Даклатасвир и софосбувир противопоказания

Гепатит С – инфекционное заболевание, поражающее функциональные клетки печени. В большинстве случаев гепатит из острой фазы переходит в хроническую. Игнорирование клинических симптомов чревато возникновением серьезных осложнений. К ним причисляют цирроз и рак паренхиматозного органа. Появление частичной дисфункции обусловлено замещением функциональной ткани. Избежать негативных последствий можно посредством противовирусной терапии. В медикаментозную схему обычно включают комбинацию из таких препаратов, как Софосбувир, Велпатасвир и Даклатасвир.

Показания к применению

Софосбувир

Софосбувир включают в комбинированную схему, назначаемую при лечении хронического гепатита С первых четырех генотипов. Велпатасвир назначают совершеннолетним пациентам, которые страдают от того же вирусного заболевания (все 6 генотипов) и (или) цирроза печени (классы А, B, С по Чайлд-Пью). В сложившихся обстоятельствах лекарственная схема может быть дополнена Рибавирином. Препарат Даклатасвир прописывают, если в анамнезе больного присутствует гепатит первого, третьего или четвертого генотипа. Медикаментозная терапия должна проходить под руководством лечащего врача.

Противопоказания

Софосбувир, Велпатасвир и Даклатасвир нельзя применять, если:

пациенту меньше 18 лет;
больной страдает от индивидуальной непереносимости компонентов состава.

Велпатасвир

Противовирусный медикамент категорически запрещено пить беременным женщинам и кормящим матерям. Особую осторожность необходимо проявить пациенткам репродуктивного возраста, пожилым людям. Поводом для беспокойства становится недостаточность почек и печени.

При обострении патологии больному требуется незамедлительная госпитализация. Пациент должен регулярно проходить контрольные клинические исследования. Сведения, полученные таким образом, позволяют оценить эффективность принятых лечебных мер и провести коррекцию ранее назначенной лекарственной схемы.

Состав препаратов

Софосбувир содержит в себе главный ингредиент (коим является софосбувир) и вспомогательные вещества. Таблетки покрыты специальной оболочкой. Именно этим объясняется неприятный привкус, возникающий после употребления Софосбувира. Велпатасвир является комбинированным препаратом, созданным на основе таких элементов, как софосбувир и велпатасвир. К второстепенным компонентам причисляют целлюлозу, коповидон, натриевую соль, тальк, оксид железа, поливиниловый спирт, оксид железа.

Действующим компонентом Даклатасвира является одноименное вещество. Оно представляет собой желтовато-белый порошок. Главный ингредиент обладает хорошей растворимостью. Пилюли могут отличаться концентрацией активного вещества. Даклатасвир – ингибитор белка NS5A. Именно это соединение отвечает за репликацию вируса. Сбой в процессе образования РНК позволяет уменьшить пагубное влияние на организм. Благодаря этому гепатит С замедляет свое прогрессирование.

Даклатасвир

Как правильно принимать

Софосбувир, Даклатасвир и Велпатасвир следует использовать в соответствии со схемой, которая была подобрана доктором. Заниматься самолечением категорически запрещено. Все перечисленные медикаменты предназначены для комбинированной терапии. Разовую дозу, порядок приема и продолжительность курса определяет лечащий врач.

На его решение оказывают воздействие такие факторы, как:

Общее состояние здоровья

диагноз;
степень тяжести;
общее состояние;
наличие (отсутствие) осложнений;
индивидуальные особенности пациента;
уже имеющиеся хронические патологии.

Таблетки нельзя делить на части или разжевывать. Это существенно снизит эффективность медикамента. Лекарство рекомендуется принимать во время еды.

Резко снижать дозы противовирусных препаратов при лечении гепатита С не следует. Изменение терапевтической схемы может спровоцировать появление побочных эффектов. Правила уменьшения суточной нормы медикаментозных средств прописаны в инструкциях по применению. При лечении гепатита С чаще всего используют комбинацию из Даклатасвира и Софосбувира. Данная схема считается универсальной. Это доказано результатами клинических исследований и отзывами благодарных пациентов.

Хорошее действие проявляется уже через 2–3 недели после начала инновационной терапии. Таблетки Софосбувира, Даклатасвира и Велпатасвира необходимо принимать каждый день в одно и то же время, запивая большим количеством воды. Благодаря жидкости медикамент всасывается гораздо быстрее. В большинстве случаев лечение длится на протяжении 3–6 месяцев.

Если состояние больного стабилизируется в первые 12 недель, лечение могут прекратить досрочно. Во время лечения пациент, ведущий активную половую жизнь, не должен забывать про средства контрацепции. Медикаментозную терапию необходимо совмещать с диетой. Корректировка режима питания – обязательное условие лечения при гепатите С.

Какой препарат выбрать

Схема лечения данными препаратами назначается врачом

Противовирусные медикаменты, входящие в терапевтическую схему, для каждого пациента подбирают в индивидуальном порядке. При назначении врач учитывает степень поражения функциональных клеток печени, стадию заболевания, генотип возбудителя, имеющиеся противопоказания, пол и возраст больного. Тяжесть состояния определяют, ориентируясь на результаты печеночных проб.

Софосбувир является нуклеотидным аналогом известного американского медикамента под названием Совальди. Дженерик появился на фармацевтическом рынке в 2013 году. Софосбувир характеризуется высокой эффективностью, минимальным количеством побочных реакций. Использование этого средства позволяет отказаться от интерферонов. Дженерик часто объединяют с Рибавирином, Интерфероном альфа и Ледипасвиром. Медикаментозную схему определяет лечащий врач. При этом он ориентируется на результаты, полученные в ходе диагностического обследования. Софосбувир выпускают в таблетированной форме. В одной пилюле находится 400 мг активного вещества.

Велпатасвир был синтезирован недавно. Данный медикамент применяется только при комбинированной терапии. Вещество, лежащее в основе Велпатасвира, присутствует в составе Веласофа, Велпаната и Софосвела. Эти препараты используют по идентичной схеме. После проникновения в организм действующий ингредиент быстро метаболизируется в паренхиматозном органе. Регулярный прием лекарства ведет к прекращению репликации болезнетворного вируса. В оригинальном флаконе Велпатасвира находится 28 таблеток.

Даклатасвир был разработан ведущими учеными Европами. Новый противовирусный препарат прошел все необходимые клинические исследования. Его стали использовать в широкой клинической практике с 2014 года. Медикамент внесен в перечень лекарств первостепенной важности.

Лекарственное взаимодействие

Софосбувир не рекомендуется принимать параллельно с Амиодароном. Это чревато развитием симптоматической брадикардии. При применении других противовирусных препаратов концентрацию Софосбувира снижают. Коррекция суточной нормы при приеме Даклатасвира понадобится, если медикамент применяют вместе с антибиотиками, статинами, противогрибковыми и сердечными лекарственными средствами. Возможно взаимодействие с препаратами, которые прописывают при наличии ВИЧ-инфекции.

Побочные эффекты

Нарушение лекарственной схемы, включающей в себя Софосбувир, Велпатасвир или Даклатасвир, приводит к возникновению следующих побочных эффектов:

Бессонница

проблемы со сном;
сильная головная боль;
потеря аппетита;
судорожный синдром;
высыпания на кожных покровах;
суставные боли;
катаральные явления;
депрессивное расстройство;
озноб;
повышение температуры тела;
сонливость в дневное время;
тошнота, рвота.

Противовирусные препараты прямого действия применяют только по назначению лечащего врача. В противном случае риск возникновения негативных последствий довольно высок. При их возникновении пациент должен обратиться к доктору. Он выявит точную причину недомогания и назначит симптоматическое лечение. Побочные реакции не всегда являются поводом для отказа от назначенной терапии.

Источник

Лечение гепатита С до недавнего времени основывалось на комбинаторных схемах терапии интерферона (с 2000 года пег-интерферона) и рибавирина. Такое сочетание, если его сравнивать с Софосбувиром и Дакластавиром, обладает рядом недостатков, к ним относят:

Продолжительность лечения составляет от 3 месяцев до полутора лет.
Процент выздоровления напрямую зависит от генотипа, может варьироваться от 45 до 80%.
Высокий процент развития побочного действия – у более половины пациентов были жалобы на повышенную температуру, болевой синдром в мышцах и суставах, насморк, похожие на грипп или сильную простуду. У более 30% больных возникают проблемы с психическим состоянием – депрессии, галлюцинации, повышенная раздражительность, смена настроения.
Длинный список противопоказаний.

В 2014 году с появлением в открытой продаже Софосбувира и Дакластавира началась новая эра в лечении гепатита С.

Описание, противопоказания, лекарственное взаимодействие

Софосбувир – оказывает прямое ингибирующее действие на РНК вируса, блокирует синтез белка NS5B. После этого создание полноценной РНК затруднено, что вызывает необратимые процессы разрушающего характера и вирусные вирионы полностью погибают. Очень важно подчеркнуть, что действие избирательно и разрушение белка в здоровой клетке не происходит.

Даклатасвир также напрямую действует на вирус, но уже на другой белок – NS5A. После разрушения этого белка исключается возможность создания полноценной вирусной цепочки, что уменьшает вирусную нагрузку на организм и способствует наступлению стабильной ремиссии.

Из-за того, что вирус гепатита С быстро мутирует и может стать невосприимчивым к одному действующему веществу, применяются комбинации лекарственных формул. Одной из наиболее эффективных является комбинация Софосбувира и Даклатасвира.

Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Основные преимущества от лечения Софосбувиром и Даклатасвиром в сравнении с интерфероном выглядят следующим образом:

Нежелательные побочные действия от применения Софосбувира и Даклатасвира возникают в небольшом количестве случаев и мало выражены даже у пожилых пациентов.
Можно применять при наличии ВИЧ-инфекции и цирроза печени.
Высокая эффективность, излечиться полностью удается в более 97%-тов случаев.
Курс терапии в 2-3 раза короче – продолжительность может составлять 12 либо 24 недели, все зависит от вирусологического ответа. Наблюдение и корректировки доз производит специалист.
Можно применять больным перенесшим трансплантацию печени.
Короткий перечень ограничений.

Основное показание к применению комбинации Софосбувира и Даклатасвира – это лечение гепатита С с первого по четвертый генотип. При пятом и шестом генотипе применяют схемы с использованием Софосбувира и Ледипасвира или Велпатасвира.

Софосбувир и Даклатасвир противопоказания

Для обоих препаратов перечень ограничений практически идентичен, это:

не применять пациентам младше 18 лет;
тяжелые нарушения в работе почек – уровень клиренса креатинина ниже 30 мл/мин;
гиперчувствительность к любым компонентам лекарственной формулы;
опухоли злокачественной природы;
беременность и грудное вскармливание;
тяжелые патологические изменения сердечно-сосудистой системы в анамнезе, операции по замене клапана сердца;
психические расстройства, протекающие в тяжелой форме.

Нужно учитывать, что на время лечения Софосувиром и Даклатасвиром необходимо исключить возможность наступления беременности, так как нет достоверных исследований касательно воздействия прямых противовирусных препаратов на формирование плода.

В целом такой перечень противопоказаний по применению Софосбувира и Даклатасвира позволяет использовать их с успехом для различных категорий пациентов.

Софосбувир и Даклатасвир побочные действия

Нежелательное побочное действие может возникнуть, если не соблюдать дозировки, назначенные врачом, принимать препараты, которые не совместимы с прямыми противовирусными средствами. Также побочные реакции могут быть связаны с индивидуальными особенностями организма конкретного пациента.

После приема Софосбувира и Даклатасвира побочные действия могут проявляться следующим образом:

головные боли, головокружение приступообразного характера;
тошнота, болевые ощущения в абдоминальной области, особенно в правом боку, отсутствие аппетита;
повышенная возбудимость нервной системы, нестабильность эмоционального состояния;
вялость, ощущение усталости;
нарушение режима сна и бодрствования;
мышечный и суставной болевой синдром;
сухость кожных покровов.

Если возникает какая-либо негативная реакция, необходимо обратиться к специалисту.

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя принимать Софосбувир и Даклатасвир совместно с:

антибиотиками;
гепатопротекторами;
энтеросорбентами;
травой зверобоя.

Более развернутые описания взаимодействия можно прочитать на сайте Hepatitis Drug Interactions. Этот сайт начал функционировать в 2010 году на базе данных фармакологической группы по изучению вирусного гепатита С Ливерпульского университета. Здесь размещена наиболее полная информация на английском языке.

Пользоваться сайтом довольно просто, имеется виртуальная таблица, в которой размещены два отдельных поисковых окна. В каждое окошко достаточно вбить первые буквы названия действующих веществ (к примеру «dacla» и «sofo»), поставить галочку напротив нужного, и справа увидеть прямоугольник соответствующего цвета.

Значение результатов по цветам:

Зеленый цвет означает, что компоненты можно принимать вместе. Нажатие на прямоугольник позволяет увидеть описание такого лекарственного взаимодействия.
Желтый цвет – сигнализирует о нежелательном взаимодействии и необходимости получения консультации у специалиста.
Красный – совместное применение опасно.
Светло-серый – данных о взаимодействии нет.

Все просто и похоже чем-то на светофор, поэтому будет понятно любому человеку без знания английского.

Для наиболее полного понимания эффективности Софосбувира и Даклатасвира ниже приведены отзывы практикующих специалистов, применяющих эти препараты для лечения пациентов с подтвержденным диагнозом вирусный гепатит С.

Источник

Софосбувир впервые появился на международном фармацевтическом рынке в 2013 году с торговым названием Sovaldi. Препарат стал прорывом в терапии вирусного гепатита С, однако Софосбувир, произведенный компанией Gilead, стоит очень дорого и под влиянием общественности лицензии на его изготовления были проданы в Индию, Египет.

Дженерики стали прекрасной альтернативой оригинальной формулы, обладают аналогичной эффективностью.

Механизм действия Софосбувира заключается в разрушающем действии, которое лечебная формула оказывает напрямую на белок NS5B. Софосбувир встраивается во вновь создаваемую цепочку РНК вируса и обрывает связи внутри нее.

Таким образом, вирус полностью разрушается. Препарат нельзя использовать в монотерапии, только в комбинации с другими противовирусными средствами. Его эффективность доказана при терапии всех генотипов вирусов. Терапия гепатита С этими препаратами безвредна для здоровья, так как от Софосбувира побочные эффекты зачастую минимальны либо не проявляются вообще.

Правила приема и схемы лечения

Софосбувир принимают один раз в день, с равными промежутками времени между приемами, по 1 таблетке. Таблетку нельзя разжевывать или делить, принимать необходимо целиком во время еды, запивая минимум одним стаканом чистой воды.

Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Софосбувир – это основа всех схем терапии, только в сочетании с другими противовирусными компонентами он дает стабильный и эффективный результат.

Софосбувир комбинируют со следующими противовирусными веществами:

с Ледиспавиром при 1, 4, 5, 6 генотипе;
с Даклатасвиром при всех типах вируса;
с Велпатасвиром эффективно против всех генотипов;
с Рибавирином для подростков 12-17 лет, либо весом не менее 35 кг;
с Интерфероном Альфа и Рибавирином действует на первые четыре генотипа гепатита С.

Сроки терапии могут составлять 12 или 24 недели, в зависимости от сопутствующих заболеваний (ВИЧ), степени поражения печени и опыта предыдущей терапии.

Противопоказания

Существует ряд ограничений, которые необходимо обязательно учитывать при выборе терапии против гепатита С. В противном случае можно спровоцировать появление побочных эффектов от Софосбувира.

Так, схемы с Софосбувиром нельзя применять при:

индивидуальной непереносимости компонентов медикамента;
тяжелой печеночной или почечной недостаточности;
наличии серьезных расстройств в работе сердечно-сосудистой системы;
установке искусственного клапана сердца;
нарушениях в работе нервной системы, носящих конвульсивный характер;
в возрасте до 18 лет не используют прямые противовирусные средства;
беременности и ее планировании;
кормлении грудью.

Нужно принять во внимание несколько рекомендаций:

Для уменьшения побочных эффектов Софосбувира не следует принимать его натощак.
Чтобы не нарушать уровень всасываемости препарата, нельзя принимать его одновременно с антибиотиками, гепатопротекторами на основе расторопши, энтеросорбентами (активированный уголь, смекта), настоем зверобоя.
Неожиданные побочные эффекты могут возникнуть при приеме алкоголя и Софосбувира, негативное воздействие на сосуды, тяжелые аллергические реакции вплоть до остановки дыхания и сердечных сокращений.
Не следует принимать совместно со средствами, направленными на борьбу с эпилепсией, рифампицином, глюкокортикостероидами (дексаметазон).
При склонности к повышенному давлению стоит отказаться от частого употребления кофе и крепкого черного чая.
Необходимо отслеживать водный баланс организма – выпивать не менее литра воды в сутки.

Передозировка

При проведении клинических испытаний контрольной группе здоровых людей однократно давали 1200 мг. Все выявленные негативные от Софосбувира побочные эффекты в такой высокой концентрации были схожи с группой, которая принимала 400 мг препарата в день.

Антидота при передозировке Софосбувира не существует. При появлении признаков токсического отравления снимаются симптомы и осуществляются общие поддерживающие процедуры, снимающие общую интоксикацию и аллергические проявления.

Софосбувир побочные действия

При приеме Софосбувира побочные эффекты проявляются у небольшого количества пациентов – менее 10%. По причине возникновения побочного действия Софосбувира от лечения отказываются около 4% больных.

Общие побочные эффекты от Софосбувира, при комбинировании с другими противовирусными компонентами, выглядят следующим образом:

Дискомфортные ощущения или боли в области груди.
Чувство слабости и усталости.
Головные боли, головокружение.
Нарушение сна.
Изменение состава крови – анемия.
Психологические расстройства, депрессии, повышенная раздражительность, резкая смена настроения.
Снижение аппетита, как следствие, уменьшение общей массы тела – нарушения метаболизма.
Софосбувир побочные эффекты на сосуды – брадикардия, замедление работы сердца.
Опорно-двигательный аппарат – болевой синдром в мышцах, боли в суставах, спазмирующие состояния мускулатуры.
Одышка, отечность носоглотки.

Более подробно сочетания различных действующих веществ с Софосбувиром, побочные эффекты рассмотрены ниже.

Sofosbuvir + Ledipasvir

От Софосбувира и Ледиспавира побочные эффекты могут проявляться в виде тошноты, рвоты, слабости в мышцах, ухудшения концентрации внимания и координации движений. Чтобы максимально избежать неприятных побочных эффектов от приема Софосбувира и Ледиспавира, нужно следовать инструкциям специалистов.

Sofosbuvir + Daclatasvir

При применении в терапии схемы Софосбувир и Даклатасвир побочные действия можно представить в виде списка:

бессонница;
головные боли мигренеподобного характера;
излишняя раздражительность;
судорожный синдром;
позывы к рвоте, тошнота;
расстройства в работе ЖКТ – запоры, диареи.

Особенно в начале терапии нужно четко отслеживать свое состояние и при обнаружении проявлений побочных действий от Софосбувира и Даклатасвира сразу информировать своего лечащего врача.

Sofosbuvir + Velpatasvir

При использовании сочетания Софосбувира и Велпатасвира побочные эффекты могут проявляться следующим образом:

головокружения;
нарушение работы системы кровообращения – отек периферических тканей;
диспепсии, диареи;
гипотиреоз – выработка гормонов щитовидной железой ухудшается;
аллергические проявления, сыпь, зуд;
анемичные состояния.

При первом подозрении на наличие побочных эффектов от Софосбувира и Велпатасвира следует обратиться за помощью к специалисту.

Sofosbuvir + Ribavirin

Побочные проявления от применения Софосбувира и Рибавирина: усталость, головные боли, тошнота, нарушения режима сна и бодрствования, астеничное состояние, зуд, астения, может снижаться аппетит, чувствоваться озноб.

Sofosbuvir + Ribavirin + Interferon

При совместном употреблении Софосбувира + Рибавирина + Интерферона могут возникать следующие негативные явления:

состояние слабости и усталости;
головная боль;
тошнота;
отсутствие сна;
зуд;
анемия;
высыпания на кожных покровах;
снижение аппетита;
озноб, состояние похожее на грипп.

Как избежать побочных эффектов от приема Софосбувира?

Любые негативные проявления от применения Софосбувира, побочные действия можно либо полностью исключить, либо уменьшить степень их воздействия при строгом следовании инструкции по применению лекарственного средства. Также негативное влияние может оказать совместный прием препаратов или природных компонентов, которые не совместимы.

Главное правило – советоваться с лечащим врачом о каждом шаге, нельзя халатно относиться к своему здоровью и принимать бесконтрольно любые, даже на первый взгляд безобидные препараты. Какие-то повлияют на всасываемость и биодоступность, другие могут вызвать серьезные нарушения в работе систем и органов. Лучше не допускать негативных побочных действий, чем потом долго избавляться от их влияния.

Курс терапии прямыми противовирусными препаратами составляет обычно 12 недель, то есть он не занимает много времени и ограничить себя в чем-то на три месяца не сложно, ради того, чтобы избавиться от гепатита С навсегда.

Оцените статью:

| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 5

Источник