Викасол для новорожденных побочные действия
Большинство будущих родителей еще до рождения крохи решают для себя вопрос с прививками. Делать или нет? Так ли уж необходима прививка Викасол новорожденным в первые часы жизни? Однозначно ответить сложно.
С одной стороны, это профилактика возникновения серьезной патологии, обусловленной недостатком витамина К, так называемой ГБН. С другой стороны, сильная боль от укола – это огромный стресс для недавно увидевшего свет младенца. Решить эту дилемму непросто.
Ведь на одной чаше весов находится будущее здоровое и счастливое развитие ребенка, а на второй – возможный вред из-за причинения боли, риск появления психоэмоционального расстройства на этой почве.
Зачем делают прививку новорожденным?
Считается, что у новорожденного ребенка уровень витамина К, отвечающего за систему свертываемости крови, сильно понижен.
Для предотвращения кровотечений и в целях профилактики развития геморрагической болезни новорожденных (ГБН), возникающей из-за недостатка этого витамина, и применяется вакцина Викасол.
Препарат Викасол
До появления на свет ребенок получал это вещество из пуповинной крови, но большая часть витамина К, поступающего из организма матери, задерживается плацентой. Кроме того, кишечник новорожденного малыша стерилен, в нем просто отсутствуют бактерии, синтезирующие этот витамин.
Также в отличие от взрослых, новорожденный не имеет его запаса в печени. Грудное вскармливание не гарантирует поступление достаточного количество витамина К, и незрелый организм ребенка испытывает острый дефицит в этом жизненно важном элементе.
Препарат Викасол является аналогом витамина К, повышающим свертываемость крови. Введение данного препарата в первые часы жизни снижает риск развития ГБР до 0,02%. Обязательная профилактика введена в большинстве стран мира.
Дефицит витамина К в организме младенца
Первичный дефицит витамина К возникает из-за малого его поступления в организм плода из организма матери в процессе вынашивания малыша. Другими негативными факторами со стороны матери может стать прием некоторых антикоагулянтов или других медикаментозных средств.
Нерациональное питание, рождение двойни, роды с помощью кесарева сечения или применения щипцов, метода вакуум-экстракции также могут способствовать возникновению патологии.
В медицине классифицируется три типа ГБР. В зависимости от сроков возникновения первых симптомов:
- ранняя. Первые симптомы проявляются через 12-36 часов после родов. Является следствием осложнений во время протекания беременности;
- классическая. Симптоматика имеет место на 2-6 сутки жизни. Эта форма встречается чаще всего;
- поздняя. Возникает в возрасте от 1 недели до 4 месяцев. Заболевание прогрессирует при наличии в анамнезе провоцирующих болезней или отсутствии профилактической прививки.
Первичными проявлениями ранней формы болезни является наличие рвоты с кровью, возникновением внутренних кровотечений и в некоторых случаях дородовыми кровоизлияниями в мозг.
Классическую форму характеризует наличие черного, похожего на деготь стула. Также присутствуют кровотечения из пупочной ранки, и образуются подкожные гематомы. Усугубляется состояние длительной желтухой и множественными эрозиями слизистых оболочек.
Поздняя форма по признакам сходна с классической, но гораздо чаще дает осложнения в виде падения АД, бледностью кожных покровов, слабость, понижение температуры тела.
Последние исследования не смогли дать окончательный ответ на вопрос о том, какие дети больше подвержены риску возникновения кровотечения из-за недостатка витамина К. Оно может случиться у любого грудного ребенка. Поэтому, прежде чем отказываться от инъекции, родители должны крепко подумать о возможных последствиях такого шага.
Правила введения инъекции
Профилактика обязательна для всех детей, находящихся в группе риска. В эту группу входят дети, появившиеся на свет недоношенными, дети, получившие родовую травму, находящиеся на искусственном вскармливании.
Одноразовое введение Викасола, как аналога витамина К, показано практически всем грудничкам сразу после рождения. Самым простым и удобным способом считается введение с помощью внутримышечной инъекции.
Укол делают в переднюю поверхность бедра:
- первая инъекция сразу после родов;
- вторая инъекция в недельном возрасте;
- третий укол по достижении ребенком 1 месяца.
Незначительные побочные эффекты, иногда возникающие после введения, не являются основанием для отказа от вакцинации.
Побочные эффекты
Как и любой другой препарат, Викасол имеет ряд противопоказаний и побочных действий. Основные области риска:
- причинение боли сразу после рождения может привести к психоэмоциональному расстройству. Новорожденный испытывает сильный стресс;
- существует определенный риск занести инфекцию во время укола, что довольно опасно в условиях слабой иммунной системы;
- ребенок получает слишком много витамина сразу, гораздо выше необходимой дозы.
Помимо этого, среди побочных эффектов возможны гиперемия лица, гемолитическая анемия, появление тахикардии.
Исследования доказывают явные преимущества введения инъекции витамина для предотвращения возможных последствий ГБН, возникающей даже у абсолютно здоровых детей.
Пероральный прием витамина К или инъекционный: что лучше для грудничка?
Оба способа имеют свои преимущества и недостатки. С одной стороны, пероральный прием не содержит вредных веществ в виде консервантов, его легко дать.
Но при этом пероральное использование категорически противопоказано недоношенным детям, малышам с врожденными заболеваниями. Нередко пероральное введение вызывало приступы рвоты у младенца.
В ряде случаев инъекционный способ признан более эффективным в случае предотвращения позднего и классического ГБН.
Всего одна инъекция обеспечивает нужное количество витамина до тех пор, как он начнет вырабатываться в организме естественным способом. В любом случае последнее слово всегда за родителями. И очень нужно, чтобы они подходили к решению, прививать или нет, опираясь на доказанные факты, а не на отзывы в интернете.
Видео по теме
Доктор Комаровский о целесообразности проведения вакцинации среди новорожденных деток:
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Производители:
Россия, АВЕКСИМА
Таблетки 1 таб. менадиона натрия бисульфит 15 мг 30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является кофактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках.
Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%.
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика); профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).
Применяют внутрь и в/м. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение АД, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи.
Прочие: гипербилирубинемия, «профузный» пот.
Местные реакции: при в/м введении — боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Повышенная чувствительность к менадиону, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных (для парентерального применения), беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов менадиона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм менадиона.
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение менадиона. При гемофилии, болезни Верльгофа и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Вергольфа) менадион неэффективен.
Менадион не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы менадион может вызывать гемолиз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Менадион уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в т.ч. гепарина).
Антациды снижают абсорбцию менадиона вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Производители:
Россия, АТОЛЛ
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
1 мл менадиона натрия бисульфит 10 мг Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 1 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0.1 М до pH 2.2-3.5, вода д/и до 1 мл.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — треи картонные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — треи картонные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — треи картонные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — треи картонные (2) — пачки картонные.Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является кофактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках.
Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%.
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика); профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).
Применяют внутрь и в/м. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение АД, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи.
Прочие: гипербилирубинемия, «профузный» пот.
Местные реакции: при в/м введении — боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Повышенная чувствительность к менадиону, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных (для парентерального применения), беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов менадиона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм менадиона.
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение менадиона. При гемофилии, болезни Верльгофа и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Вергольфа) менадион неэффективен.
Менадион не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы менадион может вызывать гемолиз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Менадион уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в т.ч. гепарина).
Антациды снижают абсорбцию менадиона вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Действующее вещество:
менадиона натрия бисульфита григидрат — 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — 0,00184 мл, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание:Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтоватым оттенком жидкость. Фармакотерапевтическая группа:Витамин К аналог синтетическийАТХ:  
B.02.B.A.02 Менадион
B.02.B.A Витамин K
Фармакодинамика:
Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Споарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта — через 8-24 ч (после внутримышечного введения).
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Показания:
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.
Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.
Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол). Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия;
— гемолитическая болезнь новорожденных;
— беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). На время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно.
Для взрослых: разовая доза — 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.
В педиатрии:
новорожденным | до 4 мг/сутки |
до 1 года | 2-5 мг/сутки |
1 -2 года | 6 мг/сутки |
3-4 года | 8 мг/сутки |
5-9 лет | 10 мг/сутки |
10-14 лег | 15 мг/сутки |
С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогепазы.
Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: транзитное снижение артериального давления, «слабое» наполнение пульса.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.
Передозировка:
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови.
Взаимодействие:
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина). Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.
Одновременное назначение препарата Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побочных эффектов.
Особые указания:
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.
Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-002067Дата регистрации:14.05.2013 / 08.10.2018Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  14.02.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции