Побочные действия от анальгина

analgin

Анальгин – это один из самых распространенных и популярных препаратов. Он принадлежит к клинико-фармакологической группе пиразолонов – средств, обладающих обезболивающими и жаропонижающими свойствам.

Оглавление:
Активный компонент и формы выпуска
Свойства и фармакокинетика
Когда нужно принимать Анальгин?
Анальгин: противопоказания
Рекомендованные дозировки
Побочные эффекты Анальгина
Взаимодействие с прочими ЛС
Передозировка
Для кого Анальгин особенно опасен?
Особые указания
Дополнительно
Условия хранения

Активный компонент и формы выпуска

Активным компонентом лекарства является метамизол натрия. В качестве дополнительных ингредиентов при изготовлении таблетированных форм в состав включают лаурилсульфат натрия, картофельный крахмал, стеарат кальция и тальк.

Данный препарат поставляется в виде форм для приема внутрь (таблеток по 500 мг), а также в форме 25% и 50% раствора для парентерального введения в ампулах по 1 и 2 мл.

Свойства и фармакокинетика

Анальгин способен уменьшать интенсивность болевого синдрома и снижать температуру тела при лихорадочной реакции (благодаря повышению теплоотдачи). Он оказывает противовоспалительное действие за счет угнетения ЦОГ и простангландинов.

После попадания в желудочно-кишечный тракт активное вещество всасывается быстро, и практически в полном объеме. Эффект развивается спустя ½-1 час после употребления таблеток, и в среднем, через 30 минут после инъекции. Гидролиз метамизола натрия протекает в кишечной стенке, а метаболиты подвергаются биотрансформации в печени. Уровень их конъюгации с протеинами сыворотки достигает 60%. Продукты обмена покидают организм с мочой.

Когда нужно принимать Анальгин?

Показаниями к назначению Анальгина являются:

посттравматические и послеоперационные боли;
боли спастического характера;
болевой синдром на фоне развития опухолевых новообразований;
хронические боли высокой интенсивности (при неэффективности прочих мероприятий);
гипертермия при заболеваниях инфекционного и воспалительного генеза.

Анальгин: противопоказания

Анальгин не назначается, если у пациента выявлена индивидуальная гиперсенситивность к метамизолу натрия, дополнительным веществам, включенным в состав препарата или производным пиразолона.

К числу других противопоказаний относятся:

беременность I и III триместры;
детский возраст (младше 10 лет);
непереносимость НПВС;
«аспириновая астма»;
острые боли в абдоминальной области (до установления причин);
патологии системы кроветворения;
дисфункция костного мозга (в частности – после курса цитостатиков);
острая перемежающаяся порфирия (при АД<100 мм рт. ст.).

Важно: Анальгин следует с особой осторожностью назначать лицам с хроническим алкоголизмом и патологиями почек.

Побочные эффекты Анальгина

Метамизол натрия может спровоцировать следующие побочные реакции:

аллергия (чаще – кожные высыпания и зуд, реже – одышка и анафилаксия);
изменения со стороны крови (в редких случаях отмечаются лейкопения, тромбоцитопения и агранулоцитоз);
снижение АД;
острое снижение функциональной активности почек;
окрашивание мочи в красный цвет.

Важно: клинические признаки агранулоцитоза – это гипертермия, боли в горле, воспаление в ротовой полости и в области гениталий.

При любом ухудшении состояния больного, еще до получения данных лабораторных анализов прием метамизола натрия следует немедленно прекратить.

Взаимодействие с прочими ЛС

Анальгин способен усиливать действие этилового спирта, поэтому его не нужно принимать вместе с аптечным или домашними лекарственными настойками.

При сочетании с Хлорпромазином возможно значительное снижение температуры тела.

Нельзя одновременно принимать антибиотики пенициллинового ряда, рентгеноконтрастные соединения и коллоидные кровезаменители.

Метамизол натрия имеет свойство снижать плазменную концентрацию Циклоспорина.

Анальгин повышает терапевтическую активность Индометацина, глюкокортикостероидных гормонов и непрямых антикоагулянтов, поскольку препятствует их конъюгации с белками крови.

Барбитураты при параллельном приеме снижают эффективность Анальгина, а транквилизаторы, Кодеин, антигистаминные и седативные ЛС – повышают.

Оральные противозачаточные таблетки, Аллопуринол и трициклические антидепрессанты способны повышать токсичность метамизола натрия.

Передозировка

При случайном превышении рекомендованных терапевтических доз развиваются следующие признаки передозировки:

резкое снижение температуры тела;
тошнота;
рвота;
артериальная гипотензия (значительное падение АД);
общая слабость;
одышка;
учащенное сердцебиение;
боли в области желудка;
сонливость;
спутанность сознания;
судороги;
паралич дыхательной мускулатуры;
развитие симптоматики острой печеночной и (или) почечной недостаточности.

При передозировке необходимо вызвать у пострадавшего рвоту и провести ему промывание желудка с помощью зонда. Для связывания и ускоренного выведения активного вещества показаны энтеросорбенты (активированный уголь) и солевые слабительные. В тяжелых случаях необходимо принять неотложные меры по поддержанию жизненно важных функций. Назначается форсированный диурез, аппаратное очищение крови посредством гемодиализа и введение препаратов для ощелачивания крови. Развитие судорог является показанием для в/в инъекций барбитуратов быстрого действия и Диазепама.

Для кого Анальгин особенно опасен?

Вероятность развития тяжелых реакций гиперчувствительности выше у пациентов со следующими патологиями:

гиперчувствительность к НПВС (астматическая или аллергическая реакция);
бронхиальная астма;
непереносимость этанола;
непереносимость бензоатов (распространенных консервантов).

pokazanija-k-primeneniju-tempalgina (1) Анальгетик с осторожностью дают пострадавшим при множественных травматических повреждениях тканей. Пристальный контроль за гемодинамическими характеристиками нужен, если у пациента диагностированы острые патологии сердца и сосудов (в частности – инфаркт миокарда) или артериальная гипотензия. Высок риск осложнений лекарственной терапии данным препаратом у людей, страдающих обезвоживанием.

Важно: если диагностирован «острый живот», метамизол натрия, равно как и другие анальгетики нельзя давать во избежание «смазывания» симптоматики.

Не существует данных о вероятности формирования пороков развития плода под действием Анальгина. В связи с недостатком информации, женщинам, готовящимся стать матерями, настоятельно рекомендуется воздержаться от использования препарата на ранних и поздних сроках. Поскольку метамизол натрия частично блокирует выработку простагландинов, допускается вероятность раннего закрытия артериального протока у будущего ребенка.

Продукты обмена Анальгина способны проникать в материнское молоко, поэтому данное лекарство не следует пить женщинам в период лактации. В крайнем случае, покормить малыша можно не ранее, чем через 2 суток после приема.

Особые указания

После употребления высоких доз не следует управлять автотранспортом или работать с другими потенциально опасными механизмами.

Дополнительно

Аналоги Анальгина:

Максиган;
Метамизол;
Алгопирин;
Девальгин;
Пиралгин;
Новалдин;
Рональгин;
Метапирин.

Активное вещество входит в состав следующих ЛС:

Анапирин;
Ремидон;
Акабел;
Нафтальгин (линимент).

Условия хранения

Таблетки нужно держать прохладном и экранированном от солнечных лучей месте.

Срок хранения – 5 лет с даты выпуска.

Беречь от детей!

Плисов Владимир, медицинский обозреватель

42,326 просмотров всего, 1 просмотров сегодня

Загрузка…

Источник

Аптечные прилавки завалены НПВП с жаропонижающим эффектом. В их числе сверхпопулярный у наших мам – метамизол натрия, более известный как анальгин. Ещё каких-то 30 лет назад его назначали без рецепта даже трехлетним детям. Но препарат оказался настолько опасен, что был запрещен практически во всех развитых странах. Поговорим, почему нельзя принимать анальгин от всего подряд при любой возможности.

Побочные действия от анальгина

Как работает метамизол натрия

Действующее вещество лекарства метамизол натрия представляет собой эффективный антипиретик и анальгетик. Обладая противовоспалительным действием, он хорошо снимает болевой синдром при:

мигрени;
невралгии;
почечной и желчной колике;
инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей (грипп, ОРВИ) и т.д.

Метамизол натрия тормозит выработку простагландинов – веществ, которые повышают чувствительность рецепторов к другим медиаторам боли (гистамину и брадикинину). По сравнению с ибупрофеном и парацетамолом имеет менее выраженный жаропонижающий эффект, однако, лучше избавляет от боли.

Опасность анальгина

Как и любой НПВП широкого применения анальгин прописывался (и до сих пор прописывается) буквально от всего. Его назначали пациентам после операции, при простуде или ОРВИ, болях в спине и т.д.

Будучи синтезированным в 1922 году, препарат под названием «Новальгин» десятилетиями отпускался без рецепта в любой аптеке. Опасность анальгина при бесконтрольном применении вскрылась после ряда клинических исследований в 70-е годы сначала в Швеции и затем в США. Основная угроза заключается в тяжелом заболевании – агранулоцитозе

Агранулоцитоз (Код МКБ-10 D70)

Это патология крови, при которой уровень лейкоцитов в крови опускается до критического уровня, замещаясь гранулоцитами и моноцитами. В итоге, сопротивляемость бактериальным и грибковым инфекциям у пациента тоже падает практически до нуля.

При отсутствии эффективного иммунного ответа начинаются типичные симптомы заражения:

слабость и головная боль;
лихорадка (повышение температуры);
боли в суставах;
стоматит;
ангина;
язвы полости рта.

Побочные действия от анальгина

Лечится болезнь только в условиях стационара, полное восстановление занимает от 1,5 до 3 лет. Смертность от агранулоцитоза составляет 7% – и это при полном медицинском контроле и уходе. При амбулаторном лечении смертность ещё выше

Ученые из Университета Упсалы (Швеция) подсчитали, что заболеваемость агранулоцитозом при приеме анальгина составляет 1:1439 случаев. Это не так уж мало, учитывая широкое распространение лекарства. В исследовании отмечается, что агранулоцитоз может развиться даже при однократном употреблении.

Опасность анальгина сочли достаточной, чтобы запретить в большинстве стран Европы и Северной Америке, либо ограничить его свободную продажу.

В каких странах запрещен анальгин

Надо сказать, что дебаты, почему ни в коем случае нельзя принимать анальгин, особенно детям, велись чуть ли не до 60-х годов. Препарат все-таки эффективен, а прибылей никто лишаться не хотел. Однако фармкомпании постепенно сдались перед доводами ученых.

В целом ряде стран препарат полностью запрещен, в других (например, в Германии) – отпускается строго по рецепту.

Страны, в которых запрещен метамизол натрия и коммерческие препараты на его основе:

Швеция (запрещен с 1972 года);
США (запрещен с 1977 года);
Япония;
Австралия;
Новая Зеландия;
Франция;
Канада;
Бельгия;
Индия.

Анальгин в России

До недавнего времени анальгин входил в Перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, однако, с 2009 года исключен из него. На аптечном рынке сейчас есть более безопасные аналоги:

ибупрофен;
напроксен;
парацетамол;
индометацин.

В инструкции по применению анальгина есть четкое предостережение, что его запрещено использовать без консультации с врачом. Также его нельзя пить дольше 3 дней в качестве жаропонижающего средства и дольше 5 дней в качестве обезболивающего

При этом препарат до сих пор широко используется во врачебной практике, в том числе при оказании неотложной медицинской помощи.

Почему анальгин нельзя давать детям

Во всех педиатрических рекомендациях, которые вы услышите, всегда будет звучать масса предостережений по поводу лекарств.

Причина та же, что и у взрослых – опасность агранулоцитоза, а также высокая вероятность анафилактического шока.

Анальгин выпускается в форме таблеток, внутривенных/внутримышечных растворов, ректальных свечей.

Ну а в качестве наглядной иллюстрации, почему анальгин нельзя давать детям при любой температуре, приведем пример из исследования ученых Университета Юты (США).

В 2002 году в больницу Солт-Лейк Сити поступил 4-летний мексиканский ребенок, у которого были диагностированы лихорадка, септический артрит и устойчивая нейтропения (патологическое снижение одной из разновидностей лейкоцитов). Выяснилось, что перед этим малышу давали некоторое количество доз метамизола натрия, который в Мексике находится в свободном обороте. Ранее с обширным сепсисом была госпитализирована мать мальчика – и тоже из-за того, что бесконтрольно принимала препарат с метамизолом.

При высокой температуре у ребенка всегда выбирайте безопасное обезболивающее, анальгин – только по рекомендации педиатра, либо врача скорой помощи.

Источник

В одной ампуле (2 мл) содержится: действующего вещества – метамизола натрия – 1000 мг; вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Прозрачная жидкость желтоватого цвета.

Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Пиразолоны. Код ATX: N02BB02.

С более подробной информацией о лекарственном средстве и мерах предосторожности Вы можете ознакомиться в инструкции по медицинскому применению.

Не принимайте данное лекарственное средство без назначения врача! Инъекции применяются только в случае, если прием данного лекарственного средства внутрь невозможен.
— острая боль после травмы или операции;
— почечная и печеночная колики (в комбинации со спазмолитическими средствами);
— боль, обусловленная опухолью;
— другие острые и хронические интенсивные боли, когда другие лечебные мероприятия невозможны;
— лихорадка, при неэффективности других мероприятий.

— повышенная чувствительность к метамизолу или его производным (пиразолонам);
— пациенты с аспириновой астмой в анамнезе или синдромом непереносимости анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм);
— угнетение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы;
— генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз);
— острая перемежающаяся печеночная порфирия;
— артериальная гипотензия и/или нестабильная гемодинамика;
— последний триместр беременности;
— период грудного вскармливания;
— новорожденные и дети в возрасте до 3-х месяцев или с массой тела меньше 5 кг (отсутствует информация о применении);
— дети в возрасте от 3 до 11 месяцев для внутривенного пути введения.

С осторожностью
Длительное злоупотребление алкоголем. Внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.

Доза. Зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной чувствительности пациента. По возможности должны быть использованы самые минимальные дозы.
Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг) можно применять до 1000 мг на один прием. Для детей и подростков в возрасте до 14 лет разовая доза метамизола 8-16 мг на килограмм массы тела. В случае недостаточного эффекта однократного приема, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз в сутки. Пациентам в возрасте от 3 месяцев до 1 года метамизол вводится только внутримышечно.
Приведенная ниже таблица содержит рекомендуемую дозировку и максимальные дозы.

Возраст (вес тела)	Разовая доза
3-11 месяцев (5-8 кг)	0,1-0,2 мл анальгина (50-100 мг метамизола натрия) только внутримышечно
1 -3 года (9-15 кг)	0,2-0,5 мл анальгина (100-250 мг метамизола натрия)
4-6 лет (16-23 кг)	0,3-0,8 мл анальгина (150-400 мг метамизола натрия)
7-9 лет (24-30 кг)	0,4-1 мл анальгина (200-500 мг метамизола натрия)
10-12 лет (31-45 кг)	0,5-1 мл анальгина (250-500 мг метамизола натрия)
13-14 лет (46-53 кг)	0,8-1,8 мл анальгина (400-900 мг метамизола натрия)
Взрослые и дети старше 15 лет (> 53 кг)	1-2 мл анальгина (500-1000 мг метамизола натрия)

* – при необходимости возможно увеличение разовой дозы до 5 мл (2500 мг метамизола натрия) и суточной дозы до 10 мл (5000 мг метамизола натрия).

У пожилых пациентов, при снижении функции почек. Доза должна быть уменьшена.

Нарушение функции печени. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы.

Способ введения. При необходимости получения быстрого эффекта возможно внутривенное или внутримышечное введение лекарственного средства.
Раствор анальгина вводят внутривенно или внутримышечно, у младенцев (3-11 месяцев) – только внутримышечно. Температура вводимого раствора для инъекций должна быть близкой к температуре тела.
Инъекционный раствор анальгина можно смешивать или разводить 5 % раствором глюкозы, 0,9 % физиологическим раствором или раствором Рингера-лактата. В связи с ограниченной стабильностью данных растворов, они должны использоваться незамедлительно.
Из-за потенциальной несовместимости, не рекомендуется использовать раствор анальгина с другими лекарственными средствами в одном шприце или системе для внутривенных инфузий.

Меры предосторожности во время инъекции. Парентеральное введение лекарственного средства проводится в положении пациента лежа под тщательным врачебным наблюдением. Чтобы свести к минимуму риск резкого снижения артериального давления и своевременно прекратить введение при развитии анафилактической или анафилактоидной реакции, внутривенная инъекция должна проводиться очень медленно, со скоростью не более 1 мл в минуту (что соответствует 500 мг метамизола натрия в минуту).

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно – не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Заболевания крови и лимфатической системы: редко – лейкопения; очень редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения, неизвестно – апластическая анемия, панцитопения.
Агранулоцитоз дозозависим, может развиться в любой период лечения. Проявляется высокой температурой, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, воспалением области рта, носа, горла, генитальной или анальной области. Необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства при неожиданном ухудшении общего состояния, наличии не купирующейся или рецидивирующей лихорадки, болезненных поражений слизистой оболочки, особенно полости рта, носа и горла.

Заболевания иммунной системы: редко – анафилактические или анафилактоидные реакции*; очень редко – «аспириновая» астма; частота не известна – анафилактический шок*. Более легкие реакции проявляются реакциями со стороны кожи и слизистых (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отек), одышкой и, редко, симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. При возникновении кожных реакций применение анальгина должно быть прекращено.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – гипотензивные реакции во время или после применения. При гипертермии введение лекарственного средства может привести к критическому дозозависимому снижению артериального давления без каких-либо других симптомов реакций гиперчувствительности.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: нечасто – фиксированная эритема; редко – сыпь (например, макулопапулезная сыпь); очень редко – синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (необходимо прекратить лечение, см. раздел «Меры предосторожности»).

Заболевания почек и мочевыводящих путей: очень редко – резкое ухудшение функции почек, которое может сопровождаться протеинурией, олиго- или анурией, вплоть до развития острой почечной недостаточности, острый интерстициальный нефрит.

Общие заболевания и местные реакции: окраска мочи в красный цвет.

* Являются серьезными и опасными для жизни и могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, могут развиваться даже в тех случаях, когда предыдущее применение анальгина прошло без осложнений

Обезболивающее содержит производное пиразолона – анальгин, способное вызвать редкие, но опасные для жизни побочные эффекты в виде шока и агранулоцитоза. При наличии у пациента анафилактоидной реакции на анальгин, невозможно исключить аллергические реакции и на другие ненаркотические анальгетики.

Агранулоцитоз и панцитопения. При появлении признаков агранулоцитоза, тромбоцитопении или панцитопении необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства и провести исследование анализа крови (в том числе лейкоцитарной формулы). Лечение должно быть прекращено до получения результатов лабораторных исследований.

Анафилактические / анафилактоидные реакции. Инъекционное введение связано с высоким риском анафилактических / анафилактоидных реакций. Риск тяжелых реакций на анальгин значительно увеличивается у пациентов с:
— синдромом астмы или ангионевротическим отеком на анальгетики;
— бронхиальной астмой с сопутствующими риносинуситом и полипозом;
— хронической крапивницей;
— непереносимостью красителей (например, тартразина) и консервантов (например, бензоатов);
— непереносимостью алкоголя.

Тяжелые кожные реакции. При появлении симптомов или признаков синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражения слизистой оболочки), лечение анальгином необходимо немедленно прекратить. Пациенты должны тщательно следить за изменениями со стороны кожи, особенно в первые недели лечения.

Изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции возникают при парентеральном введении. Риск таких реакций увеличен:
— при быстрой внутривенной инъекции;
— у пациентов с предшествующей гипотензией, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (множественные травмы или сердечный приступ);
— у больных с высокой температурой.
У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и контроль состояния.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью использование анальгина возможно лишь после тщательной оценки соотношения пользы и риска и применении соответствующих мер предосторожности (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Длительное применение анальгина. При необходимости регулярного применения анальгина свыше 5 дней следует еженедельно контролировать картину периферической крови.

Острая боль в животе. Не рекомендуется применение анальгина для купирования острой боли в животе до выяснения ее причины.

Использование у лиц с патологией сердечно-сосудистой системы. Необходим тщательный контроль гемодинамики, особенно у пациентов с уровнем систолического давления ниже 100 мм рт. ст., заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит и гломерулонефрит), а также у лиц с алкогольной зависимостью.

Использование в педиатрии. Не рекомендуется применение анальгина у детей в первые 3 месяца жизни ввиду повышенного риска развития нарушений функции почек.

Беременность. Анальгин во втором и первом триместре беременности должен применяться только после строгой оценки пользы и риска. Анальгин противопоказан в течение последнего триместра беременности.

Период лактации. Метаболиты анальгина выделяются с грудным молоком, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания в течение 48 часов после его введения.

Рекомендуемый диапазон доз не влияет на концентрацию и скорость реакции. В качестве мер предосторожности следует избегать вождения машин, транспортных средств или других опасных видов деятельности при приеме высоких доз.

Анальгин может вызвать снижение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. При одновременном назначении анальгетиков и аминазина возможно развитие тяжелой гипотермии.
Повышает гематотоксичность метотрексата, особенно у пожилых пациентов. Рекомендуется избегать назначения данной комбинации.
Возможно взаимодействие с пероральными антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влияние на эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. Степень этих взаимодействий для анальгина не известна.
Не рекомендуется инъекционный раствор анальгина смешивать с другими средствами для инъекций или инфузий (см. также раздел «Способ применения и дозы»).

Симптомы: гипотермия, снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром, возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.

Лечение: проведение форсированного диуреза, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

По 2 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению, помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№10).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

Источник