Противопоказания к лечению преднизолоном
МНН: Преднизолон
Производитель: Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Prednisolone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014919
Период регистрации:
26.08.2016 — 26.08.2021
Предельная цена закупа в РК:
104.5 KZT
- русский
- қазақша
Торговое название
Преднизолон
Международное непатентованное название
Преднизолон
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 30 мг/мл, 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество- преднизолона динатрия фосфат БФ
(в перерасчете на преднизолон) 30 мг
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат , пропиленгликоль, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.
Преднизолон
Код АТХ H02AB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме отмечается через несколько минут после введения. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном в печени. 20% препарата выводится в неизменном виде с мочой.
Фармакодинамика
Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным, антиэкссудактивным и противозудным действием. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани. Тормозит синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично – глюкокортикостероидов (ГКС) надпочечниками.
Показания
системные заболевания соединительной ткани (системная красная
волчанка, узелковый периартерит)
ревматическая лихорадка, ревматиодный артрит
дерматомиозит и полимиозит
системный васкулит, миокардит
болезнь Аддисона
острая недостаточность коры надпочечников
адреногенитальный синдром
бронхиальная астма, астматический статус
сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, отек Квинке, анафилактический шок
гепатит, печеночная кома
гипогликемические состояния
заболевания почек аутоиммунной природы
агранулоцитоз, лейкозы, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия
болезнь Ходжкина
пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит, псориаз, эпидермолизис Лайэлла
симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хореоидит
в педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формы
бронхиальной астмы, нефротический синдром
Способ применения и дозы
Препарат назначают для внутривенного, внутримышечного или внутрисуставного введения. Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания.
Взрослые: В ургентных ситуациях ( анафилактический шок, астматический статус и т.п.) взрослым вводят преднизолон внутривенно, струйно, медленно в комбинации с норадреналином в дозе 30-90мг (возможно увеличение дозы до 200 мг и выше).
В остальных случаях при внутримышечном введении доза, кратность и продолжительность применения определяется индивидуально.
Обычно преднизолон вводится внутримышечно в дозе 30-60мг.
Детям: Разовая доза в возрасте 2-12 месяцев 1-2 мг/кг массы тела внутривенно или глубоко в ягодичную мышцу, в возрасте 1-14 лет 2-3 мг/кг массы тела внутривенно, медленно (в течение 3 мин.) или глубоко в ягодичную мышцу. В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 минут. Дозировка для детей до 2-х месяцев не представлена.
Взрослым доза преднизолона при внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу -30-60 мг, для суставов средней величины 10-30 мг, для мелких суставов 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения, применяют дозы от 5 до 60 мг.
Препарат вводят каждые 3 дня. Курс лечения составляет не более 14 дней. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно.
Побочные эффекты
Часто (>1/100, <1/10); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). В общем, частота развития прогнозируемых нежелательных эффектов, включая супрессию системы гипоталамус–гипофиз-надпочечники, зависит от дозы, времени назначения и длительности лечения. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму применением самой низкой эффективной дозы в течение, насколько возможно, минимального периода.
Часто:
повышение аппетита
головная боль, нервозность, беспокойство
снижение сопротивляемости к инфекциям
медленное заживление ран
незначительное повышение уровня сахара в крови
онемение, боль или пощипывание на месте или рядом с местом инъекции
Редко:
потемнение или осветление цвета кожи
головокружение или обморочное состояние
икота, жар
покраснение лица или щек
повышение боли в суставах (после инъекции в сустав)
повышенная потливость
слепота (при введении препарата в область головы или шеи)
артериальная гипертензия
аллергические реакции
Очень редко:
синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела
гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение и атрофия функции коры надпочечников
повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков, отрицательный азотистый баланс
повышение свертываемости крови
остеопороз, асептический некроз костей
стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы
психические расстройства
стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи
— эпидермальный некролиз, синдром Стивен-Джонсона
— панкреатит после длительного лечения высокими дозами
Противопоказания
повышенная чувствительность к преднизолону
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
остеопороз
склонность к тромбоэмболии
почечная недостаточность
тяжелая артериальная гипертензия
опухоли
системные микозы
вирусные инфекции
период вакцинации
активная форма туберкулеза
глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия
продуктивная симптоматика при психических заболеваниях
сифилис
синдром Кушинга
системные грибковые инфекции
полиомиелит
Лекарственные взаимодействия
С осторожностью назначают препарат совместно с противодиабетическими средствами, антикоагулянтами, салицилатами, диуретиками, барбитуратами.
Противосудорожные препараты. Эффект преднизолона подавляются у пациентах, получающих препараты как барбитураты или фенитоин.
Рифампицин. При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.
Циклоспорин. Циклоспорин снижает метаболизм преднизолона в ранней фазе комбинированной терапии. Соответственно, период полувыведения удлиняется, и клиренс уменьшается. Дозировка преднизолона в таких случаях, требует коррекции.
Кортикостероиды. Предыдущая длительная терапия другими кортикостероидами может снизить период полувыведения преднизолона.
Гармональные контрацептивы.При одновременном применении гармональных контрацептивов- усиление действия преднизолона.
Салицилаты. При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечении.
Диуретики. При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного баланса.
Противодиабетические средства.При одновременном применении с противодиабетическими средствами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови. Пациентам, получающих преднизолон, повышается потребность в инсулине.
Сердечные гликозиды. При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.
Гипотензивные средства. При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.
Одновременное применение с М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
Появление угрей способствует одновременное применение других ГКС (андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС, антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.
Особые указания
При сахарном диабете преднизолон назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентности к инсулину.
При инфекционных заболеваниях препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками.
Если преднизолон назначают на фоне приема пероральных противодиабетических средств или противосвертывающих средств, то их дозу следует подбирать с учетом вызываемой гипергликемии.
Следует особенно тщательно следить за электролитным балансом при комбинированном применении преднизолона с диуретиками.
При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету.
Для уменьшения опасности повышения катаболизма белков и развития остеопороза возможно применение метандростенолона.
Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и в крови, проводить анализы кала на скрытую кровь и свертываемость крови.
По окончании курса лечения преднизолоном в ряде случаев целесообразно применение АКТГ, в качестве поддерживающей терапии, с постепенным снижением дозы.
Беременность и лактация
В период беременности (особенно в 1-м триместре) преднизолон следует назначать с особой осторожностью.
При назначении преднизолона беременным и кормящим грудью женщинам, а также женщинам, планирующим беременность, следует провести тщательную оценку соотношения пользы от применения препарата для матери и потенциального риска для плода.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами
Некоторые побочные эффекты (судороги, головокружение и головная боль, нарушения зрения или диплопия, психические нарушения) могут нарушить способность вождения транспортом, управления механизмами и психомоторные возможностей для работы. В таких случаях не выполнять работы, требующие психомоторные возможности.
Передозировка
Симптомы: сообщения об острых токсических эффектах и/или смерти в результате передозировки редки.
Лечение: поддерживающая или симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулах из коричневого стекла с меткой для вскрытия. 3 ампулы помещены в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида. Каждая контурная упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещена в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 25⁰С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
СИМПЕКС ФАРМА Пвт. Лтд.
Завод: 12, Первый этаж Сантибаг Тенамент,
Исанпур , Ахмедабад -382 443, Индия
Головной офис: В-4/160, Сафдарджанг Энклаве,
Нью Дели– 110 029, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Корал-Мед Казахстан»
г. Алматы, ул. Ауэзова 3
Тел./факс + 7 727 266 95 50, E—mail: coralmedkz@mail.ru
| 180646921477976149_ru.doc | 69 кб |
| 568926881477977434_kz.doc | 88 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синтетический гормон Преднизолон относится к глюкокортикостероидам и имеет сходные свойства с Кортизоном и Гидрокортизоном, которые вырабатывают надпочечники. Он в несколько раз сильнее этих гормонов, но не способствует накоплению воды и натрия в организме и не ускоряет выведение калия в отличие от природного гормона.
- Особенности применения
- Лечение саркоидоза
- Преднизолон детям
Описание препарата и показания/противопоказания к применению
Преднизолон в чистом виде – это порошок белого или желтоватого цвета без запаха. Совсем не растворяется в воде и довольно плохо в спирте, хлороформе и метаноле. В терапии его применяют, как сильное противовоспалительное средство, противоаллергическое и помогающее от экссудативного диатеза препарат.
Также используется его противошоковое и антитоксичное свойство. Комплекс гормонов, которые содержатся в порошке, попадая в клетки кожи, снижают синтез веществ метаболизма и биологически активных продуктов, останавливают образование ненужных клеток эпидермиса.
Выпускается средство в нескольких формах:
-
Таблетки – от 0,001 и до 0,05 г активного вещества. В аптеках можно приобрести в упаковке по 100 таблеток. - Ампулы с суспензией – для инъекций. Имеют в составе по 25, 30 и 50 г активного вещества.
- Мазь – 0,5%, для местного использования и для глаз.
Любой из этих видов препарата применяется только по назначению врача.
Преднизолон имеет огромный список показаний к применению:
- Эффективен препарат при лечении коллагенозов – болезней, отличающихся бесконтрольным нарастанием соединительных тканей и сосудов.
- Его применяют при бронхиальной астме, болях при ревматизме и воспалении суставов. Препарат незаменим при раке легких или крови.
- Его применяют в терапии мононуклеоза – болезни, характеризующейся поражением печени и набуханием лимфоузлов на небе.
-
Хорошо зарекомендовал себя препарат в лечении кожных заболеваний нервного, нервноаллергического или иного характера возникновения. - Преднизолон назначают при болезни Аддисона, когда выработка гормонов надпочечниками резко снижается.
- Гемостатическая анемия, гломерулонефрит, панкреатит тоже лечатся с помощью данного лекарственного средства.
- Преднизолоном нормализуют состояние шока или коллапса во время хирургических вмешательств, когда резко падает давление.
- Он помогает органам приживаться при их пересадке и замедляет процесс отторжения.
Принимать Преднизолон можно при заболеваниях глаз воспалительного характера и после оперативного вмешательства. Он является быстродействующим средством при аллергических приступах, избавления от шока при инфаркте. Этот метод применяют при циррозе печени, почечной недостаточности, гепатите и отравлении химическими веществами.
В случае воспаления суставов делаются инъекции непосредственно в них. Таблетки Преднизолона пьют при несложных и нетяжелых болезнях: артрите, патологии соединительных тканей, болезни легкого, при бронхите, гепатите, поражениях ЖКТ и многих других. В форме мази его назначают при нейродермите, экземе, крапивнице и иных кожных заболеваниях.
Кроме обширного списка по применению препарата, он имеет и противопоказания. Его нельзя применять, если у пациента ранее диагностируются:
- туберкулез,
-
синдром Иценко-Кушинга, - нефрит,
- гипертония,
- аллергическая реакция на компоненты препарата,
- эндокардит в острой форме,
- сифилис,
- 3 степень сердечной недостаточности,
- язвы кишечника и желудка,
- сахарный диабет.
Нельзя лечиться Преднизолоном в период вынашивания плода и грудного вскармливания малыша.
Особенности применения
Преднизолон в лечении разных болезней имеет свои особенности их приема. При раке легких его используют в комплексной терапии, принимают только в комбинации с цитостатиками. Больным его назначают для улучшения общего состояния, но бывает так, что при неоперабельном раке легких он может привести к сокращению продолжительности жизни. При назначении препарата следует вести наблюдение за состоянием больного постоянно.
Преднизолон при астме назначается, когда не помогают другие средства или в тяжелых случаях. Его применяют при приступе бронхиальной астмы, чтобы купировать его. В начале терапии Преднизолон назначается в больших дозах, а потом ее начинают снижать постепенно, вплоть до минимально возможной.
Врач может назначить прием препарата через день, потому что резко бросать прием лекарства нельзя вследствие возможности побочных эффектов: набор веса, катаракта, повышение хрупкости костей и так далее.
Преднизолон при беременности можно применять только по согласию беременной. В начальном триместре не допустимы никакие лекарства и Преднизолон в том числе. Его могут назначать по жизненным показаниям, когда результат исцеления матери, существенно превышает риск для младенца. Лечащий врач должен объяснить это беременной женщине, чтобы она сама решала – пить Преднизолон или нет.
Лечение саркоидоза
Саркоидоз – это редкое заболевание, относится к гранулематозным болезням, может поражать любой орган, но обычно выбирает органы дыхания. Гранулемы возникают в бронхах, легких и лимфатических внутригрудных узлах, они должны рассосаться самостоятельно или перейти в стадию разрастания соединительной ткани. Поражает заболевание молодых людей от 20 до 40 лет и чаще бывает у женщин.
Лечение больного начинается после того, как станет ясно, что гранулемы не исчезают в течение 6-8 месяцев постоянного наблюдения за больным. Лечение саркоидоза только симптоматическое, а применение Преднизолона назначается для исключения осложнений у пациента. Оно имеет продолжительность от 4 до 6 месяцев и начинается с больших дозировок, которые со временем снижаются до минимальных.
Бывает, что средство обостряет сопутствующие заболевания или больной его плохо переносит, тогда назначается прерывистый курс терапии, прием лекарства осуществляется в схеме один раз в 1-2 дня. Часто его заменяют на Вольтарен или Индометацин, чередуя приемы.
Преднизолон детям
Можно ли принимать Преднизолон детям – это решает лечащий врач в зависимости от тяжести заболевания. Его доза рассчитывается индивидуально для каждого ребенка, она зависит от веса малыша. Обычно детям назначается препарат в таблетках или для наружного применения.
Пить их следует в первой половине дня, потому что ребенок может испытывать проблемы со сном. Таблетку следует запивать небольшим количеством воды. Начальная доза детям назначается из расчета около 2 мг на килограмм веса. Поддерживающая доза – 600 мкг на килограмм массы тела.
Детям в любом возрасте назначается Преднизолон короткими курсами при воспалении суставов, при острой и хронической форме гломерулонефрита и аллергическом заболевании. Применяются мази и крема с гормонами для лечения у детей атопического дерматита.
Если у ребенка при бронхиальной астме не снимается астматический синдром ингаляторами, то ему рекомендуется пить таблетки Преднизолона короткими курсами. Применяется препарат и при бронхите в тяжелой форме, но только в таблетках.
Нельзя назначать препарат ребенку самостоятельно, потому что у него много побочных эффектов.
Побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Преднизолон тоже имеет побочные действия. Несмотря на свою эффективность, возможный вред от его применения на весь организм, ограничивает его использование в лечении некоторых заболеваний. Если лечение Преднизолоном проводится коротким курсом, то побочные эффекты не успевают нанести разрушительных действий на организм и исчезают бесследно.
При продолжительной терапии могут быть комплексные проблемы. Этот гормональный препарат вызывает привыкание организма к нему, и он перестает вырабатывать их самостоятельно. Это происходит благодаря принципу работы лекарства, который мобилизует все системы организма и поэтому ускоряются процессы водно-солевого обмена.
Одновременно с этим быстрее выводятся ионы калия и азота, происходит накопление натрия и воды, уровень сахара в крови повышается, жиры тоже накапливаются, и пациент набирает лишний вес. Нарушается функция желез внутренней секреции, угнетается работа надпочечников, из-за чего у женщин нарушается менструальный цикл, у детей замедляется рост и ощущается недостаток инсулина.
Продолжительное лечение препаратом приводит к истончению костей, которое делает их более хрупкими, возникают частые переломы, может развиться остеопороз.
Поэтому, во время терапии следует часто проводить обследование костного каркаса при помощи рентгеновских снимков. Длительный прием средства может сказаться на мышечной ткани ее атрофией. Если возникли такие признаки, следует перестать принимать Преднизолон и заменить его на аналогичный.
Побочные эффекты оказывает препарат и на другие органы:
-
Сердечно-сосудистая система – развитие гипертонии. - ЖКТ – повышение кислотности, не способность к переработке молочной пищи, риск развития эрозий.
- Риск образования тромбов из-за высокой густоты крови.
- Нарушение работы надпочечников, вплоть до их атрофии, если лекарство принимать долго.
- Нарушается процесс обмена веществ и возникают отеки.
Лекарство в виде таблеток вызывает побочные явления со стороны нервной системы:
- психическое состояние часто меняется (депрессии, эйфории),
- бессонница,
- обморочные состояния.
Преднизолон в каплях для терапии глазных болезней вызывает сухость в глазах, а также может довести до изменения плотности роговицы, поражения нервов, развития катаракты. Возможны и другие побочные проявления.
На кожу Преднизолон в форме мази влияет следующим образом:
- возникновение растяжек,
- акне,
- повышение сухости,
- возникновение зуда.
Может повыситься потоотделение и увеличиться волосатость кожи. Перед тем, как начать лечение этим препаратом, необходимо ознакомиться со всеми возможными последствиями. Ни в коем случае не лечиться им самостоятельно, а только по назначению врача и под его наблюдением.
Пациентка Н. 29 лет. Обратилась к фтизиатру после флюорографического обследования и обнаружения затемнения. Провели дообследование, в результате чего был установлен диагноз: саркоидоз внутригрудных лимфатических узлов и легких 2 стадии.
Назначено амбулаторное лечение: Преднизолон по 30 мг в сутки в течение месяца, потом снижение его до 15 мг в течение 3 месяцев. Рекомендовано отказаться от курения.
Преднизолон является сильным лекарственным средством, которое способно оказать быструю помощь в купировании аллергических или астматических приступов. Его применяют, если продолжительное лечение некоторых заболеваний не дает положительного результата, а состояние больного ухудшается. Это действенный препарат, но курс терапии и дозировку должен назначать лечащий врач.
Загрузка…