Противопоказания к введению сывороток

Противопоказания к введению сывороток thumbnail

Столбняк представляет собой одно из самых опасных бактериальных заболеваний, которое поражает нервную систему человека. Проявляется оно тоническим напряжением мускулатуры, а также генерализованными судорожными спазмами. Возбудитель болезни проникает в организм через поврежденные ткани, к которым совершенно не поступает кислород.

Нередко причиной заражения служат нестерильные медицинские или косметологические инструменты. При риске заражения столбняком применяется противостолбнячная сыворотка, предназначенная для экстренной вакцинации.

Что содержат вакцины ПСЧИ и ПСС

Для экстренной вакцинации с целью предотвращения заражения используются два типа препаратов ― ПСЧИ и ПСС, следует выяснить, какая существует разница между ними:

Фото 2

  • ПСЧИ. Вакцина ПСЧИ представляет собой гомологичный противостолбнячный человеческий иммуноглобулин и в виде раствора. В составе данной сыворотки содержится гамма-глобулиновая фракция донорской крови, полученная от людей, которые прошли процедуру иммунизации столбнячным анатоксином. Одна доза вакцины ПСЧИ содержащая 250 МЕ вещества, позволяет обеспечить надлежащий защитный уровень анатоксина на протяжении трех недель;
  • ПСС. Является жидкой концентрированной противостолбнячной сывороткой, которую получают из белковой фракции сыворотки лошадиной крови, содержащей специфические иммуноглобулины. Лошадей предварительно гипериммунизируют столбнячным анатоксином или токсином. Для очищения и концентрирования сыворотки применяется пептическое переваривание. Данное средство представлено в виде прозрачной жидкости, бесцветной или имеющей светло-желтоватый оттенок. Допускается незначительная опалесценция.

Механизм действия

Фото 3Задача противостолбнячной сыворотки заключается в нейтрализации столбнячных токсинов посредством специфических антител, входящих в ее состав.

Вводить ее необходимо в максимально короткие сроки с момента возникновения первых признаков заболевания либо после получения травмы кожных покровов.

Предварительно выполняется первичная обработка кожного повреждения и выясняется степень чувствительности организма к чужеродному белку. Делается это при помощи внутрикожной пробы, которая дает результат спустя 20 минут.

Если проба оказывается отрицательной, можно вводить полную дозировку сыворотки ПСС. При положительной пробе допускается введение только ПСЧИ.

Показания к вакцинации

Вакцинация проводится при возникновении самых первых признаков заражения столбняком.

Свидетельствовать о начинающемся развитии заболевания могут следующие симптомы:

Фото 4

  • конвульсивное сжатие жевательных мышц, делающее практически невозможным открытие рта;
  • затруднение глотательных движений, вызванное судорожными спазмами мускулов;
  • длительное непроизвольное сокращение лицевых мышц, приводящее к болезненному выражению лица, напоминающему оскал;
  • чрезмерное повышение тонуса затылочных мышц.

Проведение экстренной иммунопрофилактики с использованием противостолбнячной сыворотки назначает доктор-инфекционист.

Основными показаниями для экстренной иммунопрофилактики являются:

  • ранения, травмы и другие виды повреждений кожи, слизистых оболочек и тканей;
  • обморожение тканей, а также термические и химические ожоги, начиная со второй степени тяжести;
  • роды или аборты, проводимые за пределами медицинских учреждений;
  • наличие абсцессов, которые протекают слишком долго;
  • укусы животных;
  • некроз или гангрена тканей;
  • проникающие повреждения органов желудочно-кишечного тракта.

Фото 5

Сыворотка противостолбнячная лошадиная

Сроки введения противостолбнячной сыворотки после травмы

Средняя продолжительность латентного периода заболевания составляет 7-10 дней, однако, следует учитывать, что в некоторых случаях он может затягиваться до нескольких месяцев. В связи с этим доктора настоятельно рекомендуют проводить иммунопрофилактику в течение 15-20 дней с момента травмы, ранения или повреждения тканей.

Инструкция по применению противостолбнячной сыворотки для взрослых и детей

До введения противостолбнячной сыворотки в обязательном порядке делают пробу, чтобы проверить реакцию. Для этого необходимо разведенную сыворотку в количестве 0,1 мл ввести пациенту в предплечье подкожным способом.

Через 20 минут после этой манипуляции проверяется реакция ― измеряется диаметр покрасневшего участка кожи:

  • 1 см или менее ― отрицательная проба;
  • более 1 см ― положительная проба.

Если проба оказалась отрицательной, противостолбнячную сыворотку необходимо вводить в наружную поверхность плеча или под лопаткой, используя внутрикожный метод. Первоначально вводится минимальная доза препарата, составляющая 0,1 мл. Если не возникает реакция, можно вводить полную дозу, которая является одинаковой для взрослых и детей ― 3000 МЕ.

В том случае, если человек уже заражен столбняком, применяются терапевтические дозы противостолбнячной сыворотки. Они составляют от 10 000 до 20 000 МЕ. Инъекция может вводиться в спинномозговой канал либо внутривенным способом.

При этом необходимо повторять введение сыворотки до полного исчезновения судорожных спазмов. Применять вакцину ПСС можно для лечения малышей с первых дней их жизни. Оптимальную дозировку подбирает доктор в зависимости от состояния пациента и степени тяжести заболевания.

Фото 6В связи с тем, что введение противостолбнячной сыворотки ПСС может спровоцировать шоковое состояние, необходимо предварительно подготовить средства противошоковой терапии. Кроме того, на протяжении одного-двух часов с момента укола требуется наблюдение за пациентом.

При положительной пробе применение сыворотки ПСС недопустимо. В данном случае используется вакцина ПСЧИ.

Человеческий иммуноглобулин предназначается исключительно для внутримышечного введения. Другие способы, включая внутривенный, категорически запрещены!

Инъекция может производиться в такие зоны:

  • верхний наружный квадрант ягодицы;
  • переднебоковую поверхность бедра.

Перед тем как сделать укол, флакон с препаратом должен быть выдержан при температуре 18-22 градуса в течение четырех часов. В момент набора раствора для инъекции не допускается его вспенивание. Набирать препарат следует иглой с широким просветом, а для укола сменить иглу.

Фото 7

Верхний наружный квадрант ягодицы

Однократная профилактическая доза вакцины ПСЧИ составляет 250 МЕ, но при обширных ранениях или сильных загрязнениях, ее можно увеличить в два раза.

Читайте также:  Противопоказания для антицеллюлитного крема

Для лечения столбняка используют дозировки от 3000 до 6000 МЕ. В таких ситуациях следует разделить раствор иммуноглобулина на две части и сделать уколы на разных участках тела.

Алгоритм введения по методу Безредко

Для того чтобы предотвратить возникновение анафилактического шока и других серьезных аллергических реакций, рекомендуется вводить противостолбнячную сыворотку по методу Александра Михайловича Безредко (1870-1940).

Знаменитый иммунолог и микробиолог разработал теорию местного иммунитета, методы вакцинации против ряда инфекционных заболеваний, а также способы профилактики анафилактического шока при введении лечебно-профилактических сывороток.

Согласно методу Безредко, требуется соблюдать следующие правила при введении противостолбнячной сыворотки:

  1. приступая к использованию, ампулы с веществом необходимо тщательно осмотреть. Если их содержимое мутное и имеет посторонние примеси ― значит, препарат непригоден к применению;
  2. перед тем как ввести инъекцию, необходимо подогреть вещество на водяной бане до температуры 37 градусов;
  3. кончик ампулы протереть смоченной в спирте стерильной ватой, слегка надрезать специальным медицинским ножиком, еще раз обработать спиртом и надломить;
  4. после вскрытия ампулы накрыть ее стерильной салфеткой;
  5. перед введением профилактической или лечебной дозы сыворотки обязательно проверить, насколько организм чувствителен к препарату. Для этого выполняется внутрикожная проба при помощи сыворотки, разведенной в пропорциях 1:100 (из ампулы, маркированной красным цветом);
  6. далее выполняется дезинфекция кожного покрова средней части ладонной поверхности предплечья и ставится тонкая игла туберкулинового шприца. Делается это таким образом, чтобы она вошла в толщу кожи параллельно ее поверхности;
  7. после погружения среза иглы в толщу кожи вводится разведенная сыворотка из ампулы с красной маркировкой в объеме 0,1 мл. Если укол был сделан правильно, этот участок кожи становится похожим на лимонную корочку, а под ним образуется узелок, плотный на ощупь;
  8. в качестве контроля, в предплечье второй руки вводится внутрикожным методом 0,1 мл физиологического раствора;
  9. в течение 20-30 минут требуется наблюдать за реакцией. При диаметре папулы на месте укола не более 0,9 мм и небольшой гиперемии вокруг нее проба является отрицательной, а значит, можно проводить вакцинацию;
  10. после этого подкожно вводится 0,1 мл сыворотки из ампулы с синей маркировкой. Укол делается в область средней трети наружной поверхности плеча;
  11. если не появляется никаких реакций на эту пробу, спустя полчаса вводится небольшая лечебная доза в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы подкожно.

Противопоказания к использованию

Не допускается применение противостолбнячной сыворотки в следующих ситуациях:

  • чрезмерная чувствительность на компоненты;
  • возникновение системных аллергических реакций на предыдущие введения сыворотки.

Реакция и побочные действия

В некоторых случаях, особенно по причине индивидуальной непереносимости сыворотки, возможны следующие реакции:

Фото 8

  • покраснение кожи в месте введения вакцины;
  • зуд и дискомфорт;
  • легкое недомогание и ощущение слабости;
  • тошнота и рвота;
  • в течение нескольких часов с момента прививки ― повышение температуры тела;
  • судорожные спазмы мышц конечностей.

Так же вероятны побочные действия в виде:

  • кашля и ощущения сухости в ротовой полости;
  • ринита;
  • воспаления лимфатических узлов;
  • лихорадки;
  • болезненности в области суставов.

При появлении перечисленных симптомов следует посетить доктора.

Вакцинация против столбняка при беременности и грудном вскармливании

Женщинам во время беременности противопоказана вакцинация с использованием противостолбнячной сыворотки. В период грудного вскармливания допустимо вводить данное средство только в том случае, если ожидаемая польза значительно превышает риск для малыша.

Сколько действует прививка?

Прививка против столбняка обеспечивает иммунитет к заражению этим опасным заболеванием на десять лет.

Совместимость с алкоголем и лекарствами

После введения противостолбнячной сыворотки запрещается в течение трех дней употреблять спиртные напитки.

Фото 9В противном случае могут развиться побочные реакции:

  • повышение температуры;
  • аллергические высыпания на коже;
  • дисбактериоз кишечника и понос;
  • обострение хронических заболеваний.

Так же следует учитывать, что совместное введение сыворотки и столбнячного анатоксина приводит к угнетению иммунного ответа.

Цены и отзывы

Средняя стоимость противостолбнячной сыворотки составляет 690-760 рублей за упаковку, содержащую 5 ампул.

Отзывы об этом препарате весьма разноплановые. Многие люди, прошедшие процедуру экстренной вакцинации, утверждают, что средство переносилось легко, практически без побочных эффектов.

По их мнению, после любой травмы стоит подстраховаться, а побочные явления ― это мелочь в сравнении с такой опасной болезнью, как столбняк.

Другие переносили укол гораздо тяжелей и сталкивались серьезными аллергическими реакциями и лихорадочными состояниями.

Видео по теме

О вакцинации против столбняка в телепередаче “Жить здорово!”:

Противостолбнячная сыворотка является средством экстренной защиты от опасного заболевания. Вакцинация этим препаратом рекомендуется при укусах животных, а также при получении различных травм кожи и слизистых оболочек.

Источник

МНН: Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (ПСС)

Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Столбнячный анатоксин

Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№020129

Период регистрации:
16.09.2013 — 16.09.2018

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 3000 МЕ в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100

Состав

Один миллилитр раствора сыворотки противостолбнячной содержит

Читайте также:  Противопоказания для проведения колоноскопии

активное вещество — противостолбнячный антитоксин — не менее 1200 МЕ.

Один миллилитр сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержит

активное вещество сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100

вспомогательное вещество натрия хлорид 0,9%.

*) Удельная активность столбнячного анатоксина – не менее 1000 МЕ

на 0,1 г белка.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Иммунная сыворотка и иммуноглобулины. Иммунная сыворотка. Столбнячный анатоксин.

Код АТХ J06AA02

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела.

Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют столбнячный токсин.

Показания к применению

— экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка

Способ применения и дозы

Экстренная профилактика столбняка

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

— травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;

— обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;

— внебольничных абортах;

— родах вне медицинских учреждений;

— гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;

— проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта;

— укусах животными.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

— АС-анатоксин;

— иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС);

— при отсутствии ИЧПС — сыворотку противостолбнячную.

АС-анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице (Приложение 1).

С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят взрослым и детям подкожно в дозе 3000 МЕ в максимально ранние сроки и до 20 дня от момента получения травмы.

Внутрикожная проба

Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в подлопаточную область или наружную поверхность плеча на границе верхней и средней трети, в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно в подлопаточную область или наружную поверхность плеча на границе верхней и средней трети (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Лечение столбняка

Сыворотку противостолбнячную вводят больным взрослым и детям в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 МЕ.

Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Побочные действия

Введение сыворотки может сопровождаться различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее).

Редко (>1/10000 — <1/1000): симптомокомплекс сывороточной болезни: повышение температуры, зуд, крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, боли в суставах и т.д.

Очень редко (<1/10000): анафилактический шок.

Противопоказания

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности или системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной

— беременность: в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной

Лекарственные взаимодействия

При совместном введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.

Данные по взаимодействию с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.

Особые указания

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и нарушениях режима хранения.

Перед введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку.

Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.

Читайте также:  Противопоказания для хирургической коррекции ицн

Применение в педиатрии

Препарат применяется для лечения детей больных столбняком с первых дней жизни. Дозировка определяется исходя из состояния каждого конкретного больного с учетом информации, изложенной в разделе «Способ применения и дозы» настоящей инструкции.

Введение противостолбнячной сыворотки должно осуществляться с соблюдением всех мер предосторожности, описанных выше.

Беременность и период лактации

Беременность: в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.

Применение препарата в период лактации допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 3000 ME в ампулах вместимостью 1, 2, 3, 5 или 10 мл из нейтрального стекла. Объем сыворотки в ампуле исчисляется в зависимости от специфической активности препарата.

Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 — по 1 мл в ампулах вместимостью 1 мл из нейтрального стекла.

Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100.

По 5 комплектов в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

При упаковке ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,

Российская Федерация, 115088,г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия , 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, тел. (8652) 24-40-84.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

Приложение 1

СХЕМА ВЫБОРА ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЭКСТРЕННОЙ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ СТОЛБНЯКА

Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин

Возрастная группа

Сроки, прошедшие после последней прививки

Применяемые препараты

АС- анатоксин1

ИЧПС2

ПСС*

Имеется документальное подтверждение о прививках

Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом

дети и подростки

Независимо

от срока

не вводят3

не вводят

Полный курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации

дети и подростки

Независимо

от срока

0,5

не вводят

Полный курс иммунизации4

взрослые

не более 5 лет

не вводят

более 5 лет

0,5 мл

не вводят

Две прививки5

все возраста

не более 5 лет

0,5 мл

не вводят

более 5 лет

1,0 мл

250 МЕ

3000 МЕ7

Одна прививка

все возраста

не более 2 лет

0,5 мл

не вводят6

более 2 лет

1,0 мл

250 МЕ

3000 МЕ7

Непривитые

дети до 5 мес

не вводят9

250 МЕ

 

Остальные

возраста

0,5 мл7’8

250 МЕ

3000 МЕ7

Нет документального подтверждения о прививках

В анамнезе не было противопоказаний к прививкам

дети до 5 мес

не вводят

250 МЕ

 

дети с 5 мес, подростки, военнослужащие,

бывшее военнослужащие

0,5 мл

не вводят6

Остальные контингента

все возраста

1,0 мл

250 МЕ

3000 МЕ

• ПСС — сыворотка противостолбнячная

• ИЧПС — иммуноглобулин человека противостолбнячный

Примечания:

  • Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.

  • Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).

  • При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

  • Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через б мес — 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.

  • Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

  • При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС.

  • Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес — 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина.

  • При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.

  • После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста — в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.

720438161477976863_ru.doc 152.5 кб
669947511477978025_kz.doc 121 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник