Милдронат применение и противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
Метаболический препарат
Действующее вещество
— мельдония дигидрат (meldonium)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом; порошок гигроскопичен.
| 1 капс. | |
| мельдония дигидрат | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный — 27.2 мг, кремния диоксид — 10.8 мг, кальция стеарат — 5.4 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные×.
× На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Мельдоний является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.
В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Время достижения Cmax в плазме крови — 1-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.
Показания
- в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
- в составе комплексной терапии подострых и хронических нарушений мозгового кровообращения (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);
- сниженная работоспособность;
- умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Дозировка
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
При ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 500 мг-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель.
При дисгормональной кардиомиопатии Милдронат в составе комплексной терапии назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения — 12 дней.
При подострых нарушениях мозгового кровообращения (после инсульта) после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат продолжают принимать в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг-1 г/сут, применяя всю дозу однократно или разделив ее на 2 приема. Курс лечения — 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность) — в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом (обычно 2-3 раза в год).
При сниженной работоспособности, умственном и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 500 мг-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.
При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны нервной системы: редко — повышенная возбудимость.
Прочие: очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Передозировка
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Милдронат усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Использование в педиатрии
Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать Милдронат при беременности.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Милдронат в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.
Описание препарата МИЛДРОНАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Милдронат — это препарат для восстановления физических функций организма, повышения тонуса, коррекции работы сердечнососудистой системы, нормализации состояния сосудов.
Используется в практике специалистов по неврологии и кардиологами, считается эффективным препаратом для восстановления после неотложных состояний (инфаркта, инсульта и прочих).
Применение возможно в рамках профилактики у вполне здоровых людей. Разумеется, без превышения дозировки и по четкой схеме, в несколько курсов с небольшими перерывами для предотвращения развития побочных эффектов.
Состав
В основе медикамента находится дигидрат мильдония. Это вещество является активным и обуславливает сам фармакологический потенциал препарата.
Помимо, в структуре медикамента можно выделить вспомогательные элементы: крахмал, диоксид кремния и прочие. Они используются в качестве наполнителя для придания капсулам законченного физического вида.
Кроме того, способствуют лучшему усвоению активного компонента, растворимости в пищеварительном тракте, всасываемости.
От чего помогает препарат
Положительный эффект Милдроната основан на способности корректировать тонус тканей и характер их кровообращения.
Основное действующее вещество является синтетическим аналогом соединения, присутствующего во всех тканях человеческого организма. Потому может выступать качественным заместителем такового в обменных метаболических процессах, способствуя быстрому восстановлению и регенерации тканей, общему оздоровлению.
Если говорить о положительных эффектах подробнее:
Нормализация работоспособности
Сниженная возможность трудиться — результат падения тонуса центральной нервной системы, гормонального дисбаланса, нарушения кровообращения в церебральных структурах. Вариантов множество.
Милдронат назначают в качестве корректора обменных процессов, что позволяет системно воздействовать на все факторы снижения работоспособности.
После короткого курса пациенты отмечают ускорение мыслительной деятельности, меньшую утомляемость, восстановление возможности трудиться, выполнять обязанности повседневного характера.
Снятие признаков напряжения
Как физического, так и психического. Продолжение предыдущего позитивного действия. Проявляется наиболее явно у пациентов с синдромом хронической усталости.
Имеет смысл пить Милдронат систематически курсами, чтобы закрепить полезный результат лечения.
Возможно назначение в качестве меры профилактики у лиц, занятых интенсивным физическим или умственным трудом, для поддержания тонуса мускулатуры, сердца, сосудов, головного мозга и центральной нервной системы вообще.
Укрепление местного и общего иммунитета
Использование медикамента позволяет скорректировать состояние защитных сил организма.
Доказано, что принимающие Милдронат реже болеют острыми респираторными инфекциями, быстрее восстанавливаются после ОРВИ, меньше подвержены процессам интоксикации в ходе течения названных заболеваний.
Но бесконтрольно употреблять Милдронат нельзя, это чревато побочными явлениями.
Защита сердца, кардиопротекторный эффект
Одна из ключевых сфер использования медикамента. Препарат назначается пациентам с заболеваниями кардиальных структур, в том числе ИБС, после перенесенного инфаркта, при стенокардии и прочих явлениях подобного же рода.
Активно используется Милдронат и для быстрого восстановления сердечной деятельности у спортсменов.
Снижение сроков реабилитации после неотложных состояний
Сюда можно отнести инфаркт, инсульт, кризы при гипертонии, поражения сосудистого характера и прочие опасные явления.
Милдронат стабилизирует обменные и регенеративные процессы, способствует восстановлению целостности тканей и ускоряет местное кровообращение в них.
Использование препарата, однако, не может считаться универсальным, потому целесообразность назначения определяет специалист.
Острые ишемические состояния
При ишемии миокарда, инфаркте при срочном применении Милдронат поможет уменьшить площадь некротизации тканей.
Восстанавливает нормальное питание кардиальных структур, за счет чего появляется возможность существенно ускорить процесс выздоровления даже в самых тяжелых случаях.
Милдронат используется в качестве меры реабилитации на ранних и поздних сроках. В каждый момент времени имеет смысл пересматривать дозировку.
Кроме того, возможно параллельное использование с прочими препаратами защитного и восстановительного действия, вроде Рибоксина, если специалист посчитает это уместным.
Нормализация мозгового кровообращения
У пациентов самых разных групп. В том числе больных гипертонией, перенесших инсульт, страдающих энцефалопатией независимо от типа.
Применение Милдроната может стать хорошей поддержкой и подспорьем в деле терапии, создавая необходимый фундамент для качественной коррекции состояния.
Восстановление нормального питания сетчатки глаза
Используется препарат и в офтальмологии, чтобы приостановить дистрофические процессы. Что особенно актуально для больных с ПВХРД на фоне близорукости.
Есть возможность снизить риски образования дырчатых дефектов на сетчатки и ее дальнейшего отслоения.
Повышение тонуса центральной нервной системы
В рамках общего влияния препарата на состояние ЦНС и головного мозга вообще.
Частичное купирование абстинентного синдрома
Восстановление нормального самочувствия в рамках абстинентного синдрома у хронических алкоголиков. Милдронат частично купирует тягу принимать спиртное, восстанавливает нормальное положение, устраняет «ломку» и все вегетативные проявления патологического процесса.
Внимание:
Качество и интенсивность действия существенно различаются и зависят от давности приема спиртного, степени алкоголизма.
Положительные эффекты от применения Милдроната очевидны и по этой причине препарат так широко используется в разных отраслях медицины.
При этом важно иметь в виду несколько моментов:
- Медикамент нельзя использовать без разрешения и непосредственного назначения врача. Принимают капсулы Милдроната по четко выверенной схеме, чтобы добиться правильного эффекта и не спровоцировать нежелательных явлений.
- Нельзя считать средство панацеей. Не во всех случаях прием вообще допустим. Здесь опять же нужно учитывать целесообразность и возможность использования.
- При развитии побочных эффектов следует обращаться к врачу для пересмотра схему или полной отмены препарата.
Показания к применению
Примерный перечень оснований для приема перечислен в аннотации к лекарственному средству, однако он представлен не полностью, если говорить более подробно:
- Умственное перенапряжение. У пациентов, занятых мыслительным повседневным трудом. В особенности интенсивным. Сюда можно отнести школьников, студентов, офисных специалистов, научных работников, преподавателей и прочих. Вариантов много. Применение возможно, в том числе в качестве профилактики, для предотвращения чрезмерной утомляемости.
- Физическое перенапряжение. В особенности у лиц, занятых механическим трудом. Также сюда можно отнести спортсменов-любителей и профессионалов. Милдронат позволяет существенно быстрее восстановиться.
- Прошедшие в недавнем прошлом острые неотложные состояния ишемического плана. Например, инфаркт или инсульт. Медикамент используется для качественного реабилитационного процесса, в системе с прочими наименованиями. Однако нужно учитывать фармакологическую совместимость, сделать это может только врач, обладающий достаточными познаниями.
- Снижение иммунитета, частые острые респираторные заболевания. Это не профильное показание к применению Милдроната. Однако доказана действенность препарата в восстановлении защитных сил организма.
- Абстинентный синдром у пациентов, систематически принимающих спиртное. Одного медикамента в этом случае будет мало. Возможно применение строго в системе с прочими, в том числе детоксикациоными. По необходимости проводятся процедуры по восстановлению нормальной работы сердца, очищению крови.
- Ишемическая болезнь. В любой фазе: текущая стремительно или хроническая.
- Острый инфаркт. Как было сказано ранее, Милдронат способствует замедлению патологического состояния и снижает объемы поражения. Имеет смысл принимать его и после, в качестве реабилитационной меры.
Полный алгоритм оказания первой помощи при инфаркте миокарда описан в этой статье, а процесс реабилитации здесь.
- Хроническая сердечная недостаточность.
- Энцефалопатии. Нарушения мозгового кровообращения.
- Сосудистые деменции.
- Дистрофические процессы со стороны сетчатки.
- Любое снижение работоспособности и возможности реализовать собственные трудовые функции.
- Синдром хронической усталости.
Перечень неполный. Целесообразность применения определяет специалист по нервным заболеваниям, кардиологии. Терапия должна проходить под строгим контролем врача.
Режим дозирования и правила приема
В связи с возможным возбуждающим эффектом принимать Милдронат нужно в первой половине дня за 20-30 минут до еды. Доза подбирается лечащим врачом индивидуально для пациента.
Ниже представлена таблица усредненных значений, согласно инструкции по применению.
| Показание | Дозировка |
|---|---|
| Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность. | 500 мг-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель. |
| Дисгоромональная кардиомиопатия | 500 мг/сут. Длительность курса — 12 дней. |
| Период после инсульта, инфаркта. | 500 мг-1 г/сут, кратность применения — 2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель. |
| Хронические нарушения мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность, энцефалопатии, деменция). | По 500 мг/сут. Продолжительность курса — 4-6 недель. |
| Умственное напряжение, снижение работоспособности, синдром хронической усталости. | По 500 мг 2 раза/сут. Курс длится — 10-14 дней. |
| Физическое перенапряжения, занятия спортом. | По 500 мг 2 раза/сут. Продолжительность курса — 2-3 недели. |
| Абстинентный синдром (у пациентов, систематически употребляющих спиртное). | По 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней. |
| Снижение иммунитета, острые респираторные заболевания. | В период заболевания по 500 мг 3 раза/сут. Продолжительность приема — 10-14 дней. |
Противопоказания
Оснований для отказа от применения Милдроната не так много. Среди возможных:
- Хроническое повышение внутричерепного давления. Относительный пункт, потому как при коррекции состояния назначать препарат вполне допустимо.
- Индивидуальная непереносимость активного и прочих компонентов. Аллергическая реакция возможна на само лекарственное средство, в таком случае нужно полностью отказаться от приема.
Или же в структуре поливалентной непереносимости. Тогда имеет смысл внимательно наблюдать за состоянием пациента. Возможно спонтанное угасание иммунной реакции на раздражитель.
- Беременность. В течение гестации назначать средство нельзя.
- Лактация. Период грудного вскармливания. До перевода на искусственные смеси или окончания сроков.
- Возраст до 18 лет. Детям Милдронат не назначается, потому, как исследований в этой сфере пока не проводилось.
Помимо, с осторожностью рекомендуется принимать средство лицам с нарушениями функции почек и печени, поскольку метаболиты медикамента выводятся несколькими путями.
Противопоказаний минимум, но их нужно строго соблюдать.
Побочные эффекты
- Аллергические реакции. Как правило малой интенсивности. Кожный зуд, высыпания на теле, руках. В крайне редких случаях отек Квинке и более опасные расстройства подобного рода вплоть до анафилактического шока.
- Диспепсия. Нарушения работы пищеварительного тракта. Изжога, отрыжка, заброс кислоты обратно (рефлюкс), поносы, запоры, чередование расстройств стула, проблемы вроде повышенного кишечного газообразования.
- Тахикардия. Увеличение частоты сердечных сокращений. Встречается редко.
- Скачки артериального давления. Как правило, повышение уровня АД, на короткие сроки. Также встречается нечасто, что отмечает и сам производитель препарата.
- Чрезмерная возбудимость в результате стимуляции центральной нервной системы. Также повышенная моторная активность.
- Слабость.
- Со стороны картины крови возможна эозинофилия.
Побочные эффекты развиваются сравнительно редко. После обнаружения нежелательных явлений врач может полностью отменить препарат или выбрать выжидательную тактику.
Часто негативные признаки исчезают сами спустя несколько дней от начала применения медикамента.
Подытожим
Таблетки Милдронат помогают восстановить тонус центральной нервной системы, укрепить сосуды, защитить сердце, вернуть работоспособность и прежнюю активность.
Применяются для быстрого восстановления пациентов после неотложных состояний.
Однако это не панацея, бездумно принимать средство нельзя. Вопрос целесообразности и вообще возможности использования этого наименования решает врач.