Противопоказания для приема редуксина

Противопоказания для приема редуксина thumbnail

Состав Редуксина

В состав средства входит активные компоненты: сибутрамина гидрохлорида моногидрат, а также микрокристаллическая целлюлоза.

В качестве дополнительного вещества в составе лекарства содержится кальция стеарат.

Оболочка капсулы состоит из желатина, красителя азорубина, красителя титана диоксид, красителя синего патентованного.

Форма выпуска

Средство выпускается в виде капсул по 10 мг и 15 мг.

Капсулы 10 мг имеют голубой цвет, внутри содержится белый или бело-желтый порошок. Содержатся в контурных ячейковых упаковках, которые упаковывают в пачки из картона. В такой пачке может быть 30 или 60 капсул.

Редуксин 15 мг – это капсулы синего цвета, внутри капсул – белый или бело-желтый порошок. Содержатся в контурных ячейковых упаковках, которые упаковывают в пачки из картона. В такой пачке может быть 30 или 60 капсул.

Фармакологическое действие

Википедия свидетельствует, что Редуксин является комбинированным средством, которое применяется с целью лечения ожирения. То, как действует препарат, обуславливает его состав.

Сибутрамин – это пролекарство, которое действует в организме за счет метаболитов (первичные и вторичные амины). Метаболиты ингибируют обратный захват моноаминов (в основном норадреналина и серотонина). Вследствие роста содержания в синапсах нейротрансмиттеров возрастает активность адренорецепторов и центральных серотониновых 5-HT-рецепторов. Как следствие, у пациента увеличивается ощущение насыщения, уменьшается потребность в пище. Также под действием препарата увеличивается термопродукция. Отмечается воздействие на бурую жировую ткань вследствие опосредованной активации β3-адренорецепторов.

Параллельно со снижением веса человека отмечается рост концентрации ЛПВП в сыворотке крови. Также снижаются показатели общего холестерина, количество триглицеридов, мочевой кислоты.

Микрокристаллическая целлюлоза – это энтеросорбент, который демонстрирует неспецифическое дезинтоксикационное действие и сорбционные свойства. Это вещество связывает микроорганизмы, ксенобиотики, аллергены, токсины и выводит их из организма.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как препарат попадает внутрь, сибутрамин быстро всасывается из ЖКТ. Всасывание составляет не меньше 77%. Сибутрамин биотрансформируется, вследствие чего образуется два активных метаболита (моно- и дидесметилсибутрамин). Наибольшая концентрация вещества в организме отмечается спустя 1,2 ч. после приема. Наибольшая концентрация метаболитов – спустя 3-4 ч.

Если таблетки Редуксин были приняты одновременно с пищей, то максимальная концентрация метаболитов понижается на 30%, а также на три часа увеличивается период ее достижения. В ткани распределяется быстро. Сибутрамин с белками крови связывается на 97%, а метаболиты – на 94%. Выводится в основном почками, время полувыведения сибутрамина равно 1.1 часа, метаболитов – 14-16 часов.

Показания к применению

Аннотация свидетельствует, что Редуксин применяется с целью уменьшения массы тела. Как и другие средства для похудения, он показан людям, которые страдают алиментарным ожирением, а их индекс массы тела равен 30 кг/м2 или больше. Также назначается людям, у которых диагностировано алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и при этом имеют место другие факторы риска, связанные с лишним весом (дислипопротеинемия, диабет).

До и после

Противопоказания на Редуксин

Перед тем, как начать прием средства, следует обязательно учесть противопоказания и побочные действия. Редуксин противопоказан в следующих случаях:

  • органические причины ожирения (гипотиреоз и др.);
  • психические болезни;
  • нарушения пищевого поведения (нервная булимия, нервная анорексия);
  • синдром Туретта;
  • тяжелые болезни сердца и сосудов (сердечная недостаточность, пороки сердца врожденные, ИБС, аритмии, болезнь периферических артерий и др.);
  • цереброваскулярные заболевания (нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
  • артериальная гипертензия неконтролируемая;
  • тяжелые нарушения функции почек и печени;
  • тиреотоксикоз;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия простаты доброкачественная;
  • зависимость алкогольная, наркотическая или лекарственная;
  • беременность и период кормления;
  • возраст до 18 лет и после 65 лет;
  • высокая чувствительность к компонентам препарата;
  • одновременное лечение ингибиторами МАО либо использование таких препаратов на протяжении двух недель до применения Редуксина;
  • одновременное применение лекарств, которые оказывают действие на центральную нервную систему.

Описание препарата также вмещает информацию о том, при каких состояниях Редуксин нужно принимать осторожно. Это недостаточность кровообращения в хронической форме, аритмии в анамнезе, болезни коронарных артерий, холелитиаз, неврологические нарушения, артериальная гипертензия (в анамнезе), легкие и средние нарушения функций почек и печени, моторные и вербальные тики.

Побочные действия Редуксина

При приеме капсул 10 мг и 15 мг могут проявиться такие побочные действия:

  • нервная система: бессонница, сухость во рту, головокружение, головная боль, парестезии, беспокойство, сонливость; в редких случаях — депрессия, нервозность, судороги, боль в спине, раздражительность;
  • сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, повышение АД, вазодилатация;
  • пищеварительная система: запор, изменения аппетита, тошнота, обострение геморроя;
  • дерматологические проявления: потливость, зуд кожи, пурпура Шенлейн-Геноха;
  • проявления организма в целом: в редких случаях — отеки, дисменорея, гриппоподобный синдром, ринит, жажда, нефрит, тромбоцитопения, кровотечения.

При отмене негативное действие на организм отмечается редко. Возможно проявление повышенного аппетита, головной боли. О проявлениях абстинентного синдрома данных нет.

Проявление побочных эффектов чаще всего наблюдается в первые дни или недели приема таблеток. Негативные проявления в основном выражены слабо, со временем они ослабевают.

Капсулы Редуксин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Редуксина предусматривает, что лекарство врач назначает индивидуально, учитывая его состав и состояние пациента. Принимать таблетки нужно один раз в день. Разжевывать капсулу не следует, важно запивать ее большим количеством воды. Можно пить ЛС до приема еды или во время. Как свидетельствует инструкция на Редуксин, 10 мг — это начальная доза средства. Если пациент плохо переносит лекарство, можно уменьшить дозу до 5 мг.

В том случае, если на протяжении четырех недель пациент снизил массу тела на 5% или больше, то суточную дозу увеличивают до 15 мг. У тех пациентов, которые реагируют на лечение не слишком хорошо, то есть вес не снизился больше, чем на 5%, лечение не должно продолжаться дольше трех месяцев. Также не следует продолжать лечение, если пациент после достигнутого изменения веса снова набрал более 3 кг.

При нормальной переносимости средства нельзя продолжать прием капсул больше двух лет. Производитель предоставляет инструкцию с описанием препарата и того, как пить, чтобы похудеть.

Как принимать правильно, чтобы похудеть, подробно может рассказать и специалист. Дозировка и продолжительность лечения назначается врачом, который имеет опыт терапии ожирения. Лекарство нужно сочетать с диетическим питанием и физическими упражнениями.

Передозировка

Достаточных данных по поводу передозировки сибутрамина на данный момент нет. При передозировке важно сразу обратиться к специалисту. В случае приема слишком большой дозы средства могут усилиться побочные эффекты. Нет информации о специфических признаках передозировки.

При приеме чрезмерных доз средства нужно принять активированный уголь, промыть желудок. Проводится симптоматическое лечение. Если после передозировки у пациента повышается давление или отмечается тахикардия, целесообразно назначить бета-адреноблокаторы.

Взаимодействие

Если Редуксин совмещать с ингибиторами микросомального окисления (в том числе с ингибиторами изофермента 3А4 цитохрома P450), отмечается повышение концентрации метаболитов сибутрамина в плазме с повышением ЧСС и увеличением интервала QT, клинически несущественным.

Ускорить метаболизм сибутрамина может ряд препаратов: антибиотики-макролиды, фенобарбитал, карбамазепин, дексаметазон, фенитоин.

Следует учесть, что при одновременном приеме нескольких лекарств, которые увеличивают содержание в крови серотонина, может развиваться серьезное взаимодействие.

В редких случаях возможно развитие серотонинового синдрома при условии одновременного приема Редуксина и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, ряда препаратов для терапии мигрени, противокашлевых лекарств, сильнодействующих анальгетиков.

Читайте также:  Противопоказания к рдв матки

Не воздействие пероральных противозачаточных средств не влияет.

Условия продажи

Пациентам, которые интересуются, Редуксин реализуется по рецепту или нет, следует знать, что купить ЛС можно только по рецепту. Образец рецепта можно найти на специализированных сайтах.

Условия хранения

Хранить капсулы нужно в сухом месте, температура при этом не должна быть больше 25°С.

Срок годности

Капсулы хранят 3 года.

Особые указания

Принимать 10 мг или 15 мг капсулы Редуксин можно только в том случае, если все другие методы, направленные на снижение веса, являются неэффективными, то есть, если на протяжении 3 месяцев вес уменьшился меньше, чем на 5 кг.

Любые препараты для похудения, в том числе и Редуксин, следует принимать в комплексе с другими мерами, направленными на снижение массы тела. При этом важен контроль опытного врача.

Как свидетельствует официальный сайт препарата, в состав комплексной терапии входит изменение принципов питания и образа жизни, а также усиленная физическая активность. Важно осознать необходимость изменения привычек, чтобы сохранить достигнутый результат. У тех, кто не соблюдает этих правил, впоследствии может возникнуть вопрос, почему не помогает похудеть любой препарат.

Врач должен проконсультировать пациента не только о том, как правильно худеть с препаратом Редуксин, но и рассказать о необходимости регулярно измерять пульс и артериальное давление. Эти показатели необходимо контролировать каждые две недели в первое время. Особенно тщательным должен быть контроль АД у людей с артериальной гипертензией. Важно приостановить лечение, если в процессе контроля два раза подряд отмечалось давление, превышающее показатели 145/90 мм рт. ст

Соблюдать особую осторожность следует при одновременном приеме лекарств, которые увеличивают интервал QТ. Это препараты против аритмии, увеличивающие интервал QT, а также блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, стимуляторы моторики ЖКТ.

На сегодняшний день нет точных данных о связи лечения этим средством и проявлением у пациента первичной легочной гипертензии. Но в процессе лечения важно обратить особое внимание на проявление боли в грудной клетке, отеков в ногах и прогрессирующего диспноэ.

Важно учитывать, что при приеме лекарства может ограничиваться способность человека водить транспорт и управлять другими механизмами.

Если пациент склонен к запорам, важно контролировать эвакуаторную функцию кишечника. В случае запора нужно прекратить терапию и принять слабительные средства.

Нельзя начинать лечения, руководствуясь советами, которые вмещает форум худеющих. Не должны являться руководством к действию также фото до и после приема средства пациентами. Следует понимать, что такое средство должен назначать только врач.

Аналоги Редуксина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

При необходимость можно подобрать заменитель средства Редуксин. Существуют аналоги, только дешевле или дороже они стоят, зависит от производителя. Например, аналог российского производства Глобал имеет более низкую цену. Цена аналогов Редуксина также зависит от количества таблеток в упаковке. Аналогами средства являются препараты Линдакса, Меридиа, Редуксин Мет, Слимия, Голд Лайн.

Чем отличаются Редуксин и Редуксин Лайт?

Выбирая препарат, пациенты часто задают вопрос: что лучше — Редуксин или Редуксин Лайт. Следует сразу же учесть отличия в составе этих средств. Инструкция свидетельствует, что Редуксин Лайт — это добавка, которая содержит в составе конъюгированную линолевую кислоту, витамин Е и дополнительные вещества. Активные компоненты средства способствуют нормализации обмена веществ, активизируют переработку жира. Однако Редуксин Лайт наиболее целесообразно применять при активном образе жизни и постоянных физических нагрузках. Цена, по сравнению с ЛС Редуксин, немного ниже. У препарата Редуксин иной механизм действия. Поэтому в каждом отдельном случае врач индивидуально определяет, что эффективнее и что лучше назначить пациенту. Обсуждая Редуксин и Редуксин Лайт, отзывы пациенты оставляют разноплановые, от позитивных до менее восторженных.

Что лучше: Голдлайн или Редуксин?

Если сравнить два препарата, следует отметить, что активным веществом средства Голдлайн также является сибутрамин. Средство выпускается в капсулах. Какой из препаратов целесообразно применять, должен определить врач.

Что лучше: Редуксин или Орсотен?

Орсотен – это ингибитор кишечных ферментов. Снижая активность желудочных и кишечных липаз, он уменьшает поступление в организм калорий и таким образом способствует похудению. Редуксин действует иначе, поэтому выбор препарата должен осуществлять только врач, руководствуясь индивидуальными особенностями пациента.

Что лучше: Редуксин или Ксеникал?

Ксеникал также действует за счет подавления желудочно-кишечных липаз. Действующее вещество этого препарата – орлистат. Так как оба препарата действуют в организме по разному, окончательный выбор должен делать специалист.

Линдакса или Редуксин — что лучше?

В составе препарата Линдакса также есть активный ингредиент сибутрамин. Механизм его действия сходен с Редуксином. Однако сейчас поставки препарата ограничены, поэтому его можно только заказать по почте или купить по объявлению «продам».

Что лучше: Редуксин или Турбослим?

В составе средства Турбослим содержатся экстракты растений, стимулирующие процесс похудения. Это средство является активной биологической добавкой и применяется по рекомендации врача.

Детям

Средство противопоказано пациентам до 18 лет.

Редуксин и алкоголь

Обсуждая совместимость с алкоголем Редуксина, следует отметить, что при совместном приеме капсул и спиртного отрицательного воздействия этанола на организм не отмечено. Но так как при лечении этим средством требуется соблюдать диету, врачи настоятельно рекомендуют полностью исключить алкоголь.

При беременности и лактации

Беременность и кормление являются противопоказаниями для приема средства.

Отзывы о Редуксине

Отзывы худеющих о Редуксин 15 мг свидетельствуют о том, что препарат эффективен, прежде всего, в сочетании с активным образом жизни. Пациенты, которые пишут на форум, посвященный тому, помогает ли похудеть это средство, иногда в качестве доказательств оставляют даже отзывы с фото. Часто встречаются и положительные отзывы о Редуксине 10 мг. Те, кто похудел на препарате, отмечают, что у них уменьшился аппетит, соответственно, постепенно снижалась и масса тела.

Некоторые женщины пишут, что в первые недели лечения у них отмечалась повышенная жажда. Некоторые пациентки совмещали эти капсулы и таблетки для похудения других производителей. Однако они отмечают, что это можно практиковать только под контролем врача. Встречаются редкие отзывы врачей о побочных эффектах, в которых речь идет о том, что негативные действия слабо выражены и, как правило, быстро проходят. Специалисты отмечают, что при приеме лекарства должна точно соблюдаться инструкция. Препарат не следует пить в больших дозах. Иногда даже 20 мг средства в день может спровоцировать повышение давления и др. Не рекомендуют врачи употреблять алкоголь во время лечения.

В некоторых отзывах упоминается также передача Елены Малышевой, в рамках которой была организована группа «Худеем с Редуксином». Малышева утверждает, что ее участницы сумели сбросить по 15-20 кг. Многие женщины писали об этом на форум положительные отзывы.

Цена Редуксина, где купить

Цена Редуксин 15 мг № 60 в Москве и СПБ составляет в среднем 4500 рублей. Цена в аптеках Москвы упаковки 90 капсул – в среднем 5800 – 6000 рублей. Где купить Редуксин 15 мг в Москве с доставкой, можно узнать в Интернет-магазине, который специализируется на продаже лекарственных средств.

Цена Редуксин 10 мг в аптеках России (в Омске, в Воронеже, в Новосибирске и др.) составляет 1700 -1800 рублей за 30 капсул. Купить упаковку 60 капсул Редуксина 10 мг в Санкт-Петербурге, в Красноярске, в Екатеринбурге можно в среднем за 2700 рублей. Стоимость в аптеках разных городов может колебаться.

Читайте также:  Женская славянская гимнастика противопоказания

Таблетки для похудения в Киеве, как и в других городах Украины (в Запорожье, в Одессе, в Харькове, в Днепропетровске) можно заказать через Интернет-аптеку. Цена Редуксина в Украине через Интернет составляет в среднем 2000 гривен за упаковку 60 капсул. Как купить наложенным платежом, следует узнавать на сайтах, которые специализируются на продаже препарата.

В Беларуси (в Минске и других городах), а также в Казахстане можно также купить без рецепта этот препарат в Интернет-аптеке. Сколько стоит препарат, зависит от упаковки и места продажи.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Редуксин форте таблетки п.о.п 850мг+10мг 30штБиохимик ПАО

  • Редуксин МЕТ капсулы 10мг+158,5мг №30 таблетки 850мг 60 шт.Озон ООО

  • Редуксин Лайт Усиленная формула капсулы 650 мг 60 шт.Полярис ООО

  • Редуксин Лайт капсулы 625 мг 90 шт.Полярис ООО

  • Редуксин Лайт капсулы 625 мг 30 шт.Полярис ООО/ ООО Королёв фарм

Аптека Диалог

  • Редуксин-лайт капсулы №30ООО «Полярис»

  • Редуксин-лайт усиленная формула капсулы 650мг №60Полярис ООО

  • Редуксин капсулы 15мг №60Озон ООО

  • Редуксин капсулы 15мг №90Московский эндокринный завод

  • Редуксин капсулы 15мг №90Озон ООО

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Редуксин капсулы 15 мг n30Промомед КОО/Озон ООО

  • Редуксин капсулы 15 мг 60 штПромомед КОО/Озон ООО

  • Редуксин капсулы 10 мг n90Промомед КОО/Озон ООО

  • Редуксин-лайт 625 мг 30 капсПОЛЯРИС,ООО

  • Редуксин форте 850 мг плюс 15 мг 30 таблБиохимик ОАО

показать еще

Источник

Активное вещество

СИБУТРАМИН, ЦЕЛЛЮЛОЗА МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ

Производители

ООО ОЗОН, ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы №2 голубого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат10 мг
целлюлоза микрокристаллическая158.5 мг

[PRING] кальция стеарат — 1.5 мг.

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид — 2%, краситель азорубин — 0.0041%, краситель бриллиантовый голубой — 0.0441%, желатин — до 100%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (9) — пачки картонные.

Капсулы №2 синего цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат15 мг
целлюлоза микрокристаллическая153.5 мг

[PRING] кальция стеарат — 1.5 мг.

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид — 2%, краситель синий патентованный — 0.2737%, желатин — до 100%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Редуксин® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5HT-серотониновых и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые рецепторы (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C), адренорецепторы (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро всасывается из ЖКТ, не менее чем на 77%. При «первом прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3А4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема в разовой дозе 15 мг Cmax в плазме крови М1 составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), М2 — 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Cmax достигается через 1.2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (М1 и М2). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в тканях.

Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (М1 и М2). Css активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.

Выведение

T1/2 сибутрамина — 1.1 ч, монодесметилсибутрамина — 14 ч, дидесметилсибутрамина — 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность не оказывает влияния на AUC активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов М1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
  • алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Режим дозирования

Редуксин® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг/сут.

Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин® не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 год.

Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Читайте также:  Маска из бадяги для лица противопоказания

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (>10%), часто (≥1%, но ≤10%).

Со стороны ЦНС: очень часто — сухость во рту, бессонница; часто — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменения вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, вазодилатация.

Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель). Применение препарата Редуксин® у пациентов с повышенным АД: см. раздел «Противопоказания» и «Особые указания».

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — потеря аппетита, запор; часто — тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль эвакуаторной функции кишечника. При возникновении запора прием препарата прекращают и принимают слабительное.

Со стороны кожных покровов: часто — повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

Психические расстройства: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).

Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Противопоказания

  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезные нарушения питания — нервная анорексия или нервная булимия;
  • психические заболевания;
  • синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики);
  • одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их применение в течение 2 недель до приема препарата Редуксин® и 2 недель после окончания его приема других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
  • сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • возраст старше 65 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности.

Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Редуксин® должны пользоваться контрацептивными средствами.

Противопоказано принимать Редуксин® во время грудного вскармливания.

Особые указания

Редуксин® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности.

Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин®, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин® должно быть отменено.

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ (цизаприд), пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия (см. также раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Редуксин® должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом препарата Редуксин® и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Редуксин® не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата Редуксин® не должна превышать 1 года.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрами