Индийские дженерики от гепатита с противопоказания

Один из самых распространенных видов гепатита, пагубно влияющих на состояние печени, – гепатит С. На протяжении долгого времени его симптомы могут быть скрытыми, что делает больного человека носителем вируса. Если не начать лечение вовремя, есть риск развития рака печени или цирроза.

Лечение вируса новейшими препаратами прямого действия (например, Софосбувиром Совальди) проводится достаточно успешно, но стоимость курса может составлять не одну сотню тысяч рублей. Альтернатива популярным лекарствам была разработана в Индии – дженерики против гепатита С. К таким средствам относится Даклатасвир.

Особенности дженериков

Дженерики – это своеобразная «реплика» оригинального лекарственного препарата, активное вещество которого выпускается без патента. По составу такие копии отличаются только вспомогательными компонентами. Показания, действия и возможные побочные эффекты – одинаковы, а вот стоимость может быть в разы ниже.

Препараты прямого действия, гарантирующие абсолютное излечение от гепатита С, на рынке впервые появились в 2013 году. Благодаря им удалось в разы сократить продолжительность лечения.

гепсвир Фармацевты утверждают, что выздоровление наступает у 90 % больных, а количество побочных эффектов при этом снижено.

Применяются препараты «нового поколения» также для лечения тех, у кого уже была неудачная попытка терапии препаратами рибавирина или интерферона.

Одним из первых препаратов от гепатита С прямого действия запатентован был Софосбувир. Дженерики этого препарата из Индии поставляются в аптеки 91 страны. Распространение получили два средства – Hepcvir и Hepcinat.

В 2014 году в Германии появился препарат для лечения гепатита Харвони. Уже через год начали производить индийские дженерики – Хепсинат, Хепцвир-Л, Михеп Лвир, Ледифос.

Все дженерики должны соответствовать определенным требованиям:

Сохранение эквивалента всасывания.
Сохранение концентрации дополнительных веществ в соотношении с основным.
Надлежащие условия производства.
Соответствие всем международным нормам и стандартам.
По качеству дженерики не должны уступать оригинальным препаратам.

В 2015 году был разработан ингибитор для лечения гепатита С – Даклатасвир. Запатентованный препарат получил название Даклинза.

В этом же году появились дженерики, созданные в Бангладеш (Даклавир), Китае (Содак) и Индии (Натдак).

Даклатасвир блокирует или замедляет одну из составляющих вируса гепатита С – белок NS5A, что позволяет значительно снизить активность и «живучесть» вируса.

Кроме того, препарат тормозит распространение по организму уже существующих вирусных частиц, защищая от вирусного заражения здоровые клетки. Благодаря этому использовать его можно против всех генотипов вируса.

к оглавлению ↑

Правила и особенности приема

Назначен Даклатасвир может быть только врачом. Обязательно проведены должны быть все лабораторные анализы, позволяющие получить общую клиническую картину болезни. Самолечение не допускается: нужного эффекта оно не принесет, организму может быть нанесен непоправимый ущерб.

врач Единой инструкции для лечения гепатита индийскими дженериками нет: схема подбирается индивидуально для каждого пациента.

Врач должен не только создать график для контрольных лабораторных исследований, но и определить необходимую дозу и вспомогательный компонент, который должен применяться с препаратом.

Тем не менее, существуют определенные правила, по которым нужно принимать индийский препарат Даклатасвир:

Таблетки не нуждаются в измельчении, запивать их нужно небольшим количеством обычной воды.
Индийский препарат принимается один раз в сутки, дневная норма – за один раз.
Перерывы между принятием таблеток должны быть одинаковыми. Ежедневно Даклатасвир принимается в одно и то же время.
Натощак препарат принимать нельзя, допускается употребление вместе с едой или после нее.
Суточная единоразовая доза может составлять максимум 60 мг. Дополнительную таблетку в случае пропуска принимать нельзя – это грозит передозировкой.
Даклатасвир не сочетается с алкогольными напитками, а энтеросорбенты значительно понижают активность действующих веществ, сводя на «нет» положительные действия препарата.

Как самостоятельное лекарство Даклатасвир не используется, поэтому назначение его обязательно сопровождается приемом антивирусных средств.

Оптимальное дополнительное средство должен подбирать лечащий врач. В определенных случаях для наиболее эффективного лечения дополнительно необходим софосбувир, блокирующий опасный белок гепатита.

Лечение гепатита С индийскими дженериками займет от трех месяцев до полугода. Если постоянный вирусологический ответ за этот промежуток времени не проявится, препарат при подобных условиях отменяется из-за недостаточной эффективности.

Схема лечения должна зависеть от:

результатов медицинских исследований;
итогов прошлой терапии;
генотипа болезни;
наличия или отсутствия патологии печени.

Есть несколько распространенных сценариев лечения. Длятся они:

3 месяца (первый или четвертый генотип, до начала цирроза печени) – дополнительно используется софосбувир. Если уже принимались средства, блокирующие активный белок, продолжительность курса может увеличиться в два раза;
6 месяцев (первый или четвертый генотип, запущенная стадия цирроза) – дополнительно необходимы софосбувир и рибавирин;
6 месяцев (первый и четвертый генотип, цирроз печени на стадии компенсации) – если курс лечения первичный, а исходная нагрузка вируса находится на низком уровне, курс может быть сокращен;
6 месяцев (третий генотип, компенсированный цирроз, отрицательная реакция на прошлое лечение) – в сочетании с препаратами софосбувира и рибавирина;
6 месяцев (четвертый генотип) – в качестве дополнительных средств применяются пегинтерферон-альфа и рибавирин. При вирусологической реакции в течение первых трех месяцев курс может быть сокращен, при более длительном проявлении вируса – увеличен.

Во время курса важно своевременно сдавать промежуточные анализы, ход лечения можно оценить только по их показателям.

к оглавлению ↑

Противопоказания

В некоторых случаях индийские дженерики использовать невозможно. Даклатасвир имеет определенные противопоказания, к которым относятся:

индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
непереносимость лактозы;
индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
возраст пациента (препарат не тестировался на людях до 18 лет);
беременность;
лактация (отдельные компоненты или Даклатасвир могут попадать в грудное молоко);
пересадка печени;
последние стадии цирроза.

При определенных условиях Даклатасвир разрешается принимать даже при существующем циррозе или после оперативного вмешательства. Принять решение может только лечащий врач, проведя все необходимые исследования.

Во время приема индийских дженериков желательно избегать зачатия.

Воздержание продолжается порядка пяти недель после окончания полного лечебного курса, правило касается обоих партнеров.

Побочные действия нередко зависят от того, какой дополнительный препарат применяется вместе с Даклатасвиром. Возможны следующие негативные последствия:

тошнота;
общая слабость;
головная боль;
потеря аппетита;
нарушения стула (диарея, запоры);
боли в мышцах и суставах;
расстройство ЖКТ;
повышенная сухость кожи;
нарушение сна;
головокружение;
раздражительность;
малокровие.

Обо всех побочных эффектах необходимо сразу же сообщить лечащему врачу. Появление подобных тревожных симптомов – не означает отмены препарата. По возможности специалист постарается подобрать другое противовирусное вспомогательное средство.

Якутина Светлана

Эксперт проекта VseProPechen.ru

Статья помогла вам?

Дайте нам об этом знать — поставьте оценку

Загрузка…

Источник

Гепатит С – вирусное заболевание, которое поражает печень. Своевременное лечение гепатита снижает риски появления цирроза печени и тяжёлых последствий.

Существует распространенное мнение, что гепатит неизлечим. К счастью, это не так. При помощи современных препаратов, можно предотвратить прогрессирование заболевания и победить его.

Индийские препараты: в чём преимущества?

Компания Gilead Sciences – биофармацевтическая компания, которая получила патент на Софосбувир, препарат от гепатита С, отмеченный ВОЗ как жизненно необходимый. Стоимость курса лечения этим лекарством составляет десятки тысяч долларов.

Ситуация изменилась, когда фармацевтическим производителям в Индии выдали лицензии на создание Софосбувира на своих производственных мощностях по технологии Gilead Sciences. Таким образом появились индийские препараты от гепатита С производства Zydus Heptiza, Mylan, Natco, Hetero, Dr. Reddy’s, Aprazer.

Они производятся по официальной лицензии Gilead Sciences, и были утверждены FDA (Управлением по сан надзору за качеством лекарств). Это гарантия безопасности и качества. Именно эти параметры выгодно отличают индийские дженерики от сомнительных китайских и египетских препаратов, которые зачастую производятся без лицензии.

Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Лечение гепатита С индийскими препаратами получило достойные отзывы от врачей всех клиник мира. Минимальные побочные действия и доказанная эффективность – это значимое преимущество. Лицензионные лекарства из Индии действительно быстро справляются с заболеванием: блокируют распространение вируса в крови и оказывают выраженное противовирусное действие.

Какие побочные явления бывают?

Значимых побочных действий от приёма индийских препаратов для лечения гепатита С не зарегистрировано. Это подтверждено многочисленными исследованиями. Пациентами были замечены следующие нежелательные явления:

Головная боль
Расстройство в работе пищеварительной системы
Отсутствие аппетита
Нервозность
Появление мигрени

При наличии у больного данных эффектов, необходимо обратиться к лечащему врачу. Он пересмотрит дозировку или режим приема лекарства.

Индийские дженерики от гепатита С: где купить

В муниципальных аптеках приобрести лекарственные препараты из Индии не получится. Препараты не могут экспортироваться в Россию оптом. На законных основаниях можно привести только препарат для собственного лечения.

Самым надежным способом приобретения индийских препаратов для лечения гепатита С – поездка в Индию. Но не каждый может себе позволить такую роскошь.

Есть выход из данной ситуации: индийские таблетки от гепатита С можно купить и в России. Например, на сайте официального представителя фармацевтической компании Zydus предлагают качественные лекарственные средства от производителя. При покупке обязательно обратите внимание: оплата должна быть через официальные способы, упаковка должна быть целая, помимо таблеток должна прилагаются инструкция по применению; есть сайт, на котором можно проверить, допущены ли лекарства для продажи в России.

Доверять нужно только надежным представителям, это снизит риск приобретения подделок.

Индийское лекарство от гепатита С: цена в 2020 году

Приобретать препараты рекомендовано у фирм, которые имеют необходимые сертификаты и свидетельства на право продажи дженериков от гепатита С из Индии.

В среднем розничный ценовой диапазон за курс лечения двенадцать недель следующий:

Софосбувир + Велпатасвир: 59 000 — 70 000 рублей ($950 — $1100);
Софосбувир + Даклатасвир: 37 000 — 55 000 рублей ($650 — $900);
Софосбувир + Ледипасвир: 42 000 — 56 000 рублей ($670 — $940).

Конечная стоимость зависит от производителя, дозировки и курса лечения. Выбрать более подходящий комплекс для лечения гепатита С дженериками из Индии должен лечащий врач. Не стоит медлить с началом терапии – болезнь прогрессирует быстро.

Оцените статью:

| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 5

Источник

По заявлению официального представителя ведущих фармкомпаний Индии «Главное Здоровье», с 2019 года препараты для лечения гепатита С стали на 10-15% дороже. О повышении цен заявили Natco, Hetero, Zydus, Aprazer. Одновременно с этим заявлением представители индийских фармбрендов выразили обеспокоенность ситуацией с дженериками на российском рынке. Как показывает аналитика компаний, в России все чаще наблюдаются случаи рецидивов после курса противовирусной терапии, эффективность лекарств не соответствует заявленной.

Лечить россиян по официальной политике Минздрава разрешено только оригинальными лекарственными средствами. Это минус, причем не просто жирный, а «неподъемный» для 90% носителей ВГС. Со средним доходом 30-35 тысяч рублей в месяц, курс стоимостью один миллион рублей, жители РФ «не тянут».

Ситуацией пользуются недобросовестные посредники.

Представители Natco, Hetero, Zydus, Aprazer провели исследования, которые доказали присутствие на российском рынке препаратов неизвестного происхождения.

Опасения перед покупкой должны возникнуть из-за следующих причин

на некоторых сайтах розничные цены ниже себестоимости препаратов;
отсутствие осведомленных поставщиков, которые учитывают законы, условия хранения, нашу аккредитацию.

Цена софосбувира в таком случае ниже себестоимости сертифицированной продукции, но эффективность лечения, как минимум, сведена к нулю, как максимум, прием таких «лекарств» наносит еще больший ущерб здоровью.

Правда ли, что дженерики опасны

Продажа лекарств — одна из прибыльных статей дохода в бюджет страны. Поэтому реализация дорогостоящих препаратов выгодна государству. Причина, которую называет Минздрав, запрещая продажу недорогих препаратов от гепатита: «Недоказанная безопасность для здоровья человека». Интересно, что другие индийские дженерики, цена которых в 20-30 раз ниже оригиналов в российских аптеках успешно продаются. Например, противовирусные и антибактериальные средства от Dr/ Reddy`s, известные каждому жителю РФ.

В отношении ПППВ производства Индии и других стран (кроме США) почему-то действует другая политика. Запрет категоричен, и несмотря на сложную экономическую ситуацию, невысокий достаток граждан и рост заболеваемости гепатитом С чиновники не планируют давать доступ к дешевым лекарствам.

«Заботливый» Минздрав по неизвестным причинам «забывает» такие доказательства безопасности дженериков от гепатита С как:

изготовление медикаментов по лицензионной формуле Gilead Sciences и Abbott;
регулярные проверки фармацевтических производств представителями компании-правообладателя формы (выводы инспекции публикуются на официальном сайте разработчика оригинала);
партнерство и реализация препаратов через сети компаний Sun-Ranbaxy, Aceto-Rising, Alvogen, Teva, Mylan, Actavis, Lupine, Breckenridge Pharmaceuticals и DRL (США);
одобрение и рекомендации для лечения ВГС правительствами Греции, Португалии, Германии, Японии и др.

Фактически, дешевые аналоги официально признаны странами с развитой медициной и не считаются опасными для здоровья и инфицированных. Россия, в которой по статистике Роспотребнадзора почти 8 млн зараженных и ежегодно к ним добавляется около 30 тысяч «новеньких» недорогие лекарства считает «опасными», но адекватной альтернативы не предлагает. Парадокс.

Почему дорожают индийские дженерики у производителей

Главная причина повышения цен на софосбувир и другие препараты, содержащие ингибиторы вирусной полимеразы — общемировой кризис. Бум подорожаний наблюдается с 2016 года, причем под первую «волну» попали и разработчики ПППВ. Изменение системы налогообложения в США и требования Американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) повлияли на ценовую политику правообладателей и, как следствие, привели к повышению стоимости препаратов, которые выпускаются по лицензии разработчика.

Есть и внутренние изменения в политике Индии в связи с которыми растет цена на дженерики

Увеличение налогов (роялти) на медикаменты. Если до 2018 года государство давало налоговые льготы компаниям, выпускающим лекарства от гепатитов, ВИЧ и онкологии, то в этом году выплаты в бюджет увеличились, что тоже сказалось на итоговой стоимости препаратов.
Повышение стоимости производства компонентов лекарств. растет цена на сырье (софосбувир, даклатасвир, ледипасвир, велпатасвир) — увеличивается себестоимость и итоговая стоимость препаратов.
Экономить на компонентах для ПППВ индийские производители не собираются, жалобы потребителей и санкции организаций по контролю качества препаратов им ни к чему.
Поэтому сохранить низкую ценовую планку без ущерба для производства Natco, Hetero, Zydus,Aprazer просто не в состоянии.
Внешнеэкономическая политика. Рост цен обусловлен и изменениями в международных таможенных отношениях. Подорожает разрешение на вывоз лекарств, Россия, в свою очередь, увеличит стоимость «растаможки» на препараты «не для личного пользования».

Остается вариант отправиться в Индию туристом и купить ПППВ на личный курс терапии, но это нецелесообразно по нескольким причинам:

прописанный врачом курс может оказаться недостаточно эффективным и состав придется менять, а таблетки уже куплены и девать их некуда;
на препарат при таможенном досмотре могут потребовать рецепт и медицинское заключение;
курс могут продлить по медицинским показаниям (например, с 12 до 24 недель) и придется тратить время и деньги на еще одну поездку.

Какой рост цен прогнозируется: софосбувир цена 2020

Простые математические расчеты доказывают, что даже с учетом 15% подорожания дженерики купить выгоднее, чем оригинал. Цена софосбувира и велпатасвира в 2020 году составит около 65 000 за трехмесячный курс.

Стоимость увеличится приблизительно на 9-9,5 тысяч рублей, но цена Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Epclusa, Vosevi все равно в 40 раз выше. Впрочем, не стоит расслабляться и сторонникам оригинальной продукции. О резком подорожании таблеток в 2020 году уже заявили в Gilead Sciences. Пока остается открытым вопрос: на сколько именно подорожают препараты.

Рекомендованные цены от производителей за 12-недельный курс на 2019 год:

софосбувир + даклатасвир — 40 000 — 48 000 рублей;
софосбувир + ледипасвир — 40 000 — 45 000 рублей;
софосбувир + велпатасвир — 53 000 — 60 000 рублей.

Проблема россиян в том, что они доверяют мошенникам, которые «гарантируют» 100% выздоровление. Действительно, дженерики от официальных брендов способны уничтожить смертельный вирус с вероятностью 95-98.7% за один курс лечения (12-24 недели). Единственное условие: в препарате должны использоваться качественные компоненты в тщательно выверенной дозировке. Что опять приводит нас к теме подорожания сырья и логичному увеличению цен.

Лекарства не могут реализовываться по цене ниже закупочной, поэтому если представитель предлагает медикаменты по стоимости ниже рекомендованной, то их продает либо мошенник, либо посредник нечестного человека, не имеющий представления о действующих ценах.

Не попасться на крючок недобросовестного медпредставителя просто. Обратите внимание на упаковку. Производитель с целью защитить продукцию от подделки и для защиты прав потребителя обязательно указывает рекомендованную цену вместе с информацией о номере партии товара, сроках выпуска и хранения.

Цена софосбувира и других ингибиторов может меняться с учетом изменений в курсах валют. Пока соотношение российского рубля и индийской рупии практически 1:1, но нестабильная экономика не позволяет делать точные прогнозы. Если завтра рубль опять «упадет», возможна новая волна подорожаний. В национальной валюте, конечно. Стартовая стоимость от производителя не изменится.

Пока индийские фармкомпании заявляют о подорожании ПППВ на 10-15%, но, по прогнозам специалистов, в 2020 году цена увеличится еще на 5-10% в связи с кризисом в сфере фармацевтики, который наблюдается во всем мире.

Есть ли плюс у ситуации? Да. При покупке сертифицированных дженериков носитель гепатита может рассчитывать на УВО после курса терапии и дальнейшее лечение не понадобится.
Чего не может гарантировать практикующаяся в России интерферонотерапия, а тем более поддельный софосбувир.

Важно помнить: повторное лечение по одной и той же схеме (соф+дак,соф+лед, соф+вел) невозможно. Если схема из-за низкого качества оказалась неэффективной, второй раз лечение по такому курсу неэффективно, вирус «привыкает» к ингибиторам и становится невосприимчивым к их действию.

Один раз купите эффективные препараты, руководствуясь здравым смыслом и советами производителей, приведенных выше, чтобы не рисковать здоровьем и не тратить деньги и время на прохождение нового курса противовирусной терапии.

Осторожно неизвестный софосбувир

Рынок (особенно российский) традиционно реагирует на любое подорожание появлением товара неизвестного происхождения. О качестве таких препаратов судить невозможно: отсутствуют сертификаты, результаты клинических испытаний, заключения экспертов о безопасности состава.

Низкая цена — первый момент, который должен насторожить при покупке софосбувира. Хоть оригинального, хоть дженерика. Посредник (дистрибьютор) вправе наценить медикаменты не более чем на 10%.
Так что, если, например, Sovihep+Dacihep, у производителя Zydus стоит 12000 рупий/упаковка 28 таблеток, а вам предлагают «выгодную скидку» и лекарство за 8-10 тысяч — перед вами препарат, изготовленный из неизвестного сырья в непонятных условиях.

Помните, что индийские фармабренды в стремлении поддержать доступную ценовую планку, не собираются экономить на методах защиты дженериков от фальсификации. То есть дешевую «тару», непонятные голограммы и «отксеренные» инструкции использовать не будут. Отличить настоящую продукцию от подделки по-прежнему можно визуально:

картонная упаковка должна быть целой, информация отпечатана четким шрифтом, информация о номере партии товара и сроке годности заметна;
горлышко флакона обязательно защищено контролем первого вскрытия;
инструкция не сделана на ксероксе, а отпечатана на фирменном бланке;
информация о товаре (партии, дате выпуска, сроках хранения) на упаковке и флаконе должна совпадать.

Все препараты от официальных индийских брендов поставляются с сертификатами (лицензиями). если дистрибьютор не может доказать качество лекарства документально, рекомендуем избежать покупки.

Сколько и как можно сэкономить на покупке индийских дженериков

Конечно, увеличение цен неприятный факт. Но с ним придется смириться. Как отмечают клиенты Gilead Sciences: «Каждый год нам повышают цены на все, объясняя это какими-то экономическими причинами, и мы это принимаем как должное». Чтобы не переплачивать, обязательно перед заказом уточняйте стоимость и сравнивайте с рекомендованной производителем. Если цена выше на 10%-20%, скорее всего перед вами посредник, который получает свой процент от продаж или человек, который наживается на чужой проблеме. Нельзя экономить на своем здоровье, но и переплачивать за лекарства не стоит, которые можно купить без «накрутки» стоимости, обратившись на лицензированные сетевые ресурсы или к официальным дилерам фармкомпании.

Данная статья предоставляет пациенту следующие возможности:

Избежать покупки по завышенной цене у врачей и перекупщиков.
Избежать покупки поддельных препаратов по низкой цене, определив оригинальность препарата и заказав их по списку одобренных сайтов и компаний, который мы опубликуем в следующей статье после исследований.
Главное иметь возможность проверить оригинальность препаратов на 100%. По вопросам качества препаратов и их реальной стоимости обращаться в «Группу компаний Главное Здоровье».

Источник

Индийские дженерики от гепатита с противопоказания

Особенности дженериков

Правила и особенности приема

Противопоказания

Индийские препараты: в чём преимущества?

Популярные индийские лекарства от гепатита С

Софосбувир

Даклатасвир

Велпатасвир

Ледипасвир

Какие побочные явления бывают?

Индийские дженерики от гепатита С: где купить

Индийское лекарство от гепатита С: цена в 2020 году

Правда ли, что дженерики опасны

Почему дорожают индийские дженерики у производителей

Какой рост цен прогнозируется: софосбувир цена 2020

Осторожно неизвестный софосбувир

Сколько и как можно сэкономить на покупке индийских дженериков