Препарат нольпаза побочные действия
При различных болезнях желудка и двенадцатиперстной кишки лечащий врач выписывает пациенту Нольпазу и другие лекарственные препараты. Действие каждого препарата положительно влияет на лечение. А вот остальные органы могут находиться под неблагоприятным воздействием. Это происходит потому что все препараты, включая, Нольпазу, имеют побочные эффекты и противопоказания.
Что представляет собой препарат Нольпаза
Нольпаза – это медицинский препарат, отпускаемый по рецепту. Основной состав включает в себя пантопразол вместе со вспомогательными веществами: стеарат кальция, кросповидон, маннитол, сорбитол, безводный карбонат кальция. Производитель (Словения) организует выпуск лекарство в качестве овальных таблеток, с жёлто-коричневым цветом, в кишечнорастворимой оболочке, по 14 и 28 штук в алюминиевом блистере.
Синтетическое лекарство против язвы и подобных обострений. Фармакологическое действие заключается в блокировании заключительной стадии синтеза соляной кислоты и снижении её стимулированной секреции. На деятельность ЖК тракта не влияет, максимальный эффект от препарата выявлен через два часа после проглатывания таблетки. Выводится из организма через почки с мочой, остатки выходят с желчью.
Применение
Врачи прописывают лекарство для:
- профилактики и лечения язвы в двенадцатиперстной кишке и желудке;
- лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и снятия симптомов, похожих на неё (боли при глотании, изжога);
- лечения язв, эрозий и других патологий желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приёмом противовоспалительных препаратов при острых и хронических заболеваниях;
- уничтожения бактерий хеликобактер пилори в комплексе с антибиотиками;
- облегчения состояний при патологиях, когда повышен желудочный секрет (например, синдром Золлингера-Эллисона).
Передозировка
В медицинской практике неизвестны случаи передозировки нольпазой. Если всё же это произошло, следует провести ряд процедур как при обычном отравлении: промыть желудок, дать абсорбирующие лекарства и, при необходимости, провести лечение от интоксикации организма под наблюдением лечащего врача.
Побочные эффекты
Пищеварительная система по-своему реагирует на нольпазу в случае долгого приёма. Могут наблюдаться такие симптомы, как:
- тошнота или рвота;
- боли в области живота;
- сухость во рту;
- запор или диарея;
- поражение печени, которое способно привести к желтухе.
Кроветворные органы могут попасть под удар. При этом могут развиться два заболевания: тромбоцитопения и лейкопения.
Тромбоцитопения – заболевание, при котором снижено количество тромбоцитов в крови. Постоянно учащаемые кровотечения носом, появление кровоточивости слизистых рта, внутренние кровотечения любых органов – всё это симптомы заболевания. Также пациенты с этой болезнью страдают проблемой остановки кровотечения при наличии ран и травм. Если рана большая, остановить кровь тяжело: иногда пациент можно умереть от сильной потери крови.
Лейкопения – онкологическая болезнь крови, когда уровень лейкоцитов в клеточном составе крови сильно снижается. Такую побочную реакцию вызывает большинство лекарственных средств, относящихся к абсолютно различным группам, поэтому лекарственная форма заболевания наблюдается у пожилого населения страны. Заболевание более характерно для женщин.
В мочеполовой системе пациента, принимающего нольпазу, могут наблюдаться воспаления почечных канальцев (интерстициальный нефрит), развитие которых может спровоцировать почечную недостаточность.
Костно – мышечная система иногда срабатывает летучими болями в суставах, без симптомов их поражения (артралгия – предвестник артроза или артрита) или болями в области мышц, которые могут обозначиться при гипертонусе клеток в спокойном и напряжённом состоянии (миалгия – результат стресса, травм и чрезмерных физических нагрузок).
Иммунная система может среагировать на лекарство анафилактическими реакциями, вплоть до анафилактического шока.
Аллергия является побочным признаком приёма нольпазы. Пациент может покрыться сыпью, иногда чесаться. Могут выступить высыпания на коже и слизистых (синдром Стивенса-Джонсона), приводящие к плоским пузырям или скарлатиновой корке с повышением температуры тела (синдром Лайелла).
Более серьёзная реакция – когда лекарство накапливается в кожных покровах и становится причиной повышенной чувствительности организма к излучениям (видимому и ультрафиолетовому), приводит к воспалительным и фототоксическим процессам на различных участках кожи.
На нервную систему лекарство действует отрицательно. Появляются головные боли и головокружение, зрение может быть нечётким.
Противопоказания
Лекарство принимать нельзя, если есть индивидуальная непереносимость или чувствительность к пантопразолу и другим элементам нольпазы.
Нольпаза является чисто взрослым лекарством. В связи с тем, что безопасность медикамента не изучена полностью и со всеми подробностями, детям в возрасте до восемнадцати лет нольпазу принимать нельзя.
Что касается беременных и кормящих женщин, то опыт применения имеется. Использовать препарат можно только в случае обнаружения тяжёлого язвенно – эрозивного образования. Лекарство должен прописать врач, строгий контроль за дозированием и наблюдение за мамой и ребёнком обязательны. Пантопразол имеет свойство выделяться с грудным молоком.
Диспепсия невротического генеза, или расстройство пищеварения вследствие стресса, озлобленности, депрессии, зависти является состоянием, при котором не следует принимать нольпазу.
Симптоматика такова:
- гормон адреналина, который помогает распределить кровь от желудка к мышцам, выделяется в огромном количестве;
- во время приёма пищи человек в стрессовом состоянии начинает заглатывать воздух. Это приводит к кислотным отрыжкам;
Последствия: нарушение сна, изжога, головные боли и мигрени.
Если пациенту по наследству досталась непереносимость фруктозы, то приём нольпазы запрещён. В таблетках содержится сорбитол, он вызывает избыточное накопление в печени, почках, кишечнике фосфата фруктозы. Нарушение может вызвать анорексию, рвоту и т.п. Пациент может получить цирроз печени и страдать печёночной недостаточностью. Встречается редко: 1 заболевание на 20 тысяч населения.
Нольпазу может прописать врач с большой осторожностью людям, у которых плохо усваивается организмом цианокобаламин (витамин В12). Пантопразол мешает всасыванию витамина в организм, это может привести к ухудшению защитных сил организма, к нарушениям в синтезе лейкоцитов, гемоглобина. Может быть нарушена память, работа мозга, снижена защита от депрессии, стресса, склероза.
Если в организме пациента обнаружено злокачественное новообразование, терапию нольпазой начинать нельзя. Лечение посредством препарата способно замаскировать симптомы основного заболевания, тогда установка верного диагноза будет затруднена и отсрочена. До приёма препарата следует провести дополнительные обследования организма, возможно, начать лечение с постоянным эндоскопическим контролем и биопсией.
Заключение
Когда наблюдаются какие-либо отклонения в результате приёма нольпазы, следует обратиться к лечащему доктору и прекратить приём препарата. В противном случае, можно добиться развития нового, более серьёзного заболевания.
Нольпаза – противоязвенный препарат.
Форма выпуска и состав Нольпазы
Препарат Нольпаза выпускается в виде овальных таблеток желтовато-коричневого цвета.
Основным действующим веществом таблеток Нольпаза является пантопразола натрия сесквигидрат.
В качестве вспомогательных веществ выступают: кросповидон, маннитол, безводный карбонат натрия, стеарат кальция, сорбитол.
Фармакологическое действие Нольпазы
Нольпаза обладает противоязвенным действием. Ингибирует протоновую помпу париетальных клеток желудка и тем самым блокирует завершающий этап синтеза соляной кислоты, что ведет к уменьшению ее базальной и стимулированной секреции.
Действие пантопразола развивается на протяжении первого часа после приема препарата, через 2,5 часа достигается максимальный эффект. Таблетки Нольпаза не оказывают влияния на моторику ЖКТ.
Показания к применению Нольпазы
По инструкции Нольпаза применяется при:
- гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- синдроме Золлингера-Эллисона;
- язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эрадикации Helicobacter pylori одновременно с двумя антибиотиками;
- эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС;
- других патологиях, связанных с повышенной секрецией желудочного сока.
Противопоказания
Согласно инструкции к Нольпазе препарат нельзя принимать при:
- повышенной чувствительность к пантопразолу и другим веществам, входящим в его состав;
- диспепсии невротического генеза;
- возрасте до 18 лет.
Поскольку таблетки Нольпазы содержат сорбитол, то их не назначают пациентам с непереносимостью фруктозы.
Препарат осторожно назначается при печеночной недостаточности, в период беременности и лактации, при наличии факторов риска дефицита цианокобаламина.
Способ применения и дозировка
Таблетки Нольпаза принимаются внутрь, проглатывая их целиком.
По инструкции Нольпаза принимается перед утренним приемом пищи. При 2-кратном приеме вторая доза препарата принимается перед ужином.
В качестве поддерживающей терапии и профилактики Нольпазу назначают по 20 мг в день, а если есть необходимость, то дозу повышают до 40-80 мг в день.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой формы доза составляет 20 мг в день, средней и тяжелой− 40-80 мг в день в течение 4-8 недель.
Для профилактики эрозивных поражений после длительного использования НПВС Нольпазу принимают по 20 мг.
В качестве терапии и профилактикиязвенной болезни Нольпазу назначают по 40-80 мг в день в течение 2-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pyloriдоза препарата составляет 40 мг два раза в день в течение 7-14 дней.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки доза препарата составляет 40-80 мг в день в течение 4-8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона и прочих патологиях, связанных с повышенной секрецией желудочного сока, первоначальная доза составляет 80 мг в день, разделенная на два приема. Далее суточная доза регулируется.
Побочные действия Нольпазы
По отзывам Нольпаза может вызывать побочные действия:
- органы кроветворения: лейкопения — редко, тромбоцитопения;
- костно-мышечная система: артралгия – редко, миалгия — очень редко;
- пищеварительная система: боль в животе, метеоризм, диарея, тошнота, сухость во рту, запор, рвота, тяжелые поражения печени;
- иммунная система: анафилактические реакции – редко;
- мочеполовая система: интерстициальный нефрит – редко;
- ЦНС и периферическая нервная система: головокружение, нарушение зрения, головная боль, депрессия – редко;
- аллергические реакции: сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, многоформная эритема, ангионевротический отек, фотосенсибилизация;
- другие: периферические отеки, слабость, повышение уровня триглицеридов, гипертермия, болезненность молочных желез.
При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение Нольпазой прекращают.
Применение при беременности и лактации
Во время беременности и грудного вскармливания Нольпазу можно назначать лишь тогда, когда польза ее применения для матери выше риска для ребенка, поскольку данных о применении пантопразола у беременных и кормящих женщин достаточно мало.
Передозировка
О симптомах передозировки Нольпазой отзывов нет.
При передозировке препарата, которая сопровождается обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия.
Взаимодействие с другими препаратами
Входящий в состав препарата пантопразол метаболизируется в печени за счет ферментной системы цитохрома Р450. Поэтому взаимодействий пантопразола с препаратами, метаболизирующимися той же системой, исключать нельзя. Но клинические исследования не выявили значимого взаимодействия препарата с диазепамом, этанолом, дигоксином, диклофенаком, глибенкламидом, фенитоином, карбамазепином, метопрололом, кофеином, напроксеном, пироксикамом, нифедипином, теофиллином, пероральными контрацептивами.
Нольпаза уменьшает усвоение препаратов, биодоступность которых зависит от кислотности среды желудка.
Отзывы к Нольпазе содержат сообщения об изменении MHO, хотя значимого взаимодействия при одновременном применении Нольпазы и варфарина в клинических исследованиях не было установлено.
Пациентам, которые принимают кумариновые антикоагулянты, рекомендуется проводить регулярный контроль протромбинового времени или MHO.
Особые указания
Перед началом лечения Нольпазой следует исключить наличие злокачественных новообразований, поскольку терапия препаратом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильное диагностирование заболевания.
Если через четыре недели терапии Нольпазой желаемый лечебный эффект отсутствует, то необходимо проведение дополнительного обследования.
Пантопразол может уменьшать всасывание витамина В12 при ахлор- и гипогидрии.
Длительное лечение Нольпазой требует постоянного наблюдения за пациентом.
Аналоги
Аналогами Нольпазы являются такие препараты, как Пантопразол, Пантокар, Пента, Пантаз, Пантасан, Пантоз, Пантоцид, Контролок, Золопент, Проксикум, Помпазол, Пульцет, Ультера, Текта контрол.
За подбором аналога Нольпазы необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения Нольпазы
Препарат следует хранить в темном месте при температуре не более 25º.
Действующее вещество
— пантопразол (pantoprazole)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые; на изломе — масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета, с шероховатой поверхностью, со слоем оболочки светлого желтовато-коричневого цвета.
| 1 таб. | |
| пантопразола натрия сесквигидрат | 45.1 мг, |
| что соответствует содержанию пантопразола | 40 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Фармакокинетика
Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Сmах после приема первой дозы 20 мг составляет около 1.0-1.5 мкг/мл.
Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при в/в применении.
Абсолютная биодоступность пантопразола при приеме внутрь составляет около 77%. Связывание с белками плазмы крови — 98%. Vd составляет 0,15 л/кг.
Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.
Конечный T1/2 составляет примерно 1 ч, клиренс — около 0.1 л/ч/кг.
Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит (в т.ч. связанный с приемом НПВС), стрессовые язвы и их осложнения (кровотечение, перфорация, пенетрация); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; эрозивный рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пантопразолу; диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст; прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока (для приема внутрь).
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Дозировка
Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: редко — агранулоцитоз; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — нарушения вкуса; частота неизвесина — парестезии.
Со стороны психики: нечасто — нарушения сна; редко — депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко — дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
Со стороны органа зрения: редко — затуманивание зрения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); нечасто — диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы); редко — повышение уровня билирубина; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — интерстициальный нефрит.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — перелом запястья, бедра, позвоночника; редко — артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперлипидемия, изменение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции иперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок), ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы: редко — гинекомастия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема/сыпь, зуд, дерматит; редко — крапивница; частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.
Общие реакции: нечасто — слабость, утомляемость, общее недомогание; редко — повышение температуры тела, периферические отеки.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).
Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.
Особые указания
В/в применение пантопразола рекомендовано только в том случае, если невозможен его пероральный прием.
До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, т.к. применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения пантопразола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
При нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
При нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Применение в пожилом возрасте
Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей. У пожилых пациентов не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
Описание препарата НОЛЬПАЗА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.