Таблетки пиразинамид побочные действия

Содержание

Структурная формула

Русское название

Пиразинамид

Латинское название вещества Пиразинамид

Pyrazinamidum (род. Pyrazinamidi)

Химическое название

Пиразинкарбоксамид.

Брутто-формула

C5H5N3O

Фармакологическая группа вещества Пиразинамид

  • Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A15-A19 Туберкулез
  • Код CAS

    98-96-4

    Характеристика вещества Пиразинамид

    Белый кристаллический порошок. Растворим в воде при нагревании. Молекулярная масса 123,11.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противотуберкулезное.

    Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis. Может оказывать бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации. Сохраняет активность только при кислом значении рН (5,6 или ниже), сходном с таковым в очагах ранних активных туберкулезных воспалительных поражений. В ходе лечения возможно развитие резистентности, вероятность которой снижает сочетание с другими противотуберкулезными средствами. Особенно эффективен при впервые выявленном деструктивном туберкулезе, казеозном лимфадените, туберкуломе и казеозно-пневмонических процессах. Уменьшает выведение мочевой кислоты и уратов, может вызывать гипергликемию.

    Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 10–20%. Cmax достигается через 1–2 ч и составляет после однократного приема в дозе 14 мг/кг и 27 мг/кг 19 и 39 мкг/мл соответственно. Объем распределения 0,57–0,74 л/кг; хорошо проникает в органы и ткани, в т.ч. в печень, легкие, почки и в инкапсулированные очаги туберкулезного поражения. Проходит через ГЭБ, в спинномозговой жидкости определяется в концентрациях, составляющих 87–105% концентрации в плазме крови. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита — пиразиновой кислоты, которая затем гидроксилируется ксантиноксидазой до 5-гидроксипиразиноевой кислоты с потерей туберкулостатической активности. Связывание с белками плазмы пиразиновой кислоты — 31%. T1/2 пиразинамида составляет 9–10 ч, при почечной недостаточности увеличивается до 26 ч; T1/2 пиразиновой кислоты — 12 ч, при нарушении функции почек — до 22 ч. T1/2 также увеличивается при нарушении функции печени. Экскретируется преимущественно почками (3% — в неизмененном виде, 33% — в виде пиразиновой кислоты и 36% — в виде других метаболитов, в основном 5-гидроксипиразиновой кислоты). Выводится при гемодиализе (за 3–4 ч концентрация пиразинамида снижается на 55%, пиразиновой кислоты — на 50–60%).

    Канцерогенность, мутагенность, влияние не фертильность

    При пероральном введении пиразинамида с кормом крысам в суточной дозе 0,5 г/кг (в 10 раз превышает МРДЧ) и мышам в суточной дозе 2 г/кг (в 40 раз превышает МРДЧ) канцерогенных свойств пиразинамида у крыс и самцов мышей не выявлено. Окончательного заключения относительно самок мышей сделать не удалось из-за недостаточного количества выживших мышей в контрольной группе. Не проявлял мутагенности в бактериальном тесте Эймса, но в клеточных культурах лимфоцитов человека вызывал хромосомные аберрации. Изучения влияния пиразинамида на репродукцию у животных не проведено. Риск тератогенности у животных и человека не определен.

    Применение вещества Пиразинамид

    Туберкулез (комбинированная терапия).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, тяжелые заболевания печени и почек.

    Ограничения к применению

    Нарушение функций печени, гиперурикемия, подагра, гипотиреоз, эпилепсия, психоз, сахарный диабет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью применять при беременности, сопоставляя предполагаемую пользу для матери и вероятный риск для плода.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (в небольших количествах проникает в грудное молоко).

    Побочные действия вещества Пиразинамид

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, нарушение функций печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени), обострение пептической язвы.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нарушение сна, повышенная возбудимость, депрессия; в отдельных случаях — галлюцинации, судороги, спутанность сознания.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

    Со стороны мочеполовой системы: дизурия, интерстициальный нефрит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

    Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.

    Взаимодействие

    Усиливает эффекты других противотуберкулезных препаратов и фторхинолонов, применяемых при лечении туберкулеза (офлоксацин, ломефлоксацин). Ослабляет действие противоподагрических средств (аллопуринол, колхицин, пробенецид, сульфинпиразон).

    Передозировка

    Симптомы: нарушение функций печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Пиразинамид

    Перед началом и во время лечения, особенно у пациентов старше 60 лет, следует ежемесячно контролировать уровень билирубина, АЛТ, АСТ и мочевой кислоты. При нарушении функции печени требуется отмена пиразинамида. У пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск возникновения гипогликемии.

    Возможна перекрестная чувствительность с этионамидом, изониазидом, никотиновой кислотой и другими схожими по химической структуре ЛС.

    Читайте также:  Хонда эвалар побочные действия

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Перейти

    Торговые названия

    Источник

    Инструкция

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Фармакологическое действие

    Фармакокинетика

    Показания

    Режим дозирования

    Побочное действие

    Противопоказания к применению

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение у детей

    Особые указания

    Лекарственное взаимодействие

    Активное вещество:

    Пиразинамид

    Производители:

    Россия, ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

    • Таблетки1 таб.
      пиразинамид500 мг

      10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — банки пластиковые.
      10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — банки пластиковые.
      100 шт. — банки полимерные (1) — банки пластиковые.
      10 шт. — упаковки ячейковые контурные (60) — коробки картонные.
      10 шт. — упаковки ячейковые контурные (80) — коробки картонные.
      10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.
      50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
      50 шт. — банки полимерные (98) — коробки картонные.
      50 шт. — банки полимерные (128) — коробки картонные.
      50 шт. — банки полимерные (192) — коробки картонные.
      100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
      100 шт. — банки полимерные (98) — коробки картонные.
      100 шт. — банки полимерные (128) — коробки картонные.
      100 шт. — банки полимерные (147) — коробки картонные.
      100 шт. — банки полимерные (192) — коробки картонные.

    • Синтетическое противотуберкулезное средство II ряда. Механизм действия точно неизвестен. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от его концентрации и чувствительности микроорганизма. Хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения.

    • После приема внутрь пиразинамид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет около 35 мкг/мл при дозе 1.5 г и 66 мкг/мл при дозе 2 г. Пиразинамид широко распределяется в тканях и жидких средах организма, проникает через ГЭБ.

      Метаболизируется преимущественно в печени путем гидролиза с образованием пиразиноевой кислоты — основного метаболита, который постепенно гидроксилируется до 5-гидросипиразиноевой кислоты.

      T1/2 из плазмы крови составляет около 9-10 ч.

      Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации. Около 70% обнаруживается в моче в течение 24 ч главным образом в виде метаболитов и 4-14% — в виде неизменного вещества.

    • Туберкулез (в составе комбинированной терапии).

    • Внутрь взрослым и детям — 15-25 мг/кг 1 раз/сут или по 50-70 мг/кг 2-3 раза в неделю.

      Максимальные дозы: для взрослых и детей суточная доза составляет 2 г при приеме 1 раз/сут, 3 г при приеме 3 раза в неделю, 4 г при приеме 2 раза в неделю.

    • Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея.

      Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, артралгия.

      Прочие: гиперурикемия, обострение подагры; редко — фотосенсибилизация.

    • Нарушения функции печени, повышенная чувствительность к пиразинамиду.

    • Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения пиразинамида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Однако при развитии устойчивости к изониазиду, рифампицину и этамбутолу возможно обсуждение вопроса о применении пиразинамида у беременных.

      Пиразинамид в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

    • Противопоказан при нарушениях функции печени.

    • Применение возможно согласно режиму дозирования.

    • При монотерапии к пиразинамиду быстро развивается устойчивость микобактерий, в связи с чем пиразинамид обычно применяют в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.

      Пиразинамид удаляется из организма путем диализа.

      При длительном применении целесообразно регулярно (1 раз в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.

    • Пиразинамид снижает концентрации циклоспорина в плазме крови.

      Пиразинамид повышает концентрации мочевой кислоты в плазме крови и снижает эффективность противоподагрических средств (аллопуринол, сульфинпиразон) при одновременном применении.

    Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Источник

    Инструкция

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Фармакологическое действие

    Фармакокинетика

    Показания

    Режим дозирования

    Побочное действие

    Противопоказания к применению

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение у детей

    Особые указания

    Лекарственное взаимодействие

    Производители:

    Россия, СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА

    • Таблетки1 таб.
      пиразинамид500 мг

      10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
      10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
      50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
      50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
      100 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
      100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

    • Синтетическое противотуберкулезное средство II ряда. Механизм действия точно неизвестен. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от его концентрации и чувствительности микроорганизма. Хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения.

    • После приема внутрь пиразинамид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет около 35 мкг/мл при дозе 1.5 г и 66 мкг/мл при дозе 2 г. Пиразинамид широко распределяется в тканях и жидких средах организма, проникает через ГЭБ.

      Метаболизируется преимущественно в печени путем гидролиза с образованием пиразиноевой кислоты — основного метаболита, который постепенно гидроксилируется до 5-гидросипиразиноевой кислоты.

      T1/2 из плазмы крови составляет около 9-10 ч.

      Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации. Около 70% обнаруживается в моче в течение 24 ч главным образом в виде метаболитов и 4-14% — в виде неизменного вещества.

    • Туберкулез (в составе комбинированной терапии).

    • Внутрь взрослым и детям — 15-25 мг/кг 1 раз/сут или по 50-70 мг/кг 2-3 раза в неделю.

      Максимальные дозы: для взрослых и детей суточная доза составляет 2 г при приеме 1 раз/сут, 3 г при приеме 3 раза в неделю, 4 г при приеме 2 раза в неделю.

    • Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея.

      Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, артралгия.

      Прочие: гиперурикемия, обострение подагры; редко — фотосенсибилизация.

    • Нарушения функции печени, повышенная чувствительность к пиразинамиду.

    • Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения пиразинамида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Однако при развитии устойчивости к изониазиду, рифампицину и этамбутолу возможно обсуждение вопроса о применении пиразинамида у беременных.

      Пиразинамид в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

    • Противопоказан при нарушениях функции печени.

    • Применение возможно согласно режиму дозирования.

    • При монотерапии к пиразинамиду быстро развивается устойчивость микобактерий, в связи с чем пиразинамид обычно применяют в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.

      Пиразинамид удаляется из организма путем диализа.

      При длительном применении целесообразно регулярно (1 раз в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.

    • Пиразинамид снижает концентрации циклоспорина в плазме крови.

      Пиразинамид повышает концентрации мочевой кислоты в плазме крови и снижает эффективность противоподагрических средств (аллопуринол, сульфинпиразон) при одновременном применении.

    Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Читайте также:  У кого были побочные действия от женале

    Источник

    Инструкция

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Фармакологическое действие

    Фармакокинетика

    Показания

    Режим дозирования

    Побочное действие

    Противопоказания к применению

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение у детей

    Особые указания

    Лекарственное взаимодействие

    Активное вещество:

    Пиразинамид

    Производители:

    Россия, МАКИЗ-ФАРМА

    • Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и с риской на одной стороне, допускается мраморность.

      Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 9.71 мг, крахмал картофельный прежелатинизированный — 4.57 мг, желатин — 11.43 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4.29 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21.43 мг, кроскармеллоза натрия — 5.71 мг, тальк — 4.29 мг, магния стеарат — 4.57 мг.

      10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
      100 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

    • Синтетическое противотуберкулезное средство II ряда. Механизм действия точно неизвестен. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от его концентрации и чувствительности микроорганизма. Хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения.

    • После приема внутрь пиразинамид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет около 35 мкг/мл при дозе 1.5 г и 66 мкг/мл при дозе 2 г. Пиразинамид широко распределяется в тканях и жидких средах организма, проникает через ГЭБ.

      Метаболизируется преимущественно в печени путем гидролиза с образованием пиразиноевой кислоты — основного метаболита, который постепенно гидроксилируется до 5-гидросипиразиноевой кислоты.

      T1/2 из плазмы крови составляет около 9-10 ч.

      Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации. Около 70% обнаруживается в моче в течение 24 ч главным образом в виде метаболитов и 4-14% — в виде неизменного вещества.

    • Туберкулез (в составе комбинированной терапии).

    • Внутрь взрослым и детям — 15-25 мг/кг 1 раз/сут или по 50-70 мг/кг 2-3 раза в неделю.

      Максимальные дозы: для взрослых и детей суточная доза составляет 2 г при приеме 1 раз/сут, 3 г при приеме 3 раза в неделю, 4 г при приеме 2 раза в неделю.

    • Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея.

      Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, артралгия.

      Прочие: гиперурикемия, обострение подагры; редко — фотосенсибилизация.

    • Нарушения функции печени, повышенная чувствительность к пиразинамиду.

    • Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения пиразинамида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Однако при развитии устойчивости к изониазиду, рифампицину и этамбутолу возможно обсуждение вопроса о применении пиразинамида у беременных.

      Пиразинамид в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

    • Противопоказан при нарушениях функции печени.

    • Применение возможно согласно режиму дозирования.

    • При монотерапии к пиразинамиду быстро развивается устойчивость микобактерий, в связи с чем пиразинамид обычно применяют в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.

      Пиразинамид удаляется из организма путем диализа.

      При длительном применении целесообразно регулярно (1 раз в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.

    • Пиразинамид снижает концентрации циклоспорина в плазме крови.

      Пиразинамид повышает концентрации мочевой кислоты в плазме крови и снижает эффективность противоподагрических средств (аллопуринол, сульфинпиразон) при одновременном применении.

    Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Читайте также:  Мрт головного мозга с контрастом побочные действия

    Источник

    Инструкция

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Фармакологическое действие

    Фармакокинетика

    Показания

    Режим дозирования

    Побочное действие

    Противопоказания к применению

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение у детей

    Особые указания

    Лекарственное взаимодействие

    Активное вещество:

    Пиразинамид

    Производители:

    Россия, ФОРТЬЮН МЕД

    • Таблетки круглые, плоские, белого цвета, с риской с одной стороны.

      Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный.

      10 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (10) — пачки картонные.

    • Синтетическое противотуберкулезное средство II ряда. Механизм действия точно неизвестен. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от его концентрации и чувствительности микроорганизма. Хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения.

    • После приема внутрь пиразинамид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет около 35 мкг/мл при дозе 1.5 г и 66 мкг/мл при дозе 2 г. Пиразинамид широко распределяется в тканях и жидких средах организма, проникает через ГЭБ.

      Метаболизируется преимущественно в печени путем гидролиза с образованием пиразиноевой кислоты — основного метаболита, который постепенно гидроксилируется до 5-гидросипиразиноевой кислоты.

      T1/2 из плазмы крови составляет около 9-10 ч.

      Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации. Около 70% обнаруживается в моче в течение 24 ч главным образом в виде метаболитов и 4-14% — в виде неизменного вещества.

    • Туберкулез (в составе комбинированной терапии).

    • Внутрь взрослым и детям — 15-25 мг/кг 1 раз/сут или по 50-70 мг/кг 2-3 раза в неделю.

      Максимальные дозы: для взрослых и детей суточная доза составляет 2 г при приеме 1 раз/сут, 3 г при приеме 3 раза в неделю, 4 г при приеме 2 раза в неделю.

    • Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея.

      Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, артралгия.

      Прочие: гиперурикемия, обострение подагры; редко — фотосенсибилизация.

    • Нарушения функции печени, повышенная чувствительность к пиразинамиду.

    • Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения пиразинамида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Однако при развитии устойчивости к изониазиду, рифампицину и этамбутолу возможно обсуждение вопроса о применении пиразинамида у беременных.

      Пиразинамид в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

    • Противопоказан при нарушениях функции печени.

    • Применение возможно согласно режиму дозирования.

    • При монотерапии к пиразинамиду быстро развивается устойчивость микобактерий, в связи с чем пиразинамид обычно применяют в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.

      Пиразинамид удаляется из организма путем диализа.

      При длительном применении целесообразно регулярно (1 раз в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.

    • Пиразинамид снижает концентрации циклоспорина в плазме крови.

      Пиразинамид повышает концентрации мочевой кислоты в плазме крови и снижает эффективность противоподагрических средств (аллопуринол, сульфинпиразон) при одновременном применении.

    Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Источник