Крайнон гель побочные действия
В современном мире существует огромное количество факторов различного характера (экологические, биологические, социально-экономические и пр.), которые пагубно влияют на работу женской репродуктивной системы. Немногим женщинам удается избежать их разрушительного воздействия.
Однако прогресс в области фармацевтической промышленности тоже не стоит на месте. В аптеках появляются новые препараты, с помощью которых все большее число женщин получают шанс познать счастье материнства. Когда назначается Крайнон? Как действует препарат, можно ли использовать его совместно с другими гормональными средствами?
Состав и форма выпуска препарата
Гель Крайнон относится к группе стероидных гормонов (гестагенов). Лекарственную основу препарата составляет искусственно синтезированный прогестерон, 90 мг которого содержится в каждой дозе средства.
В состав геля входят вспомогательные компоненты:
- вода;
- глицерол;
- поликарбофил;
- парафин;
- кислота сорбиновая;
- карбомер;
- вытяжки из пальмового масла;
- гидроксид натрия.
Производством Крайнона занимается фармацевтическая компания Fleet Laboratories (Великобритания). В Россию препарат поставляется в виде вагинального геля, упакованного в индивидуальные одноразовые полипропиленовые аппликаторы, по 1,125 г средства в каждом. Консистенция однородная, цвет белый, запах специфический. В аптеках лекарство продается упаковками, которые рассчитаны на 6 или 15 применений. Хранить препарат можно в течение 3 лет.
Механизм действия
Входящий в состав синтетический прогестерон по своим свойствам идентичен женскому природному гормону, выделяемому желтым телом. Его предназначение – стимуляция матки для перехода в секреторную фазу, при которой наступает беременность. По сути, применение средства позволяет немного продлить срок овуляции, но этим действие геля не ограничивается.
Всего за 3 суток использования препарата маточный эндометрий насыщается прогестероном до уровня, достаточного для того, чтобы оплодотворенная яйцеклетка могла закрепиться на стенке мышечного органа. Кроме этого, компоненты, входящие в состав, подавляют выработку ФСГ. Это важно, так как излишки гонадотропина стимулируют сокращение матки и фаллопиевых труб, что может привести к нежелательным последствиям в виде выкидыша.
Инструкция по применению
Как часто и в каких дозах нужно вводить лекарственный гель во влагалище? Ответ на этот вопрос зависит от специфики гинекологической проблемы, с которой женщина пытается бороться посредством применения Крайнона. Также следует обратить внимание на ряд противопоказаний к использованию препарата. Заниматься самолечением категорически запрещено.
В каких случаях назначается?
Показания к применению гормональных вагинальных гелей могут быть различными. Крайнон, за счет содержащегося в его составе прогестерона, используется как терапевтическое средство при лечении множества заболеваний женской репродуктивной системы. Препарат успешно применяют в качестве заместительной терапии при менопаузе, при вторичной аменорее, маточных кровотечениях и других проблемах, связанных с дефицитом гормонов, для лечения бесплодия (в том числе для стимуляции лютеиновой фазы цикла после оплодотворения яйцеклетки посредством процедуры ЭКО).
Есть ли противопоказания?
В некоторых случаях в процессе лечения возникают неприятные побочные эффекты. Не рекомендуется начинать применение препарата тем, кто:
- находится на позднем сроке беременности;
- наблюдается у специалиста по поводу периодических депрессивных состояний;
- страдает от гипертонии, почечной или сердечно-сосудистой недостаточности, астмы, эпилептических припадков, мигреней или сахарного диабета.
Во всех вышеперечисленных ситуациях использование гормональных средств допускается исключительно после согласования схемы лечения с лечащим врачом. К числу строгих противопоказаний к применению Крайнона относятся:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- острый порфирический синдром;
- опухоли в области половых органов или молочных желез (и неподтвержденные диагностическими процедурами предположения об их наличии);
- вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;
- неполный аборт;
- ранее перенесенные инсульты и другие заболевания, нарушающие мозговое кровообращение;
- период лактации.
Порядок ввода геля и необходимая дозировка
Как применять интравагинальные средства в аппликаторах? Специалисты рекомендуют заранее ознакомиться с видеоинструкцией и сведениями в информационном вкладыше, который прилагается к каждой упаковке фармакологического препарата.
Дозировки препарата подбираются индивидуально врачом-гинекологом. Наиболее распространенные схемы лечения:
- при заболеваниях, вызванных дефицитом прогестерона, – 1 доза препарата раз в 2 суток (с 15 по 25 дни менструального цикла включительно);
- при менопаузе – по 1 дозе препарата в день с интервалом 3 суток между процедурами;
- для лечения бесплодия – по 1 дозе препарата ежедневно (вплоть до 8-12 недели беременности).
Общие рекомендации во время лечения
Терапия с использованием гормональных препаратов подразумевает постоянное врачебное наблюдение. Женщинам, проходящим курс лечения Крайноном, нужно регулярно посещать лечащего гинеколога. Кроме того, им следует быть готовыми по первому требованию доктора сделать УЗИ органов брюшной полости.
Используя Крайнон, женщина должна тщательно следить за своим состоянием. Повышение уровня прогестерона в организме негативно влияет на концентрацию внимания. По этой причине женщинам, проходящим курс лечения Крайноном, советуют временно отказаться от управления транспортными средствами. Кроме того, не рекомендуется сочетать прием любых гормональных препаратов с употреблением напитков, содержащих алкоголь.
Возможные побочные эффекты
Гиперчувствительность к компонентам Крайнона может спровоцировать аллергическую реакцию. Также прием препарата способен вызвать ряд неприятных побочных эффектов:
- головные боли;
- быстрая утомляемость и сонливость;
- колики в животе;
- повышенная чувствительность молочных желез;
- раздражение слизистой в области половых органов;
- межменструальные кровотечения.
Передозировка и взаимодействие с лекарственными средствами
При применении Крайнона не рекомендуется использование других интравагинальных или гормональных препаратов. В первом случае при нарушении этого правила возможно раздражение слизистой оболочки влагалища, во втором – в организме в избытке накапливается прогестерон.
Данных о несовместимости Крайнона с другими лекарственными средствами у фармацевтических компаний нет. Аналогично не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
Аналоги Крайнона
Если лечение рассматриваемым препаратом по какой-то причине не дало результат, можно использовать другое средство из фармакологической группы стероидных гормонов. Чем заменить Крайнон? Наиболее близкими по составу аналогами геля считаются:
| Препарат | Лекарственная форма | Страна-производитель |
| Прогестерон | Интравагинальный гель, таблетки, инъекционный раствор | Россия, Украина |
| Сустен | Капсулы, интравагинальный гель, инъекционный раствор | Индия |
| Ипрожин | Капсулы | Франция |
| Прожестожель | Интравагинальный гель | Бельгия |
| Праджисан | Таблетки, интравагинальный гель | Индия |
| Утрожестан (см. также: Утрожестан: показания, противопоказания и побочные действия при беременности) | Капсулы | Бельгия |
Все вышеперечисленные фармакологические средства находятся в одной ценовой категории (от 350 до 900 рублей за упаковку). Замена Крайнона любым из них не отразится неблагоприятно на эффективности лечения, зато поможет сэкономить деньги.
Врач акушер-гинеколог, репродуктолог, консультант по грудному вскармливанию, окончила ЧГУ им. Ульянова со специализацией гинекология, маммология Подробнее »
Последняя актуализация описания производителем 03.10.2012
Действующее вещество:
Прогестерон* (Progesterone*)
АТХ
G03DA04 Прогестерон
Фармакологическая группа
- Гестаген [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]
Состав
| Гель для вагинального применения | 1 аппликатор |
| активное вещество: | |
| прогестерон | 90 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол — 145,1 мг, парафин жидкий — 47,25 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды — 11,25 мг, карбомер 974Р — 11,25 мг, сорбиновая кислота — 0,9 мг, поликарбофил — 22,5 мг, натрия гидроксид — q.s., вода — q.s. |
Описание лекарственной формы
Однородный гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом.
Фармакодинамика
Прогестерон является гормоном желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. В препарате Крайнон® прогестерон в виде вагинального геля включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и гарантирует постоянное высвобождение препарата, по крайней мере, в течение 3 дней.
Фармакокинетика
Всасывание. При применении вагинального геля в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, Tmax препарата в крови (11 нг/мл) составляет около 6 ч. T1/2 — 34–48 ч.
Метаболизм. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект первого прохождения через печень.
Основной метаболит — 3α,5β-прегнандиол — выделяется с мочой.
Показания препарата Крайнон®
поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).
Противопоказания
гиперчувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата;
вагинальные кровотечения неясной этиологии;
острая порфирия;
злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;
острые тромбозы или тромбофлебиты, тромброэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
неполный аборт;
период грудного вскармливания.
С осторожностью: артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Крайнон® может применяется в I триместре беременности при недостаточности функции желтого тела. Применение препарата Крайнон® в более поздний период беременности не рекомендовано.
Крайнон® нельзя применять в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Головная боль, сонливость, боли в животе, болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой влагалища и другие местные реакции умеренной выраженности в области аппликации; возможны также реакции гиперчувствительности, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.
Взаимодействие
Нет данных о взаимодействии препарата Крайнон® с другими препаратами. Применение препарата вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции. Начиная со дня переноса эмбриона, гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона — 1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 нед или в течение 10–12 нед с момента подтвержденной беременности.
Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона. 1,125 г (90 мг прогестерона) геля вводят интравагинально через день с 15-го по 25-й день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами). 90 мг прогестерона (1 аппликатор) 2 раза в неделю.
Информация для пациента при самостоятельном применении
Необходимо точно следовать рекомендациям врача при применении препарата Крайнон®. Крайнон® содержит гормон желтого тела, идентичный природному гормону прогестерону. Крайнон® вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения препарат Крайнон® упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.
В состав аппликатора входят воздушный контейнер, плоский конец, верхний конец, нижний конец, отламывающаяся крышечка.
Следует выполнять аппликацию в соответствии с данной инструкцией:
Взять аппликатор, плотно зажав его верхний конец между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.
Держать аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера, удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.
Аппликатор может быть введен как в положении сидя, так и в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.
Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, пациентка получает необходимую дозу полностью. Затем можно выбросить аппликатор с остатком геля в нем. Крайнон® покрывает слизистую влагалища, обеспечивая длительное высвобождение прогестерона.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Крайнон® не сообщалось.
Особые указания
Лечащий врач должен проявлять особое внимание к возможному появлению ранних симптомов тромботических нарушений (тромбофлебита, нарушений мозгового кровообращения, эмболии легочной артерии и тромбоза сетчатки глаза). В случае обнаружения симптома, свидетельствующего о данных нарушениях или даже предполагающего их наличие, следует незамедлительно отменить прием препарата. Пациенты, имеющие какие-либо факторы риска тромботических нарушений, должны находиться под тщательным наблюдением. В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия. Физикальное обследование перед началом терапии должно включать в себя оценку состояния и развития молочных желез и тазовых органов, а также цервикальный мазок (тест Папаниколау).
Для того, чтобы предотвратить возможность неполного аборта при применении препарата Крайнон®, следует определять уровень ХГ или провести УЗИ. Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени. В случаях кровотечения прорыва, как во всех случаях нерегулярного влагалищного кровотечения, следует исключить органическую патологию. В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование. Так как прогестагены обладают способностью задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением. Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится. У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением. В состав препарата Крайнон® входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).
Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами. Крайнон® оказывает слабое или умеренной степени воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. Так как при применении препарата Крайнон® может появиться ощущение усталости или сонливость, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект.
Форма выпуска
Гель вагинальный, 8%. По 1,125 г геля в полипропиленовых аппликаторах белого цвета с отламывающимся колпачком. По одному аппликатору в пакетах из ламинированной фольги. По 6 или 15 пакетов помещены в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Сероно Лимитед, Великобритания.
Бедфонт Кросс, Стенуэлл Роуд, Фелтхем, Мидлсекс, TW148NX, Великобритания.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории РФ
Представительство компании Арес Трейдинг С.А., Швейцария.
125445, Москва, ул. Смольная, 24Д (ООО «Мерк»).
Тел.: (495) 937-33-04; факс: (495) 937-33-05.
Производитель
Флит Лабораториез Лимитед.
94, Рикменсуорт Роуд, Уотфорд, Хартфордшир, WD17 7JJ, Великобритания.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Крайнон®
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Крайнон®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| N91.1 Вторичная аменорея | Аменорея из-за жестких диет |
| Гипогонадотропная аменорея | |
| Дисгонадотропная аменорея | |
| Постконтрацептивная аменорея | |
| N93.9 Аномальное маточное и влагалищное кровотечение неуточненное | Дисфункциональное маточное кровотечение |
| Маточное кровотечение | |
| Маточное кровотечение дисфункциональное | |
| N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин | Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью |
| Вагинальная сухость | |
| Вегетативные расстройства у женщин | |
| Гипоэстрогенные состояния | |
| Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе | |
| Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе | |
| Естественная менопауза | |
| Интактная матка | |
| Климакс | |
| Климакс женский | |
| Климакс у женщин | |
| Климактерическая депрессия | |
| Климактерическая дисфункция яичников | |
| Климактерический период | |
| Климактерический невроз | |
| Климактерический период | |
| Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой | |
| Климактерический симптомокомплекс | |
| Климактерическое вегетативное нарушение | |
| Климактерическое психосоматическое расстройство | |
| Климактерическое расстройство | |
| Климактерическое расстройство у женщин | |
| Климактерическое состояние | |
| Климактерическое сосудистое нарушение | |
| Менопауза | |
| Менопауза преждевременная | |
| Менопаузные вазомоторные симптомы | |
| Менопаузный период | |
| Недостаточность эстрогенов | |
| Ощущение жара | |
| Патологический климакс | |
| Перименопауза | |
| Период менопаузы | |
| Период постменопаузы | |
| Постклимактерический период | |
| Постменопаузальный период | |
| Постменопаузный период | |
| Преждевременный климакс | |
| Пременопауза | |
| Пременопаузный период | |
| Приливы | |
| Приливы жара | |
| Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе | |
| Приливы/ощущения жара в менопаузе | |
| Приступ сердцебиения в период менопаузы | |
| Ранний климакс у женщин | |
| Расстройства в климактерическом периоде | |
| Синдром климактерический | |
| Сосудистые осложнения климактерического периода | |
| Физиологическая менопауза | |
| Эстрогендефицитные состояния | |
| Z31.1 Искусственное оплодотворение | Забор яйцеклетки |
| ИКСИ (Intra Cytoplasmic Sperm Injection) | |
| Контролируемая овариальная стимуляция | |
| Контролируемая суперовуляция | |
| Контролируемая суперовуляция при искусственном оплодотворении | |
| Лечебное оплодотворение | |
| Оплодотворение искусственное | |
| Преждевременная овуляция | |
| Программа ЭКО | |
| Программа экстракорпорального оплодотворения | |
| Суперовуляция | |
| Z31.2 Оплодотворение in vitro | Контролируемая суперовуляция при экстракорпоральном оплодотворении |
| Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле | |
| Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению | |
| Репродуктивные технологии | |
| Суперовуляция | |
| ЭКО | |
| Экстракорпоральное оплодотворение |