Леди бон таблетки противопоказания

Препарат Ледибон® не предназначен для применения в качестве контрацептивного средства и не защищает от нежелательной беременности.

Решение о начале применения препарата Ледибон® должно быть основано на оценке соотношения «польза/риск» с учетом всех индивидуальных факторов риска, а у женщин старше 60 лет следует также принять во внимание повышение риска развития инсультов.

Для лечения постменопаузных симптомов препарат Ледибон® необходимо назначать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы терапии, и следует продолжать терапию препаратом Ледибон® лишь в период времени, когда польза от терапии превышает риск. Необходимо тщательно оценить риск развития инсульта, риск развития рака молочной железы и рака эндометрия у каждой женщины с интактной маткой, учитывая все индивидуальные факторы риска, частоту возникновения и особенности обоих видов рака и инсульта с точки зрения излечиваемости, заболеваемости и смертности.

Доказательства относительного риска, связанного с ЗГТ или применением тиболона для лечения преждевременной менопаузы, ограничены. Вместе с тем, соотношение польза/риск у женщин с преждевременной менопаузой может быть более благоприятным, чем у женщин старшего возраста, из-за низкого абсолютного уровня риска у более молодых женщин.

Медицинское обследование/наблюдение

До начала или возобновления терапии препаратом Ледибон® следует собрать индивидуальный и семейный медицинский анамнез.

Физикальное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) следует проводить с учетом данных анамнеза, абсолютных и относительных противопоказаний. Во время терапии рекомендованы профилактические повторные осмотры, частота и характер которых определяются индивидуальными особенностями пациентки, но не реже 1 раза в 6 мес. В частности, женщина должна быть информирована о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах.

Обследования, включая соответствующие методы визуализации, например, маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятой в настоящее время схемой обследования, адаптированной к клиническим потребностям каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 мес.

Причины для немедленной отмены терапии и незамедлительного обращения к врачу

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при следующих состояниях/заболеваниях:

• желтуха или ухудшение функции печени;
• внезапное повышение АД, отличающееся от обычных показателей АД, характерных для пациентки;
• возникновение головной боли типа мигрени.

Гиперплазия и рак эндометрия

Данные рандомизированных контролируемых клинических исследований противоречивы, однако данные наблюдательных исследований показали увеличение риска развития гиперплазии или рака эндометрия у женщин, принимающих тиболон. Эти исследования показали, что риск развития рака эндометрия повышается с увеличением продолжительности применения препарата. Тиболон может увеличивать толщину эндометрия, измеряемую с помощью трансвагинального УЗИ.

В течение первых месяцев лечения могут наблюдаться прорывные кровотечения и кровянистые выделения.

При появлении кровянистых выделений/кровотечения на фоне применения препарата Ледибон®, которые продолжаются более 6 мес от начала применения препарата или начинаются через 6 мес после начала применения препарата и продолжаются даже после того, как пациентка прекратила применение препарата Ледибон®, необходимо обратиться к врачу — это может быть признаком гиперплазии эндометрия.

Рак молочной железы

Данные разных клинических исследований с точки зрения доказательной медицины в отношении риска развития рака молочной железы при приеме тиболона противоречивы, и требуется проведение дальнейших исследований.

Рак яичников

Рак яичников распространен значительно меньше, чем рак молочной железы. Длительную (не менее 5-10 лет) заместительную монотерапию эстрогенами связывали с незначительным повышением риска развития рака яичников. Некоторые исследования, включая исследование «Инициатива здоровья женщин» (WHI) [Women’s Health Initiative], свидетельствуют о том, что длительная терапия комбинированными препаратами для ЗГТ может обладать аналогичным или несколько более низким риском. В «Исследовании миллиона женщин» было показано, что относительный риск развития рака яичников при применении тиболона был аналогичен риску, связанному с применением других видов ЗГТ.

Венозная тромбоэмболия

Препараты для ЗГТ, содержащие только эстрогены, или комбинированные препараты, содержащие эстроген и гестаген, могут увеличивать риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) (т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) в 1.3-3 раза, в особенности в течение первого года применения.

По данным эпидемиологического исследования с использованием баз данных Великобритании риск развития ВТЭ, связанный с применением тиболона, был ниже, чем риск, связанный с традиционными препаратами для ЗГТ, но в связи с тем, что в тот момент времени лишь небольшая часть женщин принимала тиболон, нельзя исключить незначительное увеличение риска по сравнению с женщинами, не принимавшими тиболон.

Пациентки с известными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск развития ВТЭ, и прием тиболона может увеличить этот риск, поэтому применение препарата данной популяцией пациенток противопоказано.

Факторами риска развития ВТЭ являются применение эстрогенов, пожилой возраст, обширное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность и послеродовый период, СКВ и рак. У пациенток после проведенных хирургических вмешательств необходимо особое внимание уделять профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ в послеоперационный период. При необходимости продолжительной иммобилизации после операции рекомендовано временное прекращение применения препарата Ледибон® за 4-6 недель до проведения операции. Лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины не восстановится двигательная активность. Женщинам, у которых указание на ВТЭ в анамнезе отсутствует, но которые имеют родственников первой степени родства, имеющих указание в анамнезе на тромбоз в молодом возрасте, может быть предложен скрининг (следует информировать женщину, что при скрининге выявляется лишь часть тромбофилических состояний). Если выявлено тромбофилическое состояние, которое обособлено от тромбоза у родственников, или серьезное нарушение (например, дефицит антитромбина, протеина S, протеина С или комбинация нарушений), применение препарата Ледибон® противопоказано.

В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск применения ЗГТ или тиболона.

Если после начала лечения развивается ВТЭ, применение препарата необходимо прекратить. Пациентку следует информировать о необходимости немедленного обращения к врачу при появлении симптомов потенциальной тромбоэмболии (например, боль и односторонний отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с наличием или отсутствием ИБС, которые получали ЗГТ комбинированными препаратами (эстроген/гестаген) или препаратами, содержащими только эстроген.

В эпидемиологических исследованиях с использованием базы GPRD не было получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин в постменопаузе, которые получали тиболон.

Ишемический инсульт

Терапия тиболоном увеличивает риск возникновения ишемического инсульта, начиная с первого года применения. Абсолютный риск возникновения инсульта строго зависит от возраста, и, следовательно, данный эффект тиболона тем больше, чем старше возраст. При возникновении необъяснимых мигренеподобных головных болей с или без нарушения зрения необходимо как можно быстрее обратиться к врачу. В этом случае не следует принимать препарат до тех пор, пока врач не подтвердит безопасность продолжения ЗГТ, поскольку такие головные боли могут быть ранним диагностическим признаком возможного инсульта.

Другие состояния

По имеющимся данным, применение тиболона приводило к значительному дозозависимому снижению холестерина ЛПВП (с -16.7% при дозе 1.25 мг до -21.8% при дозе 2.5 мг после 2 лет применения).

Также снижалась общая концентрация триглицеридов и ЛПОНП. Снижение концентрации общего холестерина и холестерина ЛПОНП не являлось дозозависимым. Концентрации холестерина ЛПНП не изменялись. Клиническое значение этих данных пока неизвестно.

Женщины с уже имеющейся гипертриглицеридемией должны находиться под тщательным наблюдением врача во время применения препарата Ледибон®, т.к. редкие случаи значительного повышения концентрации триглицеридов в плазме крови, способствующие развитию панкреатита, отмечались во время терапии эстрогенами при данном состоянии.

Лечение тиболоном приводит к очень небольшому снижению тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) и общего Т4. Концентрация общего Т3 не изменяется. Ледибон® снижает концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), тогда как концентрации кортикостероидсвязывающего глобулина (КСГ) и циркулирующего кортизола не изменяются.

Следует учитывать повышенный риск развития деменции в случае начала терапии тиболоном у женщин в возрасте старше 65 лет.

На фоне применения препарата Ледибон® существует вероятность задержки жидкости. В связи с этим необходимо тщательное наблюдение за пациентками с сердечной или почечной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено какого-либо отрицательного действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Менопауза – достаточно тяжелое состояние для женщины, которое требует надлежащего ухода, полноценного питания, поступления всех необходимых витаминов и минералов. Самое главное – поддержка гормонального фона, важно не допустить сбоя гормонального фона. Для этого специалисты назначают различные лекарственные препараты.

Одним из самых распространенных является медикамент «Ледибон».

Химический состав и форма выпуска препарата «Ледибон»

Медикамент относится к противоклиматической, эстрогенной клинико-фармакологической группе. Средство выпускается производителем в виде таблеток, которые имеют круглую форму, плоскую поверхность и белый оттенок. На каждой таблетке в обязательном порядке имеется маркировка в виде буквы «е» (остерегайтесь подделок!).

Основным действующим компонентом является тиболон, содержание которого составляет 2,5 мг на каждую таблетку. В составе присутствуют также следующие вспомогательные компоненты:

• Микронизированный моногидрат лактозы (в объеме 12,5 мг);
• Моногидрат лактозы прямого прессования (в объеме 74,5 мг);
• Картофельный крахмал (в объеме 9,5 мг);
• Пальмитат аскорбил (в объеме 500 мкг);
• Стеарат магния (в объеме 500 мкг).

Одна упаковка содержит 28 таблеток. Схема приема рассчитывается врачом гинекологом-эндокринологом в индивидуальном порядке, исходя из:

1. Возраста пациентки;
2. Предрасположенности к аллергическим реакциям;
3. Наличия хронических болезней в анамнезе;
4. Результатов анализов крови на гормоны;
5. Общего состояния организма после менопаузы.

Показания к применению «Ледибона»

Ледибон назначает гинеколог-эндокринолог женщинам, которые достигли климатического периода.

Препарат помогает восполнить нехватку эстрогена в крови, нормализовать общий гормональный фон, улучшить состояние женской репродуктивной системы.

После наступления климакса у женщин сильно ослабевают костные структуры, они становятся не такими эластичными и подвержены внешним негативным факторам. Многие начинают страдать от остеопороза, который не всегда проявляет свои признаки. Врачи назначают Ледибон с целью провести профилактику остеопороза и укрепить состояние костных структур и тканей.

Фармакологическое действие

Противоклимактерическое медикаментозное средство Ледибон действует следующим образом:

• Основное вещество тиболон молниеносно осуществляет метаболизирование после приема. В результате формируются три главных соединения, именно они являются определяющим фактором при составлении фармакодинамической характеристики Ледибона.
• Двумя главными метаболитами являются 3а-гидрокситиболон, 3в-гидрокситиболон, которые осуществляют активность, подобную эстрогенам.
• Третий метаболит (4изомер тиболона) осуществляет андрогеноподобную и гестагеноподобную активность.
• В процессе курса лечения значительно восполняется нехватка эстрогена, что ликвидирует такие симптомы, как усиленное выделение пота, стрессы, эмоциональные расстройства, постоянная жажда, снижение либидо, увеличение растительности на теле, сухость в области влагалища.
• Укрепляется костная структура, предотвращается разрушение тканей и близ лежащих суставов.

Фармакокинетические свойства

Как осуществляется всасывание и метаболизм Ледибона? После приема внутрь активное вещество начинает свою работу, отмечается достаточно высокая абсорбция. Медикамент проходит метаболизацию в печени, при этом происходит выделение гидрофильных компонентов, большинство из которых являются фармакологически активными.

Выводится средство через 24 часа. Помогают в этом кишечник и почки, а также метаболиты. Специалисты отмечают не только высокую эффективность медикамента, но и должную безопасность применения.

Противопоказания

Препарат имеет достаточно сложный химический состав, поэтому существуют противопоказания к приему, которые нужно тщательно изучить и ни в коем случае не игнорировать их:

• После последних месячных должен пройти минимум год;
• Наличие онкологии молочных желез;
• Наличие злокачественной эстрогенозависимой опухоли, к таким заболеваниям в первую очередь относят эндометриоз;
• Влагалищное кровотечение, патогенез которого не определен;
• Эндометриозная гиперплазия, к лечению которой еще не приступили;
• Венозный или артериальный тромбоз, тромбоэмболия. В список также входит тромбофлебит глубокой вены, тромбоэмболии легочных артерий, перенос инфаркта миокарда, ишемическое, цереброваскулярное поражение;
• Нехватка С-протеина;
• Недостаток протеина S;
• Нехватка антитромбина 3;
• Стенокардия;
• Транзиторная ишемическая атака;
• Фибрилляции предсердий, которые могут привести к развитию артериального тромбоза;
• Сложные повреждения клапанного аппарата сердца, которые способствуют формированию венозных тромбозов и дают сильную нагрузку на все системы организма;
• Артериальная гипертензия;
• Наличие бактериального эндокардита;
• Постоперационный период;
• Избыточная масса тела;
• Острая сердечная недостаточность;
• Хронические болезни печени, почек;
• Онкологии печени, сюда относят аденому печени;
• Состояние порфирии;
• Диагностирование отосклероза, который развился во время беременности или в результате приема гормональных контрацептивов;
• Нехватка лактазы в организме;
• Период беременности;
• Если женщина осуществляет грудное вскармливание;
• Индивидуальная непереносимость некоторых компонентов, которые входят в состав Ледибона.

Дозировка и основные правила приема Ледибона

Итак, после того, как прошло не менее 12 месяцев с окончания последней менструации, женщине могут назначить рассматриваемый препарат. Если начать курс лечения раньше положенного, то велика вероятность возникновения влагалищного кровотечения.

Обязательно перед началом приема следует произвести полное обследование, сдать необходимые анализы и выслушать рекомендации компетентного доктора.

Во время лечения Ледибоном не стоит включать в терапию препараты, содержащие гестаген. Дозировку назначает врач, в инструкции по применению советуют принимать по 1 таблетке в 24 часа, обязательно запивать чистой водой.

Основные правила

Внутри упаковки находятся блистеры с таблетками, на которых указаны дни недели. Начинать прием надо именно с той таблетки, на которой маркирован текущий день недели и следовать заданной траектории.

Важно не пропускать прием средства. Если все-таки пациентка пропустила один день приема, то следует отталкиваться далее от пропущенного времени. Если еще не прошло 12 часов, то разрешается принять таблетку, которую женщина не успела выпить вовремя. Однако, если прошел больший промежуток времени, то необходимо выпить таблетку следующего дня согласно графику.

Категорически запрещено принимать однократно по две таблетки, так как это может вызвать побочные эффекты, резко ухудшающие состояние здоровья.

Побочные эффекты от Ледибона – результаты клинических исследований

Специалисты провели ряд анализов, для общей статистики использовались результаты 21 исследования, которые проводились под строгим контролем медиков. Участие приняли более 4000 женщин, которые проходили одинаковое лечение.

Итак, при игнорировании противопоказаний или несоблюдении рекомендуемой дозировки могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Сильные боли в нижнем отделе брюшной полости, возникают ощущения колик, похожих на продолжительные приступы;
• Усиленный рост волос на лице;
• Появление акне;
• Из влагалища могут начать выделяться нехарактерные выделения, которые имеют неприятный запах;
• Набухание молочных желез, появление болевого синдрома;
• Зуд в области гениталий;
• Возникновение кровотечения из вагины;
• Может уплотниться эндометрий;
• Диагностирование дисплазии шейки матки;
• Заболевание молочницей, которая может перейти в хронику;
• Повышение чувствительности сосков;
• Значительный набор веса;
• Головные боли, которые возникают на постоянной основе и долго не проходят;
• Высыпания на эпидермисе;
• Головокружение, предобморочное состояние пациентки, возможна даже потеря сознания;
• Появление себорейного дерматита;
• Отечность конечностей;
• Сильные боли в области суставов и мышц;
• Тошнота, иногда выделяются рвотные массы.

При появлении хотя бы одного из перечисленных признаков необходимо срочно прекратить прием Ледибона и обратиться к доктору. В некоторых случаях требуется госпитализация пациентки и контроль ее состояния в стационарных условиях.

Передозировка

Если женщина превысила рекомендуемую дозу препарата, то могут возникнуть:

• Сильная рвота, многократная, с примесями желчи;
• Диарея, кратность которой может достигнуть 6 раз;
• Лекарственная лихорадка, температурный уровень тела может подняться до 40 градусов;
• Ухудшение координации.

Такое состояние может привести к обезвоживанию, интоксикации организма! Следует немедленно обратиться к медикам, а до их приезда стараться давать пострадавшей как можно больше простой воды, чтобы восполнить острую нехватку влаги.

Стоимость препарата и его аналоги

Цена медикамента Ледибон варьируется от 2435 рублей до 2826, это зависит от выбранной аптеки и региона. Существуют также аналоги препарата.

Ливиал – медикамент, который имеет тождественный Ледибону химический состав. Его главной отличительной чертой является то, что он не способствует появлению кровотечения отмены. При его приеме происходит стабилизация в гипоталамо-гипофизарной системе во время климакса.

Ливиал воздействует на влагалище (эстрогенное влияние), костные ткани и мозговые центры, отвечающие за терморегуляцию. Медикамент значительно снижает уровень концентрации холестерина, триглицерида, повышает фибринолитическую активность крови.

Цена Ливиала составляет 2733 рубля.

Фемостон – недорогой аналог Ледибона. Это комбинированное средство, которое включает в свой состав эстрадиол и дидрогетерон, именно эти вещества выступают в роли эстрогенных и гестагенных компонентов. Они полностью соответствуют природным женским гормонам эстрадиолу, прогестерону.

Препарат позволяет восполнить нехватку эстрогена, наладить количество прогестерона. Кроме того, наблюдается налаживание психоэмоционального фона женщины, проходит депрессивное состояние. Нормализуется сон и потоотделение. Цена препарата составляет 1098 рублей.

По своему действию препараты похожи, однако, следует обращать внимание на химический состав. Не занимайтесь самолечением и не ищите более легкие пути, отдавая предпочтение дешевым препаратам. Следуете рекомендациям доктора и тогда получится добиться эффекта от лечения.

Отзывы

Многие женщины успели попробовать Ледибон, ведь при правильном приеме он дает отличные результаты и помогает предотвратить многие болезни. Врачи часто отдают предпочтение именно этому медикаменту, так как он один из самых эффективных и безопасных.

В интернете можно найти множество отзывов, где женщины описывают свои ощущения во время приема, возникновении побочных эффектов и, самое главное, результате.

Людмила, 48 лет «Климакс наступил незаметно, сначала я не чувствовала абсолютно никаких изменений в своем организме. Позже стала замечать, что сильно повысилось потоотделение, уже через 5 минут после душа моя одежда была мокрая и появлялся неприятный запах. Записалась на прием к гинекологу, сдала анализы, которые констатировали острую нехватку эстрогена. Мне назначили Ледибон. Уже через пару недель я заметила, что работа сальных желез нормализовалась, исчез противный запах. Мое общее состояние стало гораздо лучше! Анализы пришли в норму.»

Александра, 53 года «Ледибон помог мне нормализовать мои гормоны. После климакса я испытывала постоянные спады и подъемы настроения, все раздражало, было состояние депрессии. Затем я стала замечать, что сильно поправляюсь, хотя придерживаюсь правильного питания. Оказалось, дело в гормонах. После прохождения курса лечения Ледибоном все пришло в норму: гормоны, вес, эмоциональный фон. Я не ощутила абсолютно никаких побочных эффектов, таблетками полностью довольна.»

Лариса, 56 лет «Доктор долго подбирал мне постклиматический препарат, который бы поддерживал мое нормальное состояние. Отдали предпочтение Ледибону и не пожалели. Исчезли выделения из влагалища, улучшилось состояние, анализы стали нормальными, уровень эстрогена соответствует возрастным показателям.»

Альберт Николаевич, врач гинеколог-эндокринолог высшей категории «В своей медицинской практике я стараюсь использовать только безопасные, эффективные препараты, прошедшие ряд исследований и соответствующие международным и европейским стандартам. Ледибон – настоящий прорыв в современной фармакологии. Его состав поражает своей уникальностью и удивительным сочетанием компонентов, действие которых направлено на восполнение нехватки эстрогена, укрепление костных тканей. С его помощью возможно избавиться от негативных симптомов климакса и предупредить развитие многих болезней, которые сопутствуют менопаузе. Пациентки не отмечают побочных эффектов во время приема.»