Эскинор ф побочные действия

Клинико-фармакологическая группа

Посткоитальный контрацептив для приема внутрь

Действующее вещество

— левоноргестрел (levonorgestrel)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
левоноргестрел750 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза гранулированная (лактоза, сукроза (сахароза), крахмал кукурузный) — 95.25 мг, полакрилин калия — 3 мг, магния стеарат — 1 мг.

2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левоноргестрел — это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность

Прием Эскинора-Ф рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры контрацепции. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч, и 58% — от 48 до 72 ч).

В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

После приема 1 таблетки Эскинор-Ф Cmax левоноргестрела в сыворотке составляет 14.1 мг/мл и достигается через 1.6 ч. После достижения Cmax концентрация левоноргестрела уменьшается.

Распределение

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Выведение

T1/2 составляет около 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в виде метаболитов.

Показания

  • экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

  • детский возраст до 16 лет;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • беременность (в т.ч. предполагаемая);
  • период лактации;
  • пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
  • повышенная чувствительность к левоноргестрелу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), болезнь Крона.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Эскинор-Ф может применяться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.

После приема экстренного контрацептивного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Таблетки Эскинор-Ф 750 мкг

Необходимо принять 2 таблетки не позднее 72 ч после незащищенного полового акта, при этом вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приема первой таблетки.

Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).

Если в течение 3 ч после первого или второго приема таблетки Эскинор-Ф 750 мкг произошла рвота, то следует принять еще 1 таблетку Эскинор-Ф 750 мкг.

Побочные действия

Частота побочных эффектов: очень часто: (>1/10), часто (>1/100, <1/10).

Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней); если менструация не наступает в течение более длительного срока, необходимо исключить беременность.

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота. Специфического антидота нет.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снижать эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, феницдион) лекарственных средств.

Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты следует обратиться к врачу за консультацией.

Читайте также:  Супракс инструкция побочные действия

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Особые указания

Эскинор-Ф следует применять исключительно для экстренной контрацепции.

Повторное применение препарата Эскинор-Ф в течение одного менструального цикла не рекомендуется.

Эскинор-Ф следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции.

В большинстве случаев Эскинор-Ф не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморока может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

У подростков до 16 лет применение препарата возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При заболеваниях ЖКТ (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эффект препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовался. В случае развития головокружения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятии, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Эскинор-Ф нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не ожидается.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 16 лет.

У подростков до 16 лет применение препарата возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Описание препарата ЭСКИНОР-Ф основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Производители:

Индия, FAMY CARE

Аналоги:

Модэлль® 911 и ещё 4 аналога

  • Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

    1 таб.
    левоноргестрел750 мкг

    Вспомогательные вещества: лактоза гранулированная (лактоза, сукроза (сахароза), крахмал кукурузный) — 95.25 мг, полакрилин калия — 3 мг, магния стеарат — 1 мг.

    2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

  • Левоноргестрел — это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

    Эффективность

    Прием Эскинора-Ф рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры контрацепции. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч, и 58% — от 48 до 72 ч).

    В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

  • Всасывание

    При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

    После приема 1 таблетки Эскинор-Ф Cmax левоноргестрела в сыворотке составляет 14.1 мг/мл и достигается через 1.6 ч. После достижения Cmax концентрация левоноргестрела уменьшается.

    Распределение

    Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Проникает в грудное молоко.

    Метаболизм

    Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

    Выведение

    T1/2 составляет около 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в виде метаболитов.

    • экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или ненадежности используемого метода контрацепции).
  • Препарат принимают внутрь. Эскинор-Ф может применяться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.

    После приема экстренного контрацептивного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

    Таблетки Эскинор-Ф 750 мкг

    Необходимо принять 2 таблетки не позднее 72 ч после незащищенного полового акта, при этом вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приема первой таблетки.

    Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).

    Если в течение 3 ч после первого или второго приема таблетки Эскинор-Ф 750 мкг произошла рвота, то следует принять еще 1 таблетку Эскинор-Ф 750 мкг.

  • Частота побочных эффектов: очень часто: (>1/10), часто (>1/100, <1/10).

    Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

    Часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней); если менструация не наступает в течение более длительного срока, необходимо исключить беременность.

    Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

    • детский возраст до 16 лет;
    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • беременность (в т.ч. предполагаемая);
    • период лактации;
    • пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
    • повышенная чувствительность к левоноргестрелу или любому другому компоненту препарата.

    С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), болезнь Крона.

  • Эскинор-Ф нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не ожидается.

    Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

  • Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

    С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе).

  • Противопоказан в детском возрасте до 16 лет.

    У подростков до 16 лет применение препарата возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.

  • Эскинор-Ф следует применять исключительно для экстренной контрацепции.

    Повторное применение препарата Эскинор-Ф в течение одного менструального цикла не рекомендуется.

    Эскинор-Ф следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

    Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции.

    В большинстве случаев Эскинор-Ф не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморока может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

    У подростков до 16 лет применение препарата возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.

    Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

    При заболеваниях ЖКТ (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Эффект препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовался. В случае развития головокружения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятии, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Симптомы: тошнота, рвота. Специфического антидота нет.

    Лечение: симптоматическое.

  • При одновременном приеме препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

    Следующие препараты могут снижать эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

    Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, феницдион) лекарственных средств.

    Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты следует обратиться к врачу за консультацией.

    Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

  • Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

  • Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Читайте также:  Гель рокс побочные действия

Состав

В 1 таблетке левоноргестрела 0,75 или 0,5 мг. Кремния диоксид, магния стеарат, крахмал кукурузный и картофельный, тальк, лактозы моногидрат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 0,75 мг и 1,5 мг.

Фармакологическое действие

Контрацептивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эскинор-Ф — посткоитальный контрацептив. Действующее вещество является синтетическим гестагеном, оказывающим контрацептивное действие. Обладает выраженными антиэстрогенными свойствами. Не оказывает влияния на свертываемость крови, а также обмен углеводов и жиров.

Левоноргестрел подавляет овуляцию, может вызывать изменения в эндометрии, что предотвращает имплантацию. Кроме того, увеличивает вязкость слизи, которая препятствует движению сперматозоидов. Эффективность препарата достигает 95%, если он принят в первые 24 ч и 58% при сроках до 72 ч.

Фармакокинетика

При приеме быстро всасывается. Биодоступность 100%. Cmax определяется через 2 ч. Связывается с альбумином крови и ГСПГ. Проникает в молоко матери. Биотрансформация проходит в печени. Активные метаболиты неизвестны. T1/2 около 26 ч. Выводится в одинаковой степени почками и кишечником.

Показания к применению

Эскинор-Ф применяется для экстренной контрацепции у женщин после полового акта (после незащищенного акта или при ненадежных контрацептивных методах).

Противопоказания

  • выраженная печеночная недостаточность;
  • возраст до 16 лет;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность;
  • дефицит лактазы.

С осторожностью назначается при заболеваниях печени, желтухе, болезни Крона.

Побочные действия

  • ациклические кровотечения;
  • тошнота, рвота;
  • боли в животе;
  • слабость;
  • диарея;
  • головная боль;
  • задержка менструации;
  • болезненность молочных желез;
  • сыпь, зуд;
  • отек Квинке.

Эскинор-Ф, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь в любой день цикла. До наступления следующей менструации нужно применять барьерные методы (цервикальный колпачок или презерватив). Применение препарата дважды в течение одного цикла не рекомендуется поскольку увеличивается риск ациклических кровотечений.

Принимают одну таблетку 1,5 мг не позже 72 ч после акта. При появлении рвоты в течение 3-х часов, нужно принять еще 1,5 мг. Таблетки 0,75 мг принимают дважды — одну сразу после акта, вторую через 12 часов. В случае рвоты принимают еще 0,75 мг. Экстренная контрацепция снижает эффективность при отсроченном применении таблеток.

Читайте также:  Побочные действия от алфавита

Передозировка

Эскинор-Ф при передозировке вызывает тошноту и рвоту. Антидота нет.

Взаимодействие

Отмечается снижение эффективности при приеме ампренавира, невирапина, лансопразола, такролимуса, третиноина, топирамата, барбитуратов, фенитоина, рифампицина, карбамазепина, ритонавира, тетрациклина, ампициллина, гризеофульвина.

Левоноргестрел снижает эффективность антикоагулянтов и гипогликемических средств. Повышает концентрацию ГКС и токсичность циклоспорина, подавляя его метаболизм.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре до 20°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Постинор, Эскапел, Микролют.

Отзывы

Эскинор-Ф применяют только для экстренной контрацепции, его нельзя применять дважды в одном цикле или два цикла подряд. Это высокодозированное гормональное средство и его прием возможен не более 4 раз в год. Нужно помнить, что его применение не заменяет постоянные методы контрацепции и не защищает от венерических заболеваний. Данная группа препаратов предназначена для женщин, редко живущих половой жизнью.

В большинстве случаев препарат не оказывает влияния на менструальный цикл. Но возможно появление ациклических кровомазаний или задержки менструации. Во всех этих случаях, тем более при появлении болей, нужно обратиться к врачу.

Отзывы о препарате большей частью положительные.

  • «… Пила экстренные таблетки первый раз. Цикл не сдвинулся и все было нормально».
  • «… Переносится легче Постинора и у меня ни разу с ним не было сбоя».
  • «… Пользовалась два раза. Оба раза подействовал и не было никаких побочек».
  • «… Нормально переношу и всегда действует гарантировано».
  • «… Я забеременела после приема этого средства в течение 12 часов, а причина этого, по словам врача, середина цикла».

Цена Эскинор-Ф, где купить

Цена Эскинор-Ф не известна, поскольку он отсутствует в аптеках РФ.

Источник