Вакцина гриппол побочные действия
В 2006 году вакцина Гриппол плюс была включена в Национальный календарь прививок. Прививка от гриппа Гриппол плюс относится к новому поколению безопасных препаратов. В неё включены инактивированные вирусы, и она не содержит консерванты. С 2009 года она используется для привития младенцев, а с 2014 года её ставят по показаниям беременным женщинам.
Авторство нового состава принадлежит научно-производственному объединению «Петровакс Фарм», которое обладает и всеми правами на его производство. Препарат прошёл клинические испытания и официально зарегистрирован в государственном кадастре лекарственных средств. Его регистрационный номер – ЛС3-006981/08.
Форма выпуска и правила хранения
Вакцина от гриппа нового поколения Гриппол плюс выпускается в виде суспензии и фасуется в одноразовые шприцы с атравматичной иглой. За счёт такой формы выпуска удаётся свести к минимуму риск занесения инфекции при наборе препарата из ампулы и сократить время вакцинации. Такая фасовка Гриппол плюс позволяет провести вакцинацию большому количеству человек за короткое время с соблюдением всех правил.
Используется также традиционная фасовка Гриппол плюс в стеклянных запаянных флаконах или пузырьках с резиновой крышкой.
Описание лекарственной формы – бесцветная или с желтоватым оттенком, слегка опалесцирующая жидкость.
В медикаментозной аннотации подробно описываются условия хранения и перевозки. Они заключаются в следующем:
- хранить препарат не более 12 месяцев;
- избегать использования морозилки как места хранения;
- выдерживать температурный режим в диапазоне +2…+8 °С;
- перевозить ампулы и заполненные суспензией шприцы в герметичных емкостях при температуре +2…+8 °С;
- перевозить препарат при температуре 25 °С не дольше шести часов.
Российский производитель Гриппол плюс каждый год использует разные виды гриппозных штаммов, поэтому даже при правильном хранении медикамент утилизируется после завершения срока использования.
Состав и действующее вещество
Вакцина Гриппол плюс содержит в составе антигены наиболее опасных на период привития видов гриппа А и В, которые выращены лабораторным способом на эмбрионах курицы. Действующее вещество – один антиген штамма В и пара антигенов разновидностей группы А. В зависимости от ежегодной эпидемиологической ситуации составляющие меняются. Благодаря этому инъекция обеспечивает действенную защиту детей и взрослых от наиболее опасных видов гриппозных вирусов в течение всего года.
Эффективность Гриппол плюс доказана в условиях клинических испытаний. Действующим веществом являются гемагглютинин и нейроминидаза гриппозных штаммов. Кроме них, присутствуют вспомогательные компоненты в виде раствора солей фосфатов.
Относится ли Гриппол плюс к живым вакцинам или нет? Нет. Это – инактивированная полимер-субъединичная вакцина, содержащая адъювант полиоксидоний. Последний – это иммуностимулятор, который заставляет иммунитет быстрее откликаться на введение антигенов. А антигены представлены в форме инактивированного виросомального комплекса с поверхностными белками убитого вируса, представляющего минимальную опасность для здоровья. Иммунный ответ усиливается благодаря полиоксидонию, который тоже безвреден. В препарате нет консервантов и ртути.
Россия официально использует Гриппол плюс в борьбе с эпидемиями гриппа с 2006 года. Клиническая практика и заключения экспертов подтверждают безопасность и действенность подбираемого в соответствии с прогнозами ВОЗ состава против наиболее угрожающих в предстоящем эпидемическом сезоне штаммов гриппа.
Фармакологические, иммунобиологические свойства
Усовершенствованная противогриппозная вакцина Гриппол плюс позволяет организму быстро выработать иммунную защиту против определённых типов гриппа. Она полностью формируется к 8-му…12-му дням и сохраняется 12 месяцев. Статистика показывает, что иммунитет к наиболее опасным штаммам вирусной инфекции формируется у 75-95 % вакцинированных граждан. Такой процент во многом достигается за счёт иммуномодулятора, который содержится в описываемой тривалентной инактивированной полимер-субъединичной суспензии. Благодаря нему удалось уменьшить дозу прививочных антигенов и одновременно усилить стойкость организма к другим видам инфекций респираторного типа. Безопасная коррекция иммунной системы, сокращение концентрации действующего вещества и отказ от консерванта позволили включить в целевую группу младенцев и беременных женщин.
Показания и противопоказания к применению
Согласно инструкции по применению, прививку необходимо сделать людям, наиболее подверженным рискам заражения, развития тяжёлых осложнений после гриппа из-за ослабленного иммунитета:
- пожилым гражданам старше 60 лет;
- младенцам и дошкольникам;
- детям школьного возраста и взрослым, часто простывающим даже в межсезонье;
- людям с заболеваниями почек;
- лицам с хроническими болезнями системных органов;
- диабетикам;
- больным бронхиальной астмой;
- пациентам с сердечно-сосудистыми недугами;
- больным аутоиммунными болезнями;
- аллергикам, у которых нет непереносимости куриного белка;
- гражданам с хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом.
Обязательно прививаются лица, по роду своей профессиональной деятельности общающиеся с большим количеством людей, в том числе в период вирусной активности.
В инструкции также описываются противопоказания, побочные эффекты и действия Гриппол плюс. Инъекцию не следует делать при:
- индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
- аллергии на другие противовирусные составы и куриный белок;
- остром воспалении и лихорадке;
- обострении хронических болезней;
- повышенной температуре на фоне ОРВИ или острых кишечных инфекций.
В большинстве случаев вакцина имеет относительные противопоказания и может использоваться после завершения острых состояний.
Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных не возникают осложнения после прививки Гриппол плюс, так как инактивированный состав не обладает токсическим воздействием на плод и не вызывает мутаций в его развитии. Наблюдающий женщину врач всегда индивидуально принимает решение о вакцинации пациентки, учитывая опасность заражения. Наиболее благоприятными периодами для укола считаются второй и третий триместры.
При кормлении ребёнка грудью инъекция безопасна. Если прогнозируется превышение эпидемического уровня, кормящей матери стоит привиться для предотвращения заражения во время эпидемии.
Применение в детском возрасте
Детям такие инъекции ставят в первый раз в возрасте от 6 месяцев. До трёх лет малышей вакцинируют дважды: уколы делаются половинной дозой препарата с перерывом в 3-4 недели. С трёх лет Гриппол плюс для детей ставят по общей для всех схеме – один раз в год в стандартной дозировке. Если ребёнок вакцинируется после трёх лет впервые, то через 30 дней делают повторную инъекцию. При этом вводится уменьшенный вдвое стандартный объём вещества.
Способ применения и дозы
Взрослым вакцину вводят один раз в год, обычно в начале осени, внутримышечно или подкожно, в верхнюю треть плеча, в дозировке 0,5 мл. Маленьким детям до трёх лет ставят половину взрослой дозы Гриппол плюс два раза, с интервалом в 3-4 недели, в верхнюю боковую поверхность бедра. После трёх лет инъекции делают, как и взрослым, – один раз в год в верхнюю часть плеча.
Если совершеннолетние пациенты страдают иммунодефицитом, то для них вакцинация проводится дважды в год.
При использовании готового одноразового шприца с суспензией его нужно только распаковать, удостоверившись в качестве препарата и правильности его хранения, довести до комнатной температуры, хорошо встряхнуть перед использованием. Из шприца нужно выпустить воздух, протереть место укола на коже ватой, смоченной спиртом, и только после этого вводить препарат.
При вскрытии ампул необходимо использовать специальный стерильный ножик, а шейку ёмкости или резиновую пробку – протереть спиртовым 70%-ным раствором. Шприц вводят в открытую стеклянную ампулу или прокалывают крышку из резины. Лекарство набирают в шприц, а затем выпускают воздух и делают внутримышечную или подкожную инъекцию в место на руке или ноге, предварительно протёртое спиртом.
Открытые ёмкости с оставшимся препаратом нельзя хранить, а нужно утилизировать. В журнал прививок вносится информация о дате манипуляции и персональные данные вакцинируемого человека.
Схема вакцинации
Вакцина против гриппа Гриппол плюс вводится в осенний период или во время начала гриппозной эпидемии один раз. Обычно представителям ряда профессий и людям, находящимся в зоне риска, такие процедуры проводят ежегодно осенью в плановом порядке. Разовая взрослая доза составляет 0,5 мл. Детям до трёх лет укол ставят два раза в год с интервалом в месяц в уменьшенной вдвое дозе.
Передозировка
Инактивированные гриппозные вакцины, при соблюдении правил проведения манипуляции, не вызывают передозировки. Концентрация действующего вещества настолько мала, что в препарат добавляется полиоксидоний, который стимулирует иммунный ответ на небольшое количество антигенов.
Высокая температура после прививки может подниматься только тогда, когда человек ещё до процедуры заразился вирусной инфекцией.
Возможные побочные состояния и осложнения, вызванные препаратом
Введение вакцины, при условии её правильного хранения и соблюдения техники выполнения укола, не вызывает побочных эффектов и осложнений. Она хорошо переносится детьми и взрослыми. Могут наблюдаться местные реакции в виде небольшой отёчности и покраснения места укола. В первые два дня допускаются небольшая слабость, субфебрильная температура и другие признаки недомогания в виде:
- головной боли;
- насморка;
- першения в горле.
Симптомы проходят через пару дней. Так проявляется иммунный ответ на вакцину.
Тяжёлые осложнения проявляются только в виде аллергических реакций на куриный белок или иные компоненты препарата. Перед вакцинацией следует обязательно исключить индивидуальную непереносимость этих веществ.
Лекарственное взаимодействие с другими препаратами
Вакцина противогриппозная Гриппол плюс совместима почти со всеми наименованиями, перечисленными в Национальном календаре прививок, кроме БЦЖ и БЦЖ-М. Модифицированный препарат против вирусов гриппа можно использовать одновременно с живыми и ослабленными штаммами всех вакцин, исключая антирабические. При совмещении следует учитывать наличие противопоказаний к каждому из препаратов и выполнять инъекции в разные места. Разрешается делать прививку одновременно с приёмом основных препаратов в рамках системной медикаментозной терапии. Менее эффективна иммунизация против штаммов гриппа на фоне кортикостероидов, цикостатиков, курсов химио- и радиотерапии.
Прививка Гриппол используется для недопущения заражения людей такой опасной инфекцией, как грипп. Вовремя сделанная инъекция позволяет человеческому иммунитету сформироваться в короткие сроки, становясь на защиту против вирусного воздействия. Препарат отличается высокой безопасностью и не меньшей эффективностью, может использоваться у детей достигших полугода (форма Гриппол Плюс), а также женщин, находящихся в состоянии беременности.
Состав и фармакологическое действие
Препарат Гриппол – это противогриппозная вакцина российского производства, отличающаяся обязательным включением процедур по очистке вирусных составляющих. Кроме того, она не содержит невирионных частиц.
Каждый вид вакцины имеет свой, особый состав, который подвергается ежегодному изменению. В какую именно сторону он будет меняться, принимают решение специалистов Всемирной организации здравоохранения, изучающие распространение штаммов гриппа в мире.
Гриппол – это сплит вакцина, что означает наличие в её составе вирусных клеток не живого, а умерщвленного, либо разрушенного состояния. Вакцина производится путем выращивания вирусных клеток на курином эмбрионе, после чего из него изымаются активные компоненты, нужно образом отделяются и проходят процедуру очищения.
Разработку вакцины проводил институт Иммунологии РФ, Гриппол был произведен в 1995 году, после чего был введен в активную эксплуатацию. Важным преимуществом препарата является совмещение патогенных антител с веществом, обладающим иммуностимулирующим воздействием на организм человека. Такое соотношение позволяет добиться высокой иммуногенности, реактогенности. Поэтому защитная реакция организма формируется уже спустя 12-14 дней после инъекции.
Гриппол отличается минимальной вероятностью наступления побочных проявлений после проведения вакцинации.
Одна доза вакцины имеет объем 0,5 мл, она содержит гемагглютин вируса н (H1N1, H3N2, тип В), а также полиоксидоний. Препарат имеет жидкую форму выпуска, используемую для внутрикожного, внутримышечного введения путем инъекций. Упаковка может содержать ампулы – от 1 до 10 штук.
Когда вакцина вводится в организм, происходит развитие таких механизмов:
- иммунитет начинает активно работать, создавая защитные антитела;
- активируется оборонительные механизмы организма человека;
- формируется иммунитет против гриппа, который может сохраняться до года;
- иммунный ответ готов уже спустя 10-14 дней после укола;
- полиоксидоний способствует увеличению количества вырабатываемых защитных антител, повышая стойкость организма человека к заболеваниям вызванных вирусным, бактериальным воздействием.
Особое воздействие препарата позволяет стимулировать работу защитных сил организма, повышая его стойкость к заражению, увеличивая возможности для борьбы с инфекцией и, понижая вероятность возникновения бактериальных осложнений.
Особенности хранения препарата, требующие соблюдения (в противном случае, вакцина окажется непригодной к применению):
- транспортировка при температуре от 2 до 8 градусов, возможна кратковременная транспортировка при температуре не выше 25 градусов – но, не дольше 6 часов;
- хранение при температуре от 2 до 8 градусов;
- запрет на замораживание или хранения в морозилке;
- использование препарата без истекших сроков годности, с неизмененным внешним видом, без повреждений емкости для хранения.
Показания и противопоказания
Гриппол показано использовать для профилактического прививания людей, с целью недопущения их заражения вирусом гриппа.
Согласно рекомендациям, что дают специалисты ВОЗ, прививку нужно ставить:
- малышам с 6 месяцев (для вакцины Гриппол Плюс);
- детям, проходящим курс дошкольного, школьного образования, посещающим иные учреждения с большим количеством людей;
- категории специальностей, которым приходится контактировать с большим количеством людей (врачи, учителя, военные, полицейские. воспитатели);
- лица, достигшие пожилого возраста;
- люди, иммунитет которых находится в ослабленном состоянии;
- пациенты с иммунодефицитом (врожденного, приобретенного характера);
- часто болеющие респираторными патологиями дети и взрослые;
- лица, страдающие от хронических нарушений таких систем организма, как дыхательная, сердечнососудистая, эндокринная;
- пациенты, имеющие сахарный диабет, анемию хронического типа, патологические заболевания мочевыделительной системы, аутоиммунные патологии.
Беременным женщинам препарат разрешено ставить только в его очищенной форме (гриппол Плюс), к тому же, не ранее наступления второго триместра гестации и, только по рекомендации доктора.
Проводить вакцинацию могут не все категории людей, инструкция к вакцине содержит перечень заболеваний, не позволяющих проводить эту манипуляцию.
Противопоказания к прививке:
- аллергия на куриный белок, либо иные компоненты, входящие в состав препарата;
- плохо перенесенная предыдущая прививка против гриппа;
- острое респираторное вирусное заболевание в стадии развития;
- увеличенные показатели температуры тела;
- наличие кишечной инфекции;
- периоды обострения хронических патологий;
- возраст ребенка до полугода (для средства Гриппол Плюс) или до трех лет (для препарата Гриппол).
Нельзя приходить на прививку, предварительно не пройдя осмотр терапевта или педиатра (для ребенка), без измерения показателей температуры тела. Если имеются подозрения о нарушении нормального состояния здоровья человека, вакцинация должна быть отложена до того момента, пока человек полностью выздоровеет.
Инструкция по применению
Взрослым и детям старше трех лет вакцина ставится по таким правилам:
- достать вакцину из места хранения (холодильник), оставить на несколько минут при комнатной температуре;
- немного потрясти ампулу, шприц с препаратом;
- протереть место отламывания ампулы, ввести шприц в неё и вобрать лекарство в шприц;
- выпустить излишки воздуха путем нажатия на поршень;
- протереть место введения прививки ватой со спиртовым раствором;
- ввести дозу препарата, равную 0,5 мл подкожным или внутримышечным путем в верхнюю часть плеча.
Каждый кабинет, где проводится вакцинация, должен быть оснащен средствами и препаратами для противошоковой терапии пациентов. Пациент не должен покидать стены медицинского учреждения до истечения получаса с момента укола. Это нужно, для оказания ему своевременной помощи, в случае развития анафилактического шока.
Правила безопасной вакцинации:
- Осмотр врачом перед иммунизацией.
- Отказ за 2-3 дня до укола от высокоаллергенных продуктов, посещения массовых мероприятий.
- Запрет на введение детям в рацион витамина Д.
- При высокой склонности к аллергическим проявлениям следует на протяжении трех суток до прививки принимать Тавегил, Кларитин или иное антигистаминное средство.
- После инъекции не следует первые сутки купаться, тереть и расчесывать место инъекции.
- Следующие 2 недели лучше избегать контактов с заболевшими людьми и посещать меньше массовых мероприятий.
Иммунитет будет формироваться на протяжении 10-14 суток, после чего можно говорить о том, что человек защищен от гриппа.
Гриппол плюс для детей
Для прививания детей в возрасте от 6 месяцев применяется вакцина Гриппол Плюс. Таким малышам показано двукратное введение препарата, с месячным перерывом по 0,25 мл (половина обычной дозы). Если это не соблюдается, иммунная система ребенка может получить слишком сильную нагрузку, что станет причиной выраженной аллергической реакции.
Флакон с препаратом обязательно должен быть вскрыт с полным соблюдением правил асептики и антисептики. Перед тем, как срезать горлышко ампулы, она должна быть вытерта ватой смоченной в спирте.
Препарат, оставшийся после вакцинирования малыша, полежит утилизации.
Гриппол плюс при беременности и лактации
Разновидность вакцины Гриппол, имеющая название Гриппол Плюс, подвергается многократному очищению, она не содержит консервантов. Поэтому специалисты рекомендуют её дл я применения у женщин, начиная со второго триместра гестации.
Принимать решение о возможности вакцинации нужно совместно с доктором, который оценит:
- риски для беременной подхватить вирус гриппа;
- состояние здоровья женщины;
- возможные осложнения, что могут проявиться во время заболевания гриппом.
Вакцина от гриппа Гриппол Плюс может вводиться беременным женщинам после наступления второго триместра гестации. До наступления этого периода, женщине показаны профилактические меры, для недопущения заражения гриппом.
Побочные явления
Чтобы не допустить развития возможных осложнений после прививки, очень важно перед прививкой, пройти осмотр терапевта, который сможет оценить состояние здоровье пациента и его готовность к вакцинации.
Несмотря на высокую безопасность Гриппола, побочные эффекты могут развиться, проявляясь в:
- неприятные явления в месте введения вакцины (припухлость, гиперемия, отечность, боль);
- слабости;
- общее недомогание;
- увеличение показателей термометра;
- головные боли;
- заложенность носа;
- боли в горле;
- боли в мышечных, суставных тканях.
Анафилактический шок, отек Квинке, встречаются очень редко. Обычно их развитие начинается не позже, чем пройдет 30 минут с момента укола. Поэтому пациентов просят находиться в стенах медицинского учреждения на протяжении этого временного отреза, чтобы была возможность оказать им немедленную помощь.
Гриппол и Гриппол Плюс – это эффективные вакцины, создающие у человека иммунную защиту на протяжении от 10 до 12 месяцев. Согласно проведенным ранее исследованиям, своевременно проведенная вакцинация уменьшает риски развития осложнений после гриппа, а именно – пневмонии – в 3 раза, бронхита – в 6 раз.
Несомненные достоинства вакцины:
- не дает развиваться болезни, когда вирусы распространены повсеместно. Даже, если человек и подхватывает вирус, болезнь протекает у него очень легко, быстро проходит, не вызывая развития осложнений;
- отсутствие пагубного токсического воздействия, поэтому безвредность для организма (при условии, что у пациента отсутствуют противопоказания к этой процедуре);
- большая вероятность защиты от опасных осложнений вроде менингита, пневмонии, поражений печени. сердца. почек;
- гарантия стерильности, благодаря предварительной расфасовке вакцины в одноразовые шприцы.
Аналоги вакцины
Прививка от гриппа Гриппол имеет ряд аналогичных по своему действию средств, производства России или зарубежных стран:
- Моногриппол;
- Флюорикс;
- Инфлювак;
- Агриппал.
Выбором вакцины, которую можно будет использовать для прививания конкретного человека, может заниматься только доктор с соответствующим образованием. Специалист может оценить показания и противопоказания к процедуре, отметив преимущественные стороны или недостатки каждого препарата.