Противопоказания новопассита в сиропе

Состав НовоПассита

Состав препарата в таблетках

Каждая таблетка содержит гвайфенезин (200 мг) и сухой экстракт лекарственных трав (157.5 мг):

• боярышник обыкновенный/однопестичный;
• зверобой продырявленный;
• мелисса лекарственная;
• хмель обыкновенный;
• пассифлора инкарната;
• валериана лекарственная;
• чёрная бузина.

Дополнительные компоненты:

• стеарат Mg;
• коллоидный диоксид кремния;
• моногидрат лактозы;
• глицерол;
• целлюлоза микрокристаллическая.

В состав плёночной оболочки входит зелёный Opadry «AMB 80W31115».

Состав сиропа

5 мл раствора содержат 200 мг гвайфенезина и жидкие экстракты лекарственных трав (387.5 мг).

Дополнительные компоненты:

• дигидрат цитрат Na;
• апельсиновый ароматизатор;
• цикламат натрия;
• вода;
• бензоат натрия;
• пропиленгликоль;
• мальтодекстрин;
• инвертный сахарный сироп;
• ксантановая камедь;
• 96% этанол;
• моногидрат сахарината натрия.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в двух лекарственных формах:

• сироп НовоПассит;
• таблетки в плёночной оболочке (НовоПассит таб.п/о №10 10х1).

Сиропообразный раствор обладает характерным запахом. Цвет: от коричнево-красного до стойкого коричневого. Раствор может быть слегка мутным либо прозрачным. При иммобилизации флакона может выпадать небольшой осадок, который растворяется после интенсивного встряхивания. Раствор выпускается во флаконах из тёмного стекла по 100 либо 200 мл. В пачке из картона находится 1 флакон, инструкция и мерный колпачок.

Таблетки выпускаются в полиэтиленовых банках (по 60 шт.) и конволютах (по 10 шт.). В пачке находится 1 банка либо 1,3 конволюты с таблетками.

Фармакологическое действие

Седативный препарат. Действие медикамента обусловлено эффектами лекарственных трав, экстракты которых входят в состав НовоПассита. Реклама позиционирует медикамент, как успокоительное средство натурального происхождения

Зачем гвайфенезин в препарате?

Активный компонент является анксиолитиком, который усиливает седативный эффект экстрактор лекарственных трав.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кинетические исследования провести невозможно, т.к. действие медикамента обусловлено совокупным действием всех входящих в состав компонентов.

Показания к применению

Медикамент обладает седативным, анксиолитическим эффектами.

От чего помогает медикамент и основные показания:

• лёгкие формы бессонницы;
• невротические реакции и неврастения, сопровождаемые тревогой, раздражительностью, усталостью, страхом, рассеянностью;
• мигрень;
• головная боль, вызванная нервным перенапряжением;
• «синдром менеджера» (постоянное психическое напряжение);
• зудящие дерматозы, вызванные психологической перенагрузкой (себорейная экзема, атопическая экзема, крапивница);
• климактерический синдром;
• нейроциркуляторная дистония;
• функциональные заболевания пищеварительной системы (синдром раздражённого кишечника, диспепсический синдром и др.).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• миастения;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• возрастное ограничение – до 12-ти лет.

Относительные противопоказания

• эпилепсия;
• травмы головного мозга;
• хронический алкоголизм;
• патология печёночной системы;
• острые заболевания пищеварительного тракта;
• заболевания головного мозга.

Побочные действия

• снижение концентрации внимания;
• повышенная сонливость;
• головокружения;
• рвота;
• диарейный синдром;
• запоры;
• изжога;
• спазмы;
• тошнота.

Реже регистрируются следующие побочные действия:

• мышечная слабость;
• усталость;
• экзантема;
• аллергические ответы.

Негативная симптоматика купируется после завершения лечения. При регистрации иных проявлений требуется обратиться к врачу, назначившему медикамент.

Инструкция по применению НовоПассита (Способ и дозировка)

Таблетки НовоПассит, инструкция по применению

Препарат необходимо принимать трижды в сутки по 1 таблетке (в тяжёлых случаях допускается увеличение разовой дозы до 2-х таб.). При регистрации выраженной подавленности и усталости утренние и вечерние дозировки снижают до 0.5 таблетки.

Как принимать таблетки при тошноте: предпочтительнее во время еды. Интервал между приёмами 4-6 часов.

Сироп НовоПассит, инструкция по применению

Раствор можно принимать как в разбавленном, так и в неразбавленном виде. Для удобства дозирование в комплекте идёт специальный мерный колпачок. Сироп НовоПассит необходимо принимать трижды в сутки по 5 мл (возможно увеличение разовой дозы до 10 мл). При плохой переносимости утреннюю и вечернюю дозы снижают до 2.5 мл. Временной интервал между приёмами 4-6 часов.

Передозировка

Самые первые симптомы отравления – чувство подавленности и сонливость. Позднее передозировка проявляется следующими симптомами:

• боли в суставах;
• мышечная слабость;
• тошнота;
• чувство тяжести в области желудка.

Эффективно своевременное промывание желудка, проведение посиндромной терапии.

Взаимодействие

Для Ново-Пассита характерно усиление либо ослабление эффектов иных медикаментов, применяемых одновременно. Лекарственные препараты, расслабляющие скелетную мускулатуру (центральные миорелаксанты), могут усилить выраженность такого побочного эффекта, как мышечная слабость. Ново-Пассит способен усиливать эффекты этанола и иных вещества, которые оказывают угнетающее влияние на работу нервной системы.

Седативный препарат содержит экстракт зверобоя, который способен снижать эффективность гормональной контрацепции. Регистрируется снижение эффективности и иммунодепрессантов (медикаменты, применяемые после трансплантации органов с целью снизить риск отторжения трансплантированной ткани или органа). Аналогичный эффект наблюдается в отношении препаратов, применяемых для лечения сердечно-сосудистой патологии, СПИДа, заболеваний бронхо-легочной системы, а также медикаментов, предупреждающих развитие тромбоэмболии.

Условия продажи

НовоПассит продаётся в аптечных пунктах при предъявлении рецептурного бланка.

Условия хранения

Таблетки и флаконы необходимо хранить вдали от света. Температурный режим 10-25 градусов.

Срок годности

Таблетки сохраняют свою эффективность в течение 36 месяцев, а сироп – 48.

Особые указания

Недопустимо употреблять алкоголь во время приёма НовоПассита.

При острой патологии пищеварительного тракта медикамент назначают с осторожностью. Доктора должны информировать пациентов о том, что если в течение 7 дней состояние больного не только не улучшается, но и ухудшается, то требуется консультация врача.

Пациентам со светлой кожей рекомендуется избегать пребывания под прямыми солнечными лучами, воздержаться от посещения солярия.

Медикамент в виде сиропа не назначают при непереносимости фруктозы (врождённая особенность), при нарушенном усвоении галактозы/глюкозы.

Сироп содержит алкоголь (12.19% этанол). В разовой дозе содержится 0.481 грамм этанола. Учитывая особенности медикамента, не рекомендуется управлять автотранспортными средствами, сложными механизмами во время курсового приёма седативного средства.

Таблетки или сироп — что лучше?

Состав таблетированной формы и раствора для приёма внутрь абсолютно идентичен. Таблетки удобны в применении – их можно брать с собой, зато сироп легче дозировать в педиатрической практике.

Аналоги НовоПассита

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Глицин;
• Успокоительный сбор;
• Тенотен;
• Тазепам;
• Персен.

Аналоги НовоПассита дешевле по стоимости могут уступать по качеству и степени выраженности седативного эффекта (Глицин, Успокоительный сбор и др.)

НовоПассит или Тенотен — что лучше?

Оба препарата являются анксиолитиками, но в НовоПассите дополнительно содержатся экстракты растительных трав. У Тенотена есть специальная серия Тенотен детский, применяемая в педиатрической практике.

НовоПассит для детей

Специальная форма «НовоПассит Детский» не выпускается. Допускается применение медикамента в педиатрической практике (для детей от 12-ти лет).

НовоПассит при беременности и лактации

Можно ли беременным?

Медикамент при беременности может быть назначен только при острой необходимости, во всех остальных случаях препарат противопоказан для данной категории пациенток.

Можно ли при грудном вскармливании?

При ГВ медикамент противопоказан. При необходимости приёма грудное вскармливание прекращают.

Отзывы о НовоПассите

Отзывы врачей в основном носят положительный характер, медикамент обладает выраженным седативным и легким анксиолитическим эффектами.

Отзывы о сиропе НовоПассит

Раствор удобно дозировать и удобно принимать пациентам, у которых возникают трудности при приёме таблетированных форм лекарств. Чаще всего применяется в педиатрической практике.

Отзывы о НовоПассите в таблетках

Блистеры можно брать с собой, таблетки не имеют специфического вкуса и хорошо переносятся, не провоцируя негативные реакции.

Цена НовоПассита, где купить

Цена НовоПассита в таблетках варьирует в диапазоне 180-650 рублей в зависимости от количества таблеток, региона продажи и аптеки. В Харькове медикамент (10 табл.) можно купить за 44 грн (цена НовоПассита в рублях – 110р). Цена сиропа НовоПассит варьирует в диапазоне 180-310 рублей. Стоимость может сильно меняться в различных регионах. Сколько стоит препарат в вашем городе можно узнать в ближайшем аптечном пункте.

Последняя актуализация описания производителем 06.09.2013

АТХ

N05CM Снотворные и седативные препараты другие

Фармакологическая группа

• Седативное средство растительного происхождения [Седативные средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
• F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
• F48.0 Неврастения
• F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
• G43 Мигрень
• G44.2 Головная боль напряженного типа
• G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
• K30 Диспепсия
• K58 Синдром раздраженного кишечника
• L20.9 Атопический дерматит неуточненный
• L21 Себорейный дерматит
• L29 Зуд
• L50 Крапивница
• N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
• R45.4 Раздражительность и озлобление
• R53 Недомогание и утомляемость
• Z73 Проблемы, связанные с трудностями организации нормального образа жизни
• Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь: сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения допускается небольшой осадок, растворяющийся при встряхивании.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анксиолитическое, седативное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами: экстракт на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезин, обладающий анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

Показания препарата Ново-Пассит®

неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;

«синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);

бессонница (легкие формы);

головные боли, обусловленные нервным напряжением;

мигрень;

функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);

нейроциркуляторная дистония и климактерический синдром (в качестве симптоматического средства);

зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину;

миастения;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: острые заболевания ЖКТ; заболевания печени; алкоголизм; заболевания или травмы головного мозга; эпилепсия.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться такие побочные действия, как аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.

При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других ЛС их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими ЛС необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС.

ЛС, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь — мышечной слабости.

Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также ЛС, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), ЛС, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита® на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, 3 раза в день до еды.

Раствор для приема внутрь принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного колпачка.

Взрослым и детям старше 12 лет при отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл или 1 табл. 3 раза в день. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл или 2 табл. 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл или 1/2 табл. утром и днем и 5 мл или 1 табл. вечером. Интервал между приемами должен составлять 4–6 ч.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Передозировка

Симптомы: передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Доврачебная помощь: промывание желудка.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

Во время приема Ново-Пассита®, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).

В случае, если в течение 7 дней симптомы заболевания не исчезнут, или произойдет их усиление, а также в случае появления побочных действий или иных необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При приеме препарата не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Дополнительно для раствора для приема внутрь

Препарат содержит 12,19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0,481 г этанола.

Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.

Указание для больных сахарным диабетом: в 100 г препарата содержится 12,5–14,2 г глюкозы и 13,6–15,3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1,42 г глюкозы и 1,53 г фруктозы.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь. По 100 или 200 мл во флаконах темного стекла, снабженных мерными колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку, представляющую собой сложенную внутри инструкцию по применению, и помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 60 табл. в банках из ПЭ с прокладками и навинчивающимися крышками; по 1 банке в картонной пачке. По 10 табл. в блистерах (Al/PVC); по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

«АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.», Чешская Республика, Опава, 9, Остравска, 29, 74770.

Тел.: 420-553-64-11-11.

Адрес приема претензий: Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, стр. 2.

Тел.: (495) 644-22-34.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Ново-Пассит®

В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ново-Пассит®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 3 года.

раствор для приема внутрь — 4 года.

раствор для приема внутрь — 2 года.