Лечение гепатита с интерфероном и рибавирином побочные действия
Гепатит С – заболевание крайне опасное, осложнения от которого приводят к летальному исходу. Это инфекционный процесс, вызванный вирусом HCV. Заражение преимущественно происходит через кровь, то есть во время переливания, на приеме у стоматолога, в студии красоты (во время маникюра, педикюра), в салоне ТАТУ. Коварство болезни заключается в том, что на начальной стадии она протекает практически бессимптомно и о своем статусе человек узнает на обследовании, которое он проходит для абсолютно для других целей. 1
Вирус запускает в организме процесс репликации, то есть происходит самокопирование частиц и их размножение, здоровые клетки заменяются соединительной тканью. Печень ослабевает и уже не может выполнять тот объем работы, что требуется для нормального функционирования организма. В итоге развивается фиброз, цирроз, рак и человек умирает.
Эффективные схемы лечения гепатита С существуют это интерфероновая и безинтерфероновая терапия. Каждую разберем по отдельности. Лечение гепатита с интерфероном и рибавирином считается «золотым стандартом», так как до недавнего времени это был единственный вариант борьбы с инфекцией. Цель – вывести вирус из организма, остановить разрушение печени. Такое лечение используется уже более 30 лет, вводились дополнительные лекарства для улучшения эффекта, разрабатывалась двойная, тройная терапия.
Важно! Интерферон – белок вырабатываемый белыми кровяными тельцами – лейкоцитами основной его функцией является блокирование развития вирусов.
Разрабатывая схему лечения, гепатолог основывается на следующих факторах:
- генотипе HCV;
- вирусной нагрузке на весь организм;
- наличием осложнений (цирроз либо онкология);
- возрастом пациента.
Изначально интерферон-альфа использовался в качестве моно средства, это способствовало развитию крайне тяжелых побочных эффектов. Позже был добавлен рибавирин. Благодаря этому удалось сохранить активность пегилированных альфа-интерферонов в организме на более длительный срок, то есть инъекции вводились больным один раз в неделю, а не ежедневно. Действующие вещества покрывались защитной оболочкой и более длительное время сохраняли свои свойства. Такое лечение гепатита С интерфероном считалось более щадящим.
Рибавирин при лечении гепатита С
Рибавирин – синтетический препарат, используемый для лечения тяжелой вирусной инфекции HCV. Он быстро проникает в пораженные клетки, останавливает их самокопирование и распространение. Максимальный уровень концентрации в плазме крови достигается спустя 1,5 часа после приема лекарства. Длительное применение средства приводит к тому, что оно скапливается в спинномозговой жидкости. Механизм действия Рибавирина против вируса HCV до конца не изучен, известно, что он ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ). Это приводит к снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ). Происходит подавлением синтеза вирусной РНК и специфических белков. До недавнего времени рибавирин использовался при лечении гепатита С одновременно с новыми противовирусными препаратами.
Как долго лечиться интерфероном
При остром течении гепатита С лечение не назначается – организм в большинстве случаев сам справляется с инфекцией и человек выздоравливает. Если болезнь перешла в хроническую форму интерферон при лечении гепатита С назначается не позднее, чем через 4 месяца, как произошло инфицирование. Такой рубеж вычислить крайне сложно, именно поэтому лечение интерфеороном, как правило, не приносит желаемых результатов.
Для инфицированных пациентов HCV 1 и 4 типа лечение может длиться от 24 до 72 недель. Все зависит от особенности течения болезни, наличия осложнений и реакции организма на лекарства.
Побочные эффекты (выдержка из инструкции)
Иногда лечение происходит без особых осложнений, и не требует медицинского вмешательства, но зарегистрированы случаи развития тяжелых побочных явлений, которые стали угрозой для жизни пациента. Абсолютно все больные испытывают астеновегетативный синдром – выраженная усталость, сильная слабость, бессонница. Более чем у 30% людей, проходящих терапию с рибавирином, жалуются на расстройства желудочно-кишечного тракта – потеря аппетита, проблемы со стулом, вздутие.
Передозировка лекарства опасна, так как усиливает действие побочных реакций. В клинической практике зарегистрированы случаи летального исхода от передозировки.
Побочные эффекты, встречающиеся в 98% случаев, когда используется интерферон для лечения гепатита С:
Пищеварительная система | Нервная система, сосуды, сердце | Дыхательная система | Мочеполовая система |
боли в животе | бессонница | приступы кашля | сбои в менструальном цикле |
запор/диарея | депрессия | фарингит | снижение полового влечения |
тошнота/рвота | потеря сознания | бронхит | отечность тканей |
расстройство вкусовых ощущений | склонность к суициду | ринит | простатит |
метеоризм | колебания артериального давления | воспаление слизистой носа | изменение состава крови |
остановка сердца | диспноэ | учащение приливов |
Список можно продолжать, на самом деле он довольно большой. Часто у пациентов, лечение которых интерфероном прошло хорошо, и результаты показали явный прогресс, после прекращения курса спустя какое-то время в крови обнаруживался вирус. Поэтому общая успешность лечения гепатита С рибавирином совместно с интерфероном оценивается лишь в 45-60%.
К счастью, данная схема отходит на второй план, заменяется более новыми, совершенными и уникальными в своем роде лекарствами прямого противовирусного действия.
Стоимость лечения гепатита с интерфероном и рибавирином
Вопрос, который интересует многих даже больше, чем эффективность терапевтического курса. В среднем на интерферон для лечения гепатита С цена в России 30-50 тысяч рублей. Статья основных расходов включает:
- доскональное обследование пациента;
- покупка медицинских препаратов.
Многое зависит от общего состояния больного, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений вызванных гепатитом С. Первый генотип вируса вылечить сложнее, он проявляет высокую стойкость к противовирусным средствам, поэтому и лечение такое дороже. Стоимость интерферона для лечения гепатита с довольно высокая, но экономия здесь совершенно не оправдана.
Анализы необходимые для исключения противопоказаний: клинический анализ крови, УЗИ щитовидной железы, почек, аутоиммунные антитела (для схем лечения интерферон+рибавирин).
Ориентировочная стоимость полного обследования в клинических центрах Москвы и крупных городов 25000 рублей (может отличаться, если на руках у пациента есть результаты анализов).
Все больше врачей склоняются к безинтерфероновой терапии, тем более после того, как статистика стала показывать высокий процент излечения.
Не застрахован и медперсонал от негативного влияния рибавирина. Во время ингаляционного введения они испытывают сильную головную боль, появляется гиперемия глаз.
Безинтерфероновая терапия: новая эра в лечении гепатита С
О надежности новых препаратов сказано немало, это подтверждают и лабораторные исследования и заключения врачей-инфекционистов с мировым именем, и клиническая практика. В 95-99% случаях лечение софосбувиром и средствами на его основе приводит к полному выздоровлению, вирус не обнаруживается в крови и на контрольном анализе в том числе, который проводится спустя несколько месяцев после прекращения терапии.
Стандартная схема подразумевает – ежедневный пероральный прием таблеток в течение 12-24 недель. Софосбувир был открыт мировым фармацевтическим гигантом Gilead Sciences и выпущен на рынок под торговым названием «Совальди», позже в Индии, Китае, Бангладеш стали производить доступные аналоги – дженерики. Препарат демонстрирует высокие результаты в лечении любого генотипа гепатита С в комбинации с другими действующими веществами.
Результаты исследования в отношении пациентов с фиброзом 4 степени и циррозом:
- Длительность лечения 24 недели. Софосбувир 400 мг/велпатасвир 100мг без рибиварина- 9% случаев рецидива.
- Длительность лечения 12 недель. Софосбувир 400 мг/велпатасвир 100мг с рибиварином 12% случаев рецидива.
- Длительность лечения 24 недели. Софосбувир 400 мг/велпатасвир 100мг без рибиварина- 5% случаев рецидива.
Согласно приведенным данным, 24-недельный курс является самым эффективным и безопасным в отличие от лечение гепатита С без интерферона. Безопасным потому что исключает применение рибавирина, известного своими серьезными побочными эффектами. На нашем сайте мы предлагаем самые эффективные продукты, проверенные временем, среди ассортимента всегда есть Velasof, Sofovir и Daclahep, Ledifos.
По результатам исследований гепатита С, было доказано – неудачная терапия приводит к мутации вируса и формированию его устойчивости к лекарствам. Это приводит к тому, что излечимое заболевание превращается в неизлечимое.
Безинтерфероновая терапия уникальна тем, что не отравляет весь организм, поэтому не вызывает серьезных побочных реакций. Качество жизни пациента не меняется за исключением, что он должен каждый день в одно и то же время пить таблетку. Препараты прямого противовирусного действия хорошо переносятся, так как не задевают здоровые ткани, работают только с вирусными частицами.
В «Единой Дженерик Аптеке» вы закажите препарат необходимый для лечения любого генотипа гепатита С. Стоимость продукции практически не отличается от цен в зарубежных аптеках. Каждый может приобрести лекарство самостоятельно, но стоит просчитать доставку и помнить, что в Индии и Египте могут возникнуть серьезные проблемы с выпиской рецепта. От российских врачей рецепты не принимают, а чтобы получить его за рубежом, необходимо пройти обследование, наблюдаться у местных специалистов.
Уникальные услуги от «Единой Дженерик Аптеки»
Мы заботимся не только о том, чтобы предоставить своим пациентам эффективный препарат высокого качества по доступной стоимости и в сжатые сроки. Нам важно, чтобы человек чувствовал себя в безопасности и в руках профессионалов высокого уровня. Мы разработали интеллектуальную систему оповещения с помощью смс и рассылки на электронную почту. Пациент получает информацию:
- о дате сдачи анализов;
- о важности диеты;
- о подключении иммунотерапии;
- об окончании терапии;
- о прохождении исследований после лечения для выявления и профилактики вторичных заболеваний вызванных гепатитом.
На электронную почту приходят уведомления о появлении новых статей, содержащих важные сведения относительно лечения, о подборе терапевтического курса, о препаратах. Также вы получаете переведенные на русский язык последние статьи от EASL (европейской ассоциации гепатологов).
Рибавирин – таблетированный препарат, который обладает высокой антивирусной активностью в отношении РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Он блокирует передачу генетической информации, за счет чего нарушается репликация (самокопирование) вирусной РНК. Рибавирин при гепатите С используется в качестве вспомогательного лекарства. Есть 2 протокола его применения – в комбинации с интерферонами или препаратами прямого противовирусного действия (ПППД) – Софосбувиром, Ледипасвиром, Велпатасвиром и другими.
Форма выпуска и производитель
Рибавирин – синтетическое лекарство антивирусного действия, которое борется с вирусом гепатита С (ВГС). Выпускается в нескольких лекарственных формах:
- таблетки с 200 мг действующего вещества по 10, 20 и 50 шт. в 1 упаковке;
- лиофилизат для введения в вену, в ампулах 1-3 мл с 100 мг и флаконах с 500 мг действующего вещества;
- капсулы со 100 или 200 мг действующего вещества по 20, 30, 42, 60 или 100 шт. в 1 упаковке.
До начала 2005 года Рибавирин выпускался в США фармацевтической компанией Шеринг-Плау. Немного позже лекарство с тем же активным веществом стало производиться фармкомпанией Роше Фармасьютикалс под названием Копегус. Первые дженерики Рибавирина появились в США. Лицензии на производство антивирусного препарата получили компании Three Rivers Pharmaceuticals и Par Pharmaceutical.
На территории РФ дженерики Рибавирина производятся разными фармкомпаниями – Вектор Медика, Канон-фарма, Веро-фарм, Вертекс.
Состав и действие препарата
Рибавирин содержит действующее вещество с одноименным названием. Он относится к синтетическим аналогам нуклеозидов, обладающим высокой противовирусной активностью в отношении РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Механизм заключается в блокировке передачи генетической информации между вирионами:
- молекула лекарства включается в РНК возбудителя вместо азотистых оснований – гуанина, аденина;
- формируются пары с аминокислотами цитозином и урацилом;
- в репликации ВГС возникают мутации, препятствующие биосинтезу дочерних вирионов.
Активные метаболиты Рибавирина блокируют синтез белковых компонентов возбудителя гепатита С. Поэтому со временем вирусная нагрузка на пораженную печень уменьшается.
Более 45% активного вещества всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. При параллельном приеме жирной пищи его биодоступность достигает 75%. В сыворотке крови компоненты лекарства переносятся транспортерами нуклеозидов.
Согласно результатам клинических испытаний, монотерапия Рибавирином при вирусном гепатите С не ведет к выздоровлению. Гистология печени не улучшается даже при курсовом приеме лекарства в течение 6 или 12 месяцев. Для достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) Рибавирин комбинируют с интерферонами или ПППД.
Когда назначают терапию Рибавирином
Антивирусный препарат применяется в комбинированной терапии гепатита С вместе с рекомбинантным альфа-2b интерфероном, ингибиторами протеаз или протеинов HCV. Его используют при лечении таких вирусных инфекций:
- корь;
- ветряная оспа;
- бешенство;
- генитальный герпес;
- герпетический стоматит;
- респираторно-синцитиальная инфекция;
- геморрагическая лихорадка;
- вялотекущий гепатит С генотипа 2 или 3.
В Англии и США Рибавирин в лечении гепатита С комбинируют с пегилированными интерферонами. Такая комбинация считается стандартом терапии.
Противопоказания
Это сильное средство противовирусного действия создает серьезную нагрузку на органы детоксикации (почки, печень). Его не используют для лечения вирусного гепатита при:
- гиперчувствительности к компонентам;
- декомпенсированной сердечной недостаточности;
- инсулинозависимом сахарном диабете;
- тиреотоксикозе;
- вялотекущей недостаточности почек;
- нестабильной стенокардии;
- серповидно-клеточной анемии;
- тромбофлебите;
- декомпенсированном циррозе печени;
- обструктивном бронхите;
- инфаркте миокарда;
- аутоиммунном гепатите;
- тромбозе легочной артерии.
При лечении гепатита С лекарство с осторожностью назначают ВИЧ-положительным и пожилым пациентам. Рибавирин обладает тератогенным действием и выделяется с молоком, поэтому его не назначают при беременности и лактации.
Как принимать Рибавирин при гепатите С
Противовирусное лекарство применяют только в сочетании с ПППД или альфа-интерферонами. В зависимости от тяжести состояния и генотипа ВГС результативность терапии колеблется в пределах 50-80%. Лечение гепатита С интерфероном и Рибавирином проводится при 1, 2 и 3 генотипах ВГС. Дозировка и продолжительность приема зависят от наличия осложнений, вирусной нагрузки.
При хроническом течении гепатита терапия проводится таблетированным Рибавирином. Доза определяется с учетом массы тела:
- вес до 75 кг – 1000 мг/день;
- вес более 75 кг – 1200/день.
При лечении гепатита 2 или 3 генотипа и цирроза печени дозу уменьшают до 800 мг в сутки. Чтобы предупредить раздражение слизистой ЖКТ, рекомендуется пить таблетки во время еды.
Курс лечения Рибавирином зависит от особенностей терапевтической схемы и занимает от 12 до 24 недель. Для достижения УВО лекарство комбинируют с:
- альфа-интерферонами – Пегинтрон, Альтевир, Пегасис;
- лекарствами ППД – Викейра Пак, Софосбувир и Ледипасвир.
Для уничтожения возбудителя гепатита у детей схему терапии составляют с учетом возраста и массы тела. Если вес не превышает 47 кг, Рибавирин принимают в виде суспензии с 40 мг действующего вещества на 1 мл. Суточная доза составляет 15-16 мг на 1 кг массы тела. Определенное врачом количество Рибавирина разделяют на 2 приема в день. Из-за тяжелых побочных реакций его не назначают детям до 3 лет весом менее 10 кг.
Схемы терапии вирусного гепатита в комбинации с Рибавирином
Генотип гепатита | Осложнения | Препараты, с которыми комбинируется Рибавирин | Продолжительность курса, в неделях |
1 | — | Интерферон (Пегасис) | 48 |
— | Viekira Pak | 12 | |
цирроз печени | Viekira Pak | 24 | |
— | Софосбувир + Пегасис | 12 | |
2 | — | Софосбувир | 12 |
— | Интерферон | 24 | |
3 | — | Софосбувир + Пегасис | 12 |
— | Софосбувир | 24 | |
— | Альгерон | 24 | |
4 | — | Интерферон | 48 |
— | Софосбувир | 24 | |
— | Пегасис + Софосбувир | 12 | |
1-4 | цирроз печени | Софосбувир/ Велпатасвир | 12 |
Единого стандарта лечения гепатита С не существует. Терапевтическая схема разрабатывается с учетом:
- возраста, массы тела;
- генотипа ВГС;
- наличия осложнений;
- активности гепатита.
Доза интерферона зависит от его разновидности: рекомбинантный альфа-2b интерферон назначают подкожно до 3 раз в неделю по 3 млн. МЕ, а пегилированный – по 1.5 мкг/кг 1 раз в неделю. Препараты пролонгированного действия стоят дороже, но чаще приводят к устойчивому результату.
Побочные действия
Обычно Рибавирин переносится хорошо. Если дозировка соблюдается, нежелательные эффекты возникают нечасто. При приеме лекарства в комбинации с интерферонами печень испытывает серьезные нагрузки, что становится причиной:
- болей в суставах;
- лихорадочного состояния;
- дискомфорта в животе;
- похудения;
- анорексии;
- шума в ушах;
- увеличения ЧСС;
- выпадения волос;
- бессонницы;
- раздражительности;
- обмороков;
- маточных кровотечений;
- ухудшения зрения;
- нейтропении;
- головной боли;
- жидкого стула;
- отсутствия аппетита;
- крапивной лихорадки;
- одышки;
- чрезмерной потливости;
- менструальных расстройств;
- быстрой утомляемости;
- непереносимости физических нагрузок;
- увеличения уровня билирубина в крови.
При длительном лечении гепатита Рибавирином возрастает риск угнетения кроветворной функции, нарушения состава крови и гемолитической анемии. Случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Беременные и кормящие женщины не проходят терапию гепатита С Рибавирином. Препарат оказывает токсическое действие на почки, проявляет тератогенную активность (вредит плоду). Прием таблеток детьми до 3 лет опасен тромбоцитопенией, уменьшением количества лейкоцитов в крови. Следует отказаться от приема Рибавирина при:
- кровоточивости десен;
- частых кровотечениях из носа;
- увеличении времени остановки кровотечений.
С осторожностью назначают Рибавирин людям с:
- патологиями поджелудочной железы;
- Базедовой болезнью;
- декомпенсированным циррозом печени;
- недостаточностью миокарда.
Во избежание гемолитической анемии в течение всего курса терапии контролируют содержание гемоглобина в крови. Угнетение функций кроветворной системы является основанием для коррекции схемы лечения.
Метаболиты Рибавирина долго не выводятся из организма. Поэтому сексуальные партнеры в течение всего лечебного курса должны использовать барьерные контрацептивы. Беременность планируют не ранее, чем через 7-8 месяцев после окончания терапии.
Как взаимодействует Рибавирин с другими препаратами
Компоненты лекарства вступают во взаимодействие со многими препаратами других фармакологических групп. Поэтому перед началом терапии гепатита С нужно сообщить врачу о приеме любых медикаментов.
С какими лекарствами взаимодействует Рибавирин:
- антациды – биодоступность противовирусного уменьшается;
- антиретровирусные средства – увеличивается нагрузка на сердечно-сосудистую систему;
- Диданозин и Абакавир – токсическая активность медикаментов возрастает в 3 раза;
- альфа-интерфероны – противовирусное действие усиливается.
Активные компоненты таблеток разрушаются под действием этанола, что снижает эффективность терапии гепатита С. Поэтому при приеме Рибавирина от спиртных напитков нужно отказаться.
Стоимость лекарства
Рибавирин – противовирусное лекарство, которое продается во многих аптеках РФ, стран СНГ и Европы. Его стоимость зависит от дозировки, формы выпуска, фирмы производителя.
Примерная стоимость препарата от гепатита С в РФ
Форма выпуска | Цена в рублях |
капсулы по 200 мг (60 шт.) | 800-1150 |
лиофилизат во флаконы по 500 мг (6 шт.) | 810-860 |
лиофилизат в ампулах по 100 мг (5 шт.) | 960-1200 |
таблетки по 200 мг (60 шт.) | 800-1050 |
Оригинальный препарат стоит дорого, поэтому в терапию гепатита чаще включают дженерики российского или индийского производства.
Аналоги и альтернативные варианты
Лицензию на производство Рибавирина получили многие фармкомпании Европы и Азии. Аналоги американского антивирусного средства стоят в 3-10 раз дешевле. При лечении вирусного гепатита применяются:
- Ребетол;
- Рибавин;
- Модериба;
- Рибапег;
- Рибасфер;
- Триворин;
- Копегус;
- Рибамидил;
- Рибавин-Био;
- Виразол и т.д.
Рибавирин без альфа-интерферонов нечасто провоцирует побочные реакции. Но если гепатит осложняется декомпенсированным циррозом, отдают предпочтение безинтерфероновым схемам, основу которых составляют лекарства прямого антивирусного действия:
- нуклеозидные ингибиторы NS5B – Дасабувир, Софосбувир;
- ингибиторы NS3 – Телапревир, Асунапревир, Боцепревир, Паритапревир;
- ингибиторы NS5A – Элбасвир, Ледипасвир, Пибрентасвир, Даклатасвир, Велпатасвир.
ПППД легко переносятся, так как не угнетают кроветворную функцию и не провоцируют гриппоподобное состояние. Назначаются при серьезных осложнениях – печеночной недостаточности, декомпенсированном циррозе, гепатоцеллюлярной карциноме.
Рибавирин – антивирусный препарат, который применяется в комбинированной терапии гепатита С. Он увеличивает активность интерферонов и лекарств ППД. В безинтерфероновых схемах хорошо переносится больными, повышает шансы на уничтожение ВГС.