Свечи гинофлор э противопоказания

Свечи гинофлор э противопоказания thumbnail

Латинское название: Gynoflor E

Код ATX: G02CX

Действующее вещество: лактобактерии ацидофильные (лиофилизат) и эстриол

Производитель: Мединова Лтд. Швейцария для ООО «Инвар», Россия

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Таблетки вагинальные Гинофлор Э

Гинофлор Э – комбинированное лекарственное средство для регулирования равновесия влагалищной микрофлоры.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – таблетки вагинальные: овальные, двояковыпуклые, от светло-бежевого до белого цвета, допускается наличие вкраплений (по 6 шт. в контурных ячейковых упаковках; в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав на 1 таблетку:

  • действующие вещества: лактобактерии ацидофильные (в форме лиофилизата) ≥ 100 млн. жизнеспособных бактерий – 50000 мкг; эстриол – 30 мкг;
  • вспомогательные ингредиенты: моногидрат лактозы, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия дигидрофосфат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В составе Гинофлор Э в качестве действующих веществ содержатся: женский половой гормон короткого действия класса эстрогенов – эстриол; живые бактерии, доминирующие во влагалище здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенной и условно-патогенной микрофлоры, поддерживающие и нормализующие биоценоз влагалища – лактобактерии ацидофильные.

Эстриол оказывает на эпителий влагалища протекторное трофическое действие и не влияет на организм женщины системно. Зрелый пролиферирующий эпителиальный слой влагалища кумулирует гликоген, который необходим для функционирования лактобактерий, вырабатывающих молочную кислоту для поддержания кислой среды влагалища (значения рН 3,8–4,5), а также создающих неблагоприятные условия для развития и колонизации патогенной микрофлоры. Вместе с молочной кислотой лактобактерии ацидофильные вырабатывают бактериоцины и перекись водорода, тоже действующие угнетающе на развитие патогенной и условно патогенной микрофлоры.

Модификация нормальной физиологической среды влагалища может происходить вследствие применения антибактериальных средств местного или системного действия для терапии вагинальных инфекций или системных заболеваний, а также при несоблюдении правил личной гигиены. В таких случаях вероятно значительное уменьшение количества природных лактобактерий. При интравагинальном применении Гинофлор Э нормализует состояние влагалищного эпителия и восстанавливает его естественную микрофлору. Содержащаяся в качестве наполнителя в вагинальных таблетках лактоза способна ферментироваться лактобактериями в молочную кислоту.

При гормональных нарушениях эпителиальный слой влагалища может истончаться и повреждаться, поэтому Гинофлор Э также рекомендуется применять в постменопаузе для купирования ее местных симптомов: зуда, жжения, сухости во влагалище, болезненности при половом акте. Препарат способствует нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижает частоту дистрофических воспалительных процессов.

В исследованиях in vitro установлено, что в течение нескольких часов лактобактерии ацидофильные снижают показатель рН до нормального. Эстриол, при терапии курсом 6–12 дней, обеспечивает пролиферативное трофическое действие на эпителиальный слой влагалища.

Фармакокинетика

При введении таблетки Гинофлор Э во влагалище высвобождаются лиофилизированные лактобактерии ацидофильные и эстриол.

Исследование всасывания эстриола из Гинофлора Э производилось при применении препарата женщинами в период постменопаузы. Концентрация эстриола в плазме после повторного применения соответствует уровню эндогенного несвязанного эстриола. Через 12 дней лечения вагинальными таблетками Гинофлор Э, при условии их применения 1 раз в день, максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови несвязанного эстриола не отличается от начальной, что является показателем отсутствия системного всасывания.

На плазменную концентрацию присутствующих в организме женщины половых гормонов – эстрона и эстрадиола применение препарата не влияет, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гинофлор Э рекомендуется к применению для восстановления нормальной влагалищной микрофлоры после применения антибиотиков и других противомикробных препаратов для местного/системного лечения вагинальных инфекций (бактериального вагиноза, неспецифического вульвовагинита), урогенитальных инфекций и заболеваний, передаваемых половым путем. В постменопаузальный период препарат применяют в комплексе с заместительной гормональной терапией (ЗГТ) при эстрогензависимых атрофических вагинитах.

Противопоказания

  • влагалищные кровотечения неясной этиологии;
  • злокачественные эстрогензависимые опухоли, включая новообразования молочной железы, яичников, матки или влагалища (в анамнезе, диагностированные, а также при подозрении на них);
  • эндометриоз (подозреваемый/диагностированный);
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Гинофлор Э противопоказано применять до начала половой жизни.

Инструкция по применению Гинофлор Э: способ и дозировка

Таблетки предназначены для интравагинального (глубокого) введения. Процедуру рекомендуется проводить вечером, перед отходом ко сну, предпочтительно – в положении лежа на спине, ноги слегка согнуты в коленях.

Режим дозирования по показаниям:

  • восстановление нормальной микрофлоры влагалища: вводить по 1–2 таблетки ежедневно, курс 6–12 дней;
  • лечение эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузальном периоде: вводить по 1 таблетке ежедневно, курс 6–12 дней; поддерживающая доза – 1 таблетка 1–2 раза в неделю.

Побочные действия

При применении Гинофлора Э во влагалище возможно ощущение жжения, в редких случаях – покраснение вульвы и влагалища и вульвовагинальный зуд.

Читайте также:  Противопоказания для употребления тыквы

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

В составе препарат Гинофлор Э содержатся компоненты, которые не могут растворяться бесследно, поэтому на нижнем белье иногда можно найти остатки вагинальной таблетки. Этот факт не влияет на эффективность препарата.

В исключительных случаях, при чрезмерной сухости влагалища, таблетка может не раствориться. Чтобы предупредить такую ситуацию перед введением ее можно увлажнить небольшим количеством простой воды – это поспособствует более быстрому растворению. В ходе терапии пациенткам рекомендуется пользоваться гигиеническими ежедневными прокладками.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами применение Гинофлора Э не влияет.

Применение при беременности и лактации

Нежелательное влияние лактобактерий и эстриола на течение беременности и состояние плода/новорожденного обнаружено не было. Но долгосрочные клинические исследования по влиянию эстриола на плод не проводились.

Применять Гинофлор Э в I триместре беременности нежелательно. Допускается терапия препаратом во II–III триместрах беременности и во время грудного вскармливания, после консультации со специалистом.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Гинофлора Э с антибактериальными препаратами, поскольку лактобактерии ацидофильные чувствительны к большинству антибактериальных лекарственных средств для местной или системной терапии. Их одновременное применение может значительно снижать эффективность лечения.

Также не рекомендуется применять Гинофлор Э одновременно со спермицидными средствами.

Аналоги

Аналогами Гинофлор Э являются: Вагисан, Вагилак, Вагинорм-С, Лактогин, Лактоваг, Экофемин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °С. Не подвергать замораживанию. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Гинофлор Э

Женщины, применявшие таблетки, отзывы о Гинофлор Э оставляют достаточно противоречивые. Некоторым из них препарат помог эффективно восстановить микрофлору и закрепить результаты предшествующей терапии. Они называют таблетки компактными, удобными в использовании, не вызывающими аллергию и особо отмечают такое преимущество, как возможность применения при грудном вскармливании.

Пациентки, которым препарат не подошел, говорят о неприятных побочных эффектах, таких как зуд и чувство жжения, отечность вульвы и влагалища, а также о рецидивах молочницы. И практически все сходятся во мнении, что стоимость таблеток сравнительно высокая.

Цена на Гинофлор Э в аптеках

Ориентировочная цена Гинофлор Э таблетки вагинальные за 6 шт. в упаковке – 825–990 руб.; за 12 шт. в упаковке – 1120–1375 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Состав

1 таблетка Гинофлора Э для вагинального использования в качестве активных компонентов содержит:

  • лиофилизат ацидофильных лактобактерий группы эубиотиков (Lactobacillus acidophilus) – 50 мг (но не менее 100 миллионов жизнеспособных микроорганизмов);
  • эстриол – 0,03 мг.

Вспомогательными веществами действующего ядра являются:

  • моногидрат лактозы – 625,6 мг;
  • микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – 183,7 мг;
  • карбоксиметилкрахмал – 30 мг;
  • стеарат магния – 6,67 мг;
  • дигидрофосфат натрия – 4 мг.

Форма выпуска

В аптеки Гинофлор поставляется в виде вагинальных двояковыпуклых таблеток (другое название формы выпуска – свечи Гинофлор Э) овальной формы по 50 мг каждая, которые фиксируются в блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ по 6 штук. Таблетки белого или светло-бежевого цвета с вкраплениями (возможны промежуточные оттенки указанных цветов). В картонную упаковку вкладывается 1 или 2 контурных ячейковых пластинки.

Фармакологическое действие

Составные компоненты фармацевтического препарата Гинофлор Э являются частью физиологического механизма по поддержанию нормального биоценоза влагалища. Это основная цель использования лекарственного средства в консервативной терапии.

Ацидофильные лактобактерии – доминирующая фракция микроорганизмов, обитающих во влагалище здоровой женщины. Они обладают антагонистической активностью к вредоносной и условно патогенной микрофлоре. Механизм защитной функции кроется в выделении микроорганизмами бактериоцинов и перекиси водорода, естественных антибиотических веществ. Таким образом, поддерживается чистота половых органов.

Также полезные бактерии способны уравновешивать физиологические показатели среды для нормального течения метаболических процессов. Лактобацилы ферментируют гликоген эпителиального покрова влагалища до молочной кислоты и, таким образом, поддерживают кислую рН на уровне 3,8-4,5.

Эстриол – искусственно синтезированное соединение, которое по своей химической структуре идентично женским половым гормонам, продуцируемым яичниками (в частности эстрогенам короткого действия). Составной компонент лекарственного средства обладает специфичностью фармакологического действия – оказывает влияние только на слизистую оболочку влагалища. Стимулирует рост и размножение эпителиальной части внутреннего покрова половых органов женщины, в результате чего улучшается функционирование природного барьера против инфекций разного рода. Также данная клеточная структура содержит гликоген, который необходим для нормального цикла жизнедеятельности физиологической микрофлоры влагалища.

Читайте также:  Китайские чаи лечебные свойства и противопоказания

Особую роль в фармакологии таблеток Гинофлор играют и вспомогательные вещества. Так, например, лактоза, входящая в состав лекарственного средства, может быть ферментирована лактобактериями до молочной кислоты в первые периоды консервативной терапии, когда пролиферирующее действие эстриола еще не развилось в полную силу.

Вагинальные таблетки применяются не только при диспропорциональном нарушении микрофлоры внутренней среды половых органов женщины, но и при гормональном дисбалансе. Активно используют Gynoflor в периоды менопаузы и постменопаузы, которые обычно отмечаются такими симптомами, как:

  • зуд;
  • жжение;
  • сухость во влагалище;
  • болезненность при половом акте и мочеиспускании.

Способствуя нормализации состояния эпителия мочеполовой системы, данные симптомы купируются благодаря действию эстриола на покровные слои. Согласно указанному механизму фармакологических влияний Гинофлора, он может использоваться в качестве превентивной профилактики дистрофических воспалительных патологий.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После введение лекарственного средства во влагалище составные компоненты освобождаются постепенно, по мере их распада под действием внутренних факторов среды. Лиофилизированные бактерии обладают только местным действием и не всасываются в системный кровоток. Их влияние отмечается по прошествии нескольких часов.

Эстриол при интравагинальном применении способен абсорбироваться с внутренней поверхности слизистой оболочки влагалища и попадать в системный кровоток. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 3 часа после введения фармацевтического препарата. Эстриол не кумулирует (после повторного введения плазменная концентрация соответствует количеству несвязанного эстриола) и не влияет на выработку эндогенных гормонов эстрогенного ряда (эстрогена и эстрадиола), так как является их конечным звеном метаболической цепи. Выводятся составные компоненты Гинофлора с мочой в течение 8 часов.

Показания к применению

  • возобновление физиологически нормальной микрофлоры после местного или системного лечения антибиотическими препаратами;
  • легкие и средние степени тяжести бактериального вагиноза или кандидоза (фармацевтический препарат может использоваться, как в качестве консервативного лечения, так и превентивной профилактики заболеваний);
  • не специфический вульвовагинит;
  • урогенитальные инфекционные патологии (обычно передающиеся половым путем);
  • атрофический вагинит в результате следующих этиологических факторов – дефицит эстрогена во время менопаузы или сопровождающий заместительную гормональную терапию;
  • бактериальные выделения неизвестного происхождения (Fluor vaginalis);
  • в комплексном медикаментозном лечении, против инфекционного характера для поддержания нормальной микрофлоры организма женщины.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность, наследственная или приобретенная непереносимость к составным компонентам фармацевтического препарата;
  • злокачественные новообразования, зависимые от эстрогена (в частности при локализации процесса в молочных железах, матке, яичниках или влагалище);
  • диагностированный или подозреваемый эндометриоз;
  • геморрагические выделения из влагалища невыясненного происхождения;
  • гиперплазия эндометрия;
  • применение у девушек до достижения половой зрелости (до начала половой жизни).

Побочные действия

Как правило, вагинальные таблетки переносятся женским организмом хорошо, однако в отдельных клинических случаях могут наблюдаться следующие нежелательные последствия лечения:

  • чувство жжения, инородного тела, ощущение жара или другого рода дискомфорта после введения препарата;
  • аллергические реакции – покраснение и отечность слизистой оболочки влагалища или наружных половых органов;
  • артериальная гиперемия и зуд вульвы.

В случае случайного перорального приема фармацевтического препарата негативных последствий наблюдаться не будет.

Гинофлор Э, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на свечи Гинофлор Э предписывает глубоко вводить вагинальные таблетки во влагалище. Рекомендуется проводить манипуляцию вечером, перед сном, так как ночью абсорбирующая способность организма значительно выше. Для удобства использования таблетки вводятся в положении лежа на спине, при незначительном сгибе ног в коленях – таким образом входное отверстие женских половых органов максимально открыто, а потому применение препарата практически не вызывает дискомфорта.

Курс консервативной терапии различается исходя из показаний к лечению препаратом:

  • Для восстановления нормальной микрофлоры внутренней среды влагалища и пролиферирующего воздействия на эпителий используется 1-2 таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней. Более точные рекомендации следует получить у лечащего врача, так как они зависят от разнообразных показателей организма и вида патологии.
  • При лечении атрофических повреждений в период менопаузы и постменопаузы дозировка лекарственного средства снижается до 1 таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней. Далее поддерживающая терапия проводится еще меньшим количеством фармацевтического препарата – используется 1 таблетка 1-2 раза в неделю. Длительность первой терапевтической фазы устанавливает врач согласно индивидуальному уровню гормонов на протяжении периода консервативной санации.

На время лечения фармацевтическим препаратом Гинофлор рекомендуется воздерживаться от половых контактов или регулярно использовать барьерные методы контрацепции, дабы терапевтический эффект лекарственного средства не был снижен экзогенным поступлением патогенной или условно патогенной микрофлоры.

Читайте также:  Мелисса лекарственная показания и противопоказания

Передозировка

Случаев передозировки фармацевтическим препаратом в клинической практике не зафиксировано.

Взаимодействие

Лакто Ацидофильные бактерии, которые являются одним из основных составляющих компонентов лекарственного средства, крайне чувствительны к широкому спектру антибиотиков, потому проведение антибактериальной терапии местного или системного характера значительно снижает эффективность применения фармацевтического препарата.

Условия продажи

Отпускается Гинофлор Э только по подписанному рецепторному бланку.

Условия хранения

Фармацевтический препарат Gynoflor следует хранить в сухом, недоступном для детей и для прямого солнечного света месте при температуре 2-8 градусов Цельсия (ни в коем случае нельзя замораживать лекарственное средство, ведь таким образом потеряются все фармакологические свойства составляющих компонентов).

Непродолжительное хранение Гинофлора (не более двух недель) в температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия не приведет к снижению его терапевтической эффективности.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Составные компоненты препарата Гинофлор Э могут полностью не растворяться под действием внутренних факторов влагалища. В таком случае остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем или постельном белье, однако на эффективность препарата это не влияет (остатки представляют собой вспомогательные вещества, которые выполнили свою фармакологическое задание).

В случаях, когда отмечается сухость влагалища, следует намочить таблетку перед ее введением небольшим количеством обычной воды, дабы поспособствовать более быстрому ее растворению. В период консервативного лечения женщинам рекомендуется пользоваться прокладками, если свечи дополнительно смачиваются.

Препарат Гинофлор Э не влияет на возможность длительной концентрации внимания, мелкую моторику, координацию движений и способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными для жизни механизмами.

Аналоги Гинофлор Э

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Нормальная микрофлора внутренней среды влагалища – крайне важный параметр физиологического функционирования женских половых органов, потому аналоги Гинофлора составляют большую группу фармацевтических параметров, в которую входят как свечи, так и таблетки для интравагинального использования.

Как правило, при индивидуальных противопоказаниях терапевтическое действие лекарственного средства заменяют следующими препаратами: Вагисан, Экофемин, Лактогин или Лактоваг.

Синонимы

Вагилак, Вагинорм-С

С алкоголем

Спиртные напитки никоим образом не влияют на терапевтические эффекты фармацевтического препарата, а потому употребление алкоголя не воспрещается во время курса консервативного лечения.

При беременности и лактации

Составные компоненты препарата Gynoflor не оказывают эмбриотоксического,терато- или мутагенного действия на развитие плода, потому лекарственное средство разрешено использовать в периоды беременности и грудного вскармливания (лактации). Однако проводить консервативную терапию в первом триместре рекомендуется только под постоянным присмотром квалифицированного медицинского персонала и регулярных диагностических анализах.

Отзывы о Гинофлор Э

Отзывы на Гинофлор бесконечно восхваляют фармацевтическую продукцию. Подавляющее большинство женщин, использовавших лекарственное средство для консервативной терапии, рекомендует применять вагинальные таблетки при малейших отклонениях физиологических показателей. Их мнение основывается на том, что составные компоненты позволяют защитить и улучшить питание слизистой оболочки влагалища. Для женщины это проявляется в хорошем самочувствии, полной ликвидации неприятных симптомов гормонального дисбаланса или инвазии вредоносными микроорганизмами и, конечно, безболезненностью полового акта.

Как ни странно, но источником положительных отзывов на свечи Гинофлор Э является не какой-либо фармацевтический форум, а тематические интернет-сообщества для женщин. Очень много постов о том, что не следует бояться побочных эффектов, ведь они, если и проявляются, то наблюдаются только сразу после введение вагинальной таблетки, а не на протяжении всего консервативного курса лечения.

Отдельно стоит отметить профессиональное мнение квалифицированных врачей и фармацевтов о препарате. Как и подавляющее большинство применявших вагинальные свечи женщин, медицинский персонал также остается довольным данным лекарственным средством. В клинической практике не известно случаев передозировки, а потому даже при нарушении терапевтической схемы приема или повышенных дозах фармацевтического препарата неблагоприятные последствия или усиления побочных эффектов не наблюдается. Положительно характеризует Гинофлор и продолжительность курса санации, ведь она составляет ничтожно малый промежуток времени для восстановления нормального функционировании столь важных для женщины органов.

Цена Гинофлор Э, где купить

Цена Гинофлора на территории Российской Федерации непомерно высока, как для столь важного для нормального функционирования женских половых органов препарата. Стоимость таблеток колеблется в рамках 600 рублей за 6 таблеток и 900-1000 рублей за 12 таблеток.

Украина в этом плане радует немного больше, ведь цена свечей Гинофлор Э на ее территории составляет всего 90-120 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Гинофлор Э (таб. ваг. №6)Medinova

показать еще

Источник