Мальтофер при грудном вскармливании побочные действия для ребенка
Во время беременности и после родов женщина теряет много железа. Это важнейший микроэлемент, который обеспечивает жизнедеятельность организма. При его недостатке уменьшается количество гемоглобина, который транспортирует кислород в организме. Как следствие, развивается железодефицитная анемия. При грудном вскармливании эта проблема проявляется особенно остро и негативно отображается на состоянии матери и новорожденного.
Мальтофер – это препарат, который компенсирует недостаток железа в организме. Медикамент назначают для лечения железодефицитной анемии. Многие женщины задаются вопросом о том, можно ли этот препарат использовать кормящим мамам. Как утверждают врачи, средство применяют для профилактики недостатка железа при беременности и лактации.
Описание лекарственных форм
Препарат выпускают в форме сиропа, капель, раствора, таблеток. Основной компонент всех фармацевтических форм – это железо, отличаются они только дополнительными компонентами:
Сироп:
- сахароза;
- сорбит;
- консервант Е219;
- пищевая добавка Е217;
- этиловый спирт;
- едкий натр;
- вода;
- ароматизатор.
Таблетки:
- декстраты;
- макрогол 6000;
- тальк;
- добавка Е952;
- ванилин;
- какао;
- ароматизатор;
- МКЦ.
Капли:
- сахароза;
- пищевая добавка Е217 и Е219;
- едкий натр;
- вода;
- ароматическая добавка.
- Раствор:
- сорбит;
- пищевые добавки Е217, Е219;
- сахар;
- едкий натр;
- вода;
- ароматизатор.
После проникновения в организм железо начинает всасываться в кровь. Чем больше недостаток микроэлемента, тем интенсивнее он усваивается. Лучше всего минерал абсорбируется в тонкой и 12-перстной кишке. Остатки препарата выводятся с каловыми массами.
Медикамент назначают для восполнения недостатка железа и для лечения железодефицитной анемии. Кроме того, лекарство применяют для профилактики микроэлемента при беременности, ГВ, в пожилом, подростковом возрасте. Мальтофер необходим пациентам, которые соблюдают строгую диету.
Применение и дозировка
Принимать сироп или капли Мальтофер нужно предварительно смешав лекарство с водой, соком или чаем.
Суточная дозировка сиропа при железодефицитной анемии (ЖДА):
- до 12 месяцев – от 2.5 до 5 мл;
- 1 – 12 лет – от 5 до 10 мл;
- 12 – 18 лет – от 10 до 30 мл.
Лактирующим женщинам нужно пить от 10 до 30 мл сиропа.
Доза капель для лечения ЖДА:
- 0 – 12 месяцев – от 10 до 20 капель;
- 1 – 12 лет – от 20 до 40 капель;
- 12 – 18 лет – от 40 до 120 капель.
Кормящие мамы принимают от 40 до 120 капель.
Раствор принимают внутрь пациенты старше 12 лет – от 1 до 3 флаконов за сутки. Доза для кормящих мамочек такая же.
Пациенты старше 12 лет и женщины при ГВ принимают по 1 – 3 жевательных таблеток за день для лечения ЖДА.
Дневную порцию лекарства можно употребить за один раз или разделить на несколько приёмов. Приём медикамента приходится на период после приёма пищи.
Длительность терапии определяет врач, при выраженной железодефицитной анемии лечение длится от 3 до 5 месяцев.
Особые указания
Мальтофер противопоказан в следующих случаях:
- Непереносимость компонентов.
- Повышенная концентрация железа в организме.
- Нарушение процесса выведения железа (свинцовая анемия, талассемия).
- Малокровие, которое возникло не из-за недостатка железа (гемолитическая, мегалобластная анемия и т. д.).
- Сужение пищевода или другие обструктивные болезни ЖКТ.
Обычно пациенты нормально переносят Мальтофер, но иногда возникают негативные реакции:
- кишечные спазмы, тошнота, затруднённая или учащённая дефекация, вздутие;
- анафилактический шок, крапивная лихорадка, сыпь на коже, зуд;
- окрашивание зубов, потемнение кала.
Медикамент принимают во время лактации и беременности, но после консультации с врачом. Под контролем доктора препарат используют диабетики, пациенты с фруктоземией, хроническими расстройствами функциональности печени, почек, язвой и т. д.
Мальтофер при лактации
Если минеральный состав крови после родов не восстановился, то это негативно отражается на состоянии матери. Новорожденные тоже страдают от недостатка железа, которое со временем может перерасти в железодефицитную анемию.
Заболевание проявляется побледнением кожи и слизистых оболочек, вялостью, раздражительностью, плохим аппетитом. Кроме того, такие дети больше потеют, обильно срыгивают после кормления, плохо спят. Чтобы устранить симптомы анемии у новорожденного и мамы, встаёт вопрос о корректировке рациона питания, а также назначении препаратов железа.
Как утверждают врачи, Мальтофер при кормлении грудью не опасен для младенца, а поэтому не стоит прерывать лактацию. Однако несмотря на видимую безопасность, перед применением медикамента стоит обследоваться у врача. Доктор установит диагноз, назначит подходящий препарат с учётом потенциальной пользы и возможной опасности.
Таким образом, Мальтофер при грудном вскармливании необходимо принимать для восполнения недостатка железа или предотвращения железодефицитной анемии. Доктор подберёт подходящую лекарственную форму, определит дозу препарата после изучения результатов анализа. Кормящая мать должна следовать рекомендациям медика во избежание побочных реакций.
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Швейцария, VIFOR (International)
Аналоги:
Феррум лек® и ещё 4 аналога
Таблетки жевательные коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, круглые, плоские, с риской.
1 таб. железа (III) гидроксид полимальтозат 357 мг, что соответствует содержанию железа 100 мг Вспомогательные вещества: декстраты — 232 мг, макрогол 6000 — 37 мг, тальк очищенный — 21 мг, натрия цикламат — 9 мг, ванилин — 2.9 мг, какао порошок — 29 мг, ароматизатор шоколадный — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 730 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер® сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.
Эффективность препарата Мальтофер® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Всасывание
Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.
Распределение
Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).
Метаболизм
Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.
Выведение
Невсосавшееся железо выводится с калом.
- лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
- повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.
Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).
Категория пациентов Форма препарата Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика дефицита железа Дети старше 12 лет Таблетки 1-3 таб. 1 таб. * Содержание железа (100-300 мг) (50-100 мг) (10-15 мг) Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) Таблетки 1-3 таб. 1 таб. * Содержание железа (100-300 мг) (50-100 мг) (10-15 мг) Беременные женщины Таблетки 2-3 таб. 1 таб. 1 таб. Содержание железа (200-300 мг) (100 мг) (100 мг) * В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь.
Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых
Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.
Лечение железодефицитной анемии при беременности
Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.
Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии занимает приблизительно от 1 до 2 мес.
Противопоказано применение препарата Мальтофер® таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет.
Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® была оценена во множестве клинических исследований.
Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).
Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов.
Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изменение цвета кала1; часто — диарея, тошнота, диспепсия; нечасто — рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов2.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь3, зуд.
1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.
2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.
3. Включая экзантему.
Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях
Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.
Отклонения лабораторных показателей
Данные отсутствуют.
- установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;
- перегрузка железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
- детский возраст до 12 лет.
Беременность
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
С осторожностью следует назначать Мальтофер® сироп пациентам с заболеваниями печени, т.к. препарат содержит этанол.
Противопоказано применение препарата Мальтофер® таблетки жевательные в детском возрасте до 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер® капли для приема внутрь и Мальтофер® сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.
Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.
Суточная доза препарата Мальтофер® сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).
При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка жевательная содержит 0.04 ХЕ.
Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата Мальтофер® в форме сиропа и капель для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Использование в педиатрии
Противопоказано применение препарата Мальтофер® таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер® капли для приема внутрь и Мальтофер® сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В случае передозировки препарата Мальтофер® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.
Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.
В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.
Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.
Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.
Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Комментарии
ПЕДИАТРИЯ № 4, 2005 г.
ВЛИЯНИЕ АНТИАНЕМИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА МАЛЬТОФЕР НА ПОКАЗАТЕЛИ ОБМЕНА ЖЕЛЕЗА У КОРМЯЩИХ МАТЕРЕЙ И ИХ ДЕТЕЙ, НАХОДЯЩИХСЯ НА ГРУДНОМ ВСКАРМЛИВАНИИ
Г.Б. Маликова, М.В. Рассадина
Кафедра акушерства и гинекологии 1-го Ташкентского медицинского института, родильные дома № 6 и № 9, НИИ гематологии и переливания крови МЗ РУз, г. Ташкент, Республика Узбекистан
Среди различных форм анемий в детском возрасте наиболее часто встречается железодефицитная (ЖДА) [1]. В нашей стране распространенность латентных и явных клинических форм дефицита железа (ДЖ) у детей раннего возраста достигает 60% [2].
Наиболее значимыми причинами ДЖ у детей раннего возраста считают повышенную потребность организма в железе в связи с быстрыми темпами роста и недостаточным поступлением железа с пищей.
Для детей с неотягощенным перинатальным анамнезом в возрасте первых 3—4 месяцев жизни материнское молоко является единственным физиологическим продуктом питания, который обеспечивает равновесие обмена железа в организме. Следует отметить, что содержание железа в женском молоке невелико (0,2—1,5 мг/л), но благодаря специальным механизмам его биодоступность составляет до 60%. Этому способствует то, что железо представлено в особой форме — в виде железосодержащего белка лактоферрина (ЛФ).
Предположения о возможности повышения уровня ЛФ грудного молока и содержания в нем железа у кормящих матерей, принимающих препарат Мальтофер, явились предпосылкой данного исследования.
Антианемический препарат Мальтофер представляет собой полимальтозный комплекс гидроокиси железа (III) [3].
Цель нашей работы состояла в оценке влияния Мальтофера, назначаемого кормящим матерям, на показатели обмена железа и уровень гемоглобина (Hb) у детей, находящихся на грудном вскармливании. Мы использовали лекарственную форму препарата в виде жевательных таблеток, одна таблетка содержит 100 мг элементарного железа.
В исследование было включено 50 кормящих матерей и 50 их грудных детей, которые удовлетворяли нижеуказанным критериям включения.
Критерии включения для матерей: 1) показатели общего анализа крови в пределах нормы; 2) ферритин сыворотки выше 30 нг/мл; 3) отсутствие острых и хронических заболеваний; 4) «благополучные» роды; 5) высокий социальный уровень семьи; 6) полноценное питание с обязательным включением мяса в рацион; 7) достаточный объем грудного молока; 8) отсутствие беременности в период исследования.
Критерии включения для детей: 1) доношенность; 2) результаты физикального осмотра в пределах нормы; 3) уровень Hb в пределах нормы; 4) отсутствие наследственных или приобретенных заболеваний; 5) исключительно грудное вскармливание.
Основную группу составили 25 кормящих матерей и 25 их грудных детей. В период лактации эти женщины должны были принимать железосодержащий препарат Мальтофер по 1 таблетке ежедневно в течение 3 месяцев.
В контрольную группу вошли 25 кормящих женщин, которые не принимали никаких железосодержащих препаратов, и 25 их грудных детей.
Эффективность терапии Мальтофером и его переносимость оценивали на основании результатов динамического клинического и лабораторного обследования кормящих матерей и их грудных детей.
Клиническое обследование кормящих матерей включало оценку общего состояния и переносимости препарата.
Определяли следующие лабораторные показатели: 1) Hb — гемоглобинцианидным методом; 2) сывороточное железо (СЖ) — батофенантролиновым методом с тест-наборами Био-Ла-Тест «Железо» (Чехия); 3) трансферрин (Тф) в сыворотке крови — иммунохимическим методом с использованием принципа нефелометрии; 4) общую железосвязывающую способность сыворотки (ОЖСС) вычисляли путем умножения значений показателя Тф на 25 мкмоль; 5) насыщение трансферрина железом (НТЖ) — расчетным методом; 6) ферритин сыворотки (ФС) — методом иммуноферментного анализа (ИФА) на твердой фазе с использованием поликлональных антител; 7) циркулирующие трансферриновые рецепторы (цТфР) в сыворотке крови — ИФА на твердой полистироловой фазе с использованием поликлональных антител.
При исследовании грудного молока анализировали:
1) железо молока (ЖМ) — фенантролиновым методом, включающим предварительную депротеинизацию молока и обработку его смесью метанол-хлороформ — авторская разработка (патент РУз на изобретение № 1021 от 28.03.1994);
2) содержание ЛФ — иммунохимическим методом.
У грудных детей исследование общего анализа крови и показателей обмена железа выполняли с помощью аналогичных методик. Лабораторное обследование проводили на 7-й день после родов и в последний день 3-месячного наблюдения.
Динамика уровня Hb и показателей обмена железа у обследованных контрольной группы представлена в табл. 1 (кормящие матери) и табл. 2 (грудные дети).
Таблица 1. Динамика уровня Hb и показателей обмена железа у кормящих матерей контрольной группы
Показатели | 7-й день после родов | Через 3 месяца наблюдения |
Hb, г/л | 111,5±0,35 | 91,1+0,38* |
СЖ, мкмоль/л | 14,4±0,34 | 8,76+0,35* |
ОЖСС, мкмоль/л | 77,8±0,99 | 98,72+0,9* |
ФС, нг/мл | 44,95+1,69 | 19,03+1,54* |
НТЖ, % | 18,9+0,12 | 8,96+0,2* |
Тф, г/л | 3,11+0,01 | 3,95+0,03* |
цТфР, мг/л | 3,48+0,04 | 8,22+0,11* |
ЖМ, мкмоль/л | 12,2+0,08 | 6,47+0,085* |
ЛФ, г/л | 3,76+0,095 | 2,01+0,05* |
Здесь и в табл. 2—4: * p<0,001 при сравнении с исходными показателями.
Таблица 2 Динамика уровня Hb и показателей обмена железа у грудных детей контрольной группы
Показатели | 7-й день после рождения | Через 3 месяца наблюдения |
Hb, г/л | 167,1+0,45 | 125,9±0,59* |
СЖ, мкмоль/л | 25,5±0,42 | 13,5±0,44* |
ОЖСС, мкмоль/л | 49,18±0,57 | 72,18±0,8* |
ФС, нг/мл | 151,5±1,51 | 95,99±1,44* |
НТЖ, % | 52,8±0,15 | 19,0±0,3* |
Тф, г/л | 1,97±0,02 | 2,89±0,03* |
цТфР, мг/л | 2,46±0,06 | 3,54±0,08* |
Данные, представленные в табл. 1, наглядно демонстрируют изменения показателей обмена железа, соответствующие уменьшению содержания железа в организме кормящей матери, а именно — снижение значений всех исследованных показателей, оценивающих обеспеченность железом. Напротив, величины показателей ОЖСС и Тф по мере истощения запасов железа в организме имеют тенденцию к возрастанию.
Как видно из табл. 2, показатели обмена железа и уровень Hb у грудных детей отражают характерные изменения, указывающие на интенсификацию потребления железа растущим организмом. Повышенное количество железа затрачивается на увеличение длины и массы тела, увеличение объема циркулирующей крови: уровень Hb снижается в 1,33 раза, а депо железа в организме детей сокращается с 1212—1515 мг железа (1 нг/мл СФ эквивалентен 8—10 мг железа депо) до 767,92—959,9 мг железа, т.е. в 1,57 раза. Возрастающий уровень цТфР свидетельствует с патофизиологической точки зрения о напряженности обмена железа в организме детей. Уровень НТЖ снижается в 2,8 раза, что, наряду с физиологическим увеличением концентрации Тф и ОЖСС, также свидетельствует о напряженности обмена железа в организме грудных детей, матери которых не получают заместительной ферротерапии.
Динамические изменения уровня Hb и показателей обмена железа у кормящих матерей, принимавших Мальтофер, представлены в табл. 3.
Таблица 3. Динамика уровня Hb и показателей обмена железа у кормящих матерей, принимавших Мальтофер
Показатели | 7-й день после родов | Через 3 месяца наблюдения |
Hb, г/л | 111,1±0,41 | 124,0±0,56* |
СЖ, мкмоль/л | 13,9±0,54 | 16,5±0,5* |
ОЖСС, мкмоль/л | 77,3±0,93 | 75,12±0,1* |
ФС, нг/мл | 44,53±1,12 | 67,55±1,2* |
НТЖ, % | 17,8±0,35 | 21,5±0,41* |
Тф, г/л | 3,13±0,025 | 2,96±0,02* |
цТфР, мг/л | 3,57±0,25 | 2,51±0,15* |
ЖМ, мкмоль/л | 12,3±0,1 | 20,4±0,26* |
ЛФ, г/л | 3,75±0,05 | 3,96±0,03* |
Данные, приведенные в табл. 3, показывают, что ежедневный, в течение 3 месяцев, прием препарата Мальтофер оказывает прямое влияние на уровень Hb и показатели обмена железа в организме кормящих матерей: достоверно увеличивается уровень Hb и запасы железа в организме кормящих матерей, в 1,5 раза возрастает процент НТЖ. Причем этот эффект подтверждается улучшением показателей обмена железа не только в сыворотке крови, но и грудном молоке: достоверно повышается уровень железосвя-зывающего белка молока — ЛФ, увеличиваются значения ЖМ. Эти изменения способствуют активации эритропоэза в организме кормящей матери. Высокий уровень ЛФ и железа в женском молоке позволяет поддерживать возрастающие потребности развивающего организма ребенка в пищевом железе, что нашло отражение в соответствующих показателях у наблюдаемых детей (табл. 4).
Как видно из табл. 4, на фоне приема Мальто-фера кормящими матерями изменения показателей обмена железа наблюдаются и у детей, находящихся на грудном вскармливании. В частности, увеличиваются плазменный и запасный фонды железа в организме, что позволяет поддерживать эрит-ропоэз у грудных детей на физиологически приемлемом уровне. При сравнении показателей обмена железа у грудных детей основной и контрольной групп все изучаемые параметры в первой группе были достоверно лучше.
Таблица 4
Динамика уровня Hb и показателей обмена железа у грудных детей матерей, принимавших Мальтофер
Показатели | 7-й день после рождения | Через 3 месяца наблюдения |
Hb, г/л | 169,6±0,6 | 137,4±0,5* |
СЖ, мкмоль/л | 25,3±0,51 | 28,8±0,41* |
ОЖСС, мкмоль/л | 48,8±0,66 | 74,7±0,5* |
ФС, нг/мл | 147,9±1,69 | 172,8+1,51* |
НТЖ, % | 52,2±0,3 | 39,3+0,41* |
Тф, г/л | 1,95±0,015 | 2,99+0,01* |
цТфР, мг/л | 2,73±0,05 | 2,02+0,085* |
В процессе исследования ни у одной из кормящих матерей, принимавших Мальтофер, как и у их детей, не было отмечено побочных эффектов.
Имеются многочисленные и убедительные данные, что плод получает достаточное количество железа даже в тех случаях, когда у матери в период беременности отмечается ЖДА. Однако, по мнению других авторов, в ряде случаев ЖДА и даже латентный ДЖ у беременной могут стать причиной сиде-ропении плода и быть одним из факторов развития ЖДА в постнатальном периоде. Интенсивные обменные процессы у грудных детей приводят к тому, что к 5—6-му месяцу жизни антенатальные запасы железа истощаются даже у детей с благополучным перинатальным анамнезом и вскармливаемых грудным молоком. Результаты изучения параметров обмена железа, полученные в данном исследовании, продемонстрировали истощение запасов железа у грудных детей на еще более ранних этапах.
Еще одной важной причиной, приводящей к ДЖ у детей раннего возраста, является недостаточное поступление железа с пищей (алиментарный дефицит). В этой связи представляется вполне обоснованным, что пополнение запасов железа в организме ребенка можно осуществлять с помощью перораль-ного приема кормящей матерью антианемического препарата Мальтофер: на этом фоне происходит увеличение содержания ЛФ в грудном молоке, повышается насыщение ЛФ железом. Это подтверждают и наши наблюдения за грудными детьми, матери которых принимали Мальтофер. Как уже отмечалось ранее, уровень Hb и показатели обмена железа у них были статистически достоверно лучше, чем у младенцев контрольной группы.
Известно, что ЛФ является белком, осуществляющим транспорт железа от организма матери к организму ребенка. Соотношение форм ЛФ (ненасыщенной и насыщенной формы) меняется в зависимости от периода лактации, и в первые 1—3 месяца превалирует насыщенная железотранспортная форма ЛФ [2]. Наличие специфических рецепторов к ЛФ на эпителиальных клетках слизистой оболочки кишечника способствует адгезии ЛФ и более полной его утилизации. Помимо этого, ЛФ, связывая «лишнее» — не всосавшееся в кишечнике — железо, лишает условно патогенную микрофлору необходимого для ее жизнедеятельности микроэлемента и запускает неспецифические бактерицидные механизмы. Установлено, что бактерицидная функция IgA реализуется только в присутствии ЛФ [2]. Поэтому увеличение содержания ЛФ в грудном молоке, происходящее на фоне приема кормящей матерью Мальтофера, способствует не только адекватному восполнению запасов железа в организме грудного ребенка, но и положительно влияет на его иммунитет.
Отсутствие в наших наблюдениях нежелательных побочных реакций при лечении Мальтофером согласуется с многочисленными опубликованными данными, доказавшими отличную переносимость препарата, позволяющую избежать дополнительного стресса как для организма матери, так и ребенка [3—5].
Таким образом, антианемический препарат Маль-тофер для приема внутрь в лекарственной форме жевательных таблеток является высокоэффективным и безопасным при использовании у кормящих матерей. Использование Мальтофера в период лактации увеличивает концентрацию ЛФ и железа в женском молоке, что способствует улучшению показателей обеспеченности железом грудного ребенка. Приведенные данные дают основание рекомендовать назначение препарата Мальтофер матерям в период кормления грудью с целью обеспечения железом растущего организма ребенка в соответствии с его повышенными физиологическими потребностями.
ЛИТЕРАТУРА
1.IDA. — WHO, Geneve, 2001. — 15 p. 4. Коровина НА., Заплатников АА., Захарова ИН.
2. Кризовская Е.В. // Вопросы дифференциальной Железодефицитные анемии у детей. — М., 2001. — С. 4—7. диагностики. — М., 2003. — С. 2—5. 5. Jacobs P., Wood I., Bird A.R. // Hematology. — 2000.
3. Мальтофер. Монография по препарату. — М., 2001. — Vol. 5. — P. 77—83. — 23 с.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)