Побочные действия диклофенака гель
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Производители:
Россия, МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД
Аналоги:
Диклофенак и ещё 53 аналога
Гель для наружного применения прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или желтоватого цвета, со специфическим запахом.
100 г диклофенак натрия 1 г Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0.25 г, карбомер 1.5 г, троламин 1.8 г, динатрия эдетат 0.02 г, диметилсульфоксид 5 г, пропиленгликоль 20 г, макрогол 400 20 г, вода очищенная до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Производители:
Россия, АТОЛЛ
Аналоги:
Диклофенак и ещё 53 аналога
Гель для наружного применения 5% бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, с характерным запахом.
100 г диклофенак натрия 5 мг Вспомогательные вещества: изопропанол — 45 г, макрогола глицерилкокоат 7 — 6 г, гипромеллоза 4000 (в пересчете на сухое вещество) — 3 г, масло сосны обыкновенной хвои — 0.15 г, масло лаванды — 0.05 г, вода — до 100 г.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
С помощью геля с диклофенаком можно избавиться от умеренных болей в суставах, устранить воспаление, отечность и скованность движений. Это наружное средство активно используется в лечении артрозов, артритов, остеохондрозов. Гель Диклофенак хорошо впитывается в кожу, быстро оказывает терапевтическое действие на больные суставы. Но перечень противопоказаний у него довольно широк. Поэтому использовать препарат нужно только по назначению врача.
Состав, форма выпуска и упаковка геля Диклофенак
Важно знать! Врачи в шоке: «Эффективное и доступное средство от боли в суставах существует…» Читать далее…
Гель расфасован в алюминиевые тубы по 30 г, 50 г, 100 г. Каждая вложена в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. Концентрация активного ингредиента (натрия диклофенака) — 1%, 3% или 5%.
Вспомогательный состав представлен такими компонентами:
- натрия бензоатом;
- карбомером;
- троламином;
- динатрия эдетатом;
- диметилсульфоксидом;
- пропиленгликолем;
- макроголом;
- очищенной водой.
Диклофенак в форме геле выпускается многими отечественными фармацевтическими фабриками, поэтому состав может несколько разнится. Например, 5% гель от «Синтез» содержит лавандовое эфирное масло.
Фармакологическое действие
Гель Диклофенак — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для наружного применения. Лечебное действие препарата основано на способности активного ингредиента блокировать фермент циклооксигеназу. Это приводит к нарушению выработки из арахидоновых кислот простагландинов — основного звена в развитии воспалительного процесса.
Лекарственное средство назначается для устранения болей и отеков, снижения местной температуры тела. Оно используется для купирования воспаления, повышения объема движений в суставах или позвоночнике.
Фармакокинетика
После нанесения геля натрия диклофенак накапливается в воспалительных очагах и в значительно меньшем количестве проникает в плазму, связываясь с белками альбуминами (99,4%). Метаболизируется диклофенак частично глюкуронизацией, но преимущественно — многократным гидроксилированием. Образовавшиеся метаболиты выводятся из организма с мочой и в составе желчных кислот.
Случаи, в которых применяют препарат
Гель Диклофенак используется для лечения воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника. Показаниями к его применению являются такие патологии:
- артрит — ревматоидный, реактивный, подагрический, псориатический;
- деформирующий остеоартроз;
- радикулит;
- спондилоартроз;
- бурсит, синовит;
- тендинит, тендовагинит;
- люмбаго, ишиас;
- остеохондроз;
- дорсалгия, артралгия, миалгия, невралгия.
Наружное средство используется в постоперационном периоде, а также при переломах, вывихах, разрывах мышц, повреждениях связочно-сухожильного аппарата.
Инструкция по применению Диклофенак геля
Согласно инструкции гель Диклофенак предназначен только для симптоматического лечения. Разовые, суточные дозировки, длительность терапии определяет лечащий врач. Он учитывает вид заболевания, выраженность симптомов, возраст пациента. Необходимое для обезболивания количество препарата зависит от размеров сустава. На пальцы рук или ног достаточно нанести 1 см полоски средства, извлеченного из тубы. А для обработки тазобедренного сустава нужно не менее 4-5 см полоски препарата.
Для взрослых
Детям старше 12 лет и взрослым рекомендуется наносить лекарственное средство до 4 раз в день. Его распределяют тонким слоем на болезненных участках и втирают легкими массирующими движениями. Предварительно кожу промывают теплой водой с мылом или обрабатывают антисептическими растворами. Длительность терапевтического курса — 10-14 дней.
В детском возрасте
В терапии заболеваний суставов и позвоночника у детей с 6 до 12 лет гель Диклофенак не используется чаще 2 раз в день. Режим дозирования определяет врач с учетом веса и возраста ребенка. 5% наружное средство для лечения детей не применяется.
При беременности и лактации
В период лактации гель Диклофенак к использованию запрещен. Если его применение необходимо, то грудное вскармливание нужно на время прекратить. Препарат не предназначен для лечения женщин в 3 триместре беременности. На ранних сроках вынашивания ребенка он может быть включен в терапевтические схемы при неэффективности более безопасных средств.
Применение при почечной или печеночной недостаточности
«Врачи скрывают правду!»
Даже «запущенные» проблемы с суставами можно вылечить дома! Просто не забывайте раз в день мазать этим…
>
При тяжелых нарушениях функций печени и почек лекарственное средство следует использовать с осторожностью. Врач контролирует состояние пациентов с помощью результатов лабораторных, биохимических исследований.
Последствия передозировки
Случаев передозировки отмечено не было. При нечаянном проглатывании геля Диклофенак нужно быстро промыть желудок, а затем принять энтеросорбент — активированный уголь, Смекту, Энтеросгель.
Возможные нежелательные эффекты
Системные и местные побочные проявления геля Диклофенак возникают достаточно редко. Обычно они спровоцированы нарушениями режима дозирования, нанесением препарата на большие участки кожи.
| Системы и органы жизнедеятельности | Побочные реакции геля Диклофенак |
| Иммунная | Генерализованная кожная сыпь, развитие аллергических реакций — крапивницы, ангионевротического отека |
| Дыхательная | Бронхоспазмы, приступы удушья, ощущение нехватки воздуха при вдохе |
| Кожные покровы | Эритема, реакции фотосенсибилизации, появление симптомов контактного дерматита — сыпи, папул, отечности, везикул, шелушения, зуда, жжения |
В каких случаях препарат противопоказан
Лекарственное средство не назначается пациентам при выявлении у них гиперчувствительности к диклофенаку или вспомогательным ингредиентам. Абсолютное противопоказание — «аспириновая триада». Так называется состояние организма, при котором прием аспирина или НПВС приводит к приступам бронхиальной астмы, крапивнице, острому риниту. К противопоказаниям также относятся 3 триместр беременности, лактация, возраст до 6 лет.
Лекарственное средство нельзя наносить на кожу с микротравмами — ссадинами, порезами, ожогами, трещинами.
Специальные указания
Если спустя 3-5 дней использования геля Диклофенак интенсивность симптомов любого заболевания не снижается, следует обратиться к лечащему врачу. Он уточнит диагноз, внесет изменения в режим дозирования или назначит более эффективное наружное средство.
Взаимодействия с другими веществами
Гель Диклофенак нельзя применять одновременно с препаратами, одним из побочных действий которых является сенсибилизация. Наносить его на кожу следует через 20-30 минут после использования других наружных средств.
Условия отпуска из аптек
При покупке любой лекарственной формы с диклофенаком для наружного применения не требуется предъявления рецепта от врача.
Сроки и правила хранения
Срок годности геля лекарственного средства — 24 месяца. Его необходимо хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей. Препарат нельзя использовать для лечения при изменении его консистенции, цвета или запаха. Доступ маленьких детей к месту хранения геля должен быть ограничен.
Аналоги геля Диклофенак
Заменить гель Диклофенак действующим или структурным аналогом может только лечащий врач. Подобными ему терапевтическими свойствами обладают все препараты, в состав которых входит НПВС.
«Вольтарен эмульгель»
1% и 2% гель Вольтарен эмульгель — структурный аналог геля Диклофенак. Препарат назначается пациентам для устранения болей, утренней припухлости и скованности движений при артритах, артрозах, в том числе при гонартрозе и коксартрозе.
«Диклобене гель»
Показания к применению 1% Долобене такие же, что и у геля Диклофенак. Немецкое лекарственное средство используется в терапии как воспалительных, так и дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника.
«Диклоран»
В состав геля Диклоран, помимо НПВС, входят масло семян льна посевного, левоментол, метилсалицилат. Эти компоненты усиливают и пролонгируют действие активного ингредиента. За счет левоментола при нанесении препарата возникает приятное ощущение прохлады. А льняное масло питает и увлажняет кожу.
«Наклофен»
Активные ингредиенты препарата Наклофен — диклофенака диэтиламин и диклофенак натрия. Гель оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, антипиретическое действие. Спектры применения, перечни противопоказаний и побочных реакций у Наклофена и Диклофенака идентичны.
Похожие статьи
Как забыть о болях в суставах?
- Боли в суставах ограничивают Ваши движения и полноценную жизнь…
- Вас беспокоит дискомфорт, хруст и систематические боли…
- Возможно, Вы перепробовали кучу лекарств, кремов и мазей…
- Но судя по тому, что Вы читаете эти строки — не сильно они Вам помогли…
Но ортопед Валентин Дикуль утверждает, что действительно эффективное средство от боли в суставах существует! Читать далее >>>
загрузка…