Побочные действия от зульбекса
«Зульбекс» — это фармакологическое средство, которое относится к ряду медикаментов, обладающих антисекреторным действием, но не имеющих холинолитических либо антигистаминных свойств. Применяется этот препарат при лечении таких заболеваний желудочно-кишечного тракта, как язва желудка и 12-перстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) у детей и взрослых, эрозивный рефлюкс-эзофагит.
Состав и фармакологическое действие
«Зульбекс» представляет собой круглые таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике. В продаже имеются два вида препарата: «Зульбекс 10 мг» и «Зульбекс 20 мг». Это означает, что препарат имеет в своём составе 10 и 20 мг рабепразола натрия (в данном случае выступает в качестве активного вещества) соответственно. Кроме того, в состав медикамента входят:
- «Зульбекс 10 мг»:
- Маннитол — 18,5 мг;
- Оксид магния лёгкий — 30 мг;
- Гипролоза — 2,6 мг;
- Гипролоза низкозамещенная — 12,75 мг;
- Стеарат магния — 1,13 мг;
- «Зульбекс 20 мг»:
- Маннитол — 37 мг;
- Оксид магния лёгкий — 60 мг;
- Гипролоза — 5,25 мг;
- Гипролоза низкозамещенная — 25,5 мг;
- Стеарат магния — 2,25 мг.
Фармакологическое действие препарата заключается в том, что уже на вторые сутки после применения под воздействием рабепразола натрия значительно снижается базальная и стимулированная пищей секреция соляной кислоты. Увеличение воздействия, подавляющего выделение соляной кислоты, происходит при повторном приёме препарата примерно в течение трёх дней, после чего поддерживается на достигнутом уровне.
Кроме того, при использовании «Зульбекса» в сочетании с такими антибиотиками, как, например, «Кларитромицин», «Метронидазол», «Амоксициллин» происходит сильное воздействие на причину возникновения многих заболеваний желудочно-кишечного тракта — кишечную бактерию Хеликобактер пилори. Уже через одну неделю приёма этих лекарственных средств уровень уничтожения палочки Хеликобактер пилори превышает 80%.
Инструкция по применению
Помимо лечения язвенной болезни ЖКТ и ГЭРБ, «Зульбекс» применяют также и при лечении синдрома Золлингера—Эллисона и при профилактике рецидива язвенной болезни. Принимается препарат перорально, т. е. проглатывается целиком, без разжевывания.
Язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта
При лечении этого заболевания, по назначению лечащего врача препарат принимается один раз в сутки, с утра. Доза медикамента при разовом приёме составляет 20 мг. В большинстве случаев для заживления язвенной болезни 12-перстной кишки достаточно приёма медицинского препарата в течение четырёх недель (при доброкачественной язвенной болезни желудка срок увеличивается до шести недель). Однако, в редких случаях требуется проведение повторного курса.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
При лечении ГЭРБ применяется «Зульбекс 20 мг». Суточную дозу составляет приём одной таблетки перорально. Курс приёма лекарственного средства длится на протяжении от четырёх до восьми недель. Кроме того, в случае если лечение затягивается, возможно увеличение суточной дозы до двухразового приёма препарата. Назначение дополнительной дозы (10 мг или 20 мг) зависит от реакции организма на препарат.
Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
В случае отсутствия эрозивного рефлюкс-эзофагита пациент принимает одну таблетку «Зульбекс 10 мг» один раз в сутки. Курс приёма лекарства длится четыре недели. При отсутствии положительного эффекта от лечения проводится дополнительное обследование лечащим врачом. При явном улучшении состояния обследования проводятся при необходимости контроля состояния.
Синдром Золлингера — Эллисона
Лечение синдрома Золлингера — Эллисона у взрослых следует начинать с приёма 60 мг препарата один раз в сутки. В дальнейшем суточная доза может быть увеличена до 100 мг. Кроме того, в отдельных случаях суточный приём препарата может быть увеличен до 120 мг, в зависимости от индивидуальных особенностей. При назначении суточной дозы препарата в 120 мг, возможно разделение дозы препарата на два приёма по 60 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Зульбекс отзывы
В интернете много отзывов о медицинском препарате «Зульбекс», и в основной массе они положительные. Редкие отрицательные отзывы основаны в основном на недовольстве большим количеством побочных эффектов. Вот некоторые из отзывов, взятые из обсуждений лекарства на специализированных форумах.
Мне этот препарат посоветовала знакомая фармацевт, когда я пожаловалась ей на сильные боли в желудке после новогодних праздников. Несмотря на то что раньше у меня не было таких проблем с желудком, я решила что лучше сразу принимать меры по их решению. Средство я принимала так, как написано в инструкции: один раз в день утром, на протяжении 2 недель. Боли стали значительно меньше. Периодически появлялась тошнота, но я понимала, что это только побочный эффект от приёма препарата, и что после окончания лечения он пройдёт. Могу однозначно сказать, что благодаря «Зульбексу» тяжесть, боли в желудке не появляются по сей день.
Римма
У моего брата была эрозия желудка. У него часто болел желудок, нередки были и недомогания, такие как рвота, тошнота, дискомфорт или боль в желудке после еды, голодные боли. Это продолжалось какое-то время, но, вскоре ему всё-таки надоели эти боли и он решил пойти к врачу. Поскольку в районной поликлинике не было необходимого врача (был только терапевт) брат сразу обратился в платную больницу, для получения грамотного осмотра и точной консультации.
После проведения опроса о симптомах и проведения осмотра гастроэнтерологом было назначено обследование ФГДС (само по себе обследование не такое страшное, как многие о нём думают, хотя и неприятное, но зато помогает определить правильный диагноз). Именно тогда у моего брата и была обнаружена эрозия желудка. После определения диагноза врач выписал ему таблетки «Зульбекс».
Положительный эффект от приёма этих таблеток начал проявляться уже на вторую неделю приёма: прошли рвота и тошнота, боли в желудке стали значительно слабее. Побочные эффекты от приёма «Зульбекса» также обошли брата стороной. Полный курс приёма лекарства занял четыре недели и повторное обследование показало, что мой брат полностью здоров.
Юлия
С лекартсвенным средством «Зульбекс» мы с мужем познакомились когда у моего мужа обнаружили язву желудка, вызванную, согласно результатам обследования ФГДС, бактерией Хеликобактер пилори. Врач — гастроэнтеролог, проводивший осмотр и обследование, прописал мужу этот приём этого препарата в совокупности с антибиотиками. Продолжительность курса составляла восемь недель.
Стоит отметить, что после того как муж заболел, у него полностью пропал аппетит, вследствие чего, он сильно сбавил в весе. Но, по окончании курса приёма «Зульбекса» стало заметно, что вес сильно прибавился, и даже с излишком. Когда муж снова пришёл на обследование после окончания курса врач пояснил, что подобное изменение веса является побочным действием препарата, и что строгими диетами можно контролировать вес и компенсировать этот эффект. Кроме того, обследования показали, что в организме мужа почти не осталось Хеликобактер пилори, а заживление язвы желудка проходит положительно и довольно быстро.
Для полного выздоровления курс приёма препарата был продлён ещё на шесть месяцев, по истечении которых заболевание было полностью вылечено, а вес вернулся в норму благодаря диете.
Людмила
Зульбекс: аналоги
В настоящее время в аптеках можно найти огромное количество препаратов-аналогов «Зульбекса» как по активному компоненту, так и по фармакологической группе и цене.
Аналоги препарата Зульбекс
Если на Зульбекс цена не устраивает, можно подобрать препарат, применение которого будет подобным. Среди основных аналогов можно выделить лекарства по разной цене:
- По активному компоненту:
- «Рабепразол» (или «Рабепразол натрия»);
- «Золиспан»;
- «Хайрабезол»;
- «Нофлюкс»;
- «Онтайм»;
- По фармакологической группе:
- «Гастрозол»;
- «Демепразол»;
- «Акриланз»;
- «Лансопразол»;
- «Зипантола»;
- «Зероцид»;
- «Омепразол»;
- «Пантопразол».
Зульбекс побочные действия
Среди побочных действий препарата «Зульбекс», как наиболее часто встречаемые, можно выделить следующие: головная боль, бессонница, головокружения, фарингит, появление кашля, ринит, боли в животе, избыточное газообразование, тошнота, диарея, боли в спине, астения. Кроме того, в редких случаях возможны такие побочные эффекты:
- Анорексия;
- Лейкоцитоз;
- Лейкопения;
- Нейтропения;
- Бронхит;
- Синусит;
- Стоматит.
Противопоказания
Медицинский препарат «Зульбекс» не применяется при беременности, при грудном вскармливании, при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта у детей, по причине того, что неизвестно какое влияние может оказать активный компонент в указанных случаях. Кроме того, данное лекарственное средство также не следует применять в случае проявления аллергической реакции на какое-либо вещество из состава «Зульбекса». Необходимо помнить, что применение данного средства запрещено, если человек употреблял алкоголь. Производитель предупреждает, что совместимость этих веществ невозможна.
Действующее вещество
— рабепразол натрия (rabeprazole)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.
| 1 таб. | |
| рабепразол натрия | 20 мг, |
| что соответствует содержанию рабепразола | 18.85 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 37 мг, магния оксид легкий — 60 мг, гипролоза — 5.25 мг, гипролоза низкозамещенная — 25.5 мг, магния стеарат — 2.25 мг.
Состав оболочки (связующий слой): этилцеллюлоза — 1.2 мг, магния оксид легкий — 1.65 мг.
Состав оболочки (кишечнорастворимой): гипромеллозы фталат — 13.8 мг, моноглицериды диацетилированные — 1.4 мг, тальк — 1.3 мг, титана диоксид (Е171) — 0.7 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.08 мг.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.
Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.
Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Рабепразол натрия подвергается эффекту «первого прохождения». Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.
Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.
У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч, общий клиренс — около 283 Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом.
У пациентов со стабильной терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м2) AUC и Cmax были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч — у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч — после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола наблюдалось увеличение Cmax, T1/2, AUC.
В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC и T1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как Cmax увеличивалась только на 40%.
У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.
Противопоказания
Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.
Дозировка
Принимают внутрь. Разовая доза — 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко — сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях — анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко — нервозность, сонливость; в единичных случаях — депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.
Со стороны дыхательной системы: возможны — ринит, фарингит, кашель; редко — синусит, бронхит.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — зуд.
Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко — миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях — увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.
В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.
Беременность и лактация
Рабепразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода; выделяется с молоком лактирующих крыс.
Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.
При нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
Описание препарата ЗУЛЬБЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
В 1 таблетке рабепразол натрия 10 мг или 20 мг.
Маннитол, магния оксид, гипролоза и гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, — как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Таблетки в кишечнорастворимой оболочке.
Фармакологическое действие
Антисекреторное, противоязвенное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Рабепразол — антисекреторный препарат, который не обладает холинолитическими и антигистаминными свойствами. Подавляет желудочную секрецию, ингибируя фермент Н+/К+-АТ Фазу протонной помпы. Это влечет подавление базальной и стимулированной секреции в желудке. Эффект препарата находится в зависимости от дозы.
Рабепразол проходит в париетальные клетки, накапливается в них и поступает в секреторные канальцы, где происходит протонирование его в сульфенамидную форму. В этом виде взаимодействует с цистеином протонной помпы и происходит необратимое ингибирование, которое продолжается 40 часов.
Антисекреторное действие наблюдается через 60 минут, максимум действия достигается через 3 – 4 ч. Ингибирующий эффект при повторных приемах препарата незначительно увеличивается и через 3 дня достигает равновесного состояния. После его отмены секреция в желудке восстанавливается через 3 дня.
Бактерицидное действие на Helicobacter pylori было установлено in vitro. В комбинации с антибиотиками достигается высокий уровень эрадикации H. pylori— 80% и ускоряется заживление слизистой оболочки.
Фармакокинетика
Оболочка таблетки устойчива в кислой среде желудка, растворяется она в кишечнике, где и происходит всасывание. Максимальная концентрация определяется через 4 часа, и ее уровень зависит от принятой дозы. Биодоступность препарата 52%, связывается с белками на 97%.
Период полувыведения 90 минут.
Показания к применению
- обострение язвенной болезни;
- ГЭРБ;
- эрадикация Helicobacter pylori;
- эрозивный эзофагит;
- профилактика сезонного обострения язвенной болезни;
- синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
- беременность;
- повышенная чувствительность к препарату;
- период вскармливания грудью;
- детский возраст.
Побочные действия
- нервозность, головокружение, бессонница, депрессия, головная боль, спутанность сознания (очень редко);
- нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения;
- анорексия, прибавка в весе;
- расстройство зрения;
- периферические отеки;
- кашель, ринит;
- диарея, рвота, сухость слизистой рта, тошнота, отрыжка, боль в животе;
- сыпь, зуд, мультиформная эритема;
- боль в спине, миалгия, артралгия, судороги;
- гинекомастия (очень редко).
Инструкция по применению Зульбекса (Способ и дозировка)
Таблетки применяются внутрь, целиком. Их нельзя разжевывать и разламывать.
При обострении язвенной болезни 20 мг 1 раз, утром перед завтраком до4 -х недель. При необходимости —больше.
- ГЭРБ с наличием эрозивного рефлюкс-эзофагита — 20 мг 1 раз, 4-8 недель.
- ГЭРБ без эрозивных поражений —10 мг 1 раз в сутки 4 недели. В дальнейшем 10 мг 1 раз, по требованию.
Начальная доза при синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг 1 раз в сутки с дальнейшим увеличением до 120 мг. До 100 мг препарата принимается 1 раз в сутки, а 120 мг разбиваются на 2 приема. Лечение до исчезновения клинических проявлений болезни.
Для эрадикации Н. pylori применяются различные комбинации препаратов.
Инструкция по применению Зульбекса содержит предостережение в отношении назначения препарата детям. Изучение безопасности препарата у данной возрастной категории больных не проводилось.
Передозировка
При приеме препарата Зульбекс 160 мг один раз в сутки возможно появление побочных реакций из известного перечня, которые проходят самостоятельно при отмене препарата.
Антидот неизвестен. При необходимости проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Зульбекс вызывает длительное подавление секреции в желудке, поэтому есть вероятность возникновения взаимодействия с препаратами, у которых всасывание зависит от pH.
Концентрации рабепразола и метаболита кларитромицина при совместном приеме увеличиваются.
Все ингибиторы протонной помпы нельзя применять с атазанавиром. Не взаимодействует с ЛС, которые метаболизируются цитохромом CYP450 (Фенитоин, Варфарин, Амоксициллин, Теофиллин, Диазепам).
Рабепразол при совместном приеме Кетоконазола, Итраконазола, Дигоксина снижает их концентрацию в крови, поэтому необходима коррекция их дозы.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
В сухом месте, не выше 300 С.
Срок годности
2 года.
Аналоги Зульбекса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги: Веро-Рабепразол, Рабепразол, Золиспан, Рабепразол-OBL, Париет, Нофлюкс, Онтайм, Хайрабезол.
Цена аналогов несколько ниже, кроме таблеток Париет, являющегося оригинальным препаратом.
- Норфлюкс (Egis, Венгрия) 20 мг № 14 — от 526 руб. до 803 руб.;
- Норфлюкс 20 мг (Ликонса А.О., Испания) — от 486 до 621 руб.;
- Онтайм (Teva, Израиль) 20 мг №10 — от 636 руб. до 644 руб.;
- Хайрабезол (Hi Glance Laboratories, Индия) 20 мг № 15 — от 468 руб. до 648 руб.;
- Париет (Janssen Pharmaceutica, Бельгия) 20 мг №14 — от 1819 руб. до 2042 руб.
Отзывы о Зульбексе
Отзывы о Зульбексе на форумах свидетельствуют об эффективности препарата. Он относится к ингибиторам более нового поколения рабепразолов, которые значительно эффективнее омепразолов и лансопразолов. Препараты этого поколения принимаются раз в сутки, что очень удобно в повседневной жизни. Об этом тоже часто отмечается на форумах и в ответах врачей гастроэнтерологов. Его в полной мере можно отнести к высококачественным лекарственным средствам, который с успехом применяется, если нет возможности приобрести Париет.
Несмотря на то, что препарат многими принимался месяц и более, выраженные побочные явления не отмечались. Из наиболее часто встречающихся нежелательных реакций организма отмечаются головная боль, вздутие живота и запоры.
Цена Зульбекса, где купить
Купить препарат в Москве можно в любой аптеке. Цена Зульбекс 20 мг №14 колеблется в пределах от 629 руб. до 931 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Зульбекс таблетки п.п.о. кишечнораствор. 20мг 14 шт.АО КРКА, д.д., Ново место
Зульбекс таблетки п.п.о. кишечнораствор. 20мг 28 шт.АО КРКА, д.д., Ново место
Зульбекс таблетки п.п.о. кишечнораствор. 10мг 28 шт.АО КРКА, д.д., Ново место
Аптека Диалог
Зульбекс (таб.п/об.20мг №28)KRKA/KPKA-РУС
Зульбекс (таб.п/об.20мг №14)KRKA/KPKA-РУС
Зульбекс (таб.п/об.10мг №28)KRKA/KPKA-РУС
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Зульбекс 20 мг 14 таблКРКА, д.д., Ново место, АО
Зульбекс 20 мг 28 таблКрка ДД Ново место
Зульбекс 10 мг 28 табл
показать еще
БИОСФЕРА
Зульбекс 20 мг №14 табл.п.о.раствор./кишечн.KRKA, d.d., Novo Mesto (Словения)
показать еще