Эльжина свечи побочные действия
Последняя актуализация описания производителем 31.03.2020
31.03.2020
Действующее вещество:
Орнидазол + Неомицин + Преднизолон + Эконазол (Ornidazole + Neomycin + Prednisolone + Econazole)
АТХ
G01BA Антибактериальные препараты в комбинации с кортикостероидами
Фармакологическая группа
- Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид + противогрибковое средство) [Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N76.0 Острый вагинит
- N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Состав
| Таблетки вагинальные | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| орнидазол | 500 мг |
| неомицин (в форме неомицина сульфата) | 65000 ME |
| преднизолон (в форме преднизолона натрия фосфата) | 3 мг |
| эконазол (в форме эконазола нитрата) | 100 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 305,4 мг; крахмал картофельный — 90 мг; кремния диоксид коллоидный — 12 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 19 мг; кросповидон — 24 мг; полисорбат 20 — 3 мг; кальция стеарат — 12 мг; тальк — 18 мг |
Описание лекарственной формы
Плоские таблетки продолговатой формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие мраморности.
Фармакодинамика
Эльжина® — комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.
Орнидазол — противопротозойное средство с противомикробным действием. Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Практически не всасывается через слизистые оболочки.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.
Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.
Показания препарата Эльжина®
бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой;
вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;
вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Противопоказания
гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому другому из компонентов, входящих в состав препарата;
органические заболевания ЦНС;
нарушения кроветворения;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: нарушения функции печени; алкоголизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Эльжина® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.
Общие расстройства и реакции вместе введения: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения).
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациентка заметила любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Эльжина® при интравагинальном применении не изучалось. Несмотря на то что активные компоненты, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими ЛС.
Способ применения и дозы
Интравагинально, по 1 вагинальной табл. ежедневно, перед сном.
Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов. Перед введением во влагалище таблетку необходимо подержать в холодной кипяченой воде в течение 20–30 с. После введения таблетки следует лежать в течение 10–15 мин.
Средняя продолжительность курса лечения — 6–9 дней.
Во время менструации препарат Эльжина® применяют по обычной схеме.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
При интравагинальном применении передозировка маловероятна.
Симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея (при случайном приеме препарата внутрь).
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Таблетки вагинальные Эльжина® предназначены только для интравагинального применения, не применять внутрь.
Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения препаратом Эльжина®, его нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.
При лечении препаратом Эльжина® следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС.
Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции. Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.
В случае возникновения выраженного раздражения необходимо прекратить лечение.
Следует внимательно прочитать описание перед тем, как начать применение препарата. Сохранить его, оно может понадобиться вновь. Если у пациентки возникли вопросы, следует обратиться к врачу. Лекарственный препарат, которым лечится пациентка, предназначен лично ей, его не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у пациентки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат Эльжина® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные, 500 мг + 65000 МЕ + 3 мг + 100 мг. 3 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ светозащитной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Адрес производства: Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, 27, лит. А.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Юридический адрес: 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «ВЕРТЕКС». 199106, Россия, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, 27, лит. А.
Тел./факс: (812) 322-76-38.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Эльжина®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эльжина®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*) | Вагинальные кандидозы |
| Вагинальный кандидоз | |
| Вульвальные кандидозы | |
| Вульвовагинальные кандидозы | |
| Вульвовагинальный кандидоз | |
| Вульвовагинит кандидозный | |
| Вульвовагинит микотический | |
| Грибковые вагиниты | |
| Кандидоз влагалища | |
| Кандидоз внутренних органов | |
| Кандидоз мочеполовой | |
| Кандидоз мочеполовых органов у женщин | |
| Кандидоз с поражением кожи и слизистых | |
| Кандидоз слизистых оболочек | |
| Кандидоз слизистых оболочек и кожи | |
| Кандидозный вагинит | |
| Кандидозный вульвит | |
| Кандидозный вульвовагинит | |
| Кольпит грибковой этиологии | |
| Молочница влагалища | |
| Монилиазный вульвовагинит | |
| Острый вагинальный кандидоз | |
| Острый микоз влагалища | |
| Поверхностный кандидоз слизистой гениталий | |
| Рецидивирующий вагинальный кандидоз | |
| Рецидивирующий влагалищный кандидоз | |
| Урогенитальный кандидоз | |
| Хронический вагинальный кандидоз | |
| Хронический кандидоз слизистых оболочек | |
| Хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз | |
| N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы | Бактериальные вагиниты |
| Бактериальные вагинозы | |
| Бактериальный вагинит | |
| Бактериальный вагиноз | |
| Вагинит | |
| Вагинит бактериальный | |
| Воспалительные болезни влагалища и вульвы | |
| Воспалительные заболевания женских гениталий | |
| Воспалительные заболевания женских половых органов | |
| Вульвит | |
| Вульвовагинальные инфекции | |
| Вульвовагинит | |
| Вульвовагинит атрофический | |
| Вульвовагинит бактериальный | |
| Вульвовагинит эстрогендефицитный | |
| Вульвовагиниты | |
| Гарднереллез | |
| Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц | |
| Инфекция влагалища | |
| Инфекция половых органов | |
| Кольпит | |
| Нарушение чистоты вагинального секрета | |
| Неспецифические цервиковагиниты | |
| Неспецифический вульвит | |
| Неспецифический вульвовагинит | |
| Неспецифический кольпит | |
| Рецидивирующий неспецифический бактериальный вагиноз | |
| Сенильные кольпиты | |
| Смешанные инфекции влагалища | |
| Смешанные кольпиты | |
| Хронический вагинит | |
| N76.0 Острый вагинит | Вагинальные инфекции |
| Кольпит колипротейной этиологии | |
| Неспецифический вагинит | |
| N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках | Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц |
| Смешанная вагинальная инфекция | |
| Смешанные вагиниты | |
| Специфический вульвовагинит | |
| Хронический рецидивирующий микоз влагалища | |
| Цервиковагинит |
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии
Действующие вещества
— эконазол (econazole)
— преднизолон (в форме натрия фосфата) (prednisolone)
— орнидазол (ornidazole)
— неомицин (в форме сульфата) (neomycin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки вагинальные белого и белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, продолговатой формы, с фаской. Допускается наличие мраморности.
| 1 таб. | |
| орнидазол | 500 мг |
| неомицин (в форме сульфата) | 65 000 ЕД |
| преднизолон (в форме натрия фосфата) | 3 мг |
| эконазол (в форме нитрата) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 305.4 мг, крахмал картофельный — 90 мг, кремния диоксид коллоидный — 12 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 19 мг, кросповидон — 24 мг, полисорбат-20 — 3 мг, кальция стеарат — 12 мг, тальк — 18 мг.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.
Орнидазол — противопротозойное средство с противомикробным действием. Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков (Peptostreptococcus spp.). Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Практически не всасывается через слизистые оболочки.
Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.
Показания
- бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой;
- вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;
- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Противопоказания
- органические заболевания ЦНС;
- нарушения кроветворения;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: нарушения функции печени; алкоголизм.
Дозировка
Препарат применяют интравагинально.
Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов. Перед введением во влагалище таблетку необходимо подержать в холодной кипяченой воде в течение 20-30 с. После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 мин.
Назначают по 1 вагинальной таблетке ежедневно, перед сном. Средняя продолжительность курса лечения — 6-9 дней.
Во время менструации препарат Эльжина применяют по обычной схеме.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: шелушение кожи, эритема.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит.
Местные реакции: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
При интравагинальном применении передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Эльжина при интравагинальном применении не изучалось.
Несмотря на то, что активные компоненты, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.
Пациенткам рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами.
Особые указания
Препарат Эльжина предназначен только для интравагинального применения.
Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения препаратом Эльжина, его нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.
При назначении препарата Эльжина пациентам с заболеваниями ЦНС следует соблюдать осторожность.
Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.
В случае возникновения выраженного раздражения необходимо прекратить лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Эльжина не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат Эльжина противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание препарата ЭЛЬЖИНА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.
Общие расстройства и реакции в месте введения: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
ЭЛЬЖИНА инструкция по применению
ЭЛЬЖИНА отзывы
5
Быстро помогли
Свечами эльжина лечилась первый раз, осталась довольна. Буквально за 4 дня избавили меня полностью от симптомов молочницы. Правда курс лечения всё равно нужно проходить до конца, чтобы не вызвать у грибка устойчивость, мне так гинеколог посоветовал, которая эти свечи выписывала. В целом препарат неплохой, Особенно мне понравилось то что он не жжёт, и утром не вытекает, не портит бельё.
1
Эльджина
Мне не подошел, побочка, жуткая аллергическкая реакция: зуд тела помле второй таблетки, после третей отек глаз и губ!
2
Эльжина и тошнота.
Мне выписала их врач. На 3 день использования только поставила таблетку состояние стало все хуже и хуже. Сходила искупалась максимально вымывая таблетку затем тошнота рвота. Мне не подошел.
5
Лично мне вообще не нравятся свечи с гормонами, что эльжина, что гинофлор. Лечилась простым эклфемином — намного лучше переносится и помогает ничуть не хуже, чем эти гормональные лекарства, не понимаю, зачем их назначают.
У экофемина совершенно другой состав и действие, естественно, он лучше переносится. Там же гормонов нет.
5
Помогли от молочницы
Эльжиной пользовалась для лечения молочницы, врач выписывал. Помогли быстро,меньше чем за неделю. Курс былв 9 дней. Никаких побочек не заметила.Плюс — это был наверное самый удобный препарат из всех, которыми я когда либо лечилась, т.к. применять надо только 1 раз в день на ночь и они абсолютно не вытекают!
молочницу лечат флуконазолом. 12 рублей за один день .
На флуконазол бывает ооочень сильная аллергия.
5
Как и все свечи, она не растворяется до конца, вытекает и еще жжет. Это какой-то ужас, учитывая цену. Даже с дешевым метрогилом плюс не идет ни в какое сравнение.
метрогил плюс — гель, эльжина — свечи. что вы сравниваете
5
Побочный эффект.
Купила этот препарат по совету фармацевта. Никогда не страдала аллергией. На третий день использования все тело покрылось зудящими волдырями. Ужас！Никогда больше не воспользуюсь данным препаратом！
А чем лечились от волдырей ?у меня вот тоже такая ситуация.
2
Не выдержала жжения
Купила препарат..фармацевт посоветовала: «самый новый,самый эффективный » Хотя я больше доверяю не новым..а проверенным… ну не знаю..купила…на вид ..очень похожи на любимый мною тержинан.. да и по составу тоже почти идентичный. Цена ,правда,смутила..дороже ..но не намного. По эффективности …так и не оценила до конца…не выдержала жжения…очень сильное…может быть так и должно быть..не знаю..я не выдержала… вот..согласна,что это все индивидуально…но лучше я буду пользоваться проверенным мной и доктором препарат..который и мне помогает,и переношу я его отлично! И цена меня устраивает.
Тоже жжение страшное, тошнота постоянная и горечь во рту
Препарат назначил лечащий врач, сказал, что очень эффективный, но после применения появилось сильное чувство жжения и раздражение слизистой, ощущения ужасные, не смогу продолжить лечение, буду прекращать его применение, получилось, что деньги на ветер,да и эффект обратный)))