Противопоказания к препарату тенотен
1
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР И ДАТА
3
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки для рассасывания.
4
СОСТАВ
Действующее вещество:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0,003 г*
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
5
ОПИСАНИЕ
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.
6
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
анксиолитическое средство
8
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.
Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
9
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
10
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Тенотен показан к применению у взрослых.
Тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях, психосоматических заболеваниях; стрессорных расстройств с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями, в составе комплексной терапии.
Тревожные состояния при неврологических расстройствах дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями, в составе комплексной терапии.
11
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет; детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.
12
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Безопасность применения Тенотена у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение «польза-риск».
13
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. На один прием — 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день; при необходимости — до 4 приемов в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.
При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.
14
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
15
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
16
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
17
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
В связи с наличием в действии препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием осуществлять не позже, чем за 2 часа до сна.
18
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ
Отрицательного влияния препарата Тенотен на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.
19
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
20
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
21
СРОК ГОДНОСТИ
3 года
Не применять по истечении срока годности.
22
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
23
ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ, И ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»:
+7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00
E-mail: hotline@materiamedica.ru
24
АДРЕС МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Клинико-фармакологическая группа
Анксиолитический, ноотропный препарат
Действующее вещество
— антитела к мозгоспецифическому белку S-100 афинно очищенные
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.
| 1 таб. | |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные | 0.003 г* |
* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) — 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0.03 г, магния стеарат — 0.003 г.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в ЦНС.
Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.
Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
Показания
- невротические и неврозоподобные состояния;
- психосоматические заболевания;
- стрессорные расстройства с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями;
- умеренно выраженные органические поражения ЦНС, в т.ч. травматического и дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями.
Противопоказания
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует держать во рту до полного растворения.
Принимают по 1 или 2 таб. 2 раза в день, вне приема пищи. При необходимости частота приема может быть увеличена до 4 раз/сут. Курс лечения составляет 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.
При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Возможно: реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не зарегистрировано случаев несовместимости с другими лекарственными средствами.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
В связи с наличием у препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием препарата следует осуществлять не позже чем за 2 ч до сна.
Использование в педиатрии
Детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено отрицательное влияние препарата Тенотен на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата Тенотен при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Детям и подросткам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Описание препарата ТЕНОТЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Таблетки для рассасывания Тенотен для взрослых относятся к фармакологической группе лекарственных средств ноотропные препараты с анксиолитическим действием. Они применяются в неврологии и психиатрии в соответствии с медицинскими показаниями.
Описание лекарственной формы, состав
Таблетки для рассасывания Тенотен имеют круглую форму, плоскоцилиндрическую поверхность и белый цвет. Основным действующим компонентом препарата является водно-спиртовая смесь антител к мозгоспецифическому белку S-100 (афинно очищенные антитела), его содержание в одной таблетке составляет 3 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относится стеарат магния, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза. Таблетки для рассасывания Тенотен расфасованы контурной ячейковой упаковке по 20 штук. Картонная пачка содержит 1 или 2 контурных ячейковых упаковки, а также инструкцию по применению препарата.
Терапевтические эффекты, фармакокинетика
Антитела к мозговому белку S100, которые являются основным действующим компонентом таблеток для рассасывания Тенотен модифицируют функциональную активность белка, который отвечает за сопряжение метаболических (обменных) и синаптических (информационных) процессов в головном мозгу. За счет этого реализуется ряд терапевтических эффектов препарата, к которым относятся:
- Стресс-протекторное действие – улучшение переносимости психоэмоциональных нагрузок.
- Ноотропный эффект – улучшение умственных способностей.
- Антиамнестическое действие – улучшение памяти.
- Нейропротекторное действие – защита структур головного мозга от различных неблагоприятных воздействий факторов внутренней и внешней среды.
- Антидепрессивное действие – улучшение настроения на фоне депрессии.
- Антиастенический эффект – повышение жизненных сил человека за счет стимулирующего влияния на головной мозг.
- Противогипоксическое действие – повышение устойчивости нейроцитов (клетки нервной системы) к недостаточному поступлению кислорода.
На фоне таких терапевтических эффектов препарат не оказывает снотворного и миорелаксируюущего влияния, приводящего к расслаблению поперечно-полосатой скелетной мускулатуры. После рассасывания таблетки Тенотен действующий компонент всасывается в системный кровоток со слизистой оболочки полости рта. Он проникает в структуры головного мозга через гематоэнцефалический барьер, где включается в метаболические процессы.
Показания к использованию
Применение таблеток Тенотен показано при нарушениях функционального состояния нервной системы, к которым относятся:
- Невротические или неврозоподобные состояния.
- Психосоматическая патология, характеризующаяся нарушением регуляторного влияния нервной системы на внутренние органы.
- Органические патологические процессы в структурах нервной системы, которые имеют среднюю степень выраженности и сопровождаются неустойчивым эмоциональным фоном, раздражительностью человека, вегетативными нарушениями, ухудшением памяти.
Также препарат может применяться при стрессовых расстройствах функционирования центральной нервной системы, сопровождающихся нервной напряженностью, вегетативными реакциями, тревогой, напряженностью.
Противопоказания к использованию
Абсолютными противопоказаниями для использования таблеток для рассасывания Тенотен являются индивидуальная непереносимость любого из компонентов лекарственного средства, а также возраст пациента до 18 лет. Перед началом применения данного медикамента необходимо исключить наличие противопоказаний.
Правильное применение, дозировка
Таблетки Тенотен взрослый предназначены для рассасывания. Их необходимо держать в полости рта до полного растворения. При этом до и после рассасывания таблетки не рекомендуется принимать пищу. Средняя терапевтическая дозировка составляет 1-2 таблетки 2 раза в день. При необходимости кратность приема может быть увеличена до 4-х раз в день. Курс терапии составляет период времени от 1 до 3 месяцев, он может быть продлен до полугода или разделен на несколько курсов с небольшими перерывами между их проведением. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 3-4 недель после начала курса лечения следует обратиться к врачу, который определит оптимальную терапевтическую тактику.
Побочные действия
На сегодняшний день побочные эффекты на фоне применения таблеток для рассасывания Тенотен в правильных терапевтических дозировках в клинической практике не были зарегистрированы. Иногда возможно развитие различных реакций индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного средства с разнообразными клиническими проявлениями.
Особенные рекомендации
Перед началом использования таблеток для рассасывания Тенотен взрослый следует внимательно прочесть инструкцию. В ней выделены несколько рекомендаций в отношении правильного применения препарата:
- Так как вспомогательным веществом данного лекарственного средства является лактоза, то с осторожностью оно применяется лицами с сопутствующими нарушениями переваривания и всасывания некоторых углеводов в пищеварительном тракте (глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактозная непереносимость, лактазная недостаточность).
- В связи со стимулирующим влиянием препарата на активность головного мозга, его последний прием рекомендуется не позже, чем за 2 часа до предполагаемого сна.
- Во время применения препарата работу, сопряженную с необходимостью достаточной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, следует выполнять с особой осторожностью.
В аптечной сети таблетки для рассасывания Тенотен продаются без рецепта врача. Появление вопросов в отношении правильного использования данного медикаментозного средства является основанием для консультации с медицинским специалистом.
Превышение дозировки
На данный момент в клинической практике случаи передозировки таблетками для рассасывания Тенотен не были зарегистрированы.
Тенотен аналоги
Сходными по структуре и терапевтическому эффекту для таблеток Тенотен являются препараты Пропротен-100, Антитела к мозгоспецифическому белку S-100.
Правила хранения
Срок годности таблеток для рассасывания Тенотен составляет 3 года с момента изготовления. Их важно хранить в заводской неповрежденной упаковке, темном, защищенном от влаги месте при температуре воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.
Тенотен цена
Средняя стоимость 40 таблеток для рассасывания Тенотен в аптеках Москвы варьирует в пределах 238-264 рублей.
???? Инструкция по применению Тенотен
???? Состав препарата Тенотен
✅ Применение препарата Тенотен
???? Условия хранения Тенотен
⏳ Срок годности Тенотен
Описание лекарственного препарата
Тенотен
(Tenoten)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020 года, дата обновления: 2019.12.10
Код ATX:
N05BX
(Прочие анксиолитики)
Лекарственная форма
| Тенотен | Таблетки для рассасывания рег. №: ЛП-N (000029)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тенотен
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.
| 1 таб. | |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные | 0.003 г* |
* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) — 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0.03 г, магния стеарат — 0.003 г.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в ЦНС.
Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.
Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
Показания препарата
Тенотен
- невротические и неврозоподобные состояния;
- психосоматические заболевания;
- стрессорные расстройства с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями;
- умеренно выраженные органические поражения ЦНС, в т.ч. травматического и дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует держать во рту до полного растворения.
Принимают по 1 или 2 таб. 2 раза в день, вне приема пищи. При необходимости частота приема может быть увеличена до 4 раз/сут. Курс лечения составляет 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.
При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Возможно: реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Тенотен при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Детям и подросткам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
В связи с наличием у препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием препарата следует осуществлять не позже чем за 2 ч до сна.
Использование в педиатрии
Детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено отрицательное влияние препарата Тенотен на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не зарегистрировано случаев несовместимости с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата
Тенотен
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Тенотен
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО
(Россия)
 | 127473 Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код