Найз детям побочные действия

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114) — 40 мг, крахмал кукурузный — 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 35 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, тальк — 1 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Всасывание

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Cmax нимесулида составляет 3.5-6.5 мг/л.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми α1-гликопротеидами — 1%. Доза препарата не влияет на степень связывания с белками крови.

Vd составляет 0.19-0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм

Нимесулид метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

Выведение

T1/2 нимесулида составляет 1.56-4.95 ч, T1/2 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. Метаболит выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энетрогепатической рециркуляции.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью (КК 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

• ревматоидный артрит;
• суставной синдром при обострении подагры;
• псориатический артрит;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• остеохондроз с корешковым синдромом;
• остеоартроз;
• миалгия ревматического и неревматического генеза;
• воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;
• болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
• активное желудочно-кишечное кровотечение;
• цереброваскулярное или иное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
• указания в анамнезе на развитие гепатотоксических реакций при применении препаратов нимесулида;
• сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;
• алкоголизм, наркомания;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин);
• прогрессирующие заболевания почек;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, КК<60 мл/мин, данные в анамнезе о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), длительное применение НПВС, пожилой возраст, курение, частое употребление алкоголя.

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. При наличии заболеваний ЖКТ препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет – внутрь по 1 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых – 200 мг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Определение частоты побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: нечасто – головокружение; редко – ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: нечасто – зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко — отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – отеки; редко – дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – запор, метеоризм, гастрит; очень редко – боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто – повышение печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка; очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко – нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия; редко – тахикардия, геморрагии, приливы.

Прочие: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, возможны также желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы.

Действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид способен уменьшать действие фуросемида.

Нимесулид может увеличивать возможность развития побочных реакций при одновременном приеме метотрексата.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

При одновременном применении с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Поскольку нимесулид частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от значения КК.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение следует немедленно прекратить, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Найз следует применять с особой осторожностью.

Требуется регулярный врачебный контроль, если пациент наряду с нимесулидом принимает лекарственные препараты, для которых характерно влияние на ЖКТ.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

После 2 недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Использование в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказано применение препарата Найз при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК<30 мл/мин), при прогрессирующих заболеваниях почек.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Лекарства, которые называют противовоспалительными нестероидными средствами, весьма востребованы в детском возрасте, ведь они эффективно помогают снизить температуру при лихорадке и избавиться от болей, вызванных разными причинами.

Одним из них является «Найз», действие которого обусловлено активным веществом под названием «нимесулид».

«Найз» производят в нескольких лекарственных формах, среди которых следующие.

• Суспензия. Один флакон такого лекарства содержит 60 мг сладкой на вкус желтой жидкости, которая приятно пахнет. Перед каждым применением ее следует встряхивать.
• Таблетки, которые растворяются в воде (диспергируемые). У них светло-желтая окраска и форма буквы D, а на одной из сторон имеется пометка NK. В одной упаковке находится 10 или 20 таблеток, но есть пачки с 10 блистерами.
• Таблетки, которые нужно проглатывать. Они характеризуются выпуклой с двух сторон, круглой формой и бело-желтоватым цветом. Такие таблетки продаются от 10 до 100 штук в одной пачке.
• Гель. Он является прозрачной желтой массой, помещенной в алюминиевые тубы в количестве 20 или 50 граммов.

«Найз» способен воздействовать на болевые ощущения, лихорадку или воспаление, так как угнетает образование веществ под названием «простагландины». Именно они и обуславливают активный воспалительные процесс, ощущение боли и повышение температура тела. Их синтез останавливается вследствие влияния нимесулида на циклооксигеназу 2, ведь этот фермент участвует в их образовании.

В результате действия «Найза» температура тела снижается, боли уменьшаются, а воспалительная реакция становится менее выраженной.

Принятое внутрь лекарство достаточно активно всасывается и переносится кровью к разным тканям. Метаболизм препарата проходит в печеночных клетках, а выделение из организма происходит с желчью и через почки.

Гель применяется лишь местно и действует исключительно на том участке, который обработали. Благодаря его применению болевые ощущения ослабевают, а если средство наносят на суставы, это помогает уменьшить припухлость и устранять скованность.

«Найз» часто назначают при болевом синдроме, например, если у малыша болит ушко при отите. Такое лекарство востребовано при головных болях, в стоматологической практике, после травмы или операции. Так как «Найз» весьма эффективно справляется с воспалением, этот препарат нередко используют в лечении бурситов, артритов, тендинитов и подобных проблем.

Жаропонижающее действие медикамента позволяет назначать его и при лихорадке, причиной которой стала ангина или другое заболевание.

Причиной использования геля бывает ушиб, растяжение связок, вывих, боль в мышцах, артрит и иная патология, при которой нужно местно обезболить и уменьшить воспалительный процесс.

«Найз» в суспензии разрешен с двухлетнего возраста, в форме растворяющихся таблеток – с 3 лет.

Препаратом в виде геля можно обрабатывать кожу детей с 7-летнего возраста, а таблетки с дозировкой 100 мл назначаются не раньше 12 лет.

Применение «Найза» запрещается, если у маленького пациента выявили:

• гиперчувствительность к нимесулиду;
• воспаление кишечника;
• активную болезнь печени;
• бронхиальную астму;
• проблемы со свертыванием крови;
• непереносимость любых вспомогательных компонентов;
• язвенное поражение желудка;
• кровотечение в ЖКТ;
• нарушения в работе сердца;
• серьезные поражения почек;
• повышенный уровень калия в крови.

Женщинам «Найз» не выписывают во время вынашивания ребенка и при кормлении грудью.

Суспензию и растворимые таблетки дают до еды, но при риске негативного влияния на ЖКТ следует принимать их при приеме пищи или после него. Одну таблетку растворяют в чайной ложке воды. Дозировку таких форм рассчитывают по весу и делят на 2-3 приема. «Найз» в таблетках с дозировкой 100 мг тоже принимается после еды. Такое лекарство дают подростку дважды в день по одной таблетке, но не больше двух таблеток в сутки.

Гелем смазывают промытую и просушенную область кожи. Его наносят тоненьким слоем, равномерно распределяя лекарство по поверхности, где есть болевые ощущения. Втирать медикамент не нужно, а частота обработки мазью – 3-4 раза в день.

Все формы «Найза», которые принимают внутрь, продаются по рецепту, но гель является безрецептурным средством. Цена препарата зависит от его вида и размера упаковки.

Хранить все формы медикамента дома следует при температуре не выше +25 градусов. Срок годности геля – 2 года, остальных вариантов «Найза» – 3 года.

Об использовании «Найза» у детей можно встретить много хороших отзывов. В них родители подтверждают действенность такого лекарства и называют его удобным в применении благодаря большому выбору лекарственных форм. Однако многие мамы не решаются давать сироп и растворимые таблетки малышам, так как эти формы запрещены в европейских странах до 12-летнего возраста.

Но наши педиатры отмечают высокую эффективность «Найза», а побочные эффекты от применения этого лекарства обнаруживаются редко.

При необходимости заменить «Найз» препаратом с таким же действующим веществом используют следующие аналоги.

• «Нимесулид» или «Нимесан». Такие препараты представлены лишь таблетками по 100 мг, поэтому их выписывают с 12 лет.
• «Нимесил» или «Немулекс». Оба лекарства являются порционно упакованными гранулами, из которых делают суспензию с апельсиновым вкусом. Так как один пакетик содержит 100 мг активного ингредиента, такие аналоги «Найза» тоже используют лишь с 12-летнего возраста.
• «Нимулид». Такой препарат выпускают в виде суспензии и таблеток для рассасывания, а также в форме геля и обычных таблеток. В жидком виде его назначают детям старше 2 лет, в форме геля – с 7-летнего возраста, а в таблетках – с 12 лет.
• «Нимика». Этот аналог «Найза» является диспергируемыми таблетками в двух дозировках – 50 и 100 мг. В возрасте до 6 лет их дают лишь под контролем доктора.