Побочные действия понос от урсосана

Урсосан – лекарство из группы гепатопротекторов (средств, предназначенных для защиты печени), но когда у некоторых пациентов на фоне приема лекарства начинается такое побочное действие как понос от Урсосана что делать и каким образом его остановить? Нужно обратиться к врачу, который сделал данное назначение, и он уменьшит дозировку средства. Иногда назначают диету, исключающую сырую клетчатку – овощи, фрукты, которые провоцируют диарею. Если это не помогает, прием Урсосана приходится прекращать, заменяя на аналог, не вызывающий подобной побочной реакции.

Форма выпуска и составляющие

Урсосан выпускается концерном «PRO.MED.CS Praha» (Чехия) в виде белых желатиновых капсул, содержащих в себе порошкообразное вещество того же цвета. Капсулы расфасованы в блистеры – прямоугольные пластины, где для каждой пилюли имеется собственная ячейка. В одном блистере содержится 10 пилюль, при этом в картонной упаковке находится одна, пять либо десять таких пластин. Таблетки с аналогичным названием не выпускаются.

Лечебный компонент Урсосана – урсодезоксихолевая кислота, доза которой в каждой капсуле равна 250 мг. Название лекарство получило от латинского слова «урсус», означающего «медведь», поскольку в печени этого животного было впервые обнаружено данное вещество, которое ученые впоследствии научились синтезировать.

Кроме того, оно дополнено:

• кукурузным крахмалом;
• стеаратом магния;
• коллоидным диоксидом кремния;
• диоксидом титана;
• желатином.

В аптечной сети лекарство отпускается по рецепту врача, заверенному личной печатью. Производитель гарантирует, что полноценное действие средства сохраняется в течение четырех лет после даты выпуска, при условии точного соблюдения правил хранения. По истечении данного срока употреблять его не следует. Хранятся капсулы в темном сухом месте, недоступном для детей, при температуре от 15 до 25 градусов по Цельсию.

Терапевтическое действие Урсосана основано на следующих свойствах урсодезоксихолевой кислоты:

1. Гепатопротекторное, обуславливающее защиту печени от токсинов.
2. Холеретическое, обеспечивающее желчегонный эффект.
3. Противозастойное, предотвращающее задержку желчи.
4. «Противокаменное», помогающее растворению камней и предотвращающее образование новых конкрементов.
5. Противохолестериновое, снижающее уровень «вредного» холестерина в крови.
6. Иммуномодулирующее, укрепляющее иммунный статус.
7. Антифиброзное, предотвращающее перерождение печеночных клеток в фиброзные (соединительные) ткани, препятствуя, таким образом, возникновению предпосылок цирроза.

Данное вещество относится к разряду антиоксидантов, защищающих печень от негативного воздействия свободных радикалов, образующихся в итоге протекающих в организме биохимических процессов, и отрицательных факторов внешней среды.

Показания к применению

Препарат назначается гепатологами и гастроэнтерологами при диагностировании патологий печени, желчевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта. Выводы о его терапевтических качествах сделаны на основании статистических данных, полученных при применении. Однако предсказать реакцию организма отдельно взятого человека на лекарственное средство без учета сопутствующих заболеваний и степени их развития невозможно, поэтому применять его нужно не по рекомендации друзей и родственников, а только по назначению врача.

Показаниями к применению служат следующие диагнозы:

1. Начальная стадия желчекаменной болезни. Препарат применяется и с профилактической целью для предотвращения образования камней.
2. Виды гепатитов.
3. Дискинезия – нарушение нормального тонуса желчевыводящих путей и стенок желчного пузыря.
4. Процесс разрастания фиброзных клеток и замещения ими нормальных тканей печеночной железы.
5. Первичный билиарный цирроз – заболевание, при котором происходит развитие воспалительных процессов в желчевыводящих путях печеночных долей, приводящее к их патологическому изменению.
6. Интоксикация, вызванная нарушением работы печеночной железы.
7. Дисфункция желудочно-кишечного тракта – рефлюкс-гастрит, характеризующийся выбросом части переваренной пищи из желудка обратно в пищевод.
8. Перенапряжение печени при приеме гормональных, антимикотических, антибиотических препаратов, когда на нее ложится слишком большая нагрузка по выведению их из организма и она нуждается в поддержке.

В России препарат известен давно, и отзывы потребителей положительные. Урсосан способен снимать болезненные ощущения. Благодаря Урсосану удается избежать операции по удалению камней из желчного пузыря.

Противопоказания, побочные эффекты и дозировка

Средство имеет ряд противопоказаний, в том числе возраст ребенка до 4 лет, и связано это не с препаратом как таковым, а с тем, что малышу такого возраста трудно проглотить капсулу. Выход из ситуации, как уже говорилось, есть: разломить капсулу, высыпать содержимое и растворить в воде либо молоке. Дозировку при этом определяет врач.

В числе абсолютных противопоказаний:

• недостаточность печеночной или почечной функции;
• воспалительные патологии почек, печени, желчевыводящих путей, органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в стадии обострения;
• наличие свищей в области желчного пузыря и ЖКТ;
• закупорка желчных протоков песком или камнями;
• наличие крупных камней;
• кальциевый состав конкрементов;
• цирроз в стадии декомпенсации;
• повышенная чувствительность к компонентам Урсосана.

В любой из перечисленных ситуаций прием препарата категорически не рекомендуется.

Судя по отзывам пациентов, распространенным побочным эффектом лекарства является постоянный понос на всем протяжении курса. Чтобы ответить на вопрос, почему от Урсосана возникает понос, нужно разобраться в ситуации. Чаще причиной такого явления, как диарея после Урсосана, становится передозировка, и если уменьшить количество принимаемых капсул, начав пить по одной вместо двух или трех в день, ситуация нормализуется.

Урсосан может вызвать понос и у тех, чей организм категорически не приемлет каких-либо ингредиентов пилюль – в этом случае можно попытаться заменить их аналогами, такими как:

1. Аллохол.
2. Холензим.
3. Ливодекс.

Но вносить изменения в назначения может только лечащий врач. Он же принимает решение о размере дозы лекарства, которая зависит от вида заболевания.

Причиной жидкого стула становится растворение желчных холестериновых камней и выведение их из организма, поэтому такое явление хотя и доставляет большие неудобства, не несет в себе никакой угрозы и не является признаком серьезного нарушения функций организма. Прекращать прием рекомендуется лишь в случае наиболее острых случаев дисфункции кишечника. После окончания курса нормальное пищеварение быстро прекращается.

Для растворения камней необходимо принимать от 2 до 5 штук ежедневно. Продолжительность курса зависит от результатов – это приходится делать на протяжении нескольких месяцев, а иногда и лет, периодически проходя ультразвуковое исследования (УЗИ) с целью контроля ситуации.

При гастрите с синдромом рефлюкса курс длится от 10 дней до двух лет, на протяжении которых необходим постоянный прием препарата.

Принимать капсулы лучше на ночь, не разжевывая и запивая кипяченой водой комнатной температуры.

Последняя актуализация описания производителем 01.11.2013

Действующее вещество:

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

• Гепатопротекторное средство [Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов]
• Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]
• Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B18 Хронический вирусный гепатит
• E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
• K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
• K29.9 Гастродуоденит неуточненный
• K70 Алкогольная болезнь печени
• K71 Токсическое поражение печени
• K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
• K74.3 Первичный билиарный цирроз
• K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
• K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
• K81 Холецистит
• K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
• K83.0 Холангит
• K83.1 Закупорка желчного протока

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig, в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ.

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсосан®

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические;

дискинезия желчевыводящих путей;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

гиперчувствительность;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

ЗАО ПРО.МЕД.ЦС

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Урсосан®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсосан®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.