О показаниях применения мовалиса и противопоказаниях
Если человек жалуется на болевые ощущения в суставах и позвоночнике, если у него диагностирован ревматоидный артрит, остеоартроз или болезнь Бехтерева, то скорее всего врач пропишет ему Мовалис. Для чего? Мовалис – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который, судя по названию, снимает воспаление, понижает температуру и купирует боль. Причем действующий компонент Мовалиса – мелоксикам – снимает любое воспаление. Это доказано клиническими испытаниями.
Мелоксикам угнетает синтез простагландинов (Pg), а это, как известно, медиаторы воспаления. То есть Мовалис действует точечно.
Что касается хрящевой ткани, то во время курсового приема Мовалиса она не испытывает негативного влияния.
Фармакологический рынок может похвастать разнообразием лекарственных форм препарата: таблетки, раствор для инъекций, ректальные суппозитории (свечи), суспензии.
Рисунок 1 — Мовалис против артрита пальцев на кисте рук
Стоит отметить, что инъекции предназначены для первых 2-3 дней терапии, когда наиболее выражены воспалительный и болевой синдром. После купирования боли и воспаления лечение продолжается с помощью доступных лекарственных форм.
Анальгезирующий эффект можно наблюдать через 30 минут и длится он около суток после приема Мовалиса.
Также, если соблюдать назначенную дозу, то лекарство никак не влияет на время кровотечения и не меняет агрегацию тромбоцитов. Это выгодно отличает Мелоксикам от Ибупрофена, Индометацина, Диклофенака и Напроксена.
Показания
От чего помогают таблетки?
- симптоматическое лечение обострившегося остеоартроза;
- продолжительное лечение инфекционного неспецифического полиартрита и ревматоидного спондилита.
От чего уколы Мовалиса?
- краткосрочное лечение острого приступа инфекционного неспецифического полиартрита или ревматоидного спондилита, когда ректальный и пероральный пути применения лекарства Мовалис невозможны.
Для чего назначают суспензию?
- симптоматическое лечение остеоартроза (в том числе с болевым компонентом), ревматоидного артрита (включая ювенильный артрит), ревматоидного спондилита.
Противопоказания
Применение Мовалиса запрещено в следующих случаях:
- активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- сердечная недостаточность тяжелой степени;
- почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
- активное заболевание печени;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавно перенесенные;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения);
- терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
- гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности.
Рисунок 2 — С осторожностью стоит употреблять Мовалис в пожилом возрасте
С осторожностью:
- заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori);
- застойная сердечная недостаточность;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
- ИБС;
- пожилой возраст;
- длительное использование НПВП;
- курение;
- частое употребление алкоголя;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Противопоказания к применению в педиатрии:
- таблетки — возраст до 16 лет;
- раствор д/и — возраст до 18 лет;
- свечи — возраст до 12 лет;
- суспензия — возраст до 12 лет (при ювенильном артрите ограничением к применению является возраст до 2 лет).
Побочные эффекты
Рисунок 3 — Побочные эффекты Мовалиса — Головная боль
Как и при терапии другими НПВП, во время приема Мовалиса, появляется вероятность возникновения побочных реакций со стороны организма:
- Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины. В редких случаях – интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), перфорация пищеварительного канала, колит, диспепсия, гастродуоденальная язва, эзофагит, гастрит, гепатит.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, “приливы” крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, лабильность настроения, спутанность сознания, дезориентация..
- Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, волдыри, мультиформная эритема, синдром Лайелла, буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоотек, повышенная чувствительность к воздействию УФ-излучения, крапивница, анафилактоидные реакции.
- Прочие: звон в ушах, нарушение зрения, конъюнктивит.
Комплексный прием Мовалиса и препаратов, подавляющими функционирование костного мозга, может спровоцировать цитопению (дефицит одного или нескольких видов клеток крови). Если во время терапии Моралистом наблюдается желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или язва, то они могут привести к смерти.
В случае применения раствора д/и также возможны:
- клубочковый или интерстициальный нефрит;
- папиллярный некроз;
- нефротический синдром;
- отек и боль в месте инъекции.
Как принимать Мовалис
Общий совет к применению любой из лекарственных форм Мовалиса – препарат рекомендуется применять в минимально эффективной дозе, и терапевтический курс должен продолжаться как можно меньше. Причем во время лечения Мовалисом рекомендуется проводить оценку необходимости приема препарата и ответные реакции организма. В течение суток можно принимать, вне зависимости от лекарственной формы Мовалиса, только 15 мг/сут. Это максимальный показатель за день.
Рисунок 4 — Как правильно принимать лекарство Мовалис?
Таблетки и суспензию Мовалиса применяют перорально во время еды, запивая достаточным количеством воды.
- остеоартроз: 7,5 мг/сут. При показаниям и яркой выраженности болевого синдрома возможно увеличение дозы до 15 мг/сут.;
- ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. (возможно уменьшение дозы в 2 раза);
- детям до 12 лет при терапии ювенильного ревматоидного артрита назначают Мовалис в форме суспензии. Дозу рассчитывают на основании массы тела – 0,125 мг/кг (максимально – 7,5 мг в день).
- детям 12-18 лет с ювенильным ревматоидным артритом: 0,25 мг/кг, но не более 15 мг в день.
Рекомендуется применять следующий режим дозирования (количество активного вещества/объем суспензии):
- 12 кг: 1,5 мг/1 мл;
- 24 кг: 3 мг/2 мл;
- 36 кг: 4,5 мг/3 мл;
- 48 кг: 6 мг/4 мл;
- От 60 кг: 7,5 мг/5 мл.
Уколы Мовалиса: инструкция по применению
Мовалис в ампулах применяет исключительно внутримышечно (внутривенное применение запрещено). Лекарство вводят однократно в дозе 15 мг. Обычно уколы Мовалиса используют в первые 2-3 дня терапии.
Лекарство вводят медленно, путем глубокой инъекции в большую ягодичную мышцу.
Рекомендуемая суточная доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут., в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
- Остеоартрит с болевым синдромом: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.;
- Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.;
- Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
Свечи Мовалис: инструкция по применению
Взрослым при остеоартрите, ревматоидном артрите или спондилите ректальные суппозитории вводят в дозе 7.5 мг 1 раз/сут. При показаниях доза может быть увеличена до максимально возможной в сутки – 15 мг.
Особые указания по применению Мовалиса:
- пациентам с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуемая начальная суточная доза составляет 7.5 мг;
- пациентам с выраженной почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, и пожилым людям рекомендована доза 7.5 мг/сут, которую нельзя превышать;
- пациенты с недостаточностью функции почек, при которой Clcr превышает 25 мл/мин., пациенты с легкой/средней недостаточностью печени, а также с клинически стабильным циррозом не нуждаются в коррекции дозы.
Важно! Необходимую дозировку и продолжительность курса определяет лечащий врач.
Мовалис во время беременности и ГВ
Как и в случае применения других ингибиторов Pg (простагландинов), мелоксикам может негативно влиять на возможность зачатия. Поэтому при планировании беременности рекомендуется прекратить терапию данным лекарственным средством.
Рисунок 5 — Мовалис при беременности
Подавление синтеза простагландинов плохо отзывается на развитии беременности и/или плода. В частности, клинические данные говорят о том, что Мовалис в первом и втором триместрах беременности повышает риск выкидышей, а также шанс возникновения гастрошизиса и пороков сердца у плода. Поэтому в этот период Мовалис назначается врачом, только если существует реальная угроза жизни матери.
Что касается третьего триместра, то прием препарата в это время может привести к аномалиям в развитии плода:
- кардиореспираторной токсичности;
- дисфункции почек, которая может перерасти в почечную недостаточность с олигогидрамнионом.
Кроме того, прием Мовалиса на последних неделях беременности может спровоцировать увеличение времени кровотечения, развитие противоагрегационного эффекта, угнетение способности гладкой мускулатуры матки сокращаться, а это приводит к задержке или нарушению процесса родов.
Активный компонент Мовалиса легко попадает в грудное молоко матери, поэтому его нельзя принимать во время ГВ (грудного вскармливания).
Мовалис и алкоголь
Рисунок 6 — Можно ли совмещать Мовалис с алкоголем?
Четкого запрета на одновременный прием Мовалиса и алкоголя в инструкции по применению нет. Правда, это не говорит о том, что подобная комбинация не принесет вреда. Так, употребление спиртных напитков во время терапевтического лечения Мовалисом может привести к острой почечной недостаточности. Это происходит из-за обезвоживания, которое провоцирует алкоголь.
Можно ли принимать одновременно Мовалис, Мильгамму и Мидокалм?
Если боль сильная, доставляет дискомфорт, ее невозможно терпеть, и она влияет на привычный ритм жизни, то доктор может назначить комбинированную систему лечения. Зачастую вместе с Мовалисом выписывают Мильгамму и Мидокалм, которые показали хорошие результаты при терапии некоторых заболеваний (межпозвонковая грыжа, остеохондроз). Но прежде, чем колоть Мовалис, Мильгамму и Мидокалм, необходимо посетить врача, так как эти лекарственные средства в любом случае имеют противопоказания и риск развития негативных реакций организма пациента.
- Мовалис – это нестероидный противовоспалительный препарат. Его применение показано в терапии заболевания опорно-двигательного аппарата для снятия воспаления, боли и понижении температуры.
- Мильгамма – комбинированное поливитаминное средство, состоящее из витаминов группы В. При диагностировании заболеваний опорно-двигательного аппарата уколы Мильгаммы назначаются для улучшения кровообращения, питания тканей хрящей и костей, для укрепления нервной системы.
- Мидокалм – миорелаксант. Препарат снимает спазмирование мышц, снижает напряжение мышц, уменьшает компрессию нервных окончаний и устраняет боль.
Классическая схема терапии Мовалисом, Мильгаммой и Мидокалмом выглядит так – в течение первых трех дней вводятся инъекции Мовалиса раз в день, затем пациент переводится на теблетированную форму препарата. Мильгамма вводится по 2 мл в/м раз/сут. Затем инъекции вводятся два-три раза в неделю, либо назначается таблетированная форма Мильгаммы.
Инъекции Мидокалма (100 мг) показаны 2 раза/сут., дозировка составляет 100 мг. Чтобы усилить эффект, уколы могут назначать в один день.
Таким образом, Мовалис, Мильгамму и Мидокалм прописывают для устранения симптоматики заболевания. Несмотря на то, что лекарства принадлежат различным фармакологическим группам, при совместном применении дают положительную динамику при терапии.
Стоит помнить, что больным, у которых имеется чувствительность или непереносимость лидокаина, подобная схема лечения противопоказана.
Аналоги Мовалиса
Аналогами Мовалиса на фармацевтическом рынке являются препараты: Мирлокс, Артрозан, Мелокс, Мелоксикам, Матарен.
Что касается уколов Мовалис, то врач может заменить их на лекарства, содержащие то же действующее вещество: Амелотекс, Артрозан, Мелоксикам, Мелбек, Либерум, Би-ксикам, Мовасин, Месипол.
Рисунок 7 — Аналоги Мовалиса
Мовалис/Мелоксикам
В основе препаратов находится одно и то же действующее вещество, поэтому терапевтическое действие у них идентично. Разница лишь в цене.
Мовалис/Вольтарен
Действующее вещество Вольтарена – диклофенак. Отмечается частое развитие побочных эффектов. В отличие от Вольтарена, Мовалис положительно влияет на метаболизм хрящей. Поэтому для купирования боли оба препарата эффективны, а вот при остеоартрозе лучше оказывается Мовалис.
Мовалис/Найз
Активное вещество Найза – нимесулид. Оба препарата характеризуются эффективностью при жаре, воспалении и боли.
Но нимесулид токсичен для печени, а вот Мовалис нет и подобного действия не оказывает.
Мовалис медленнее снимает боль, но при этом его эффект пролонгирован, тогда как Найз хорош для быстрого купирования боли.
Видео: Терапия при ревматоидном артрите
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ìîâàëèñ
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ìåëîêñèêàì — ÍÏÂÏ êëàññà ýíîëèåâîé êèñëîòû, îêàçûâàåò ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå, àíàëüãåçèðóþùåå è àíòèïèðåòè÷åñêîå äåéñòâèå. Ìåëîêñèêàì ïðîÿâëÿåò âûñîêóþ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíóþ àêòèâíîñòü íà âñåõ ñòàíäàðòíûõ ìîäåëÿõ âîñïàëåíèÿ. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ îáóñëîâëåí ñïîñîáíîñòüþ èíãèáèðîâàòü áèîñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíîâ — ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ çà ñ÷åò ñåëåêòèâíîãî èíãèáèðîâàíèÿ ÖÎÃ-2, ïðè ýòîì îáåñïå÷èâàåòñÿ áîëåå áåçîïàñíûé ìåõàíèçì äåéñòâèÿ â ñâÿçè ñ ñåëåêòèâíûì èíãèáèðîâàíèåì ÖÎÃ-2 ïî ñðàâíåíèþ ñ ÖÎÃ-1.  íàñòîÿùåå âðåìÿ äîêàçàíî, ÷òî òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ÍÏÂÏ ñâÿçàí ñ èíãèáèðîâàíèåì ñèíòåçà ÖÎÃ-2, â òî âðåìÿ êàê èíãèáèðîâàíèå ÖÎÃ-1 ïðèâîäèò ê ïîáî÷íûì ýôôåêòàì ñî ñòîðîíû æåëóäêà è ïî÷åê.
Ñåëåêòèâíîñòü èíãèáèðîâàíèÿ ÖÎÃ-2 ìåëîêñèêàìîì ïîäòâåðæäåíà ìíîãèìè èññëåäîâàòåëÿìè êàê in vitro, òàê è ex vivo. Ìåëîêñèêàì (7,5 è 15 ìã) ïðåèìóùåñòâåííî èíãèáèðóåò ÖÎÃ-2 e x vivo, ÷òî ïîäòâåðæäàåòñÿ áîëüøèì èíãèáèðîâàíèåì ïðîäóêöèè PGE2 â îòâåò íà ñòèìóëÿöèþ ëèïîïîëèñàõàðèäîì ïî ñðàâíåíèþ ñ ïðîäóêöèåé òðîìáîêñàíà â ñâåðíóòîé êðîâè (ÖÎÃ-1). Ýòè ýôôåêòû äîçîçàâèñèìû. Ìåëîêñèêàì íå âëèÿåò íà àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ èëè íà âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ ïðè ïðèìåíåíèè â ðåêîìåíäîâàííûõ äîçàõ ex vivo, â òî âðåìÿ êàê èíäîìåòàöèí, äèêëîôåíàê, èáóïðîôåí è íàïðîêñåí çíà÷èòåëüíî èíãèáèðóþò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ è óâåëè÷èâàþò âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ.
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ âûÿâèëè íèçêóþ ÷àñòîòó ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé ñî ñòîðîíû ÆÊÒ (ïåðôîðàöèÿ, îáðàçîâàíèå ÿçâ è êðîâîòå÷åíèå) ïðè ïðèìåíåíèè ìåëîêñèêàìà â ðåêîìåíäîâàííûõ äîçàõ ïî ñðàâíåíèþ ñî ñòàíäàðòíûìè äîçàìè äðóãèõ ÍÏÂÏ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ìåëîêñèêàì õîðîøî àáñîðáèðóåòñÿ â ÆÊÒ ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè; àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 89%. Îäíîâðåìåííîå óïîòðåáëåíèå ïèùè íå âëèÿåò íà àáñîðáöèþ ïðåïàðàòà. Êîíöåíòðàöèÿ ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà ïðè ïðèåìå ïåðîðàëüíî 7,5 è 15 ìã â ñóòêè ñîîòâåòñòâåííî äîçîçàâèñèìà. Ñòàáèëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äîñòèãàåòñÿ íà 3-è–5-å ñóòêè.
Íåïðåðûâíîå ëå÷åíèå íà ïðîòÿæåíèè äëèòåëüíîãî ïåðèîäà (íàïðèìåð 6 ìåñ) íå ïðèâîäèëî ê èçìåíåíèÿì ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ïàðàìåòðîâ ïî ñðàâíåíèþ ñ ïàðàìåòðàìè ïîñëå 2 íåä ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ìåëîêñèêàìà â äîçå 15 ìã â ñóòêè. Ëþáûå èçìåíåíèÿ òàêæå ìàëîâåðîÿòíû ïðè äëèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ áîëåå 6 ìåñ.
Áîëåå 99% ìåëîêñèêàìà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Ïðåïàðàò ïðîíèêàåò â ñèíîâèàëüíóþ æèäêîñòü, êîíöåíòðàöèÿ åãî òàì â 2 ðàçà íèæå, ÷åì â ïëàçìå êðîâè.
Ïîñëå â/ì èíúåêöèè ìåëîêñèêàì ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ, ÷òî ñâèäåòåëüñòâóåò î åãî àáñîëþòíîé áèîäîñòóïíîñòè (ïî÷òè 100%).
Ôàðìàêîêèíåòèêà ìåëîêñèêàìà ëèíåéíàÿ è äîçîçàâèñèìàÿ ïðè â/ì ïðèìåíåíèè â äîçàõ 7,5 è 15 ìã. Êîíöåíòðàöèÿ ìåëîêñèêàìà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåò ìàêñèìóìà ÷åðåç 60 ìèí ïîñëå â/ì èíúåêöèè.
Ìåëîêñèêàì ïîäâåðãàåòñÿ ýêñòåíñèâíîé áèîòðàíñôîðìàöèè â ïå÷åíè. Ìåëîêñèêàì ïî÷òè ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äî 4 ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ èíåðòíûõ ìåòàáîëèòîâ. Îñíîâíîé ìåòàáîëèò, 5-êàðáîêñèìåëîêñèêàì (60% äîçû), îáðàçóåòñÿ ïóòåì îêèñëåíèÿ ïðîìåæóòî÷íîãî ìåòàáîëèòà 5-ãèäðîêñèìåòèëìåëîêñèêàì, êîòîðûé âûâîäèòñÿ â ìåíüøåé ñòåïåíè (9% äîçû). Èññëåäîâàíèÿ in vitro ïðåäïîëàãàþò, ÷òî CYP 2C9 èãðàåò âàæíóþ ðîëü â ïðîöåññå ìåòàáîëèçìà, CYP 3À4 — â ìåíüøåé ñòåïåíè. Àêòèâíîñòü ïåðîêñèäàçû ó ïàöèåíòîâ, âåðîÿòíî, îòâåòñòâåííà çà 2 äðóãèõ ìåòàáîëèòà, êîòîðûå ñîñòàâëÿþò 16 è 4% ïîëó÷åííîé äîçû ñîîòâåòñòâåííî.
Ýêñêðåöèÿ ìåëîêñèêàìà, ïðåèìóùåñòâåííî â ôîðìå ìåòàáîëèòîâ, îñóùåñòâëÿåòñÿ â îäèíàêîâîì êîëè÷åñòâå ñ ìî÷îé è êàëîì. Ìåíüøå 5% ñóòî÷íîé äîçû âûäåëÿåòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ñ êàëîì, â òî âðåìÿ êàê òîëüêî ñëåäû íåèçìåíåííîãî âåùåñòâà âûäåëÿþòñÿ ñ ìî÷îé. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 20 ÷. Ïå÷åíî÷íàÿ è ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ñóùåñòâåííî íå âëèÿþò íà ôàðìàêîêèíåòèêó ìåëîêñèêàìà.
Ïëàçìåííûé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò 8 ìë/ìèí. Êëèðåíñ ñíèæàåòñÿ ó æåíùèí ïîæèëîãî âîçðàñòà. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ íèçêèé, â ñðåäíåì 11 ë. Èíäèâèäóàëüíûå îòêëîíåíèÿ ñîñòàâëÿþò 30–40% ïîñëå â/ì ïðèìåíåíèÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ìîâàëèñ
Òàáëåòêè, ñóïïîçèòîðèè: ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå áîëåâîãî ñèíäðîìà ïðè îñòåîàðòðèòå (àðòðîç, äåãåíåðàòèâíûå çàáîëåâàíèÿ ñóñòàâîâ); ðåâìàòîèäíîì àðòðèòå; àíêèëîçèðóþùåì ñïîíäèëèòå.
Ð-ð äëÿ èíúåêöèé: äëÿ íà÷àëüíîãî è êðàòêîâðåìåííîãî ëå÷åíèÿ ýòèõ æå çàáîëåâàíèé.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ìîâàëèñ
Òàáëåòêè, ñóïïîçèòîðèè
Ó âçðîñëûõ
Îñòåîàðòðèò: òàáëåòêè è ñóïïîçèòîðèè íàçíà÷àþò èç ðàñ÷åòà 7,5 ìã/ñóò. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 15 ìã/ñóò (2 òàáëåòêè èëè 1 ñóïïîçèòîðèé) 1 ðàç â ñóòêè.
Ðåâìàòîèäíûé àðòðèò: íàçíà÷àþò èç ðàñ÷åòà 15 ìã/ñóò. Ïðè äîñòèæåíèè òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà äîçà ìîæåò áûòü ñíèæåíà äî 7,5 ìã/ñóò.
Àíêèëîçèðóþùèé ñïîíäèëèò: íàçíà÷àþò èç ðàñ÷åòà 15 ìã/ñóò. Ïðè äîñòèæåíèè òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà äîçà ìîæåò áûòü ñíèæåíà äî 7,5 ìã/ñóò.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ïîáî÷íûõ ðåàêöèé íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 7,5 ìã/ñóò.
Ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà äèàëèçå, ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 7,5 ìã/ñóò.
Ïîñêîëüêó ñ ïîâûøåíèåì äîçû è óâåëè÷åíèåì äëèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ ïîâûøàåòñÿ ðèñê ïîáî÷íûõ ðåàêöèé, íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â ìèíèìàëüíîé ýôôåêòèâíîé ñóòî÷íîé äîçå è ñ íàèáîëåå êðàòêîé ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ ëå÷åíèÿ.
Ïîäðîñòêè â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò: òàáëåòêè è ñóïïîçèòîðèè — ìàêñèìàëüíàÿ ðåêîìåíäîâàííàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 0,25 ìã/êã.
Ìàêñèìàëüíàÿ ðåêîìåíäîâàííàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà Ìîâàëèñà — 15 ìã.
Ó÷èòûâàÿ òî, ÷òî äîçà äëÿ äåòåé íå óñòàíîâëåíà, ñëåäóåò îãðàíè÷èòüñÿ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà òîëüêî ó ïîäðîñòêîâ ñòàðøå 12 ëåò è âçðîñëûõ.
Òàáëåòêó ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âðåìÿ åäû, íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ âîäîé èëè äðóãîé æèäêîñòüþ.
Ð-ð äëÿ èíúåêöèé: â/ì ïðèìåíåíèå öåëåñîîáðàçíî íàçíà÷àòü òîëüêî íà ïðîòÿæåíèè ïåðâûõ íåñêîëüêèõ äíåé ëå÷åíèÿ.  äàëüíåéøåì äëÿ ïðîäîëæåíèÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïåðîðàëüíûå ôîðìû ïðåïàðàòà.
Ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà Ìîâàëèñà äëÿ èíúåêöèé ñîñòàâëÿåò 7,5 ìã èëè 15 ìã/ñóò â çàâèñèìîñòè îò èíòåíñèâíîñòè áîëè è òÿæåñòè âîñïàëåíèÿ.
Ïîñêîëüêó ñ ïîâûøåíèåì äîçû è óâåëè÷åíèåì ïðîäîëæèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ ïîâûøàåòñÿ ðèñê ïîáî÷íûõ ðåàêöèé, íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â ìèíèìàëüíî ýôôåêòèâíîé ñóòî÷íîé äîçå ñ íàèìåíüøåé äëèòåëüíîñòüþ ëå÷åíèÿ.
Ìîâàëèñ ñëåäóåò ââîäèòü ïóòåì ãëóáîêîé â/ì èíúåêöèè.
Ó÷èòûâàÿ âîçìîæíóþ íåñîâìåñòèìîñòü, Ìîâàëèñ â âèäå ð-ðà äëÿ èíúåêöèé íåëüçÿ ñìåøèâàòü ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè â îäíîì øïðèöå.
Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, íàõîäÿùèõñÿ íà äèàëèçå, äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 7,5 ìã/ñóò.
Ìîâàëèñ â âèäå ð-ðà äëÿ èíúåêöèé íå ñëåäóåò ââîäèòü â/â.
Ó÷èòûâàÿ, ÷òî äîçîâûé ðåæèì äëÿ äåòåé è ïîäðîñòêîâ â âîçðàñòå äî 15 ëåò íå óñòàíîâëåí, ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ òîëüêî âçðîñëûõ è ïîäðîñòêîâ ñòàðøå 15 ëåò.
Êîìáèíèðîâàííîå ïðèìåíåíèå: îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà Ìîâàëèñà ïðè ïðèìåíåíèè åãî â ôîðìå òàáëåòîê è ñóïïîçèòîðèåâ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 15 ìã.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò õàðàêòåðà çàáîëåâàíèÿ è ýôôåêòèâíîñòè ïðîâîäèìîé òåðàïèè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ìîâàëèñ
Èçâåñòíàÿ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåëîêñèêàìó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ìîâàëèñ íåëüçÿ íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì ñ ñèìïòîìàìè ÁÀ, ïîëèïàìè â ïîëîñòè íîñà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèì îòåêîì èëè êðàïèâíèöåé â àíàìíåçå, êîòîðûå ñâÿçàíû ñ ïðèìåíåíèåì àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû èëè äðóãèõ ÍÏÂÏ, ïîñêîëüêó âîçìîæíû ðåàêöèè ïåðåêðåñòíîé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè.
Òàêæå ïðîòèâîïîêàçàíèÿìè ÿâëÿþòñÿ:
- àêòèâíàÿ èëè íåäàâíî äèàãíîñòèðîâàííàÿ ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà/ïåðôîðàöèÿ ÆÊÒ;
- âîñïàëèòåëüíîå çàáîëåâàíèå òîëñòîãî êèøå÷íèêà â àêòèâíîé ôîðìå (áîëåçíü Êðîíà èëè ÿçâåííûé êîëèò);
- òÿæåëàÿ ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
- ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, êîòîðàÿ íå ïîääàåòñÿ äèàëèçó;
- ìàíèôåñòíîå æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, íåäàâíåå öåðåáðîâàñêóëÿðíîå êðîâîòå÷åíèå èëè äðóãèå íàðóøåíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ êðîâîòå÷åíèåì;
- òÿæåëàÿ äåêîìïåíñèðîâàííàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
- äåòè â âîçðàñòå äî 12 ëåò — ïðèìåíåíèå â âèäå òàáëåòîê è ñóïïîçèòîðèåâ;
- äåòè â âîçðàñòå äî 15 ëåò — ïðèìåíåíèå â âèäå ð-ðà äëÿ èíúåêöèé;
- ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ìîâàëèñ ïðîòèâîïîêàçàí äëÿ óñòðàíåíèÿ ïîñëåîïåðàöèîííîé áîëè ïðè àîðòîêîðîíàðíîì øóíòèðîâàíèè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðîòèâîïîêàçàíî ïðè ëå÷åíèè âðîæäåííûõ ïîðîêîâ, ïðè êîòîðûõ ìîãóò áûòü íåáåçîïàñíûìè íåàêòèâíûå êîìïîíåíòû ïðåïàðàòà (ñì. ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß).
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ìîâàëèñ
Ñîîáùàåòñÿ î íåêîòîðûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ, êîòîðûå ìîãóò îòìå÷àòü ïðè ïðèìåíåíèè Ìîâàëèñà. Èíôîðìàöèÿ îñíîâûâàåòñÿ íà êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ, ïðîâåäåííûõ ñ ó÷àñòèåì 3750 ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàâøèõ Ìîâàëèñ ïåðîðàëüíî åæåäíåâíî â äîçå 7,5–15 ìã â âèäå òàáëåòîê áîëåå 18 ìåñ (ñðåäíÿÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ — 127 äíåé), è 254 ïàöèåíòîâ, êîòîðûì ââîäèëè Ìîâàëèñ â âèäå ð-ðà äëÿ èíúåêöèé ïóòåì â/ì èíúåêöèè íà ïðîòÿæåíèè 7 äíåé.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ:
ñ ÷àñòîòîé 1% — äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â æèâîòå, çàïîð, äèàðåÿ, ìåòåîðèçì; 0,1–1% — òðàíçèòîðíîå ïîâûøåíèå ïîêàçàòåëåé ôóíêöèîíàëüíûõ ïå÷åíî÷íûõ ïðîá (ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç èëè óðîâíÿ áèëèðóáèíà â ñûâîðîòêå êðîâè), îòðûæêà, ýçîôàãèò, ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà æåëóäêà è/èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ); ≤0,1% — ïåðôîðàöèÿ ñòåíêè ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà, êîëèò, ãåïàòèò, ãàñòðèò.
Æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, ÿçâîîáðàçîâàíèå èëè ïåðôîðàöèÿ ìîãóò áûòü ïîòåíöèàëüíî ôàòàëüíûìè.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâåòâîðåíèÿ:
ñ ÷àñòîòîé 1% — àíåìèÿ; 0,1–1% — èçìåíåíèÿ ôîðìóëû êðîâè, â òîì ÷èñëå ñîîòíîøåíèÿ ëåéêîöèòîâ, ëåéêîïåíèÿ è òðîìáîöèòîïåíèÿ. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïîòåíöèàëüíî ìèåëîòîêñè÷íîãî ïðåïàðàòà, îñîáåííî ìåòîòðåêñàòà, ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ öèòîïåíèè.
Ñî ñòîðîíû êîæè:
ñ ÷àñòîòîé áîëåå 1% — çóä, ðàçäðàæåíèå êîæè; 0,1–1% — ñòîìàòèò, êðàïèâíèöà; ≤0,1% — ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò ðàçâèòüñÿ ïîëèìîðôíàÿ ýðèòåìà, ñèíäðîì Ñòèâåíñà — Äæîíñîíà, òîêñèêî-ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû:
ñ ÷àñòîòîé ≤1% — âîçíèêíîâåíèå ïðèñòóïîâ ÁÀ ó ëèö ñ àëëåðãèåé íà àöåòèëñàëèöèëîâóþ êèñëîòó èëè äðóãèå ÍÏÂÏ.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ:
1% — ëåãêîå ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü; 0,1–1% — øóì â óøàõ, âÿëîñòü; ≤0,1% — ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ è äåçîðèåíòàöèÿ, èçìåíåíèå íàñòðîåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû:
1% — îòåêè; 0,1–1% — ïîâûøåíèå ÀÄ, ïðèëèâû, îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû:
0,1–1% — èçìåíåíèå ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïî÷åê (ïîâûøåíèå óðîâíÿ êðåàòèíèíà è/èëè ìî÷åâèíû êðîâè); ≤0,1% — ÎÏÍ.
Ïðèìåíåíèå ÍÏÂÏ ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ íàðóøåíèåì ìî÷åèñïóñêàíèÿ, âêëþ÷àÿ îñòðóþ çàäåðæêó ìî÷è.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ:
≤0,1% — êîíúþíêòèâèò, íàðóøåíèå ôóíêöèè çðåíèÿ, (íå÷åòêîñòü çðåíèÿ).
Ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè:
≤0,1% ñëó÷àåâ — àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê è íåìåäëåííûå ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè, a òàêæå àíàôèëàêòîèäíûå/àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè, âêëþ÷àÿ àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.
Íàðóøåíèå â ìåñòå ïðèìåíåíèÿ:
÷àùå 1%: ãåìàòîìà â ìåñòå èíúåêöèè; 0,1–1% — áîëü â ìåñòå èíúåêöèè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ìîâàëèñ
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ìîâàëèñ, êàê è äðóãèõ ÍÏÂÏ, íåîáõîäèìî ñòðîãîå íàáëþäåíèå ïàöèåíòîâ ñ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûìè çàáîëåâàíèÿìè è áîëüíûõ, ïðèíèìàþùèõ àíòèêîàãóëÿíòû. Ïàöèåíòû ñ ïàòîëîãèåé ÆÊÒ äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä ñòðîãèì êîíòðîëåì. Ïðè íàëè÷èè ïåïòè÷åñêîé ÿçâû èëè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî êðîâîòå÷åíèÿ ïðèåì Ìîâàëèñà ïðîòèâîïîêàçàí.
Êàê è ïðèìåíåíèè äðóãèõ ÍÏÂÏ, ïîòåíöèàëüíî ôàòàëüíûå æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà èëè ïåðôîðàöèÿ ìîãóò âîçíèêíóòü â ëþáîå âðåìÿ â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ ïðè íàëè÷èè èëè áåç ïðåäøåñòâóþùèõ ñèìïòîìîâ èëè òÿæåëûõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ çàáîëåâàíèé â àíàìíåçå. Íàèáîëåå ñåðüåçíûå ïîñëåäñòâèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà îòìå÷àëè ó ëþäåé ïîæèëîãî âîçðàñòà.
Ïðè ïðèìåíåíèè ÍÏÂÏ â î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âûÿâëÿëè ñåðüåçíûå êîæíûå ðåàêöèè, íåêîòîðûå èç íèõ áûëè ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì, âêëþ÷àÿ ýêñôîëèàòèâíûé äåðìàòèò, ñèíäðîì Ñòèâåíñà — Äæîíñîíà è òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç. Íàèáîëåå âûñîêèé ðèñê ïîÿâëåíèÿ òàêèõ ðåàêöèé îòìå÷àëè â íà÷àëå ëå÷åíèÿ, ïðè ýòîì â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ òàêèå ðåàêöèè ïîÿâëÿëèñü â ïåðâûé ìåñÿö ëå÷åíèÿ. Ïðè ïåðâîì ïîÿâëåíèè êîæíîé ñûïè, ïîðàæåíèè ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê èëè äðóãèõ ïðèçíàêîâ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ìîâàëèñ.
ÍÏÂÏ ìîãóò ïîâûøàòü ðèñê ïîÿâëåíèÿ ñåðüåçíûõ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ òðîìáîòè÷åñêèõ ÿâëåíèé, èíôàðêòà ìèîêàðäà è èíñóëüòà (â òîì ÷èñëå ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì). Ïðè óâåëè÷åíèè äëèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ ýòîò ðèñê âîçðàñòàåò. Òàêîé ðèñê ìîæåò ïîâûøàòüñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè èëè ñ ôàêòîðàìè ðèñêà ðàçâèòèÿ òàêèõ çàáîëåâàíèé.
ÍÏÂÏ èíãèáèðóþò ñèíòåç ïî÷å÷íûõ ïðîñòàãëàíäèíîâ, ÷òî èãðàåò âàæíóþ ðîëü â ïîääåðæàíèè ïî÷å÷íîãî êðîâîòîêà. Ó ïàöèåíòîâ ñî ñíèæåííûì ÎÖÊ è ïî÷å÷íûì êðîâîòîêîì ïðèìåíåíèå ÍÏÂÏ ìîæåò âûçâàòü ðàçâèòèå îáðàòèìîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, èñ÷åçàþùåé ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.
Ìàêñèìàëüíûé ðèñê òàêîé ðåàêöèè îòìå÷àþò ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà, áîëüíûõ ñ îáåçâîæèâàíèåì, çàñòîéíîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, öèððîçîì ïå÷åíè, íåôðîòè÷åñêèì ñèíäðîìîì è õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè ïî÷åê, à òàêæå ó ïðèíèìàþùèõ äèóðåòèêè, èíãèáèòîðû ÀÏÔ èëè àíòàãîíèñòû ðåöåïòîðîâ àíãèîòåíçèíà-II, èëè ó ïàöèåíòîâ ïîñëå îáøèðíûõ õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ, êîòîðûå ïðèâåëè ê ãèïîâîëåìèè. Òàêèì áîëüíûì íåîáõîäèì êîíòðîëü äèóðåçà è ôóíêöèè ïî÷åê â íà÷àëå òåðàïèè.
Ðåäêî ïðèåì ÍÏÂÏ ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ èíòåðñòèöèàëüíîãî íåôðèòà, ãëîìåðóëîíåôðèòà, ïî÷å÷íîãî ìåäóëëÿðíîãî íåêðîçà èëè íåôðîòè÷åñêîãî ñèíäðîìà.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè áîëüøèíñòâà ÍÏÂÏ, âûÿâëåíû îòäåëüíûå ñëó÷àè ïîâûøåíèÿ óðîâíÿ òðàíñàìèíàç èëè äðóãèõ ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè.  áîëüøèíñòâå ýòè èçìåíåíèÿ áûëè íåçíà÷èòåëüíûìè, èìåëè ïðåõîäÿùèé õàðàêòåð. Ïðè ñòîéêîì è ñóùåñòâåííîì îòêëîíåíèè ýòèõ ïîêàçàòåëåé îò íîðìû ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ìîâàëèñ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü è ïðîâåñòè êîíòðîëüíîå èññëåäîâàíèå. Ïðè êëèíè÷åñêè ñòàáèëüíîì òå÷åíèè öèððîçà ïå÷åíè íåò íåîáõîäèìîñòè â ñíèæåíèè äîçû Ìîâàëèñà.
Îñëàáëåííûì ïàöèåíòàì íåîáõîäèì áîëåå òùàòåëüíûé êîíòðîëü, òàê êàê îíè òÿæåëåå ïåðåíîñÿò ïîáî÷íûå ýôôåêòû. Êàê è ïðè ëå÷åíèè äðóãèìè ÍÏÂÏ, ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè áîëüíûì ïîæèëîãî âîçðàñòà, ó êîòîðûõ áîëåå âåðîÿòíî ñíèæåíèå ôóíêöèè ïî÷åê, ïå÷åíè è ñåðäöà.
Ïðè ïðèìåíåíèè ÍÏÂÏ ìîæåò âîçíèêàòü çàäåðæêà íàòðèÿ, êàëèÿ è âîäû â îðãàíèçìå è âëèÿíèå íà íàòðèéóðåòè÷åñêèé ýôôåêò äèóðåòèêîâ. Âñëåäñòâèå ýòîãî ó ëèö ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ìîãóò âîçíèêàòü èëè óñèëèâàòüñÿ ñèìïòîìû ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè èëè Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), ïîýòîìó ïàöèåíòàì ãðóïïû ïîâûøåííîãî ðèñêà ðåêîìåíäóåòñÿ òùàòåëüíîå êëèíè÷åñêîå íàáëþäåíèå.
Meëîêñèêàì, êàê è ëþáîé äðóãîé ÍÏÂÏ, ìîæåò ìàñêèðîâàòü ñèìïòîìû èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé.
Ïðèìåíåíèå ìåëîêñèêàìà, êàê è äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èíãèáèðóþùèõ ñèíòåç ÖÎÃ/ïðîñòàãëàíäèíîâ, ìîæåò ïîâðåäèòü ïðîöåññó îïëîäîòâîðåíèÿ è èìåííî ïîýòîìó íå ðåêîìåíäóåòñÿ æåíùèíàì, êîòîðûå ïëàíèðóþò çàáåðåìåíåòü. Áîëåå òîãî, æåíùèíàì, èìåþùèì ïðîáëåìû ñ îïëîäîòâîðåíèåì èëè ïðîõîäÿùèì îáñëåäîâàíèå ïî ïîâîäó áåñïëîäèÿ, ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîïðîñ î ïðåêðàùåíèè ïðèåìà ìåëîêñèêàìà.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Íåñìîòðÿ íà òî ÷òî âî âðåìÿ äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé òåðàòîãåííîãî ýôôåêòà íå âûÿâëåíî, Ìîâàëèñ íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòàòü ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè. Íå âûÿâëåíî, îäíàêî ïðè ðàçâèòèè òàêèõ ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé, êàê íàðóøåíèå ôóíêöèè çðåíèÿ, ñîíëèâîñòü èëè äðóãèå íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÖÍÑ, ðåêîìåíäóåòñÿ âðåìåííî âîçäåðæàòüñÿ îò òàêèõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ìîâàëèñ
Äðóãèå èíãèáèòîðû ïðîñòàãëàíäèíñèíòåòàçû, âêëþ÷àÿ ÃÊÑ è ñàëèöèëàòû (àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà): îäíîâðåìåííîå ââåäåíèå èíãèáèòîðîâ ïðîñòàãëàíäèíñèíòåòàçû â ñâÿçè ñ ñèíåðãè÷åñêèì äåéñòâèåì ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîâûøåíèþ óëüöåðîãåííîãî äåéñòâèÿ è ðèñêà êðîâîòå÷åíèÿ, ïîýòîìó òàêîå ñî÷åòàííîå ëå÷åíèå íå ðåêîìåíäóåòñÿ. Ìåëîêñèêàì íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè ÍÏÂÏ.
Ïåðîðàëüíûå àíòèêîàãóëÿíòû, àíòèòðîìáîöèòàðíûå ñðåäñòâà, ãåïàðèí ïðè ñèñòåìíîì ââåäåíèè, òðîìáîëèòè÷åñêèå ñðåäñòâà, à òàêæå ñåëåêòèâíûå èíãèáèòîðû îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà: ïîâûøàåòñÿ ðèñê êðîâîòå÷åíèÿ â ñâÿçè ñî ñíèæåíèåì ôóíêöèè òðîìáîöèòîâ. Åñëè íåò âîçìîæíîñòè èçáåæàòü îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ Ìîâàëèñà ñ ïåðå÷èñëåííûìè âûøå ïðåïàðàòàìè, íåîáõîäèì òùàòåëüíûé ìîíèòîðèíã ñâåðòûâàþùåé ñèñòåìû êðîâè.
Ëèòèé: ñóùåñòâóþò äàííûå îòíîñèòåëüíî ñïîñîáíîñòè ÍÏÂÏ ïîâûøàòü êîíöåíòðàöèþ ëèòèÿ â êðîâè. Ðåêîìåíäóåòñÿ îñóùåñòâëÿòü êîíòðîëü çà ñîäåðæàíèåì ëèòèÿ â ïëàçìå êðîâè â íà÷àëå ëå÷åíèÿ, ïðè ïîäáîðå äîçû è â ñëó÷àå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ Ìîâàëèñîì.
Ìåòîòðåêñàò: êàê è äðóãèå ÍÏÂÏ, Ìîâàëèñ ìîæåò ïîâûøàòü ãåìàòîëîãè÷åñêóþ òîêñè÷íîñòü ìåòîòðåêñàòà, ÷òî òðåáóåò ñåðüåçíîãî êîíòðîëÿ ïðè íàçíà÷åíèè òàêîé êîìáèíàöèè.
Êîíòðàöåïòèâíûå ïðåïàðàòû: ÍÏÂÏ ñïîñîáíû ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü ãîðìîíàëüíûõ ïðîòèâîçà÷àòî÷íûõ ñðåäñòâ.
Äèóðåòèêè: íàçíà÷åíèå ÍÏÂÏ áîëüíûì ñ îáåçâîæèâàíèåì ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîòåíöèàëüíîìó ðèñêó ðàçâèòèÿ ÎÏÍ, ïîýòîìó ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ ñëåäóåò óñòðàíèòü íàðóøåíèÿ âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà, à â äàëüíåéøåì ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè Ìîâàëèñà è äèóðåòèêîâ áîëüíûå äîëæíû óïîòðåáëÿòü àäåêâàòíîå êîëè÷åñòâî æèäêîñòè.
Àíòèãèïåðòåíçèâíûå ïðåïàðàòû (íàïðèìåð áëîêàòîðû β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, èíãèáèòîðû ÀÏÔ, âàçîäèëàòàòîðû, äèóðåòèêè): ýôôåêòèâíîñòü àíòèãèïåðòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ (áëîêàòîðîâ β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ, âàçîäèëàòàòîðîâ, äèóðåòèêîâ) ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ÍÏÂÏ ñíèæàåòñÿ, ÷òî ñâÿçàíî ñ èíãèáèðóþùèì âëèÿíèåì íà âàçîäèëàòàòîðíûå ïðîñòàãëàíäèíû.
ÍÏÂÏ è àíòàãîíèñòû ðåöåïòîðîâ àíãèîòåíçèíà II, à òàêæå èíãèáèòîðû ÀÏÔ îêàçûâàþò ñèíåðãè÷åñêèé ýôôåêò íà ñíèæåíèå êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè. Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê ýòî ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ ÎÏÍ.
Êîëåñòèðàìèí ñâÿçûâàåò ìåëîêñèêàì â ïèùåâàðèòåëüíîì òðàêòå.
ÍÏÂÏ ïîâûøàþò íåôðîòîêñè÷íîñòü öèêëîñïîðèíà èç-çà âëèÿíèÿ íà ñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíîâ â ïî÷êàõ, ÷òî òðåáóåò êîíòðîëÿ ôóíêöèè ïî÷åê ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòîâ.
Ìåëîêñèêàì ïî÷òè ïîëíîñòüþ âûâîäèòñÿ ïóòåì ïå÷åíî÷íîãî ìåòàáîëèçìà, ïðèáëèçèòåëüíî äâå òðåòè êîòîðîãî ïðîèñõîäÿò ïðè ó÷àñòèè öèòîõðîìà Ð450 è îäíà òðåòü — ïóòåì ïåðîêñèäàçíîãî îêèñëåíèÿ.
Ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå ïîòåíöèàëüíîå âçàèìîäåéñòâèå ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ìåëîêñèêàìà è ñðåäñòâ, èíãèáèðóþùèõ èëè ìåòàáîëèçèðóþùèõñÿ ïîñðåäñòâîì CYP 2Ñ9 è/èëè CYP 3À4. Âîçìîæíî ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèå Ìîâàëèñà è äðóãèõ ïåðïàðàòîâ íà ýòàïå ìåòàáîëèçìà çà ñ÷åò èõ âëèÿíèÿ íà CYP 2Ñ9 è/èëè CYP 3À4.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ Ìîâàëèñà ñ àíòàöèäàìè, öèìåòèäèíîì, äèãîêñèíîì è ôóðîñåìèäîì ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè íå âûÿâëåíî.
Íåëüçÿ èñêëþ÷èòü âîçìîæíîñòü âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ñ ïåðîðàëüíûìè ãèïîãëèêåìèçèðóþùèìè ñðåäñòâàìè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ìîâàëèñ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ðåêîìåíäóþòñÿ ïðîìûâàíèå æåëóäêà è îáùèå ïîääåðæèâàþùèå ìåðîïðèÿòèÿ. Êîëåñòèðàìèí ïîâûøàåò ýëèìèíàöèþ íåâñîñàâøåãîñÿ ìåëîêñèêàìà. Ñïåöèôè÷åñêèé àíòèäîò íå èçâåñòåí.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ìîâàëèñ
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ìîâàëèñ:
- Ìîñêâà