Унитиол показания и противопоказания
Последняя актуализация описания производителем 24.08.2011
Действующее вещество:
Димеркаптопропансульфонат натрия (Dimercaptopropansulfonate sodium)
АТХ
V03AB09 Димеркапрол
Фармакологическая группа
- Комплексообразующее средство [Детоксицирующие средства, включая антидоты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- F10.4 Абстинентное состояние с делирием
- F10.5 Психоз алкогольный
- K70 Алкогольная болезнь печени
- T46.0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия
- T56.1 Токсическое действие ртути и ее соединений
- T56.2 Токсическое действие хрома и его соединений
- T56.8 Токсическое действие других металлов
- T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения | 1 мл |
димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) | 50 мг |
вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б) — 0,1 мг; серная кислота 0,1 М — до рН 3,1–4,5; вода для инъекций — до 1 мл |
в ампулах по 5 мл, в комплекте с ножом ампульным, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.
Характеристика
Комплексообразующее средство.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — дезинтоксикационное.
Фармакодинамика
Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, нарушенные ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.
Фармакокинетика
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Cmax достигается через 15–30 мин после в/м инъекции. T1/2 — 1–2 ч. Объем распределения — 166,5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазма крови). Не кумулирует. Экскретируется почками, главным образом в виде продуктов неполного и полного окисления, частично — в неизмененном виде.
Показания препарата Унитиол
интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, сердечными гликозидами;
гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вестфаля-Вильсона-Коновалова);
хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии);
алкогольный делирий.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
печеночная недостаточность;
артериальная гипертензия;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет.
Побочные действия
Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, т.к. происходит быстрая дезактивация Унитиола.
Способ применения и дозы
Преимущественно в/м или п/к. При интоксикации мышьяком — 250–500 мг (5–10 мл водного раствора 50 мг/мл), из расчета 0,05 г/10 кг, в первые сутки — 3–4 раза, во вторые сутки — 2–3 раза, в последующие — 1–2 раза. При отравлениях соединениями ртути — по той же схеме в течение 6–7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250–500 мг (5–10 мл водного раствора 50 мг/мл) 3–4 раза в сутки, затем 1–2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия. При гепатоцеребральной дистрофии — в/м 250–500 мг (5–10 мл раствора 50 мг/мл) ежедневно или через день; курс лечения — 25–30 инъекций; при необходимости повторяют через 3–4 мес. При хроническом алкоголизме назначают 150–250 мг (3–5 мл раствора 50 мг/мл) 2–3 раза в неделю. Для купирования делирия — однократно 200–250 мг (4–5 мл раствора 50 мг/мл).
Передозировка
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги (наступают при превышении рекомендуемой терапевтической дозы более чем в 10 раз).
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Унитиол
В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Унитиол
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Унитиол — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-002849 от 2020-02-05
Унитиол — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-004012 от 2016-12-08
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
F10.2 Синдром алкогольной зависимости | Алкоголизм |
Алкогольная зависимость | |
Дипсомания | |
Зависимость от алкоголя | |
Запойное пьянство | |
Запойное состояние | |
Злоупотребление алкоголя | |
Идеаторное нарушение при алкоголизме | |
Квартальный запой | |
Навязчивое влечение к алкоголю | |
Невротические симптомы при алкоголизме | |
Патологическое влечение к алкоголю | |
Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме | |
Снижение влечения к алкоголю | |
Хронический алкоголизм | |
F10.4 Абстинентное состояние с делирием | Алкогольный делирий |
Белая горячка алкогольная | |
Делирий | |
Делириозное состояние при алкоголизме и наркомании | |
F10.5 Психоз алкогольный | Алкогольные галлюцинозы |
Алкогольный психоз | |
Белая горячка алкогольная | |
Делирий | |
Делирий при алкоголизме | |
Делириозное состояние при алкоголизме и наркомании | |
Острый алкогольный психоз | |
Острый алкогольный психоз с вегетативными нарушениями | |
Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме | |
K70 Алкогольная болезнь печени | Алкогольная гепатопатия |
Алкогольное поражение печени | |
Алкогольные поражения печени | |
Заболевания печени алкогольной этиологии | |
Цирроз алкогольного происхождения | |
T46.0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия | Аритмия на фоне дигиталисной интоксикации |
Гликозидная интоксикация | |
Дигиталисная аритмия | |
Дигиталисная интоксикация | |
Интоксикация сердечными гликозидами | |
Интоксикация сердечными гликозидами и диуретиками | |
Отравление препаратами наперстянки | |
Передозировка или отравление гликозидами наперстянки | |
T56.1 Токсическое действие ртути и ее соединений | Интоксикация ртутью |
Хронические отравления ртутью | |
T56.8 Токсическое действие других металлов | Магния и его соединений |
Отравление кобальтом | |
Отравление плутонием | |
Отравление соединениями золота | |
Отравление солями магния | |
Отравление цезием | |
Отравление церием | |
Хроническая никелевая интоксикация | |
T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений | Интоксикация мышьяком |
Отравление мышьяком | |
Отравление соединениями мышьяка |
прозрачный бесцветный или с розовато-желтоватым оттенком раствор со слабым запахом сероводорода.
Состав на одну ампулу
активное вещество: унитиол — 250 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл.
Прочие лекарственные средства. Антидоты. Код АТС: V03AB.
Фармакологическое действие
Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединениями мышьяка, солями тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.
острые и хронические отравления соединениями мышьяка, ртути, хрома, висмута, сердечными гликозидами;
гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова);
диабетическая полинейропатия;
хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии).
Внутримышечно, подкожно.
При интоксикации мышьяком: 250-500 мг (5-10 мл лекарственного средства), из расчета 50 мг/10 кг, в первые сутки — 3-4 раза, во вторые сутки — 2-3 раза, в последующие — 1- 2 раза.
При отравлениях соединениями ртути: по той же схеме в течение 6-7 суток. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации: в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл лекарственного средства) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл лекарственного средства) ежедневно или через день; курс лечения 25-30 инъекций; при необходимости курс повторяют через 3-4 месяца.
При диабетической полинейропатии: внутримышечно 250 мг (5 мл лекарственного средства), курс лечения — 10 инъекций.
При хроническом алкоголизме: назначают 150-250 мг (3-5 мл лекарственного средства) 2-3 раза в неделю.
Для купирования делирия: однократно 200-250 мг (4-5 мл лекарственного средства).
Возможны аллергические реакции. Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Повышение артериального кровяного давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и в глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость лба, кистей и других областей, боль в животе, тревога, слабость, беспокойство, гемолиз, транзиторная лейкоцитопения, тремор, жжение в глазах, гепатотоксичность, спазмы и боль в мышцах, боль в челюсти, почечная недостаточность, гипертермия, боль в месте инъекции, продление активированного частичного тромбопластинового времени, снижение концентрации цинка в крови.
При применении высоких доз лекарственного средства возможно резкое повышение артериального кровяного давления с судорогами и комой.
При применении лекарственного средства в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными для того, чтобы прекратить введение лекарственного средства.
Снижение уровня нежелательных реакций возможно при соблюдении временного интервала (4 часа) между введениями лекарственного средства.
В случае возникновения перечисленных побочных реакций, а также побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
При развитии почечной недостаточности лекарственное средство необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.
С осторожностью
Длительное применение лекарственного средства должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.
В рекомендуемых дозах и по показаниям к применению явлений передозировки не возникает. При повышении рекомендуемой терапевтической дозы в 10 раз наблюдаются одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.
Лечение: подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.
Введение Унитиола при острых отравлениях не исключает применения других лечебных мероприятий (промывание желудка, оксигенотерапия, введение глюкозы). Одновременное применение с препаратами железа не допускается.
При применении рекомендуется терапия, ведущая к защелачиванию образующейся мочи, так как в кислой среде комплекс «димеркаптопропансульфонат натрия — металл» нестабилен.
Недопустимо применение лекарственного средства при отравлении железом, кадмием, селеном, так как их комплексы с Унитиолом более токсичны, чем сами металлы, особенно для почек.
При применении лекарственного средства возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении Унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьезным), У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы необходимо проводить предварительные обследования и контролировать возможность гемолиза во время терапии лекарственным средством.
Применение у детей
Данные об эффективности и безопасности применения лекарственного средства Унитиол у детей отсутствуют.
Применение во время беременности и в период лактации.
Лекарственное средство противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Данных, подтверждающих влияние лекарственного средства на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, нет.
Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с лекарственными средствами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 5 мл в ампулах, по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 22037 16, e-mail: .
Клинико-фармакологическая группа
Антидот. Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп
Действующее вещество
— димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) (dimercaprol)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный или розоватого цвета со слабым запахом сероводорода.
1 мл | |
димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) | 50 мг |
5 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные, водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.
Фармакокинетика
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 15-30 мин после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет 1-2 ч. Объем распределения 166.5 мл/кг. Препарат распределяется и основном в водной фазе (плазма крови). Не кумулирует. Экскретируется почками, главным образом и виде продуктов неполного и полного окисления, частично в неизмененном виде.
Показания
- интоксикация мышьяком, ртутью, золотом, хромом, сердечными гликозидами;
- гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова);
- хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии);
- алкогольный делирий (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- печеночная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- беременность, период кормления грудью;
- детский возраст до 18 лет;
- почечная недостаточность.
С осторожностью: длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.
Дозировка
Внутримышечно, подкожно.
При интоксикации мышьяком — 250-500 мг (5-10 мл препарата), из расчета 0.05 г/10 кг, в первые сутки 3-4 раза, во вторые сутки 2-3 раза, в последующие но 1-2 раза. При отравлениях соединениями ртути — по той же схеме и течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл препарата) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза и сутки до прекращения кардиотоксического действия. При гепатоцеребральной дистрофии — внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл препарата) ежедневно или через день курс лечения — 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.
При диабетической полиневропатии — внутримышечно 250 мг (5 мл препарата), курс лечения — 10 инъекций.
При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл препарата) 2-3 раза и неделю. Для купирования делирия однократно 200-250 мг (4-5 мл препарата).
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Повышение артериального давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость лба, кистей и других областей, боль и животе, тревога, слабость, беспокойство.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги (наступают при превышении рекомендуемой терапевтической дозы более чем в 10 раз).
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, и состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.
Особые указания
При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.). Не допускается одновременное применение с препаратами железа. При применении рекомендуется защелачивание мочи.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Не влияет.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и и период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано детям до 18 лет.
При нарушениях функции почек
При развитии почечной недостаточности лекарственной препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.
При нарушениях функции печени
Противопоказано при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте мри температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.
Описание препарата УНИТИОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.