Побочные действия препарата вальсакор

Препараты лития — при одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанное с этим усиление токсических проявлений. Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с данной комбинацией, поскольку почечный клиренс препаратов лития снижается под воздействием тиазидных диуретиков. Одновременное применение комбинации валсартан + гидрохлоротиазид противопоказано.

Гипотензивные препараты — возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими средствами, снижающими АД (ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, прямые ингибиторы ренина, блокаторы рецепторов ангиотензина II).

Прессорные амины — возможно ослабление действия прессорных аминов (норэпинефрина, эпинефрина), не требующее прекращения совместного применения.

НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 — могут ослаблять антигипертензивный эффект как антагонистов рецепторов ангиотензина II, так и гидрохлоротиазида при одновременном приеме. Одновременный прием комбинации валсартан+ гидрохлоротиазид и НПВС может привести к нарушению функции почек и повышению содержания калия в сыворотке крови. При необходимости совместного применения данной комбинации и НПВС перед началом лечения необходимо оценить функцию почек и скорректировать водно-электролитные нарушения.

Калийсодержащих заменителей пищевой соли; других лекарственных средств, повышающих содержание калия в сыворотке крови (например, гепарина) требует соблюдения мер предосторожности (в т.ч. частого определения содержания калия в крови).

Лекарственные препараты, которые способны вызывать гипокалиемию — риск гипокалиемии, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении ГКС, слабительных средств, АКТГ, амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина, ацетилсалициловой кислоты или ее производных и антиаритмических препаратов.

Двойная блокада РААС — при лечении препаратами, влияющими на РААС, особенно при их комбинации, у чувствительных пациентов сообщалось о выраженном снижении АД, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушении функции почек (включая острую почечную недостаточность). Одновременное применение комбинации валсартан + гидрохлоротиазид противопоказано.

Требуется соблюдать осторожность при комбинации блокаторов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен. Одновременный прием блокаторов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1.73 м2) противопоказан.

Белки-переносчики — по результатам исследования in vitro на культурах гепатоцитов валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР1В1 и MRP2. Одновременное назначение валсартана с ингибиторами белка-переносчика ОАТР1В1 (рифампицин, циклоспорин) и с ингибитором белка-переносчика MRP2 (ритонавир) может увеличить системную экспозицию валсартана (Сmах и AUC). Одновременное применение противопоказано.

Курареподобные миорелаксанты — тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, потенцируют действие недеполяризующих миорелаксантов. Одновременное применение противопоказано.

Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в крови — гипонатриемический эффект, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении с антидепрессантами, антипсихотическими противосудорожными препаратами (карбамазепин). Следует соблюдать осторожность при длительном совместном назначении гидрохлоротиазида вместе с вышеуказанными препаратами.

Лекарственные средства, способные спровоцировать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» — атиаритмические средства класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); антиаритмические средства класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид), соталол; некоторые антипсихотические средства (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пиозид, галоперидол, дроперидол); другие препараты (бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в). Ввиду риска развития гипокалиемии гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью одновременно с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Гипогликемические средства — тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе, в связи с чем может потребоваться коррекция доз инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска развития молочнокислого ацидоза, вызванного возможными нарушениями функции почек, связанными с приемом гидрохлоротиазида.

Бета-адреноблокаторы и диазоксид — одновременный прием тиазидных диуретиков, в т.ч. гидрохлоротиазида, с бета-адреноблокаторами может увеличить риск развития гипергликемии. Тиазидные диуретики, в т.ч. гидрохлоротиазид, могут усилить гипергликемический эффект диазоксида.

Противоподагрические препараты (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол) — может потребоваться коррекция дозы урикозурических средств (пробенецид или сульфинпиразон), поскольку гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Одновременный прием тиазидных диуретиков, в т.ч.гидрохлоротиазида, может повысить частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Сердечные гликозиды — гипокалиемия и гипомагниемия (нежелательные эффекты тиазидных диуретиков) могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды.

Н- и м-холиноблокаторы (в т.ч. атропин, бипериден) могут повышать биодоступность гидрохлоротиазида, что связано со снижением перистальтики ЖКТ и скорости опорожнения желудка. Соответственно, стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд) могут снижать биодоступность гидрохлоротиазида.

Колестирамин и колестипол могут нарушать абсорбцию одновременно применяемых препаратов. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.

Витамин D и соли кальция — одновременный прием гидрохлоротиазида с витамином D или препаратами кальция может приводить к гиперкальциемии, вследствие усиления реабсорбции кальция.

Циклоспорин — при одновременном применении гидрохлоротиазида и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и обострения течения подагры.

Метилдопа — сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном назначении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может привести к увеличению риска развития побочных эффектов амантадина; уменьшению выведения почками препаратов, обладающих цитотоксическим действием, (например, циклофосфамида, метотрексата), к потенцированию их миелосупрессивного действия.

Этанол, барбитураты и наркотические средства — совместное применение с гидрохлоротиазидом может потенцировать развитие ортостатической гипотензии.

При приеме йодоконтрастных веществ в высоких дозах на фоне сниженного ОЦК в виду приема диуретиков существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Âàëüñàêîð

Àêòèâíûì ãîðìîíîì ðåíèí-àíãèîòåíçèí-àëüäîñòåðîíîâîé ñèñòåìû ÿâëÿåòñÿ àíãèîòåíçèí II, êîòîðûé îáðàçóåòñÿ èç àíãèîòåíçèíà I ïðè ó÷àñòèè ÀÏÔ. Àíãèîòåíçèí II ñâÿçûâàåòñÿ ñî ñïåöèôè÷åñêèìè ðåöåïòîðàìè, êîòîðûå íàõîäÿòñÿ íà êëåòî÷íûõ ìåìáðàíàõ ðàçëè÷íûõ òêàíåé. Îí îáëàäàåò öåëûì ñïåêòðîì ôèçèîëîãè÷åñêèõ ýôôåêòîâ, ïðîÿâëÿÿ êàê ïðÿìîå, òàê è îïîñðåäîâàííîå äåéñòâèå íà ðåãóëÿöèþ ÀÄ. Êàê ìîùíûé âàçîêîíñòðèêòîð àíãèîòåíçèí II îêàçûâàåò ïðÿìîå ïðåññîðíîå äåéñòâèå. Êðîìå òîãî, îí ñïîñîáñòâóåò çàäåðæêå íàòðèÿ è ñåêðåöèè àëüäîñòåðîíà. Âàëñàðòàí ÿâëÿåòñÿ ïåðîðàëüíûì ìîùíûì è ñïåöèôè÷åñêèì àíòàãîíèñòîì ðåöåïòîðîâ àíãèîòåíçèíà II. Ñåëåêòèâíî äåéñòâóåò íà ðåöåïòîðû ïîäòèïà ÀÒ1, êîòîðûå îòâå÷àþò çà äåéñòâèå àíãèîòåíçèíà II. Ïðè ïîâûøåíèè êîíöåíòðàöèè àíãèîòåíçèíà II â ïëàçìå êðîâè ïîñëå áëîêàäû âàëñàðòàíîì ðåöåïòîðîâ ÀÒ1 ïðîèñõîäèò ñòèìóëÿöèÿ íåçàáëîêèðîâàííûõ ðåöåïòîðîâ ÀÒ2, êîòîðûå ðåãóëèðóþò äåéñòâèå ðåöåïòîðîâ ÀÒ1. Âàëñàðòàí íå ïðîÿâëÿåò êàêîé-ëèáî àãîíèñòè÷åñêîé àêòèâíîñòè îòíîñèòåëüíî ðåöåïòîðîâ ÀÒ1 è îáëàäàåò çíà÷èòåëüíî áîëüøèì ñðîäñòâîì (ïðèáëèçèòåëüíî â 20 000 ðàç) ê ðåöåïòîðàì ÀÒ1, ÷åì ê ðåöåïòîðàì ÀÒ2.
Âàëñàðòàí íå óãíåòàåò àêòèâíîñòè ÀÏÔ, èçâåñòíîãî òàêæå êàê êèíèíàçà II — ôåðìåíòà, ïðåâðàùàþùåãî àíãèîòåíçèí I â àíãèîòåíçèí II è êàòàëèçèðóþùåãî ðàñïàä áðàäèêèíèíà. Àíòàãîíèñòû àíãèîòåíçèíà II íå âûçûâàþò êàøëÿ, ïîñêîëüêó íå âëèÿþò íà àêòèâíîñòü ÀÏÔ è íå óñèëèâàþò ïðîäóêöèþ áðàäèêèíèíà è ñóáñòàíöèè Ð.  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ, â êîòîðûõ âàëñàðòàí ñðàâíèâàëè ñ äðóãèìè èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ, ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ ñóõîãî êàøëÿ ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ âàëñàðòàí, áûëà äîñòîâåðíî íèæå (Ð≤0,05), ÷åì ó áîëüíûõ, ïðèìåíÿþùèõ èíãèáèòîð ÀÏÔ (2,6% ïî ñðàâíåíèþ ñ 7,9%).  êëèíè÷åñêîì èñïûòàíèè ñóõîé êàøåëü îòìå÷àëñÿ ó 19,5% ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ïðèíèìàëè âàëñàðòàí, ó 19,0% áîëüíûõ, ïðèìåíÿâøèõ òèàçèäíûé äèóðåòèê, ïî ñðàâíåíèþ ñ 68,5% ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ïðèíèìàëè èíãèáèòîð ÀÏÔ (Ð≤0,05). Âàëñàðòàí íå ñâÿçûâàåòñÿ è íå áëîêèðóåò äðóãèå ãîðìîíàëüíûå ðåöåïòîðû èëè èîííûå êàíàëû, âàæíûå äëÿ ðåãóëÿöèè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû.
Ëå÷åíèå ïàöèåíòîâ ñ Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) âàëñàðòàíîì ñïîñîáñòâîâàëî ñíèæåíèþ ÀÄ, íå âëèÿÿ íà ×ÑÑ.
Ó áîëüøèíñòâà áîëüíûõ ãèïîòåíçèâíîå äåéñòâèå ðàçâèâàåòñÿ â ïðåäåëàõ 2 ÷ ïîñëå îäíîðàçîâîãî ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà, à ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò ñî ñòîðîíû ÀÄ îòìå÷àþò ÷åðåç 4–6 ÷, îí äëèòñÿ 24 ÷. Ïðè ïîâòîðíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà â ëþáîé äîçå ìàêñèìàëüíîå ñíèæåíèå ÀÄ äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2–4 íåä è ñîõðàíÿåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè âñåãî ïåðèîäà ëå÷åíèÿ. Ïðè ñî÷åòàííîì ïðèìåíåíèè ãèäðîõëîðîòèàçèäà ïðîèñõîäèò çíà÷èòåëüíîå äîïîëíèòåëüíîå ñíèæåíèå ÀÄ. Ïðåêðàùåíèå ïðèåìà âàëñàðòàíà íå âûçûâàåò ó áîëüíûõ âíåçàïíîãî ïîâûøåíèÿ ÀÄ è äðóãèõ íåæåëàòåëüíûõ êëèíè÷åñêèõ ÿâëåíèé.
Ïðè ïðîâåäåíèè ïðîäîëæèòåëüíîãî èññëåäîâàíèÿ ïðèìåíåíèÿ âàëñàðòàíà ó ïàöèåíòîâ ñ ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ áûëî îòìå÷åíî, ÷òî ó áîëüíûõ, ïðèíèìàþùèõ âàëñàðòàí, ïðîèñõîäèò ñíèæåíèå óðîâíÿ íîðàäðåíàëèíà â ïëàçìå êðîâè è ìîçãîâîãî íàòðèéóðåòè÷åñêîãî ïåïòèäà ïî ñðàâíåíèþ ñ íà÷àëüíûì. Âàëñàðòàí ñïîñîáñòâîâàë çíà÷èòåëüíîìó óëó÷øåíèþ äàâëåíèÿ çàêëèíèâàíèÿ â ëåãî÷íûõ êàïèëëÿðàõ, ñèñòåìíîãî ñîñóäèñòîãî ñîïðîòèâëåíèÿ, ñåðäå÷íîãî âûáðîñà è ñèñòîëè÷åñêîãî ÀÄ. Ó ïàöèåíòîâ, ïðèìåíÿþùèõ âàëñàðòàí, îòìå÷àþò çíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå ôðàêöèè âûáðîñà è óìåíüøåíèå âíóòðåííåãî äèàìåòðà ëåâîãî æåëóäî÷êà ïî ñðàâíåíèþ ñ íà÷àëüíûì ñîñòîÿíèåì, çíà÷èòåëüíîå óìåíüøåíèå âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, âêëþ÷àÿ îäûøêó, óòîìëÿåìîñòü, îòåêè è äûõàòåëüíûå øóìû.
Âàëñàðòàí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ââåäåíèÿ, îäíàêî êîëè÷åñòâî àáñîðáèðîâàííîãî âåùåñòâà çíà÷èòåëüíî âàðüèðóåò. Ñðåäíåå çíà÷åíèå àáñîëþòíîé áèîäîñòóïíîñòè âàëñàðòàíà ñîñòàâëÿåò 23%. Äëÿ âàëñàðòàíà õàðàêòåðíà ìóëüòèýêñïîíåíöèàëüíàÿ êèíåòèêà âûâåäåíèÿ (ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ â ôàçå α ≤1 ÷ è ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ â ôàçå β≈9 ÷). Ôàðìàêîêèíåòèêà âàëñàðòàíà â èçó÷åííîì äèàïàçîíå äîç èìååò ëèíåéíûé õàðàêòåð. Ïðè ïîâòîðíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè íå èçìåíÿþòñÿ; ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà 1 ðàç â ñóòêè îòìå÷àåòñÿ ëèøü íåçíà÷èòåëüíàÿ êóìóëÿöèÿ âàëñàðòàíà. Âàëñàðòàí õîðîøî ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ñûâîðîòêè êðîâè (94–97%), áîëüøåé ÷àñòüþ ñ àëüáóìèíîì. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ïðè ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè íèçêèé (≈17 ë). Ïëàçìåííûé êëèðåíñ ïðîèñõîäèò îòíîñèòåëüíî ìåäëåííî (≈2 ë/÷) ïî ñðàâíåíèþ ñ ïå÷åíî÷íûì êðîâîòîêîì (≈30 ë/÷). Âûâîäèòñÿ ïðåïàðàò ïðåèìóùåñòâåííî â íåèçìåíåííîì âèäå: 70% àáñîðáèðîâàííîãî êîëè÷åñòâà — ñ êàëîì, 30% — ñ ìî÷îé.
Ïðè óñëîâèè ïðèåìà âàëñàðòàíà ñ ïèùåé AUC ñíèæàåòñÿ íà 48%, òåì íå ìåíåå ÷åðåç 8 ÷ êîíöåíòðàöèÿ âàëñàðòàíà â ïëàçìå êðîâè êàê ïðè åãî ïðèåìå íàòîùàê, òàê è ïðè ïðèåìå ñ ïèùåé, îäèíàêîâà. Ýòî ñâèäåòåëüñòâóåò î âîçìîæíîñòè ïðèìåíåíèÿ âàëñàðòàíà íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Âàëüñàêîð

Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïåðåíåñåííûé èíôàðêò ìèîêàðäà.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Âàëüñàêîð

ÀÃ (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ)
Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà Âàëücàêîðà — 80 ìã 1 ðàç â ñóòêè íåçàâèñèìî îò âîçðàñòà, ïîëà èëè ðàñû ïàöèåíòà. Ãèïîòåíçèâíûé ýôôåêò äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2 íåä, à ìàêñèìàëüíûé ãèïîòåíçèâíûé ýôôåêò — ÷åðåç 4 íåä ëå÷åíèÿ. Ïàöèåíòàì, ó êîòîðûõ íå äîñòèãàåòñÿ àäåêâàòíîå ñíèæåíèå ÀÄ, ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî ïîâûñèòü äî 160 ìã èëè äîïîëíèòü òåðàïèþ äèóðåòèêîì.
Íå íóæíî èçìåíÿòü äîçó ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê èëè ïå÷åíè íåáèëèàðíîãî ãåíåçà ïðè îòñóòñòâèè õîëåñòàçà. Âàëüñàêîð ìîæíî òàêæå ïðèíèìàòü ñî÷åòàííî ñ äðóãèìè àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ñðåäñòâàìè.
Ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà — 40 ìã 2 ðàçà â ñóòêè. Ýòó äîçó ïîñòåïåííî ïîâûøàþò äî 80 ìã 2 ðàçà â ñóòêè, à çàòåì äî 160 ìã 2 ðàçà â ñóòêè — íàèáîëåå âûñîêîé äîçû, êîòîðóþ ïåðåíîñèò ïàöèåíò. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà âàëñàðòàíà — 320 ìã.
Äëÿ ïàöèåíòîâ, êîòîðûì ïàðàëëåëüíî ïðîâîäèòñÿ ëå÷åíèå äèóðåòèêîì, ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèçèòü äîçó Âàëücàêîðà.
Ïåðåíåñåííûé èíôàðêò ìèîêàðäà
Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì ìîæíî íà÷èíàòü óæå ÷åðåç 12 ÷ ïîñëå èíôàðêòà ìèîêàðäà. Íà÷àëüíàÿ äîçà Âàëücàêîðà — 20 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.  íà÷àëå ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäîâàíî ïðèìåíåíèå òàáëåòîê Âàëücàêîð ïî 40 ìã ñ íàñå÷êîé ñ îäíîé ñòîðîíû. ×åðåç íåñêîëüêî íåäåëü äîçó íåîáõîäèìî ïîñòåïåííî ïîâûñèòü äî 40, 80 è 160 ìã 2 ðàçà â ñóòêè â çàâèñèìîñòè îò ïåðåíîñèìîñòè ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîì. Ïðè âîçíèêíîâåíèè ñèìïòîìàòè÷åñêîé àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè èëè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ñëåäóåò ñíèçèòü äîçó.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Âàëüñàêîð

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê âàëñàðòàíó èëè ëþáîìó äðóãîìó âåùåñòâó, âõîäÿùåìó â ñîñòàâ ïðåïàðàòà; ïåðèîä áåðåìåííîñòè.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Âàëüñàêîð

Ïðè ëå÷åíèè ïðåïàðàòîì ÷àñòî (≥1%) âîçíèêàëè âèðóñíûå èíôåêöèè, èíôåêöèè âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé, ðèíèò, ñèíóñèò, ôàðèíãèò.
Ðàññòðîéñòâà ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû è ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà; ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå; êàøåëü; òîøíîòà, äèàðåÿ, áîëü â æèâîòå; áîëü â ñïèíå è àðòðàëãèÿ; ãèïåðêàëèåìèÿ; óòîìëÿåìîñòü. Ðåäêî (≤1%) îòìå÷àëè ñûïü, çóä, áåññîííèöó, îòåêè; åäèíè÷íûå ñëó÷àè ðåàêöèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè; î÷åíü ðåäêî — ðàññòðîéñòâà ôóíêöèè ïî÷åê.
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ íå çàâèñèò îò äîçû è ïåðèîäà ëå÷åíèÿ, à òàêæå ïîëà, ðàñû è âîçðàñòà ïàöèåíòà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Âàëüñàêîð

Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò íà÷èíàòü ëå÷åíèå ïàöèåíòîâ ñ ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ïîñëå èíôàðêòà ìèîêàðäà. Ó íèõ ñíà÷àëà ÷àñòî îòìå÷àþò íåêîòîðîå ñíèæåíèå ÀÄ, òåì íå ìåíåå ïðè íàäëåæàùåì ñîáëþäåíèè èíñòðóêöèé îòíîñèòåëüíî äîçèðîâàíèÿ ïðåïàðàòà òàêàÿ ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ áîëüøåé ÷àñòüþ íå ñòàíîâèòñÿ ïðè÷èíîé ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Âàëüñàêîðîì íåîáõîäèìî ðåãóëÿðíî ïðîâåðÿòü ôóíêöèþ ïî÷åê ïàöèåíòàì ñ ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ è áûòü îñîáåííî îñòîðîæíûìè ïðè êîìáèíèðîâàííîì ïðèìåíåíèè èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ, áëîêàòîðîâ β-àäðåíîðåöåïòîðîâ è àíòàãîíèñòîâ ðåöåïòîðîâ àíãèîòåíçèíà II (ÀÒ1-ïîäòèï).
Ó èçìîæäåííûõ ïàöèåíòîâ è/èëè ñî çíà÷èòåëüíî ñíèæåííûì óðîâíåì íàòðèÿ (íàïðèìåð ó òåõ, êîòîðûå ïðèíèìàþò äèóðåòèêè â âûñîêèõ äîçàõ) â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîæåò âîçíèêàòü ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ â íà÷àëå ëå÷åíèÿ Âàëücàêîðîì. Ïðåæäå ÷åì íà÷àòü ïðîâåäåíèå òåðàïèè, íåîáõîäèìî âîññòàíîâèòü êîëè÷åñòâî âîäû è íàòðèÿ â îðãàíèçìå (íàïðèìåð ïóòåì ñíèæåíèÿ äîçû äèóðåòèêà).
Ïðè ïîÿâëåíèè àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè ïàöèåíòà ñëåäóåò ïåðåâåñòè â ãîðèçîíòàëüíîå ïîëîæåíèå è ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâåñòè â/â âëèâàíèå 0,9% ð-ðà íàòðèÿ õëîðèäà. Ïîñëå ñòàáèëèçàöèè ÀÄ ëå÷åíèå Âàëüñàêîðîì ìîæíî ïðîäîëæèòü.
Âî âðåìÿ òåðàïèè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü òùàòåëüíîå îáñëåäîâàíèå ïàöèåíòîâ ñ îäíî- èëè äâóñòîðîííèì ñòåíîçîì ïî÷å÷íîé àðòåðèè, ïîñêîëüêó ïðåïàðàòû, âëèÿþùèå íà àêòèâíîñòü ðåíèí-àíãèîòåíçèí-àëüäîñòåðîíîâîé ñèñòåìû, ìîãóò âûçâàòü ïîâûøåíèå óðîâíÿ ìî÷åâèíû è êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿþò ïðåïàðàò ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê è îáñòðóêòèâíûìè çàáîëåâàíèÿìè æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé. Ïðè ýòîì íå ñëåäóåò ñíèæàòü äîçó.
Ïîñêîëüêó â ñîñòàâ Âàëücàêîðà âõîäèò ëàêòîçà, ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïàöèåíòàì ñ ãàëàêòîçåìèåé, äåôèöèòîì ëàêòàçû èëè íàðóøåíèåì àáñîðáöèè ãëþêîçû/ãàëàêòîçû.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ìîãóò âîçíèêàòü èçìåíåíèÿ ôóíêöèîíàëüíîé àêòèâíîñòè ïî÷åê, êîòîðûå îáóñëîâëèâàþòñÿ óãíåòåíèåì àêòèâíîñòè ðåíèí-àíãèîòåíçèíîâîé ñèñòåìû. Íå ñëåäóåò ïðîâîäèòü ëå÷åíèå ñ ïîìîùüþ èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ è àíòàãîíèñòîâ ðåöåïòîðîâ àíãèîòåíçèíà II (ÀÒ1-ïîäòèï) ó ïàöèåíòîâ, ôóíêöèÿ ïî÷åê êîòîðûõ çàâèñèò îò àêòèâíîñòè ðåíèí-àíãèîòåíçèí-àëüäîñòåðîíîâîé ñèñòåìû. Ýòî ìîæåò âûçâàòü îëèãóðèþ, ïðîãðåññèðóþùóþ àçîòåìèþ, èíîãäà — ÎÏÍ èëè ñìåðòü.
Äåòè. Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè ëå÷åíèè äåòåé íå áûëà óñòàíîâëåíà.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ó÷èòûâàÿ ìåõàíèçì äåéñòâèÿ àíòàãîíèñòîâ ðåöåïòîðîâ àíãèîòåíçèíà II, íåëüçÿ èñêëþ÷èòü ðèñê äëÿ ïëîäà. Áûëî ïîêàçàíî, ÷òî ïðèìåíåíèå èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ âî II è III òðèìåñòð áåðåìåííîñòè ìîæåò âûçâàòü ïîðàæåíèå è ãèáåëü ïëîäà. Ïîäîáíî äðóãèì ïðåïàðàòàì, äåéñòâóþùèì íåïîñðåäñòâåííî íà ðåíèí-àíãèîòåíçèí-àëüäîñòåðîíîâóþ ñèñòåìó, Âàëücàêîð íå ðåêîìåíäîâàíî ïðèìåíÿòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè.
Íå èçâåñòíî, ïðîíèêàåò ëè âàëñàðòàí â ãðóäíîå ìîëîêî, ïîýòîìó Âàëücàêîð íå ðåêîìåíäóþò ïðèíèìàòü â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ñïîñîáíîñòü âëèÿòü íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòå ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè. Êàê è â ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ äðóãèõ ãèïîòåíçèâíûõ ñðåäñòâ, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Âàëücàêîðîì ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèäåðæèâàòüñÿ îñòîðîæíîñòè ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Âàëüñàêîð

Ïàöèåíòàì ïîñëå ïåðåíåñåííîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà Âàëücàêîð ìîæíî ïðèíèìàòü ñî÷åòàííî ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, íàïðèìåð òðîìáîëèòè÷åñêèìè, àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé, áëîêàòîðàìè β-àäðåíîðåöåïòîðîâ èëè ñòàòèíàìè.
Ïðè ñî÷åòàííîì ïðèìåíåíèè Âàëücàêîðà ñ êàëèéñáåðåãàþùèìè äèóðåòèêàìè (òàêèìè êàê ñïèðîíîëàêòîí, òðèàìòåðåí, àìèëîðèä), ïðåïàðàòàìè êàëèÿ èëè ñîëåâûìè çàìåñòèòåëÿìè, â êîòîðûõ ñîäåðæèòñÿ êàëèé, ìîæåò ïðîèñõîäèòü ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè êàëèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè.
Ïðèçíàêè êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âçàèìîäåéñòâèÿ Âàëücàêîðà ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè íå îòìå÷åíû.  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ èçó÷àëè òàêèå ïðåïàðàòû, êàê öèìåòèäèí, âàðôàðèí, ôóðîñåìèä, äèãîêñèí, àòåíîëîë, èíäîìåòàöèí, ãèäðîõëîðîòèàçèä, àìëîäèïèí, ãëèáåíêëàìèä.
Ïîñêîëüêó Âàëücàêîð íå ïîäâåðãàåòñÿ ñóùåñòâåííîìó ìåòàáîëèçìó, òî ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî âîçíèêíóò êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå âçàèìîäåéñòâèÿ â âèäå ìåòàáîëè÷åñêîé èíäóêöèè èëè èíãèáèðîâàíèÿ ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450. Âàëñàðòàí õîðîøî ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, íî â èññëåäîâàíèÿõ in vitro íå îòìå÷åíî êàêèõ-ëèáî âçàèìîäåéñòâèé íà ýòîì óðîâíå ñ ìîëåêóëàìè, êîòîðûå òàê æå õîðîøî ñâÿçûâàþòñÿ ñ áåëêàìè (äèêëîôåíàê, ôóðîñåìèä èëè âàðôàðèí).

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Âàëüñàêîð, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Ñîîáùåíèÿ íå ïîñòóïàëè.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå âîçìîæíà âûðàæåííàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ. Åñëè îò ìîìåíòà ïðèåìà ïðîøëî íåìíîãî âðåìåíè, íåîáõîäèìî âûçâàòü ó áîëüíîãî ðâîòó. Ñòàíäàðòíûì ëå÷åíèåì ìîæåò áûòü â/â ââåäåíèå 0,9% ð-ðà íàòðèÿ õëîðèäà. Âàëñàðòàí íå óäàëÿåòñÿ èç îðãàíèçìà ïóòåì ãåìîäèàëèçà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Âàëüñàêîð

Ïðè òåìïåðàòóðå äî 30 °Ñ.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Âàëüñàêîð:

• Ìîñêâà
• Ñàíêò-Ïåòåðáóðã