Побочные действия финлепсина ретард 400
Финлепсин 400 ретард — проверенный препарат умеренной ценовой категории, применяемый в лечении эпилептических припадков, психотических расстройств, депрессивных состояний и невралгий.
Международное непатентованное название
Карбамазепин
Финлепсин 400 ретард — проверенный препарат умеренной ценовой категории, применяемый в лечении эпилептических припадков, психотических расстройств, депрессивных состояний и невралгий.
Атх
N03AF01 Карбамазепин
Формы выпуска и состав
Выпускается в форме круглых таблеток белого цвета или таблеток пролонгированного действия в оболочке.
В одной картонной упаковке 5 блистеров с 10 таблетками.
Состоит из действующего вещества (карбамазепин) в количестве 400 мг, а также включает дополнительные связывающие, растворяющие и другие подобного рода компоненты.
Как действует
Фармакологическое действие препарата заключается в стабилизации проницаемости нейронов за счет блокировки кальциевых канальцев. Такой эффект приводит к более низкой проводимости синапсов нейрона, при этом не образуется серийный разряд.
Препарат противосудорожного, антидиуретического, обезболивающего, стабилизирующего настроения и понижающего диурез действия.
Фармакокинетика
Всасывание препарата достаточно медленное, но практически полное. Около 80% действующего вещества связывается с белками плазмы крови, остальная часть остается в неизменном состоянии. Попадает в материнское молоко и через плаценту к плоду.
Максимально высокое содержание в крови — через несколько часов после приема. При употреблении таблеток с пролонгированным действием концентрация наблюдается более низкая. Равновесие концентрации достигается уже после 2-8-дневного приема лекарственного средства.
Увеличение дозы сверх рекомендуемой не дает положительного эффекта и приводит к ухудшению состояния.
Выводится в основном почками в виде метаболита, но часть его удаляется из организма с калом и некоторое количество — в неизменном виде.
От чего помогает
Средство эффективно при терапии следующих состояний:
- эпилепсия и эпилептические синдромы (сглаживает проявления изменений личности у больных эпилепсией, уменьшает тревожность, раздражительности и агрессивность, оказывает противосудорожное действие);
- абстинентное состояние (уменьшает выраженность тремора и нарушений походки, снижает тревожность, повышает порог судорожной готовности);
- нарушения сна;
- невралгии: постгерпетическая, тройничного нерва и посттравматическая невралгия, поражения языкоглоточного нерва (действует как анальгетик);
- рассеянный склероз;
- парестезия кожи;
- острые маниакальные состояния, биполярные аффективные, тревожные, шизоафективные расстройства, психоз неорганического происхождения (действует за счет уменьшения выработки допамина и норадреналина)
- диабетическая полинейропатия, несахарный диабет (снимает болевой синдром, компенсирует водный баланс, уменьшает диурез и чувство жажды).
Особую эффективность препарата необходимо отметить в отношении эпилептических припадков и невралгии тройничного нерва.
Применяется и в виде монотерапии, и в составе комплекса препаратов (при острых маниакальных состояниях, биполярных расстройствах и др.).
Противопоказания
Не назначается Финлепсин в следующих случаях:
- гиперчувствительность к действующему веществу или подобным ему по химическому составу веществам;
- при атриовентрикулярной блокаде;
- при печеночной порфирии;
- при угнетении костного мозга.
Назначается иногда, но под постоянным наблюдением врача больным с наличием в анамнезе синдрома гиперсекреции антидиуретического гормона, сниженной выработки гормонов гипофиза или щитовидной железы, гормонов коры надпочечников, с повышенным внутриглазным давлением.
Осторожно применяют при алкоголизме в активной стадии и у пожилых людей.
Как принимать Финлепсин 400
Прием Финлепсина осуществляется перорально с большим количеством воды. Суточная доза не должна превышать 1600 мг. Детям и другим пациентам, прием таблеток которыми затруднен, можно растворять препарат в воде или соке.
Как противоэпилептическое средство принимается по следующей схеме:
- Взрослые и дети не моложе 15 лет начинают лечение с 200-400 мг, повышают до достижения эффекта, но не превышая максимальную суточную дозу. Дальнейшая терапия заключается в назначении от 800 до 1200 мг лекарственного средства в 1 или 2 приема.
- Детям с шестилетнего возраста дозирование начинают с 200 мг и плавно повышают на 100 мг в день до получения ожидаемого эффекта. Поддерживающая терапия 2 раза в день: от 6 до 10 лет — 400-600 мг, от 11 до 15 лет — 600-1000 мг.
- В возрасте до 6 лет это лекарство не назначается.
Длительность лечения, а также уменьшение или увеличение дозировки определяет врач.
Отменяется лекарство, если в течение 2-3 лет не было приступов.
При невралгиях (тройничного нерва, постгерпетической, посттравматической) и поражении языкоглоточного нерва назначают начальную дозу в 200 мг в сутки с постепенным повышением максимум до 800 мг в сутки. Поддерживающая доза — 400 мг в сутки, кроме пожилых и пациентов с гиперчувствительностью к активному веществу в анамнезе (200 мг в сутки).
При судорожном синдроме у больных рассеянным склерозом суточная доза начинается с 200 мг с повышением до 400 мг.
При алкогольной ломке лечение препаратом проводят только в стационаре в комбинации с другими средствами. Дозировка — от 600 до 1200 мг в сутки двукратным приемом.
Прием Финлепсина осуществляется перорально с большим количеством воды.
Для лечения психозов используется в дозировке от 200 до 400 мг в сутки с возможным повышением до 600 мг (шизоаффективные и аффективные расстройства).
При диабетической нейропатии
При боли назначается суточная дозировка утром — 200 мг, вечером — 400 мг. Для достижения оптимального эффекта суточная доза может быть повышена до 600 мг максимум. При маниакальных состояниях дают 1600 мг в сутки.
Через сколько действует
Судороги чаще всего проходят через пару часов и совсем прекращаются в течение нескольких дней. Антипсихотическое действие максимально проявляется через 7-10 дней после начала приема.
Обезболивающий эффект достигается через 8-72 часа.
Отмена
Схема отмены препарата расписывается лечащим врачом и производится в течение 2-3 лет после начала употребления. Дозу постепенно снижают в течение 1-2 лет с постоянным контролем эхоэнцефалограммы.
При этом детям схему отмены расписывают, учитывая изменение массы тела при росте.
Побочные действия Финлепсина 400
В основном побочные эффекты проявляются в нарушениях ЦНС (головокружения, сонливость, утрата чувства реальности, затрудненность речи, парестезии, импотенция), психики (агрессия, депрессивные состояния, видения), опорно-двигательного аппарата (боли в суставах, мышцах и судороги), органов чувств (шум в ушах, ослабление вкусовых ощущений, воспаление конъюнктивы), кожных покровов (образование пигментных пятен, угревая сыпь, пурпура, облысение), органов дыхания (отек легких) и в виде аллергий.
Желудочно-кишечный тракт
Побочные эффекты со стороны ЖКТ выражаются тошнотой, рвотой, нарушениями стула, панкреатитом, стоматитом и глоссалгией.
Органы кроветворения
Прием препарата может спровоцировать увеличение количества тромбоцитов, эозинофилов, различного рода анемии, «перемежающуюся» порфирию.
Со стороны мочевыделительной системы
Иногда бывает олигурия и задержка мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Возможны колебания АД, снижение частоты сердечного ритма, обострение ИБС.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ
Эндокринная система и обмен веществ могут отреагировать на данное лекарственное средство снижением концентрации Л-тироксина и повышением ТТГ, увеличением массы тела, уровня холестерина.
Аллергии
Чаще всего аллергии проявляются крапивницей, васкулитом, кожными высыпаниями. Иногда могут возникнуть: ангионевротический отек, аллергический пневмонит, фоточувствительность.
Влияние на способность управлять механизмами
На период приема Финлепсина необходимо отказаться от вождения автомобиля и с осторожностью взаимодействовать со сложными механизмами, работа с которыми требует быстроты психомоторных реакций.
Особые указания
Прием этого средства необходимо назначать только под медицинским наблюдением после оценки соотношения пользы к возможному риску. Как условие — тщательный мониторинг пациентов с сердечными заболеваниями, нарушениями со стороны печени или почек, аллергическими реакциями в прошлом.
Применение при беременности и в период лактации
В данном случае прием не рекомендован. Применение разрешается после соизмерения жизненных показаний и рисков для плода и новорожденного. У женщин, получавших во время беременности лечение Финлепсином, чаще возникают аномалии плода.
Применение в пожилом возрасте
Пожилым пациентам назначают в уменьшенной дозе и учитывают возможность побочных эффектов в виде спутанности сознания.
Назначение Финлепсина 400 детям
Разрешается назначение с шестилетнего возраста.
Применение при нарушении функции почек
Прием с осторожностью.
Применение при нарушении функции печени
Назначается с осторожностью под наблюдением медицинских работников и с контролем показателей функции печени.
Передозировка Финлепсина 400
В случае приема слишком большого количества лекарства часто может возникнуть усиление побочных эффектов со стороны ЦНС (угнетение функций, дезориентация, тонические судороги, изменение психомоторных показателей), сердечно-сосудистой системы (учащение сердечного ритма, понижение артериального давления, остановка сердца), ЖКТ (тошнота, рвота, нарушение моторики кишечника).
Для устранения последствий передозировки производится госпитализация в медицинское учреждение, немедленный анализ на определение количества вещества в крови, промывание желудка, назначение абсорбента.
В дальнейшем проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Соблюдают осторожность, если есть необходимость совмещать прием препарата с другими веществами.
Комбинация не рекомндуется
При одновременном применении повышает токсическое действие парацетамола, лекарственных средств для общей анестезии, изониазида,
Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода.
С осторожностью
Может снижать эффективность оральных контрацептивов, Циклоспорина, Доксициклина, Галоперидола, Теофиллина, трициклических антидепрессантов, дигидропиридонов, ингибиторов протеаз для лечения ВИЧ.
Совместимость с алкоголем
С алкоголем не совместим.
Аналоги
Загретол, Зептол, Карбамазепин, Карбалин, Стазепин, Тегретол.
Условия отпуска из аптеки
Продается исключительно по рецепту.
Можно ли купить без рецепта
Без рецепта не отпускается.
Цена на Финлепсин 400
Разброс цен от 130 до 350 руб. в зависимости от производителя и локации места продажи.
Условия хранения препарата
Храниться при температуре не выше 30ºС в недоступном для детей месте.
Храниться при температуре не выше 30ºС в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не более 3 лет с даты производства. После истечения срока годности не употреблять.
Производитель
Производится различными фармацевтическими предприятиями в Германии и Польше:
- Менарини-Фон Хейден ГмбХ.
- Плива Краков, Фармацевтический завод А.О.
- Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.
Отзывы врачей и пациентов о Финлепсине 400
Анна Ивановна, невролог, Омск
Чаще всего в практике невропатолога применяется как противосудорожное средство или антидепрессант. При назначении необходимо тщательно изучать анамнез и все показатели, т. к. возможны сильные побочные эффекты. Рекомендую как эффективный и доступный препарат.
Наталья Николаевна, семейный врач, Саранск
Рекомендую как действенное средство при невралгии тройничного нерва, тревожных расстройствах, эпилепсии, болях при диабетической нейропатии и в случаях поражения периферических сосудов при сахарном диабете.
Павел, 40 лет, Иваново
Принимаю это лекарство уже 3 года от эпилепсии. За это время стал спокойнее, наладился сон и прекратились припадки. Нудостаток в том, что бывают периодически сильные головокружения.
Светлана, 34 года, Рязань
Назначил врач-психиатр от депрессии. Таблетки помогли, пью их до сих пор уже год, но стал болеть желудок и периодически кружится голова. Врач отменять пока не советует.
Людмила, 51 год, Липецк
Помог при невралгии тройничного нерва быстро и без побочных проявлений. До этого обезболивала целых полгода разными таблетками, но эффекта почти не было. Не выдержала и обратилась к врачу-невропатологу. Выписали Финлепсин, и теперь никаких проблем с тройничным нервом нет.
При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и развитие побочных реакций.
Совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма и снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта. Напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.
При совместном применении концентрацию карбамазепина в плазме повышают верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) (при применении таких комбинаций требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме).
Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.
При совместном применении концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин. Подобный эффект возможно вызывает клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
При совместном применении вальпроевая кислота и примидон могут вытеснять карбамазепин из связи с белками плазмы и повышать концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.
При совместном применении изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).
При одновременном применении карбамазепин может снижать концентрацию в плазме и, следовательно, уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты и потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетрациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстроген и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеазы, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквинавира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридина, например, фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.
Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина.
При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.
Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.
Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического действия на печень и снижает терапевтическую эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).
Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.
Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гипертермических кризов, гипертонических кризов, судорог, летального исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).
Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.
Карбамазепин при совместном применении ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия.
Карбамазепин снижает переносимость этанола.
Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности карбамазепина.
Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты; празиквантела.
Может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.
Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов.
Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.
Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Таблетки пролонгированного действия, состав (1 табл.): активное вещество: карбамазепин — 400 мг; вспомогательные вещества: Eudragit RS30D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер (0,1) — 22 мг; триацетин — 4,4 мг; тальк — 31,2 мг; Eudragit L30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер) — 70 мг; МКЦ — 43,6 мг; кросповидон — 24,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,66 мг; магния стеарат — 1,34 мг
Фармакокинетика
Показания
анальгезирующее, антипсихотическое, противоэпилептическое
Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства применения таблетку (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или соке, т.к. свойство пролонгированного высвобождения действующего вещества после растворения таблетки в жидкости сохраняется. Диапазон применяемых доз составляет 400–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–2 приема в день.; Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг.; Эпилепсия; В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Присоединение препарата Финлепсин ретард к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют. Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.; Взрослые. Начальная доза — 200–400 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза — 800–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–2 приема в сутки.; Дети. Начальная доза для детей от 6 до 15 лет — 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающие дозы для детей 6–10 лет — 400–600 мг/сут (в 2 приема); для детей 11–15 лет — 600–1000 мг/сут (в 2 приема).; Рекомендуется следующая схема дозирования: Возрастные категории Начальная доза Поддерживающая доза; Взрослые по 200–300 мг вечером по 200–600 мг утром; по 400–600 мг вечером; Дети от 6 до 10 лет по 200 мг вечером по 200 мг утром; по 200–400 мг вечером; Дети от 11 до 15 лет по 200 мг вечером по 200–400 мг утром; по 400–600 мг вечером; Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на лечение. Решение о переводе больного на Финлепсин ретард, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков.; Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.; Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия; Начальная доза составляет 200–400 мг/сут, которые распределяют на 2 приема. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400–800 мг/сут. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой 400 мг.; Больным пожилого возраста и больным, чувствительным к карабамазепину, Финлепсин ретард назначают в начальной дозе, составляющей 200 мг 1 раз в сутки.; Боли при диабетической нейропатии; Средняя суточная доза — 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях Финлепсин ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 раза в сутки.; Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара; Средняя суточная доза — 600 мг (200 мг утром и 400 мг вечером). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 мг/сут, которые распределяют на 2 приема.; При необходимости Финлепсин ретард можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативно-снотворных средств.; В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.; В связи с возможным развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.; Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе; Средняя суточная доза — 200–400 мг 2 раза в сутки.; Лечение и профилактика психозов; Начальная и поддерживающая дозы, как правило, одинаковы — 200–400 мг/сут. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг 2 раза в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, эритроцитарная аплазия, анемия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, вариегатная порфирия, поздняя кожная порфирия, ретикулоцитоз, возможна гемолитическая анемия, недостаточность костного мозга.; Со стороны иммунной системы: медикаментозные высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией; признаки, напоминающие лимфому; артралгии, лейкопения, эозинофилия, гепатоспленомегалия и аномальные результаты печеночных проб, возникающие в различных комбинациях, синдром исчезновения желчных протоков (деструкция и исчезновение внутрипеченочных желчных протоков); асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактической реакцией, ангионевротическим отеком, гипогаммаглобулинемией. Могут быть задействованы и другие органы (например печень, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстый кишечник).; Со стороны эндокринной системы: отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы крови через эффект карбамазепина, подобный действию антидиуретического гормона, что иногда приводит к гипергидратации, которая сопровождается летаргией, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и неврологическими расстройствами, повышение уровня пролактина с или без клинических симптомов, таких как галакторея и гинекомастия; аномальные результаты тестов функции щитовидной железы: снижение уровня L-тироксина (FT4, T4, T3) и повышение ТТГ, которое обычно проходит без клинических проявлений, нарушения показателей костного метаболизма (снижение уровня кальция в плазме крови и 25-гидроксиколекальциферола в плазме крови, которое влечет остеомаляцию/остеопороз, повышение уровня ХС, включая ХС ЛПВП и ТГ. Карбамазепин может снижать уровень фолиевой кислоты в плазме крови. Также сообщалось о снижении под влиянием карбамазепина уровня витамина B12 в плазме крови и повышении уровня гомоцистеина.; Со стороны обмена веществ и нарушения питания: недостаточность фолатов, снижение аппетита, острая порфирия, хроническая порфирия.; Со стороны психики: галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, отсутствие аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, ажитация, нервное возбуждение, спутанность сознания, активизация латентного психоза, изменения настроения, такие как депрессивные или маниакальные колебания настроения, фобии, недостаток мотивации, непроизвольные движения, такие как астериксис.; Со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, атаксия, сонливость, седативный эффект, усталость, головная боль, аномальные рефлекторные движения (например тремор, крупноразмашистый тремор, дистония, тик), нистагм, орофациальная дискинезия, замедленное мышление, расстройства речи (например дизартрия или невнятная речь), хореоатетоз, периферическая нейропатия, парестезии, мышечная слабость и парез, нарушение вкуса, злокачественный нейролептический синдром, ухудшение памяти, атаксические и мозжечковые расстройства, которые иногда сопровождаются головной болью.; Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение аккомодации (диплопия, расплывчатость зрения), повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика, ретинотоксичность, окуломоторные нарушения.; Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нарушения слуха, шум в ушах, звон в ушах, гиперакузия, гипоакузия, нарушение восприятия высоты звука.; Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения внутрисердечной проводимости, брадикардия, аритмия, ухудшение течения коронарной болезни сердца, застойная сердечная недостаточность, циркуляторный коллапс, AV-блокада с синкопе, АГ или гипотензия, васкулит, тромбофлебит, тромбоэмболия (например эмболия сосудов легких).; Со стороны дыхательной системы: повышенная чувствительность со стороны легких, которая характеризуется повышением температуры тела, одышкой, пульмонитом или пневмонией. В случае возникновения таких реакций повышенной чувствительности прием препарата необходимо прекратить.; Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, стоматит, гингивит, глоссит, панкреатит, колит.; Гепатобилиарные нарушения: изменения показателей функциональной пробы печени (повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня ЩФ, трансаминаз), желтуха, различные формы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулематозный, смешанный), угрожающий жизни острый гепатит, печеночная недостаточность.; Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: аллергический дерматит, крапивница, зуд, эксфолиативный дерматит, эритродермия, некроз поверхностных участков кожи с образованием пузырей (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, покраснение кожи с полиморфными высыпаниями в виде пятен и образованием узлов, с геморрагиями (экссудативная мультиформная эритема, мультиформная узловатая эритема, синдром Стивенса — Джонсона), петехиальные кровоизлияния в кожу и красная волчанка (красная диссеминированная волчанка, алопеция), диафорез, изменения пигментации кожи, угри, гирсутизм, васкулит, пурпура, повышенное потоотделение, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лихеноидный кератоз, онихомадез.; Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия, судороги мышц, мышечная боль, переломы, снижение минеральной плотности костной ткани.; Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, олигурия, дизурия, поллакиурия, задержка мочи, тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, повышение уровня мочевины в крови/азотемия, учащенное мочеиспускание.; Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение сперматогенеза (с уменьшением количества и/или подвижности сперматозоидов), эректильная дисфункция, импотенция, снижение полового влечения.; Инфекции и инвазии: реактивация вируса герпеса человека VI типа.; Отклонение результатов лабораторных исследований: гипогаммаглобулинемия.
Способ применения и дозы
эпилепсия: сложные или простые парциальные судорожные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические судорожные припадки; смешанные формы судорожных припадков.; Финлепсин ретард можно применять как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.; Острые маниакальные состояния; поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах с целью профилактики обострений или для уменьшения выраженности клинических проявлений обострения.; Синдром алкогольной абстиненции.; Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).; Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.
Побочные действия
Меры предосторожности
Взаимодействие с другими препаратами
Финлепсин ретард не следует назначать: при установленной гиперчувствительности к карбамазепину или подобным в химическом плане лекарственным препаратам (трициклические антидепрессанты), или другим компонентам препарата; ;при AV-блокаде; ;пациентам с угнетением функции костного мозга в анамнезе; ;пациентам с печеночной порфирией (например острой интермиттирующей порфирией, смешанной порфирией, поздней порфирией кожи) в анамнезе; ;в комбинации с ингибиторами МАО; ;в сочетании с вориконазолом, поскольку лечение может быть неэффективным.
цитохром Р450 ЗА4 (СYР ЗА4) является основным ферментом, который катализирует образование активного метаболита карбамазепина-10, 11-эпоксида. Одновременное применение ингибиторов СYР ЗА4 может вызывать повышение концентрации карбамазепина в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к развитию побочных реакций. Одновременное применение индукторов СYР ЗА4 может усиливать метаболизм карбамазепина, что приводит к потенциальному снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и его терапевтического эффекта. Подобным образом прекращение приема индуктора СYР ЗА4 может снижать скорость метаболизма карбамазепина, что приводит к повышению уровня карбамазепина в плазме крови. Карбамазепин является мощным индуктором СYР ЗА4, поэтому может снижать концентрацию других препаратов в плазме крови, преимущественно метаболизирующихся путем индукции их метаболизма.; Микросомальная эпоксид-гидролаза человека представляет собой фермент, ответственный за образование 10,11-трансдиолпроизводных карбамазепина. Одновременное назначение ингибиторов микросомальной эпоксид-гидролазы человека может привести к повышению концентраций карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови.; Препараты, которые могут повышать уровень карбамазепина и/или карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови. Поскольку повышение уровня карбамазенина в плазме крови может приводить к появлению побочных реакций (таких как головокружение, сонливость, атаксия, диплопия), то дозу препарата необходимо соответственно корректировать и/или контролировать его уровень в плазме крови при одновременном применении с такими препаратами: анальгетики, противовоспалительные препараты: декстропропоксифен, ибупрофен; ;андрогены: даназол; ;антибиотики: макролидные антибиотики (например эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин, ципрофлоксацин); ;антидепрессанты: дезипрамин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, вилоксазин, тразодон; ;противоэпилептические средства: стирипентол, вигабатрин; ;противогрибковые средства: азолы (например итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол). Пациентам, которые получают лечение вориконазолом или итраконазолом, могут быть рекомендованы альтернативные противоэпилептические средства; ;антигистаминные препараты: терфенадин, лоратадин; ;антипсихотические препараты: оланзалин, локсапин, кветиапин; ;противотуберкулезные препараты: изониазид; ;противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (например ритонавир); ;ингибиторы карбоангидразы: ацетазоламид; ;сердечно-сосудистые препараты: верапамил, дилтиазем; ;препараты для лечения заболеваний ЖКТ: циметидин, омепразол; ;миорелаксанты: оксибутинин, дантролен; ;антиагрегантные препараты: тиклопидин; ;другие вещества: никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), грейпфрутовый сок.
Отпуск по рецепту
Да