Побочные действия от релиума
Последняя актуализация описания производителем 31.07.2002
Действующее вещество:
Диазепам* (Diazepam*)
АТХ
N05BA01 Диазепам
Фармакологические группы
- Анксиолитики
- Противоэпилептические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A35 Другие формы столбняка
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- F10.4 Абстинентное состояние с делирием
- F10.5 Психоз алкогольный
- F41 Другие тревожные расстройства
- F48 Другие невротические расстройства
- G24 Дистония
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- O15 Эклампсия
- R25.2 Судорога и спазм
- T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
3D-изображения
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диазепама 5 мг; в блистере 20 шт., в картонной коробке 1 блистер.
1 мл раствора для инъекций — 5 мг; в ампулах по 2 мл, в картонной коробке 50 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — миорелаксирующее, противосудорожное, снотворное, анксиолитическое.
Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами головного и спинного мозга, мозжечка; и усиливает тормозное влияние ГАМК на ЦНС.
Показания препарата Релиум
Неврозы, состояния тревоги, в т.ч. при соматических заболеваниях (рак, сердечная недостаточность, артериальная гипертония, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); тревога, нарушения сна, абстиненция при алкоголизме, эпилепсия, эпилептический статус, мышечные спазмы центрального происхождения, посттравматические состояния и двигательная реабилитация (для снижения напряжения скелетных мышц), столбняк, эклампсия, неукротимая рвота, премедикация.
Противопоказания
Гиперчувствительность, расстройства дыхания центрального происхождения, тяжелая дыхательная недостаточность, головокружение, нарушения сознания, глаукома, миастения, депрессивные состояния со склонностью к самоубийству, расстройства равновесия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано (особенно в I триместр беременности). На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Сонливость, утомляемость, слабость, головокружение, локомоторная атаксия, ослабление памяти, снижение способности к концентрации внимания и скорости реакции, понижение тонуса скелетных мышц, ослабление либидо, гипотония, брадикардия, коллапс, нарушения речи, зрения, спутанность сознания и дезориентация, потеря сознания, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, судороги, тревога, беспокойство, бессонница, мышечный тремор, агрессивность), кожные аллергические реакции, после в/в введения: тромбоз, флебит, симптомы болезни Рейно.
Взаимодействие
Эффект усиливают противоэпилептические, антигистаминные, наркотические обезболивающие средства, нейролептики, трициклические антидепрессанты, симпато- и холинолитики, алкоголь, миорелаксанты (d-тубокурарин и др.), ослабляет — никотин. Циметидин, дисульфирам, изониазид — пролонгируют (замедляют элиминацию); рифампицин, фенобарбитал — сокращают действие (стимулируют биотрансформацию).
Способ применения и дозы
Таблетки: внутрь, 5–20 мг в несколько приемов кратковременно.
Алкогольный абстинентный синдром: по 10 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 60 мг/сут.
Бессонница: 5–10 мг за полчаса до сна, кратковременно.
Спастические состояния мышц: 5–15 мг/сут в несколько приемов. При необходимости дозу можно увеличить до 60 мг.
Детям: 2–3 лет — 2–5 мг/сут в 2–3 приема, 4–7 лет — 4–6 мг в 2–3 приема, 8–18 лет — 5–8 мг в 2 приема.
Раствор для инъекций: в/м (глубоко в крупные мышцы) или в/в, взрослым — 2–20 мг.
Острые случаи тревоги и беспокойства: в/м или в/в, — 2–5 мг, при необходимости повторно через 3–4 ч.
Тяжелые фобические расстройства: в/м или в/в, — 5–10 мг, при необходимости повторяют через 3–4 ч.
Алкогольный абстинентный синдром: в/м или в/в, — 10 мг однократно, затем при необходимости 5–10 мг через 3–4 ч.
Премедикация: в/в медленно, — обычно 10 мг (максимально — 20 мг при условии, что больной не получает одновременно наркотических анальгетиков) или в/м, за 30 мин до процедуры — 5–10 мг.
Столбняк, атетоз, мышечные спазмы: в/м или в/в, — 5–10 мг (при столбняке возможно увеличение дозы);
Эпилептический статус и тяжелые рецидивирующие судорожные припадки: в/в или в/м, сначала — 5–10 мг однократно, возможно повторно через 10–15 мин и 2–4 ч, максимально — 30 мг.
Электроимпульсная терапия: в/в, за 5–10 мин до начала процедуры, — 5–10 мг.
Детям. Столбняк: в/м или в/в (медленно), с 5 нед жизни — 1–2 мг, от 5 лет и старше — 5–10 мг, при необходимости повторно через 3–4 ч.
Эпилептический статус и тяжелые, рецидивирующие судорожные припадки: в/в медленно, под контролем дыхательной функции, с 5 нед жизни и до 5 лет — 0,2–0,5 мг в течение 2–5 мин (максимально до 5 мг); от 5 лет и старше, в/в медленно, — 1 мг в течение 2–5 мин (максимально до 10 мг). При необходимости введение повторяют через 2–4 ч.
Для приготовления раствора для в/в введения, содержимое ампулы разбавляют до 10 мл физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы и вводят со скоростью до 4 мл (4 мг) в минуту; для в/в капельного вливания — содержимое 10 ампул (100 мг) разводят в 500 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы и вводят в/в со скоростью 40 мл/ч (8 мг активного вещества).
Меры предосторожности
Нельзя вводить парентерально в состояниях шока, комы, острого отравления алкоголем и после травм головы. При нарушениях функции печени и почек необходима редукция доз. Пожилым или ослабленным больным рекомендуется 1/2 обычной дозы. С осторожностью назначают лицам с повышенным риском формирования лекарственной зависимости, с особой осторожностью — маленьким детям (возможно расстройство дыхательной функции). В период лечения и ранее 5 дней после его окончания не следует водить автомобиль, обслуживать движущиеся механические устройства, употреблять алкоголь.
Условия хранения препарата Релиум
В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Релиум
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A35 Другие формы столбняка | Водобоязнь (гидрофобия) |
| Клостридиозы раневые | |
| Мышечные спазмы при столбняке | |
| Столбняк | |
| Столбняк местный | |
| Тетанус | |
| F10.2 Синдром алкогольной зависимости | Алкоголизм |
| Алкогольная зависимость | |
| Дипсомания | |
| Зависимость от алкоголя | |
| Запойное пьянство | |
| Запойное состояние | |
| Злоупотребление алкоголя | |
| Идеаторное нарушение при алкоголизме | |
| Квартальный запой | |
| Навязчивое влечение к алкоголю | |
| Невротические симптомы при алкоголизме | |
| Патологическое влечение к алкоголю | |
| Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме | |
| Снижение влечения к алкоголю | |
| Хронический алкоголизм | |
| F10.4 Абстинентное состояние с делирием | Алкогольный делирий |
| Белая горячка алкогольная | |
| Делирий | |
| Делириозное состояние при алкоголизме и наркомании | |
| F10.5 Психоз алкогольный | Алкогольные галлюцинозы |
| Алкогольный психоз | |
| Белая горячка алкогольная | |
| Делирий | |
| Делирий при алкоголизме | |
| Делириозное состояние при алкоголизме и наркомании | |
| Острый алкогольный психоз | |
| Острый алкогольный психоз с вегетативными нарушениями | |
| Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме | |
| F41 Другие тревожные расстройства | Купирование тревоги |
| Непсихотические тревожные расстройства | |
| Состояние тревоги | |
| Тревога | |
| Тревожно-мнительные состояния | |
| Хроническая тревога | |
| Чувство тревоги | |
| F48 Другие невротические расстройства | Невроз |
| Неврологические заболевания | |
| Невротические расстройства | |
| Невротическое состояние | |
| Психоневроз | |
| Тревожно-невротические состояния | |
| Хронические невротические расстройства | |
| Эмоциональные реактивные расстройства | |
| G24 Дистония | Нарушение мышечного тонуса |
| G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] | Бессонница |
| Бессонница, особенно затруднение засыпания | |
| Десинхроноз | |
| Длительное нарушение сна | |
| Затруднение засыпания | |
| Затруднение при засыпании | |
| Затрудненное засыпание | |
| Инсомния | |
| Кратковременные и преходящие нарушения сна | |
| Кратковременные и хронические нарушения сна | |
| Кратковременный или неглубокий сон | |
| Нарушение засыпания | |
| Нарушение сна, особенно в фазе засыпания | |
| Нарушения засыпания | |
| Нарушения сна | |
| Невротическое нарушение сна | |
| Неглубокий поверхностный сон | |
| Неглубокий сон | |
| Неудовлетворительное качество сна | |
| Ночное пробуждение | |
| Ночные пробуждения | |
| Патология сна | |
| Постсомническое нарушение | |
| Преходящая бессонница | |
| Проблемы при засыпании | |
| Раннее пробуждение | |
| Раннее утреннее пробуждение | |
| Ранние пробуждения | |
| Расстройство засыпания | |
| Расстройство сна | |
| Стойкая бессонница | |
| Трудное засыпание | |
| Трудности засыпания | |
| Трудности засыпания у детей | |
| Трудности при засыпании | |
| Трудность засыпания | |
| Упорная бессонница | |
| Ухудшение сна | |
| Хроническая бессонница | |
| Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения | |
| Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна | |
| R25.2 Судорога и спазм | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Болезненный мышечный спазм | |
| Мимические спазмы | |
| Мышечная спастичность | |
| Мышечные спазмы | |
| Мышечные спазмы при столбняке | |
| Мышечные спазмы центрального происхождения | |
| Мышечные спастические состояния | |
| Мышечный спазм | |
| Неврологические контрактуры со спазмами | |
| Ночные спазмы в конечностях | |
| Ночные судороги в ногах | |
| Ночные судороги икроножных мышц | |
| Симптоматическое судорожное состояние | |
| Синдром Веста | |
| Спазм гладких мышц | |
| Спазм гладкой мускулатуры | |
| Спазм гладкой мускулатуры сосудов | |
| Спазм мышц | |
| Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС | |
| Спазм скелетных мышц | |
| Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов | |
| Спазмы мышц | |
| Спазмы скелетной мускулатуры | |
| Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры | |
| Спастический болевой синдром | |
| Спастическое состояние гладких мышц | |
| Спастичность скелетной мускулатуры | |
| Судорога мышц | |
| Судороги | |
| Судороги икроножных мышц | |
| Судороги центрального происхождения | |
| Судорожное состояние | |
| Судорожный синдром | |
| Судорожный статус у детей | |
| Тонические судороги | |
| Феномен складного ножа | |
| Церебральный спастический синдром | |
| Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика | Абдоминальная операция |
| Аденомэктомия | |
| Ампутация | |
| Ангиопластика коронарных артерий | |
| Ангиопластика сонных артерий | |
| Антисептическая обработка кожи при ранениях | |
| Антисептическая обработка рук | |
| Аппендэктомия | |
| Атероэктомия | |
| Баллонная коронарная ангиопластика | |
| Вагинальная гистерэктомия | |
| Венечный байпас | |
| Вмешательства на влагалище и шейке матки | |
| Вмешательства на мочевом пузыре | |
| Вмешательство в полости рта | |
| Восстановительно-реконструктивные операции | |
| Гигиена рук медицинского персонала | |
| Гинекологическая хирургия | |
| Гинекологические вмешательства | |
| Гинекологические операции | |
| Гиповолемический шок при операциях | |
| Дезинфекция гнойных ран | |
| Дезинфекция краев ран | |
| Диагностические вмешательства | |
| Диагностические процедуры | |
| Диатермокоагуляция шейки матки | |
| Длительные хирургические операции | |
| Замена фистульных катетеров | |
| Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах | |
| Искусственный клапан сердца | |
| Кистэктомия | |
| Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства | |
| Кратковременные операции | |
| Кратковременные хирургические процедуры | |
| Крикотиреотомия | |
| Кровопотеря при хирургических вмешательствах | |
| Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде | |
| Кульдоцентез | |
| Лазеркоагуляция | |
| Лазерокоагуляция | |
| Лазерокоагуляция сетчатки | |
| Лапароскопия | |
| Лапароскопия в гинекологии | |
| Ликворная фистула | |
| Малые гинекологические операции | |
| Малые хирургические вмешательства | |
| Мастэктомия и последующая пластика | |
| Медиастинотомия | |
| Микрохирургические операции на ухе | |
| Мукогингивальные операции | |
| Наложение швов | |
| Небольшие хирургические вмешательства | |
| Нейрохирургическая операция | |
| Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии | |
| Орхиэктомия | |
| Осложнения после удаления зуба | |
| Панкреатэктомия | |
| Перикардэктомия | |
| Период реабилитации после хирургических операций | |
| Период реконвалесценции после хирургических вмешательств | |
| Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика | |
| Плевральный торакоцентез | |
| Пневмонии послеоперационные и посттравматические | |
| Подготовка к хирургическим процедурам | |
| Подготовка к хирургической операции | |
| Подготовка рук хирурга перед операцией | |
| Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам | |
| Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях | |
| Послеоперационная тошнота | |
| Послеоперационные кровотечения | |
| Постоперационная гранулема | |
| Постоперационный шок | |
| Ранний послеоперационный период | |
| Реваскуляризация миокарда | |
| Резекция верхушки корня зуба | |
| Резекция желудка | |
| Резекция кишечника | |
| Резекция матки | |
| Резекция печени | |
| Резекция тонкой кишки | |
| Резекция части желудка | |
| Реокклюзия оперированного сосуда | |
| Склеивание тканей при хирургических вмешательствах | |
| Снятие швов | |
| Состояние после глазных операций | |
| Состояние после оперативных вмешательств | |
| Состояние после оперативных вмешательств в полости носа | |
| Состояние после резекции желудка | |
| Состояние после резекции тонкого кишечника | |
| Состояние после тонзилэктомии | |
| Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки | |
| Состояние после флебэктомии | |
| Сосудистая хирургия | |
| Спленэктомия | |
| Стерилизация хирургического инструмента | |
| Стерилизация хирургического инструментария | |
| Стернотомия | |
| Стоматологические операции | |
| Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях | |
| Струмэктомия | |
| Тонзиллэктомия | |
| Торакальная хирургия | |
| Торакальные операции | |
| Тотальная гастрэктомия | |
| Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика | |
| Трансуретральная резекция | |
| Турбинэктомия | |
| Удаление зуба | |
| Удаление катаракты | |
| Удаление кист | |
| Удаление миндалин | |
| Удаление миомы | |
| Удаление подвижных молочных зубов | |
| Удаление полипов | |
| Удаление сломанного зуба | |
| Удаление тела матки | |
| Удаление швов | |
| Уретротомия | |
| Фистула ликворопроводящих путей | |
| Фронтоэтмоидогайморотомия | |
| Хирургическая инфекция | |
| Хирургическая обработка хронических язв конечностей | |
| Хирургическая операция | |
| Хирургическая операция в области анального отверстия | |
| Хирургическая операция на толстой кишке | |
| Хирургическая практика | |
| Хирургическая процедура | |
| Хирургические вмешательства | |
| Хирургические вмешательства на ЖКТ | |
| Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях | |
| Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе | |
| Хирургические вмешательства на мочеполовой системе | |
| Хирургические вмешательства на сердце | |
| Хирургические манипуляции | |
| Хирургические операции | |
| Хирургические операции на венах | |
| Хирургическое вмешательство | |
| Хирургическое вмешательство на сосудах | |
| Хирургическое лечение тромбозов | |
| Хирургия | |
| Холецистэктомия | |
| Частичная резекция желудка | |
| Чрезбрюшинная гистерэктомия | |
| Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика | |
| Чрескожная транслюминальная ангиопластика | |
| Шунтирование коронарных артерий | |
| Экстирпация зуба | |
| Экстирпация молочных зубов | |
| Экстирпация пульпы | |
| Экстракорпоральное кровообращение | |
| Экстракция зуба | |
| Экстракция зубов | |
| Экстракция катаракты | |
| Электрокоагуляция | |
| Эндоурологические вмешательства | |
| Эпизиотомия | |
| Этмоидотомия |
Релиум — эффективное анксиолитическое лекарственное средство (транквилизатор). Обладает снотворно-седативным, противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
Инструкция к Релиуму
Активное вещество – диазепам.
На фармацевтическом рынке Релиум представлен в нескольких лекарственных формах – драже, растворе для инъекций, таблетках и пр.
Показания к приему Релиума
Применение Релиума показано при:
- ажитации и состояниях тревоги, протекающих с психомоторным возбуждением;
- эпилептическом статусе;
- столбняке;
- синдроме алкогольной абстиненции;
- премедикации при оперативных вмешательствах/диагностических процедурах;
- неукротимой рвоте;
- кардиоверсии (внутривенно);
- заболеваниях с рефлекторным мышечным гипертонусом (комплексная терапия).
Противопоказания Релиума
Применение Релиума противопоказано при:
- выраженной дыхательной недостаточности/расстройствах дыхания центрального происхождения;
- миастении;
- глаукоме;
- гиперчувствительности к составляющим Релиума;
- нарушениях сознания;
- лактации/беременности;
- депрессиях с суицидальными наклонностями;
- острой алкогольной интоксикации, сопровождающейся ослаблением жизненных функций;
- шоке;
- острых лекарственных интоксикациях, угнетающих ЦНС;
- синдроме Леннокса-Гасто или абсансе;
- возрасте до 5 недель.
Побочные эффекты Релиума
- Центральная нервная система – вялость, нарушение концентрации внимания, повышенная утомляемость, антеградная амнезия (более частое развитие, чем при приеме прочих бензодиазепинов), замедление двигательных/психических реакций, притупление эмоций; редко: оцепенение, подавленность настроения, эйфория, неконтролируемые движения глаз, частей тела (дистонические экстрапирамидные реакции), спутанность сознания, дизартрия, гипорефлексия; крайне редко: страх, психомоторное возбуждение, парадоксальные явления (агрессивные вспышки, мышечный спазм, суицидальные наклонности, раздражительность, спутанность сознания, острое возбуждение, галлюцинации, бессонница, тревожность);
- Органы кроветворения – тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения;
- Пищеварительная система – гиперсаливация/сухость во рту, гастралгия, икота, изжога, нарушение функций печени, анорексия, рвота, повышенная активность ЩФ и печеночных трансаминаз, желтуха;
- ССС – тахикардия, сердцебиение;
- Мочеполовая система – дисменорея, нарушения функций почек;
- Влияние на плод – угнетение ЦНС, тератогенность (в особенности в I триместре), подавление сосательного рефлекса и нарушения дыхания у новорожденных от матерей, которые принимали ЛС;
- Прочие явления – лекарственная зависимость, привыкание; редко: нарушение функций внешнего дыхания, снижение массы тела, угнетение дыхательного центра, диплопия, булимия;
- Применение в акушерстве – диспноэ, гипотермия, мышечная гипотензия (доношенные/недоношенные младенцы).
При резком прекращении лечения ЛС/снижении дозировки развивается сидром «отмены», сопровождающийся возбуждением, тревожностью, головными болями, судорогами, тахикардией, нарушениями сна и т. д.
Релиум является высокоэффективным препаратом, обладающим, однако, низкой безопасностью. Поэтому лекарственное средство категорически противопоказано принимать самостоятельно.
При проведении терапии под наблюдением врача, ЛС показывает хорошие терапевтические результаты. Отзывы о Релиуме от специалистов, использовавших препарат — положительные.
Навигация по записям
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| диазепам | 5 мг |
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
12000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полипропиленовые.
17000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полипропиленовые.
6000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полипропиленовые.
Фармакологическое действие
Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.
Фармакокинетика
Всасывание быстрое. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70%.
Показания
Неврозы, пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха; нарушения сна, двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии, абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозиты, бурситы, артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц; эпилептический статус; премедикация перед наркозом; в качестве компонента комбинированного наркоза; облегчение родовой деятельности, преждевременные роды, преждевременная отслойка плаценты; столбняк.
Противопоказания
Повышенная чувствительностью к диазепаму и другим производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние острого алкогольного опьянения с угнетением жизненно важных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания; для приема внутрь — детский возраст до 6 лет; для парентерального применения — детский возраст до 5 недель.
С осторожностью: абсанс (petitmal) или синдром Леннокса-Гасто; эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия.
Дозировка
Применяют внутрь, в/м, в/в, ректально. Суточная доза варьирует от 500 мкг до 60 мг. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия; реже — головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна). После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД.
Со стороны репродуктивной системы: редко — повышение или снижение либидо, дисменорея.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — недержание или задержка мочи, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Влияние па плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.
У пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.
При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.
При одновременном применении с бупивакаином возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком — возможно усиление головокружения; с изониазидом — уменьшение выведения диазепама из организма.
Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.
При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.
При одновременном применении с клозапином возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой — возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом — описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом — возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.
При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном — описаны случаи развития ЗНС.
При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.
Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.
При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.
При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.
При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.
При одновременном приеме этанола, этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.
Особые указания
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. диазепам может быть использован для реализации суицидальных намерений.
При почечной/печеночной недостаточности, а также при длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и печеночные ферменты.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании высоких доз диазепама, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения «синдрома отмены».
При возникновении у больных на фоне применения диазепама таких реакций как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.
Требуется особая осторожность при применении диазепама, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.
При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.
Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.
После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).
Избегать в/а введения.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Диазепам может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности (особенно I триместр) и в период грудного вскармливания.
Диазепам оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости — возможны симптомы отмены у новорожденного. Применение диазепама в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания («синдром вялого ребенка»).
Применение в детском возрасте
Противопоказан к применению для приема внутрь у детей в возрасте до 6 лет, для парентерального применения — у детей в возрасте до 5 недель.
У новорожденных еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Описание препарата РЕЛИУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.