Золадекс уколы побочные действия
Особые указания
Следует с осторожностью назначать Золадекс 10.8 мг мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии
В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливания спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
У женщин Золадекс 10.8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибромы матки.
Во время лечения и до восстановления менструаций следует применять негормональные методы контрацепции.
Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших Золадекс 3.6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормоно-заместительной терапии при лечении Золадексом 10.8 мг.
Возобновление менструаций после окончания лечения Золадексом 10.8 мг у некоторых больных может происходить с задержкой.
Применение Золдекса может приводить к повышению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки. Нет данных об эффективности терапии Золадексом продолжительностью более 6 месяцев по поводу доброкачественных гинекологических заболеваний
Нет данных об эффективности терапии Золадексом продолжительностью более 6 месяцев по поводу доброкачественных гинекологических заболеваний.
На основании имеющихся предварительных данных по применению бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин можно ожидать снижение минеральной плотности костной ткани.
В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не имеется данных о том, что Золадекс ухудшает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Фармакологический эффект
Золадекс, являясь химическим аналогом лютеинизирующего рилизинг-гормона гипофиза, приводит к ингибированию гормонов гипофизарного синтеза. Данные свойства препарата способствуют падению содержания эстрадиола в крови у женщин и тестостерона у мужчин.
В комплексной терапии с препаратами, содержащими железо, Золадекс, по отзывам, способствует увеличению гематологических параметров и уровня гемоглобина, пониженных вследствие возникновения анемии на фоне фибром матки. К этим улучшениям при применении Золадекса приводит развитие аменореи (отсутствие менструаций), в некоторых редких случаях явление менопаузы является необратимым. Золадексу присуща практически полная биологическая доступность, при регулярном введении капсулы каждые 28 дней поддерживается эффективная концентрация препарата.
Курс лечения
При раке простаты, препарат Золадекс вводят в подкожную основу передней брюшной стенки. Средство проникает в слой жира, в этом месте из введенного лекарства формируется депо. Оттуда действующее вещество постоянно попадает в кровь, поддерживая нужную концентрацию.
У мужчин при раке предстательной железы (гормональной природы) количество тестостерона должно оставаться на низком уровне. Ежедневное введение не применяется из-за сложностей в расчетах дозы.
Лечение Золадексом начинается сразу после постановки диагноза. Независимо от стадии заболевания препарат вводят раз в 28 дней или однократно в три месяца. Интервал зависит от количества Золадекса:
- Золадекс 10,8 мг – под кожу раз в 84 дня;
- Золадекс 3,6 мг – однократно в 28 дней.
Гормонотерапия при метастазах в простату из яичек проводится по аналогичной схеме. В этом случае оба вида рака являются гормонозависимыми. Проводят перед подготовкой к простатэктомии.
Курс гормональной терапии онкологических заболеваний предстательной железы длится от 6 месяцев. Повторять курс нельзя, поскольку происходит нарушение обменных процессов в костях, формируются патологические переломы и вывихи.
В начале лечения возникает рефлекторный скачок уровня тестостерона. В этот период следует быть осторожным людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
На ранних стадиях лекарство могут назначать с целью диагностики. Перед началом лечения проводят УЗИ железы и определяют уровень ПСА. После проведения четырехнедельного курса терапии исследования повторяют. При обнаружении регресса опухоли лечение Золадексом продолжают до 6 месяцев.
1,5 года назад начались проблемы с мочеиспусканием, возникли боли в области промежности. После проведения исследований диагноз – гормонозависимая опухоль предстательной железы. Назначили курс Золадекса. Принимал по графику – раз в месяц, укол в кожу живота. Пару раз была гематома. На фоне лечения пропала симптоматика заболевания. Через месяц будут контрольные анализы, доктор объяснит дальнейшую терапию.
Сергей 56 лет, Минск
Золадекс назначаю при гормонозависимых опухолях у мужчин и женщин. У мужчин снижается количество тестостерона и новообразование регрессирует более чем в 80% случаев. Пациентам с онкологией предстательной железы рекомендую использовать дозировку 3,6 мг один раз в месяц. При таком методе приёма больше возможностей для наблюдения за опухолью в динамике.
Григорий Валентинович, врач-онколог высшей категории
При раке простаты, препарат Золадекс вводят в подкожную основу передней брюшной стенки. Средство проникает в слой жира, в этом месте из введенного лекарства формируется депо. Оттуда действующее вещество постоянно попадает в кровь, поддерживая нужную концентрацию.
У мужчин при раке предстательной железы (гормональной природы) количество тестостерона должно оставаться на низком уровне. Ежедневное введение не применяется из-за сложностей в расчетах дозы.
Лечение Золадексом начинается сразу после постановки диагноза. Независимо от стадии заболевания препарат вводят раз в 28 дней или однократно в три месяца. Интервал зависит от количества Золадекса:
- Золадекс 10,8 мг – под кожу раз в 84 дня;
- Золадекс 3,6 мг – однократно в 28 дней.
Курс гормональной терапии онкологических заболеваний предстательной железы длится от 6 месяцев. Повторять курс нельзя, поскольку происходит нарушение обменных процессов в костях, формируются патологические переломы и вывихи.
В начале лечения возникает рефлекторный скачок уровня тестостерона. В этот период следует быть осторожным людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
На ранних стадиях лекарство могут назначать с целью диагностики. Перед началом лечения проводят УЗИ железы и определяют уровень ПСА. После проведения четырехнедельного курса терапии исследования повторяют. При обнаружении регресса опухоли лечение Золадексом продолжают до 6 месяцев.
Противопоказания
Лекарственное средство Золадекс противопоказано к применению в случае индивидуальной непереносимости действующего или вспомогательных веществ препарата. Помимо этого, противопоказаниями являются:
- период вынашивания ребенка;
- лактационный период;
- золадекс также не может быть использован пациентами младших возрастных групп.
Использование препарата с целью осуществления оплодотворения также осуществляется с особой осторожностью, если в анамнезе пациентки значится поликистоз яичников
Возможные побочные реакции
Золадекс может способствовать развитию ряда нежелательных побочных эффектов:
Побочные эффекты, которые развиваются на фоне использования лекарства Золадекс, носят переходный характер и, как правило, самоустраняются после отмены использования препарата.
Необходимо принимать во внимание, что данное лекарственное средство может способствовать развитию сахарного диабета, а также ухудшению контроля за уровнем сахара в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. В редких случаях сообщалось о развитии гиперкальциемии и представительниц женского пола
В случае передозировки препаратом не сообщалось о развитии каких-либо побочных эффектов. В случае развития нежелательных побочных реакций требуется обратиться к врачу за назначением симптоматической терапии.
Способ применения препарата
Золадекс предназначен для подкожного введения в области передней стенки брюшины.
Продолжительность применения препарата:
- при терапии злокачественных новообразований лекарство может быть использовано на протяжении длительного промежутка времени;
- в ходе комплексного лечения гинекологических болезней доброкачественной природы – не более полугода.
В остальных случаях точную дозировку и продолжительность использования препарата Золадекс определяет лечащий врач, учитывая показания к применению и сопутствующие проявления болезни.
В том случае, если применение препарата назначено пациенту с нарушением нормального функционирования почек, снижение дозировки препарата не требуется.
В том случае, если препарата Золадекс все же используется в ходе лечения представителя мужского пола, склонного к сдавливанию спинного мозга и риску развития непроходимости мочеточников, то такой пациент должен находиться под систематическим наблюдением врача.
В том случае, если в ходе терапии выявляются основные проявления почечной недостаточности, то целесообразно назначение соответствующего поддерживающего лечения.
На сегодняшний день отсутствует точная информация относительно безопасности применения препарата Золадекс в ходе лечения доброкачественных образований на протяжении более полугода.
Данный препарат оказывает влияние на состав костной ткни пациенток. После окончания лечения минеральный состав костей восстанавливается самостоятельно. Если этого не происходит, то назначают соответствующее поддерживающее лечение.
Пациентки, которым назначено применению Золадекса с целью терапии эндометриоза в ряде случаев получают поддерживающее лечение в виде прогестагенных и эстроегнных препаратов. Это позволяет снизить вероятность развития вазомоторных симптомов, а также положительно воздействовать на минеральный состав костной ткани.
Возобновление менструального цикла после курса терапии с применением препарата Золадекс может происходить с определенной задержкой. В редких случаях может развиться менопауза.
На сегодняшний день отсутствует информация о влиянии лекарственного средства Золадекс на возможность управления транспортными средствами. Предположительно, препарат может замедлять скорость психомоторных реакций, поэтому от управления транспортом, а также выполнения деятельности, требующей повышенной концентрации внимания лучше воздерживаться.
Информация о передозировке препаратом Золадекс на сегодняшний день не поступала. В случае возможной передозировки требуется проведением симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими группами лекарств
При одновременном использовании препарата Золадекс с лекарственными средствами, в состав которых входит железо, повышается уровень гемоглобина. Это также способствует развитию аменореи у пациенток, в анамнезе которых присутствует фиброма матки и сопутствующая ей анемия.
Взаимодействие препарата с другими группами лекарств на сегодняшний день не выявлено. Врач должен быть проинформирован о том, какие еще группы лекарств пациент принимает или намерен принимать совместно с Золадексом.
Аналоги заменители
Среди них особенно распространенным является последний препарат.
В группу противоопухолевых антагонистов гормонов входит много лекарств. Это Гозерелин и Золадекс, Бусерелин и Трипторелин, а также многие другие. Поэтому перед больным встает вопрос, что выбрать? Золадекс или Бусерелин? Диферелин или Золадекс? Декапептил или Золадекс?
Ответ на эти вопросы прост и банален: самому ничего выбирать не нужно! Конечно, производитель Золадекс постарался сделать свое лекарство максимально эффективным, но, поскольку люди все разные, заранее сказать, как оно подействует на больного, нельзя. Только врач в состоянии проанализировать отзывы о Золадекс 3.6 мг или других лекарствах и на их основании сделать выводы о целесообразности назначения.
Бусерелин
Фарм-синтез, ЗАО, Россия
Средняя стоимость средства – 2660 рублей за упаковку.
Подходит применение средства при прогрессирующем эндометриозе и любых других заболеваниях, спровоцированных повышенным количеством эстрогена в организме женщины, когда другие способы его уменьшения не помогли (терапия антиэстрогенами и тестостероном). Выпускается бусерелин в виде спрея и раствора. Препарат действует таким образом, что после его попадания в организм происходит сильное антигонадтропное воздействие – участок гипофиза прекращает выделение гонадотропинов – фолликулостимулирующего гормона и лютеотропина, из-за чего женщина впадает в искусственный климакс. У нее возникают приливы, истончается костная ткань, появляется лишний вес и сухость влагалища.
- Помогает для тотальной перестройки гормонального фона
- Поможет забеременеть.
Элигард
Астеллас Фарма Юреп, Нидерланды
Средняя стоимость в России –рублей за упаковку.
Элигард состоит из лейпрорелина – синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона. Он применяется исключительно у мужчин с целью лечения рака простаты. Сначала лекарство повышает уровень гонадтропных гормонов и тестостерона, а затем они постепенно снижаются.
- Эффективное лекарство
- Многим помогает в лечении.
- Дорого стоит
- Большой перечень возможных побочных явлений.
Вместо Золадекса допускается использование Декапептила, Диферелина, Элигарда, Люкрина Депо, Бусерелина.
Существуют аналогичные препараты, которыми можно заменить лекарство Золадекс:
- Бусерелин производят в виде спрея и раствора. Производитель: ЗАО «Фарм-Синтез» (Россия).
- Элигард выпускается в виде лиофилизата растворитель для приготовления раствора для инъекций. Производитель: Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды).
- Декапептил производится в виде лиофилазата с растворителем. Производитель: «Ферринг» (Германия).
- Люкрин Депо выпускают в форме лиофилизата во флаконе или шприце. Производитель: Takeda Pharmaceutical Company (Япония).
- Диферелин выпускается во флаконах. Производитель: «Ипсен Фарма» (Франция).
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ
Ãîçåðåëèí ÿâëÿåòñÿ ñèíòåòè÷åñêèì àíàëîãîì ïðèðîäíîãî ðèëèçèíã-ôàêòîðà ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíà (ËÃ-ÐÃ). Ïðè ïîñòîÿííîì ïðèìåíåíèè Çîëàäåêñ îáðàòèìî èíãèáèðóåò ñåêðåöèþ Ëà â ïåðåäíåé äîëå ãèïîôèçà, ÷òî ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà â ñûâîðîòêå êðîâè ó ìóæ÷èí è êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè ó æåíùèí. Äàííûé ýôôåêò îáðàòèìûé ïîñëå îòìåíû òåðàïèè.  íà÷àëå ëå÷åíèÿ Çîëàäåêñ, ïîäîáíî äðóãèì àãîíèñòàì ËÃ-ÐÃ, ìîæåò âûçûâàòü âðåìåííîå ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà â ñûâîðîòêå êðîâè ó ìóæ÷èí è ýñòðàäèîëà ó æåíùèí; ó íåêîòîðûõ æåíùèí â ýòî âðåìÿ ìîãóò âîçíèêàòü âàãèíàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ ðàçëè÷íîé ïðîäîëæèòåëüíîñòè è èíòåíñèâíîñòè, êîòîðûå â äàëüíåéøåì ïðîõîäÿò ñàìîñòîÿòåëüíî è îáóñëîâëåíû, âåðîÿòíî, ñíèæåíèåì óðîâíÿ ýñòðîãåíîâ.
Ó ìóæ÷èí ïðèìåðíî ÷åðåç 21 äåíü ïîñëå ïåðâîé èíúåêöèè ïðåïàðàòà êîíöåíòðàöèÿ òåñòîñòåðîíà ñíèæàåòñÿ äî óðîâíÿ, ñîïîñòàâèìîãî ñ òàêîâûì ïðè êàñòðàöèè, è ïðîäîëæàåò îñòàâàòüñÿ íèçêîé ïðè ðåãóëÿðíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà ñ èíòåðâàëîì 28 äíåé (ïðè ïðèåìå êàïñóë, ñîäåðæàùèõ 3,6 ìã ãîçåðåëèíà) èëè 3 ìåñ (ïðè ïðèåìå êàïñóë, ñîäåðæàùèõ 10,8 ìã ãîçåðåëèíà).
Ó áîëüøèíñòâà áîëüíûõ ïðè ýòîì îòìå÷àþò ðåãðåññ îïóõîëè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû è óëó÷øåíèå êëèíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ.
Åñëè ïðè èñêëþ÷èòåëüíûõ îáñòîÿòåëüñòâàõ ïîâòîðíîå ââåäåíèå äîçû ÷åðåç 3 ìåñ (ïðè ïðèåìå êàïñóë, ñîäåðæàùèõ 10,8 ìã ãîçåðåëèíà) íå ïðîèñõîäèò, äàííûå ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì, ÷òî óðîâåíü òåñòîñòåðîíà, êîòîðûé ñîîòâåòñòâóåò òàêîâîìó ïðè êàñòðàöèè, ñîõðàíÿëñÿ ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ äî 16 íåä.
Ó æåíùèí êîíöåíòðàöèÿ ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè òàêæå ñíèæàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 21 äåíü ïîñëå ïåðâîé èíúåêöèè ïðåïàðàòà è ïðè ðåãóëÿðíûõ ïîâòîðíûõ ââåäåíèÿõ ñ èíòåðâàëîì 28 äíåé îñòàåòñÿ íà óðîâíå, ñîïîñòàâèìîì ñ òåì, êîòîðûé îòìå÷àþò ó æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçàëüíûé ïåðèîä. Ýòî îáåñïå÷èâàåò òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ïðè ãîðìîíàëüíî-çàâèñèìûõ ôîðìàõ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû, ýíäîìåòðèîçå è ôèáðîìå ìàòêè. Ýòî òàêæå âûçûâàåò èñòîí÷åíèå ýíäîìåòðèÿ è ÿâëÿåòñÿ ïðè÷èíîé ðàçâèòèÿ àìåíîðåè ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîê.
Çîëàäåêñ â êîìáèíàöèè ñ ïðåïàðàòàìè æåëåçà âûçûâàåò àìåíîðåþ è óëó÷øåíèå ïîêàçàòåëåé óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà è êîëè÷åñòâà ýðèòðîöèòîâ ó æåíùèí ñ ôèáðîìîé ìàòêè è ñîïóòñòâóþùåé àíåìèåé. Òàêàÿ êîìáèíàöèÿ îáåñïå÷èâàåò äîïîëíèòåëüíîå ïîâûøåíèå óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà â ñðåäíåì íà 10 ã/ë ïî ñðàâíåíèþ ñ òåðàïèåé òîëüêî ïðåïàðàòàìè æåëåçà.
Î÷åíü ðåäêî ó íåêîòîðûõ æåíùèí âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ àíàëîãàìè ËÃ-Ðà ìîæåò íàñòóïàòü ìåíîïàóçà áåç âîññòàíîâëåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè.
Áèîäîñòóïíîñòü Çîëàäåêñà ïðàêòè÷åñêè ïîëíàÿ; åãî ïðèìåíåíèå ñîãëàñíî ðåêîìåíäàöèÿì îòíîñèòåëüíî äîçèðîâàíèÿ îáåñïå÷èâàåò ýôôåêòèâíîå äåéñòâèå ãîçåðåëèíà áåç êëèíè÷åñêè çíà÷èìîé êóìóëÿöèè. Ïðåïàðàò ñëàáî ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 2–4 ÷. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè (ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ — 8–10 ìã/ìë) äîñòèãàëàñü ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 2 ÷ ïîñëå îäíîðàçîâîãî ïðèìåíåíèÿ Çîëàäåêñà â äîçå 10,8 ìã. Ïîñëå ýòîãî ñðåäíÿÿ êîíöåíòðàöèÿ ãîçåðåëèíà îñòàåòñÿ îòíîñèòåëüíî ñòàáèëüíîé â ïðåäåëàõ 0,3–1 íã/ìë äî êîíöà ëå÷åíèÿ. Ó áîëüíûõ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ àêòèâíîãî âåùåñòâà èç îðãàíèçìà óâåëè÷èâàåòñÿ, îäíàêî ïðè åæåìåñÿ÷íîì ââåäåíèè ãîçåðåëèíà àöåòàòà â ôîðìå äåïî ýòî íå èìååò ñóùåñòâåííîãî çíà÷åíèÿ è íå òðåáóåò èçìåíåíèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ äëÿ äàííîé êàòåãîðèè áîëüíûõ. Ó áîëüíûõ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ çíà÷èòåëüíûõ èçìåíåíèé â ôàðìàêîêèíåòèêå ïðåïàðàòà íå îòìå÷àþò.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ
Çîëàäåêñ 3,6 ìã:
- Ëå÷åíèå ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû â ñëåäóþùèõ ñëó÷àÿõ:
- ëå÷åíèå ìåòàñòàòè÷åñêîãî ðàêà ïðîñòàòû;
- ëå÷åíèå ìåñòíî-ðàñïðîñòðàíåííîãî ðàêà ïðîñòàòû êàê àëüòåðíàòèâà õèðóðãè÷åñêîé êàñòðàöèè;
- êàê àäúþâàíòíàÿ òåðàïèÿ ê ëó÷åâîé òåðàïèè ó ïàöèåíòîâ ñ âûñîêèì ðèñêîì ëîêàëèçîâàííîãî èëè ìåñòíî-ðàñïðîñòðàíåííîãî ðàêà ïðîñòàòû;
- êàê íåîàäúþâàíòíàÿ òåðàïèÿ, êîòîðàÿ ïðåäøåñòâóåò ëó÷åâîé òåðàïèè ó ïàöèåíòîâ ñ âûñîêèì ðèñêîì ëîêàëèçîâàííîãî èëè ìåñòíî-ðàñïðîñòðàíåííîãî ðàêà ïðîñòàòû;
- êàê àäúþâàíòíàÿ òåðàïèÿ ê ðàäèêàëüíîé ïðîñòàòýêòîìèè ó ïàöèåíòîâ ñ ìåñòíî-ðàñïðîñòðàíåííûì ðàêîì ïðîñòàòû è âûñîêèì ðèñêîì ïðîãðåññèðîâàíèÿ çàáîëåâàíèÿ.
Çîëàäåêñ 10,8 ìã:
- Ðàê ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû: òåðàïèÿ ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû ïðè êîòîðîì âîçìîæíî ãîðìîíàëüíîå âëèÿíèå.
- Ýíäîìåòðèîç: òåðàïèÿ ýíäîìåòðèîçà, âêëþ÷àÿ îáëåã÷åíèå ñèìïòîìîâ, òàêèõ êàê áîëü è óìåíüøåíèå ðàçìåðà è êîëè÷åñòâà ýíäîìåòðèàëüíûõ ïîðàæåíèé.
- Ôèáðîìà ìàòêè: òåðàïèÿ ôèáðîèäîâ, âêëþ÷àÿ óìåíüøåíèå ïîðàæåíèé, óëó÷øåíèå ãåìàòîëîãè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ è îáëåã÷åíèå òàêèõ ñèìïòîìîâ êàê áîëü. Åãî èñïðîëüçóþò êàê âñïîìîãàòåëüíûé ñïîñîá ïðè õèðóðãè÷åñêîì âìåøàòåëüñòâå ñ öåëüþ îáëåã÷åíèÿ îïåðàöèîííîé òåõíèêè è ñíèæåíèÿ ïîòåðè êðîâè ïðè îïåðàöèè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ
Çîëàäåêñ 3,6 ìã:
Âçðîñëûå
Îäíó êàïñóëó (3,6 ìã) ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ ââîäÿò ï/ê â ïåðåäíþþ áðþøíóþ ñòåíêó êàæäûå 28 äíåé. Äëèòåëüíîñòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ ïðè îíêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ îïðåäåëÿåò âðà÷ èíäèâèäóàëüíî äëÿ êàæäîãî ïàöèåíòà.
Ýêñòðàêîðïîðàëüíîå îïëîäîòâîðåíèå: Çîëàäåêñ 3,6 ìã íàçíà÷àþò äëÿ äåñåíñèáèëèçàöèè ãèïîôèçà, êîòîðàÿ îïðåäåëÿåòñÿ ïî êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè è äîëæíà îòâå÷àòü òàêîé, êàêàÿ ñóùåñòâóåò íà ðàííåé ôîëëèêóëÿðíîé ôàçå (ïðèáëèçèòåëüíî 150 ïìîëü/ë). Ýòî, êàê ïðàâèëî, ïðîèñõîäèò ìåæäó 7-ì è 21-ì äíåì ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Ñóïåðîâóëÿöèþ (êîíòðîëèðóåìóþ ñòèìóëÿöèþ ÿè÷íèêîâ) ñ ïîìîùüþ ãîíàäîòðîïèíà íà÷èíàþò, êîãäà óæå äîñòèãíóòà äåñåíñèáèëèçàöèÿ. Äåñåíñèáèëèçàöèÿ, âûçâàííàÿ ââåäåíèåì àãîíèñòà ËÃ-Ðà (Çîëàäåêñ), ÿâëÿåòñÿ áîëåå ñòîéêîé, ïîýòîìó â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò âîçíèêíóòü ïîòðåáíîñòü ïîâûñèòü äîçó ãîíàäîòðîïèíà. Íà ñîîòâåòñòâóþùåé ñòàäèè ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëû ââåäåíèå ãîíàäîòðîïèíà ïðåêðàùàþò, à â äàëüíåéøåì ââîäÿò õîðèîíè÷åñêèé ãîíàäîòðîïèí ÷åëîâåêà äëÿ èíäóêöèè îâóëÿöèè. Êîíòðîëü ëå÷åíèÿ, ïðîöåäóðû ïîëó÷åíèÿ îîöèòà è îïëîäîòâîðåíèÿ ïðîâîäÿò â ñîîòâåòñòâèè ñ îáû÷íîé ïðàêòèêîé êàæäîãî ëå÷åáíîãî ó÷ðåæäåíèÿ.
Äëÿ ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, à òàêæå äëÿ ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà íåò íåîáõîäèìîñòè êîððåêòèðîâàòü äîçó.
Ýíäîìåòðèîç ìîæíî ëå÷èòü íå áîëåå 6 ìåñ, ïîñêîëüêó îòñóòñòâóþò êëèíè÷åñêèå äàííûå îòíîñèòåëüíî áîëåå äëèòåëüíûõ ïåðèîäîâ ïðèìåíåíèÿ. Ïîâòîðíûå êóðñû òåðàïèè ïðîâîäèòü íå ñëåäóåò â ñâÿçè ñ îïàñíîñòüþ ïîòåðè ÷àñòè ìèíåðàëüíûõ êîìïîíåíòîâ è óìåíüøåíèÿ ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè. Áûëî ïðîäåìîíñòðèðîâàíî, ÷òî ó ïàöèåíòîê, ïîëó÷àâøèõ Çîëàäåêñ â ñâÿçè ñ ýíäîìåòðèîçîì, äîïîëíèòåëüíàÿ çàìåñòèòåëüíàÿ ãîðìîíîòåðàïèÿ (åæåäíåâíûé ïðèåì ýñòðîãåííûõ è ïðîãåñòàãåííûõ ïðåïàðàòîâ) óìåíüøèëà ïîòåðþ ìèíåðàëüíîé ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè è âûðàæåííîñòü âàçîìîòîðíûõ ñèìïòîìîâ.
Äëÿ èñòîí÷åíèÿ ýíäîìåòðèÿ ââîäÿò 2 êàïñóëû ñ èíòåðâàëîì â 4 íåä, ïðè ýòîì îïåðàöèþ ïëàíèðóþò ìåæäó 0-é è 2-é íåäåëåé ïîñëå ââåäåíèÿ 2-é êàïñóëû.
Çîëàäåêñ 10,8 ìã:
Âçðîñëûå ìóæ÷èíû1 êàïñóëó (10,8 ìã) ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ ââîäÿò ï/ê â ïåðåäíþþ áðþøíóþ ñòåíêó êàæäûå 3 ìåñ.
Âçðîñëûå æåíùèíû.
Ýíäîìåòðèîç è ôèáðîìà ìàòêè: ëå÷åíèå äîëæíî ïðîäîëæàòüñÿ íå áîëåå 6 ìåñ, ïîñêîëüêó êëèíè÷åñêèå äàííûå îòíîñèòåëüíî áîëåå äëèòåëüíîãî ïåðèîäà ïðèìåíåíèÿ îòñóòñòâóþò. Ïîâòîðíûå êóðñû ëå÷åíèÿ ïðîâîäèòü íå ñëåäóåò â ñâÿçè ñ îïàñíîñòüþ ïîòåðè ÷àñòè ìèíåðàëüíûõ êîìïîíåíòîâ è óìåíüøåíèÿ ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè. Ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ïîëó÷àëè Çîëàäåêñ ïî 3,6 ìã äëÿ ëå÷åíèÿ ýíäîìåòðèîçà, äîïîëíèòåëüíàÿ ãîðìîíîçàìåùàþùàÿ òåðàïèÿ (åæåäíåâíûé ïðèåì ýñòðîãåííîãî è ïðîãåñòåðîíîâîãî ïðåïàðàòîâ) óìåíüøàëà ïîòåðþ ìèíåðàëüíîé ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè è âûðàæåííîñòü âàçîìîòîðíûõ ñèìïòîìîâ. Îïûò ïðèìåíåíèÿ ãîðìîíîçàìåñòèòåëüíîé òåðàïèè ó æåíùèí, êîòîðûå ïîëó÷àëè Çîëàäåêñ 10,8 ìã, îòñóòñòâóåò.
Ó áîëüíûõ ñ ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, à òàêæå ó áîëüíûõ ïîæèëîãî âîçðàñòà êîððåêèðîâàòü äîçó íåò íåîáõîäèìîñòè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó èëè äðóãèì àíàëîãàì ËÃ-ÐÃ. Çîëàäåêñ ïðîòèâîïîêàçàí äåòÿì.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ
Ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, â òîì ÷èñëå àíàôèëàêñèÿ, àðòðàëãèÿ, íåñïåöèôè÷åñêàÿ ïàðåñòåçèÿ, êîæíàÿ ñûïü (êàê ïðàâèëî, èñ÷åçàåò áåç îòìåíû ïðåïàðàòà), èçìåíåíèå óðîâíÿ ÀÄ (ïðåõîäÿùàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ èëè Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ òðåáóþùàÿ îòìåíû ïðåïàðàòà), ðåäêî — ìåñòíûå ðåàêöèè â âèäå ïîäêîæíûõ êðîâîèçëèÿíèé â ìåñòå ââåäåíèÿ.
Êàê è â ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ äðóãèõ ïðåïàðàòîâ ýòîãî êëàññà, â íà÷àëå ëå÷åíèÿ êðàéíå ðåäêî ìîæåò âîçíèêíóòü êðîâîèçëèÿíèå â ãèïîôèç, ñèìïòîìàìè êîòîðîãî ÿâëÿþòñÿ ãîëîâíàÿ áîëü, æàð, íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè äâèæåíèé.
Ó ìóæ÷èí âîçìîæíû ïðèëèâû, óñèëåííîå ïîòîîòäåëåíèå è ñíèæåíèå ïîòåíöèè, ÷òî ðåäêî òðåáóåò îòìåíû òåðàïèè. Ðåäêî îòìå÷àëè îòå÷íîñòü è áîëåçíåííîñòü ìîëî÷íûõ æåëåç.  íà÷àëå ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ñ ðàêîì ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû ìîæåò âîçíèêàòü âðåìåííîå óâåëè÷åíèå âûðàæåííîñòè áîëè â êîñòÿõ; â ýòîì ñëó÷àå ñëåäóåò ïðîâîäèòü ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ. Îòìå÷àëè îòäåëüíûå ñëó÷àè ðàçâèòèÿ íåïðîõîäèìîñòè ìî÷åòî÷íèêîâ è ñäàâëèâàíèÿ ñïèííîãî ìîçãà.
Ó æåíùèí âîçìîæíû ïðèëèâû, óñèëåííîå ïîòîîòäåëåíèå è íàðóøåíèå ïîëîâîãî âëå÷åíèÿ, ðåäêî òðåáóþùèå îòìåíû ïðåïàðàòà; èíîãäà — ãîëîâíàÿ áîëü, ÷àñòàÿ ñìåíà íàñòðîåíèÿ, äåïðåññèÿ, ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè âëàãàëèùà, ðåäêî — èçìåíåíèå âåëè÷èíû ìîëî÷íûõ æåëåç.  íà÷àëå ëå÷åíèÿ ó áîëüíûõ ðàêîì ìîëî÷íîé æåëåçû ìîæåò âðåìåííî óâåëè÷èâàòüñÿ âûðàæåííîñòü ñèìïòîìîâ áîëåçíè, â ýòîì ñëó÷àå ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå (èíàêòèâàòîðàìè àðîìàòàçû è ïðîãåñòèíàìè).  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïîñëå íà÷àëà òåðàïèè ó áîëüíûõ ñ ìåòàñòàçàìè â êîñòÿõ âîçíèêàåò ãèïåðêàëüöèåìèÿ. Ó æåíùèí ñ ôèáðîìàìè ìàòêè ìîãóò îòìå÷àòü äåãåíåðàöèþ ôèáðîìàòîçíûõ óçëîâ.  åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ ïðè ïðîâåäåíèè òåðàïèè ïî ïîâîäó ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ñ ìåòàñòàçàìè â êîñòÿõ ðàçâèâàëàñü ãèïåðêàëüöèåìèÿ. Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â ðåïðîäóêòèâíîé ïðîãðàììå â êîìáèíàöèè ñ ãîíàäîòðîïèíîì îòìå÷åíû ñëó÷àè ðàçâèòèÿ ñèíäðîìà ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (ÑÃÑß). Ñ÷èòàåòñÿ, ÷òî äåñåíñèáèëèçàöèÿ ãèïîôèçà ñ ïîìîùüþ ïðåïàðàòà â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ íóæäàåòñÿ â ïîâûøåíèè äîçû ãîíàäîòðîïèíà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ââåäåíèå õîðèîíè÷åñêîãî ãîíàäîòðîïèíà ÷åëîâåêà íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü. Áûëè ñîîáùåíèÿ îá îáðàçîâàíèè ôîëëèêóëÿðíûõ êèñò è êèñò æåëòîãî òåëà ÿè÷íèêîâ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ËÃ-ÐÃ. Áîëüøèíñòâî êèñò áûëè áåññèìïòîìíûìè, íåôóíêöèîíàëüíûìè, ðàçíîãî ðàçìåðà è èñ÷åçàëè ñàìîñòîÿòåëüíî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ
Çîëàäåêñ íå ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ äåòåé, ïîñêîëüêó áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà ó ýòîé ãðóïïû ïàöèåíòîâ íå óñòàíîâëåíû.
Çîëàäåêñ ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ìóæ÷èíàì, ó êîòîðûõ ñóùåñòâóåò ðèñê ðàçâèòèÿ íåïðîõîäèìîñòè ìî÷åòî÷íèêîâ èëè ñäàâëèâàíèÿ ñïèííîãî ìîçãà. Íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñèñòåìàòè÷åñêîå íàáëþäåíèå ýòîé êàòåãîðèè áîëüíûõ â òå÷åíèå ïåðâîãî ìåñÿöà òåðàïèè.  ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ êîìïðåññèè ñïèííîãî ìîçãà èëè íåïðîõîäèìîñòè ìî÷åòî÷íèêîâ íàçíà÷àþò îáû÷íîå äëÿ äàííûõ îñëîæíåíèé ëå÷åíèå.
Ïðèìåíåíèå àíàëîãîâ ËÃ-Ðà ó æåíùèí ìîæåò ñòàòü ïðè÷èíîé ðàçâèòèÿ îñòåîïîðîçà. Èìåþùèåñÿ íà ýòî âðåìÿ äàííûå îòíîñèòåëüíî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ ñâèäåòåëüñòâóþò î ñíèæåíèè â ñðåäíåì íà 4,6% ïëîòíîñòè âåðòåáðàëüíîé êîñòíîé òêàíè èç-çà ïîòåðè ÷àñòè ìèíåðàëüíûõ êîìïîíåíòîâ ïîñëå 6-ìåñÿ÷íîãî êóðñà ëå÷åíèÿ è î ïðîãðåññèðóþùåì âîññòàíîâëåíèè åå ê ñðåäíåìó çíà÷åíèþ óìåíüøåíèÿ íà 2,6% (â ñðàâíåíèè ñ áàçîâîé ëèíèåé) ÷åðåç 6 ìåñ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ. Çîëàäåêñ ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò æåíùèíàì ñ êîñòíûìè ìåòàáîëè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè. Çîëàäåêñ òàêæå ìîæåò âûçâàòü ïîâûøåíèå ñîïðîòèâëåíèÿ øåéêè ìàòêè è â ñâÿçè ñ ýòèì òðóäíîñòè ïðè åå äèëàòàöèè.
Çîëàäåêñ (3,6 ìã) ñëåäóåò ïðèìåíÿòü òîëüêî êàê ÷àñòü ðåïðîäóêòèâíîé ìåòîäèêè ïîä êîíòðîëåì ñïåöèàëèñòîâ. Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ àãîíèñòîâ ËÃ-ÐÃ, áûëè îòìå÷åíû ñëó÷àè ðàçâèòèÿ ÑÃÑß, àññîöèèðîâàííûå ñ ïðèìåíåíèåì Çîëàäåêñà (3,6 ìã) â êîìáèíàöèè ñ ãîíàäîòðîïèíîì. Ñ÷èòàåòñÿ, ÷òî ãèïîôèçàðíàÿ ðåãóëÿöèÿ ñ ïðèìåíåíèåì ëåêàðñòâåííîé ôîðìû äåïî â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ïîâûøàåò ïîòðåáíîñòü â ãîíàäîòðîïèíàõ. Öèêë ñòèìóëÿöèè ñëåäóåò ïðîâîäèòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîê ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ ÑÃÑß.  ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ õîðèîíè÷åñêîãî ãîíàäîòðîïèíà ÷åëîâåêà íåîáõîäèì òùàòåëüíûé êëèíè÷åñêèé êîíòðîëü.
Ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü Çîëàäåêñ (3,6 ìã) â ðåïðîäóêòèâíûõ ìåòîäèêàõ ó ïàöèåíòîê ñ ñèíäðîìîì ïîëèêèñòîçà ÿè÷íèêîâ.
Õîòÿ ïî äàííûì ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèé òåðàòîãåííûõ ñâîéñòâ ó ïðåïàðàòà íå âûÿâëåíî, Çîëàäåêñ íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè, ïîñêîëüêó òåîðåòè÷åñêè ïðè ïðèìåíåíèè àãîíèñòîâ ËÃ-Ðà ñóùåñòâóåò ðèñê ðàçâèòèÿ àíîìàëèé ïëîäà è ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè. Ó ïàöèåíòîê ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü âîçìîæíóþ áåðåìåííîñòü äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ Çîëàäåêñîì. Âî âðåìÿ òåðàïèè ñëåäóåò ïîëüçîâàòüñÿ íåãîðìîíàëüíûìè ìåòîäàìè êîíòðàöåïöèè, à ïðè ýíäîìåòðèîçå — äî âîññòàíîâëåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü Çîëàäåêñ â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Åñëè ïëàíèðóåòñÿ ïðèìåíåíèå Çîëàäåêñà âî âðåìÿ ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ, â íà÷àëå ëå÷åíèÿ íóæíî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü. Êëèíè÷åñêèå äàííûå î ïðèìåíåíèè Çîëàäåêñà ïðè òàêîì ïîêàçàíèè îãðàíè÷åíû. Íî â äîñòóïíûõ äàííûõ íåò èíôîðìàöèè î ñëó÷àÿõ àíîìàëèè ðàçâèòèÿ îîöèòà èëè áåðåìåííîñòè.
Íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ
Íå óñòàíîâëåíû.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Êëèíè÷åñêèõ äàííûõ íåò. Ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî ïåðåäîçèðîâêà íå äîëæíà âûçûâàòü ðàçâèòèÿ êàêèõ-ëèáî èíûõ ýôôåêòîâ, êðîìå òåõ, êîòîðûå ñâÿçàíû ñ óðîâíåì ïîëîâûõ ãîðìîíîâ.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ
Ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Çîëàäåêñ:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã