Показания и противопоказания альмагель

Cообщить о нежелательном
явлении

Если Вам стало известно о нежелательных явлениях, возникших на фоне применения лекарственного препарата Алмагель, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте Safety.Russia@teva.ru или по телефону +7 (495) 644-22-34.
Информация, сообщаемая Вами, собирается в интересах безопасности пациентов и в соответствии с требованиями органов здравоохранения. Ваши персональные данные не будут сообщены каким-либо третьим лицам, в том числе органам здравоохранения.

Уведомление о порядке обработки персональных данных в рамках
мероприятий по контролю за безопасностью лекарственных препаратов

Определения:

«Нежелательное явление» (НЯ) – любое неблагоприятное
изменение в состоянии здоровья, возникшее при применении продукта компании
Теvа (лекарственного препарата или медицинского изделия).

«Аффилированное(-ые) лицо(-а)
» – любое лицо, корпорация, компания, товарищество, совместное предприятие
или другое юридическое лицо, контролирующее, контролируемое или находящееся
под общим контролем Теvа. Для этих целей термин «контроль» означает
владение 50% или более голосами или обыкновенными акциями или право
назначать 50% или более совета директоров в соответствующей корпорации,
компании, товариществе, совместном предприятии или юридическом лице.

«Персональные данные» – любая информация, в любом формате,
относящаяся к прямо или косвенно определяемому физическому лицу (субъекту
персональных данных).

«Теvа» – компания «Тева
Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.),
главный офис которой расположен по адресу: 12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г.
Нетания 4250483, Израиль (12 Hatrufa St., P.O. Box 8077, Netanya 4250483,
Israel) и/или её Аффилированное лицо (или их совместное упоминание), также
указываемые в настоящем Уведомлении как «мы», «нам» и «наша».

«Уведомление» – настоящее Уведомление о порядке обработки
персональных данных в рамках мероприятий по контролю за безопасностью
лекарственных препаратов (Фармаконадзор и качество), со всеми его
изменениями и дополнениями.

«Законодательство о Персональных данных» – это Федеральный
закон от 27.07.2006 №152‑ФЗ «О персональных данных» и иное применимое
российское законодательство в области сбора, использования, передачи и иной
обработки Персональных данных.

Те
v
а и Ваши персональные данные

Обеспечение безопасности пациентов является чрезвычайно важной задачей для
Теva, и мы со всей серьезностью относимся к безопасности применения всех
наших продуктов. Нам необходимо иметь возможность связываться с людьми,
которые обращаются в Теva по поводу её продуктов, для обеспечения
соответствующего наблюдения и получения дополнительной информации,
предоставления ответов на запросы или отправки запрашиваемых материалов.
Настоящее Уведомление описывает порядок сбора и использования Персональных
данных с целью способствования выполнения нами обязательств по мониторингу
безопасности в отношении всех продуктов, включая зарегистрированные или
разрабатываемые лекарственные препараты (также известные как обязательства
в области фармаконадзора), и для обеспечения качества и безопасности всех
наших продуктов.

Настоящее Уведомление также применимо к изделиям медицинского назначения,
биологически активным добавкам, парфюмерно-косметической продукции,
поскольку международное законодательство в отношении таких продуктов
требует аналогичного мониторинга безопасности и качества. Однако для
удобства чтения далее Уведомление будет указывать только на безопасность
лекарственных препаратов.

Область действия Уведомления

Данное Уведомление распространяется на информацию, которую мы получаем от
Вас или о Вас через интернет, по телефону, факсу, электронной почте или
обычной почте или в рамках применимых к Teva обязательств по обработке
информации о Нежелательных явлениях и связанных с ними жалоб на качество.
Мы также можем получать информацию о Вас из специальных форм, отправляемых
Вами через сайт, который принадлежит или контролируется Теvа.

Если Вы являетесь пациентом, нам также может быть предоставлена информация
о Вас от третьих лиц, сообщающих о возникшем у Вас нежелательном явлении.
Такими третьими лицами могут быть медицинские специалисты, юристы,
родственники или другие представители общественности.

Собираемая информация и цели её сбора

На Teva распространяется юридическое обязательство по сбору специальных
данных в целях обеспечения общественных интересов в сфере здравоохранения.
В соответствии с законодательством фармацевтические компании, как держатели
регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, должны сохранять
все документы по безопасности, относящиеся к продукту, в течение срока
действия регистрационного удостоверения плюс не менее 10 лет после
прекращения действия удостоверений о государственной регистрации. Поэтому
Персональные данные, относящиеся к безопасности наших продуктов, будут
храниться в течение этого периода.

Пациенты (субъекты сообщений)

Мы собираем Персональные данные о Вас, когда Вы или третьи лица
предоставляете информацию о Нежелательном явлении в отношении Вас или
кого-либо другого. Когда заявителем о НЯ являетесь Вы сами, пожалуйста,
также ознакомьтесь также с разделом «Заявители».

Законодательство о фармаконадзоре требует от нас делать «детализированные
записи» о каждом Нежелательном явлении, сообщенном нам, для проведения
оценки и сравнения с другими Нежелательными явлениями в отношении продукта.
Персональные данные, которые мы можем собирать о Вас в случаях, когда Вы
являетесь субъектом сообщения о Нежелательном явлении, включают в себя:

имя или инициалы;
возраст и дата рождения;
пол;
масса тела и рост;
информация о продукте, при применении которого возникла реакция,
включая: принятую или назначенную врачом дозу препарата; причину, по
которой применялся или был назначен препарат; и любые последующие
изменения в режиме применения препарата;
информация о других препаратах или средствах, применяемых в настоящее
время или применявшихся на момент развития реакции, включая принятую
или назначенную дозу препарата, длительность применения, причину, по
которой они применялись, и любые последующие изменения в режиме их
применения;
информация о возникшем Нежелательном явлении, о получаемом лечении в
связи этим событием и о любых отдалённых (долгосрочных) последствиях
этой реакции для Вашего здоровья; и
другие данные из медицинского анамнеза, которые будут расценены как
значимые лицом, направляющим сообщение о данном событии, включая
лабораторные данные, лекарственный анамнез и анамнез заболевания.

Согласно Законодательству о Персональных данных часть вышеуказанной
информации о Вас относится к «специальным категориям персональных данных».
Они включают в себя информацию о Ваших:

здоровье;
расовой, национальной принадлежности;
религии;
половой жизни.

Эта информация обрабатывается только в тех случаях, когда это требуется и
необходимо для надлежащего документирования развившейся у Вас реакции и в
целях соблюдения наших обязательств по фармаконадзору, обеспечению
безопасности и любых других законных требований. Эти требования введены для
того, чтобы мы и уполномоченные органы (такие как Министерство
здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения, а также уполномоченные в сфере мониторинга и контроля
безопасности и эффективности лекарственных препаратов органы Евразийского
экономического союза, Европейского союза и иные) имели возможность
оценивать Нежелательные явления и принимать меры для профилактики подобных
явлений в будущем.

Заявители

Мы собираем информацию о Вас, когда Вы сообщаете нам информацию в отношении
Нежелательного явления.

Законодательство о фармаконадзоре требует от нас обеспечить в отношении
Нежелательных явлений прослеживаемость и возможность последующей
коммуникации. Соответственно, мы должны иметь достаточно информации о
заявителях, чтобы мы могли связаться с Вами, когда мы получили сообщение.
Персональные данные, которые мы можем собирать о Вас, когда вы сообщаете о
Нежелательном явлении, включает в себя:

ФИО;
контактные данные (которые могут включать в себя Ваш адрес, адрес
электронной почты, телефон или факс);
данные о профессии (эта информация может использоваться при
формулировке вопросов, которые Вам могут задавать о Нежелательном
явлении, в зависимости от Вашего предполагаемого уровня медицинских
знаний);
Ваша связь с пациентом (субъектом сообщения).

Если Вы также являетесь пациентом (субъектом сообщения), у которого
возникло НЯ, эта информация может быть объединена с информацией, которую Вы
предоставляете в связи с Вашим НЯ.

Как мы используем и передаем Персональные данные

В рамках наших обязательств по фармаконадзору мы можем использовать и
передавать Персональные данные в целях:

изучения Нежелательных явлений;
осуществления контактов с Вами для получения дополнительной информации
о сообщенном Вами Нежелательном явлении;
сопоставления информации о Нежелательном явлении с информацией о других
Нежелательных явлениях, полученных Теva, с целью анализа безопасности
конкретной партии продукта, продукта Теva или действующего вещества
препарата в целом; и
предоставления обязательных отчетов в национальные и региональные
органы власти для того, чтобы они могли провести анализ безопасности
конкретной партии продукта, продукта Теva или активного вещества
препарата в целом совместно с сообщениями из других источников.

Мы передаем информацию национальным и региональным органам власти, таким
как Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения, в соответствии законодательством о
фармаконадзоре. Мы не можем контролировать использование ими передаваемой
нами информации.

Мы можем опубликовать информацию о Нежелательных явлениях (например, в
рамках анализа конкретных случаев или обзоров); в этом случае мы удалим
любую идентифицирующую информацию из публикаций – информация в обезличенном
виде.

Международная база данных

Наши обязательства по фармаконадзору требуют от нас системного анализа
паттернов в сообщениях о Нежелательных явлениях, полученных в каждой
стране, где мы продаем продукты. Для выполнения этого обязательства
информация, предоставленная в составе сообщения о Нежелательном явлении,
передается внутри Teva посредством Международной базы данных Теva (Global
Database). Эта база данных также является платформой, посредством которой
Теva направляет сообщения о НЯ в различные регуляторные органы, включая
базу данных «Eudravigilance» (корпоративная система Европейского агентства
по лекарственным средствам по управлению и анализу информации о
предполагаемых нежелательных реакциях на лекарственные препараты, которые
были зарегистрированы на территории Европейского союза) и другие
аналогичные базы данных, согласно требованиям законодательства.

Ваши права

Поскольку безопасность пациентов является чрезвычайно важной задачей, мы
сохраняем всю информацию, полученную о Вас в рамках получения сообщений о
НЯ, чтобы иметь возможность оценивать безопасность наших продуктов в
долгосрочной перспективе.

В соответствии с действующим законодательством Вы имеете право запрашивать
у Теva копию собранной о Вас информации для внесения в неё исправлений,
удаления или ограничения обработки, либо направить нам запрос на передачу
этой информации другим организациям. Кроме того, Вы имеете право на
возражение против отдельных способов обработки информации. В некоторых
ситуациях эти права могут быть ограничены, например, в случаях, когда мы
можем подтвердить законную необходимость обработки или хранения Ваших
Персональных данных. Вы можете воспользоваться перечисленными правами,
связавшись с нами: ООО «Тева», 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35.
Телефон: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35, e-mail; info@teva.ru.

Обратите внимание, что по причинам правового характера мы не можем удалить
информацию, собранную в рамках сообщения о Нежелательном явлении, за
исключением случаев, если она является неточной. Мы можем также потребовать
от Вас подтверждения Вашей личности прежде чем выполним какой-либо запрос
на доступ или внесение изменений в Персональные данные.

Мы надеемся, что сможем ответить на любые Ваши вопросы относительно порядка
обработки Ваших Персональных данных. Если у Вас появятся какие-либо вопросы
или сомнения относительно обработки нами Ваших персональных данных, Вы
можете связаться с нами. Если у Вас имеются неразрешенные проблемы, то Вы
также можете подать жалобу в уполномоченный орган по надзору за соблюдением
законодательства о защите персональных данных в месте Вашего проживания. В
России таким органом является Федеральная служба по надзору в сфере связи,
информационных технологий и массовых коммуникаций либо её территориальный
орган.

Безопасность данных

Теva принимает меры по обеспечению безопасности персональных данных от
случайной потери и несанкционированного доступа, использования, изменения
или раскрытия. Кроме того, мы принимаем дополнительные меры по обеспечению
безопасности информации, включая использование средств контроля доступа,
строгие требования к физическому ограничению несанкционированного доступа и
использование надежных методов сбора, хранения и обработки информации.

Трансграничная передача данных

Все базы данных системы фармаконадзора, используемые Теva, включая
Международную базу данных (Global Database), находятся в Израиле.

Информация о нежелательных явлениях может передаваться по всему миру в
пределах нашей Международной базы данных (Global Database).

Передача данных в глобальную БД осуществляется в обезличенном виде.

Внесение изменений в Уведомление

Если мы решим внести какие-либо изменения в настоящее Уведомление,
то мы опубликуем информацию о таких изменениях на сайте с помощью визуально
выделяющегося уведомления.

Контактная информация

Персональные данные передаются в Теva, размещаются и хранятся в базах
данных на серверах, расположенных в Израиле, которые принадлежат и
обслуживаются Teva, осуществляющей основную деятельность по адресу:

12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г. Нетания 4250483, Израиль

12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г. Нетания 4250483, Израиль (12
Hatrufa St., P.O. Box 8077, Netanya 4250483, Israel

Если в любой момент у Вас возникнут вопросы или проблемы, связанные с
данным Уведомлением, свяжитесь по электронной почте с нашим уполномоченным
сотрудником, ответственным за обеспечение защиты Персональных данных (см.
раздел «Ваши права» выше). Для получения информации в других регионах,
пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: IL_Privacy.Tevail@teva.co.il. Мы
будем прилагать все разумные усилия для предоставления своевременных
ответов на Ваши вопросы или решения возникшей у Вас проблемы.

Дата вступления в силу: январь 2019.

Источник

Альмагель – эффективный и достаточно безопасный препарат, применяемый для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Альмагель относят к группе антацидных средств: он частично нейтрализует действие соляной кислоты и уменьшает выработку желудочного сока, а также обладает анестезирующими свойствами. Его применение позволяет избавиться от боли и дискомфорта, а также устранить причину заболеваний пищеварительной системы.

Фармакологическое действие и показания к применению

Альмагель А: антацидный препарат

Альмагель содержит гидроксид алюминия и магния, вступающие в реакцию нейтрализации с соляной кислотой, ее продукты выводятся почками. Нейтрализация желудочного сока при повышенной кислотности помогает остановить разрушительное действие соляной кислоты на слизистую желудка.

Еще одним компонентом является бензокаин – это местное обезболивающие, снижающее болевые симптомы. В состав также входит сорбит, улучшающий желчевыделение и способствующий нормализации пищеварения. В норме прием Альмагеля дает легкий слабительный эффект, препятствующий возникновению запоров.

Альмагель принимают при острых и хронических заболеваниях пищеварительного тракта. В их числе острый гастрит, а также обострение хронической формы, воспалительные процессы в тонком кишечнике и двенадцатиперстной кишке, язвенная болезнь желудка.

Альмагель также является эффективным средством при расстройствах пищеварения, вызванных нарушением режима питания, длительным приемом лекарств или алкоголя. Он также помогает при обострениях гастрита, спровоцированного курением. Альмагель помогает бороться с пищевыми токсикоинфекциями, рефлюкс-эзофагитом (воспалением пищевода), метеоризмом.

Кроме того, он может применяться в профилактических целях: его назначают, если больному предписано длительное время принимать противовоспалительные препараты. Способность защищать желудок позволяет предотвратить нарушения пищеварения, избежать появления тошноты и других неприятных симптомов.

Преимущества перед другими препаратами

Альмагель отличается несколькими важными качествами, которые сделали его одним из самых востребованных препаратов в борьбе с воспалительными процессами в желудке и кишечнике:

Не приводит к резкому изменению кислотности в желудке. Уровень pH остается в пределах 4.0-3.5, что в дальнейшем позволяет избежать проблем с перевариванием пищи.
При процессе нейтрализации соляной кислоты не выделяется углекислый газ, поэтому больного не будет беспокоить метеоризм, к тому же, не будет повторного увеличения кислотности, как при приеме соды.
Не дает никаких сдвигов в водно-электролитическом балансе и не приводит к образованию конкрементов в почках.
Препарат выпускается в виде геля, который способен равномерно распределяться по слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки: это обеспечивает защиту пищеварительного тракта и быстрое действие. Эффект от приема препарата начинает проявляться уже через 5 минут, длиться он будет не меньше 70 минут.

Правильно рассчитанная дозировка и соблюдение врачебных рекомендаций позволяют свести к минимуму проявление гастрита, язвенной болезни и различных нарушений пищеварения, Альмагель имеет очень небольшой список противопоказаний.

Побочные действия и противопоказания

Альмагель: есть противопоказания кприменению

Противопоказания Альмагель имеет, как и другие лекарственные средства. Его нельзя использовать в следующих случаях:

Индивидуальная гиперчувствительность. Компоненты лекарства могут спровоцировать индивидуальные аллергические реакции. Одним из распространенных аллергенов является фруктоза, входящая в состав препарата.
Нарушения работы почек. Препарат выводится именно через почки и создает для них дополнительную нагрузку.
Болезнь Альцгеймера. Пожилым пациентам лечение подбирается индивидуально, необходимо советоваться с врачом.
Беременность. Поскольку активные вещества способны влиять на плод, в период вынашивания Альмагель не назначается. Беременной необходимо особенно строго следить за соблюдением диеты и не допускать перееданий или употребления алкоголя. В редких случаях допустим прием препарата не более трех дней: врач может назначить Альмагель, если риск осложнений заболевания превышает риск негативного воздействия на плод.
Возраст до 1 месяца. Препарат не назначается новорожденным и не рекомендуется при грудном вскармливании. Кормящим матерям в крайних случаях допустимо принимать Альмагель не больше 3 дней, на этот период ребенка нужно перевести на искусственное вскармливание.
Альмагель можно применять с осторожностью пациентам, страдающим язвенным колитом, диареей, постоянными запорами, болями в желудке неопределенной природы. В подобных случаях решение о целесообразности лечения этим препаратом может принять только врач, бесконтрольное применение может принести вред.
Альмагель не применяют совместно с сульфаниламидами, так как входящий в его состав бензокаин блокирует антибактериальный эффект. Также его не применяют совместно с антибиотиками тетрациклиновой группы, антигистаминами, препаратами железа, ципрофлоксацином, изониазидом и некоторыми другими лекарствами, при взаимодействии с которыми образуются нерастворимые вещества. Прием Альмагеля затрудняет всасываемость и уменьшает их эффективность.

Альмагель в крайне редких случаях дает побочные действия. Со стороны системы пищеварения возможны тошнота, рвота и запоры, препарат также может вызывать чувство сонливости. При долгом употреблении у больных, имеющих нарушения минерального обмена, может наблюдаться размягчение костей – остеомаляция.

Из-за возможных побочных действий и списка противопоказаний нельзя принимать препарат бесконтрольно и заниматься самолечением. Необходимо консультироваться с врачом и строго соблюдать все рекомендации.

Дозировка, основные правила приема

Альмагель часто назначается врачами

Альмагель выпускается в форме, удобной для приема внутрь, относительно приятный вкус позволяет давать его даже маленьким детям без затруднений. Сразу после приема лекарства нельзя пить никакие жидкости: они способны разбавить препарат, уменьшив концентрацию активных веществ, поэтому будет снижена эффективность.

Для взрослых разовая доза составляет 1 чайную ложку геля, ее принимают за полчаса до еды и перед отходом ко сну. Всего в сутки допустимо принимать не больше 16 чайных ложек препарата, курс лечения при максимальной дозировке должен составить не больше 2 недель.

Для детей в возрасте от 2 месяцев до 10 лет необходимо не более трети взрослой дозы, старше 10 лет – половины. Если воспалительный процесс сопровождается рвотой и тошнотой, то сначала будет назначен курс Альмагеля-А, а когда неприятные симптомы исчезнут, будет назначен Альмагель.

Общий курс лечения не должен превышать 3 недель. Если болезнь не вылечена и облегчения состояния не наступает, необходима консультация лечащего врача и подбор других препаратов.

Прием Альмагеля помогает справиться с проявлениями серьезных заболеваний пищеварительного тракта. При разумном подходе и соблюдении врачебных предписаний он приносит улучшение самочувствия и помогает устранить причину негативных симптомов.

Рекламная презентация Альмагеля — в видеоролике:

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Расскажите друзьям! Расскажите об этой статье своим друзьям в любимой социальной сети с помощью социальных кнопок. Спасибо!

Твит

Телеграм

Класс

Вотсап