ускорить выздоровление, повысили иммунную защиту организма, снизили риск развития осложнений.